核心观点 - Sarepta Therapeutics因涉嫌违反《1934年证券交易法》被提起集体诉讼，指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间对ELEVIDYS疗法的安全风险作出虚假或误导性陈述[1][3] - 诉讼指控公司未披露ELEVIDYS存在重大安全风险、试验方案未能检测严重副作用，且不良事件导致临床试验暂停和监管审查[3] - 事件导致公司股价多次大幅下跌，累计跌幅超过84%（27%+7%+42%+8%）[4][5][6][7] 诉讼事件时间线 - 2025年3月18日：披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例，股价下跌27%[4] - 2025年4月4日：欧盟成员国要求审查死亡病例，公司暂停部分临床试验招募和给药，股价下跌7%[5] - 2025年6月15日：第二例死亡病例导致暂停非卧床患者ELEVIDYS发货及ENVISION研究给药，股价下跌42%[6] - 2025年6月24日：FDA发布安全通告调查两例死亡事件，股价下跌8%[7] 涉事产品信息 - ELEVIDYS是Sarepta开发的处方基因疗法，用于治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）特定患者群体[2] - 诉讼称该疗法存在未披露的安全风险，包括急性肝衰竭等严重不良事件[3] 法律程序 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告，首席原告将代表全体成员主导诉讼[1][8] - 律师事务所Robbins Geller曾为投资者追回历史最高72亿美元证券诉讼赔偿（Enron案）[9][10]

公司诉讼案件 - 针对Fortrea Holdings Inc的集体诉讼指控公司在2023年7月3日至2025年2月28日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司高管在分拆后对Pre-Spin项目的收入贡献和成本节约做出虚假或误导性陈述[3] - 诉讼称公司此前公布的2025年EBITDA目标被夸大，且分拆后业务模式的可行性被高估[3] 公司业务背景 - Fortrea是一家全球性临床研究组织(CRO)，为生物制药和医疗器械客户提供产品开发解决方案[2] - 公司于2023年6月从Labcorp Holdings Inc分拆成为独立上市公司[2] - 分拆时公司与Labcorp签订了过渡服务协议(TSAs)，由Labcorp提供过渡性服务[2] 市场反应 - 2024年9月25日Jefferies报告将Fortrea评级从买入下调至持有，导致股价下跌超过12%[4] - 2024年12月6日Baird Equity Research将Fortrea评级从优于大市下调至中性，股价下跌超过8%[5] - 2025年3月3日公司公布2024年财报显示2025年收入和EBITDA目标未达预期，股价下跌超过25%[6] 财务问题 - Pre-Spin项目处于生命周期后期，2025年收入和盈利能力低于预期[6] - 分拆后业务增长不足以抵消Pre-Spin项目的经济影响[6] - 新旧项目组合问题将持续影响2025年财务表现[6]

诉讼案件概述 - 律师事务所Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布针对UroGen Pharma Ltd的集体诉讼，购买或收购其证券的投资者可在2025年7月28日前申请成为首席原告 [1] - 诉讼指控UroGen及其部分现任和前任高管违反1934年证券交易法 [1] 公司业务与产品 - UroGen专注于开发和商业化针对特殊癌症的解决方案 [2] - 公司主要管线产品UGN-102（丝裂霉素）是一种膀胱内溶液，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 [2] 诉讼指控内容 - 指控称被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露ENVISION临床研究缺乏并发对照组，难以证明UGN-102的有效性 [3] - 公司未采纳FDA关于研究设计的警告，导致UGN-102新药申请（NDA）存在重大不被批准风险 [3] FDA审查与股价影响 - 2025年5月16日FDA发布简报文件，指出ENVISION研究缺乏并发对照组使主要终点难以解释，且多次建议随机试验设计但公司未采纳 [4] - 消息公布后UroGen股价下跌近26% [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102 NDA，认为其风险收益比不理想，股价随后下跌近45% [5] 首席原告程序 - 根据1995年私人证券诉讼改革法，集体诉讼期间购买或收购UroGen证券的投资者可申请成为首席原告 [6] - 首席原告代表所有其他集体成员指导诉讼，并可选择律师事务所 [6] 律师事务所背景 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的证券欺诈和股东诉讼律师事务所 [7] - 该律所在过去五年中有四年位列ISS证券集体诉讼服务排名第一，2024年为投资者追回超过25亿美元 [7] - 律所在10个办公室拥有200名律师，曾创下72亿美元的历史最大证券集体诉讼赔偿纪录 [7]