Workflow
Targeted Radiotherapeutics
icon
搜索文档
Plus Therapeutics Provides Business Update on CNSide Diagnostics Subsidiary
Globenewswire· 2025-06-26 19:30
文章核心观点 公司将为全资子公司CNSide Diagnostics提供业务更新,其专有的CNSide脑脊液检测平台具有高灵敏度,能诊断、监测和指导治疗,预计2025年下半年在美国德州率先推出,2026年对公司运营产生有意义的营收贡献 [2][5][6][9] 公司业务情况 CNSide平台介绍 - CNSide脑脊液检测平台专为疑似中枢神经系统癌症转移患者设计,首个商业化测试CNSide CSF肿瘤细胞计数在美国的潜在市场规模达60亿美元 [2] - CNSide技术开发者在核心技术上投入超3亿美元,该平台作为实验室开发测试曾被广泛采用,公司将通过全面商业准入战略使其今年进入市场,为公司带来营收和盈利 [3] CNSide平台优势 - 中枢神经系统转移影响多达30%的成年癌症患者,当前诊断标准脑脊液细胞学检测灵敏度欠佳,而CNSide脑脊液检测平台灵敏度高,能诊断、监测和指导治疗,优势显著 [4][5] - CNSide的卓越临床效用已在8篇同行评审出版物、一项已完成临床试验中得到证明,并通过实际应用在市场上得到验证,自2020年以来在美国200多家癌症机构进行了超1.1万次测试,灵敏度达92%,特异性达95%,影响了90%的治疗决策 [5] CNSide平台进展 - 公司自2024年收购CNSide后,在德州休斯顿建立了支持可扩展和集中检测实验室的基础设施,执行商业市场准入战略,包括优先获得州许可证、专有报销代码、商业和政府支付方覆盖以及基于价值的定价 [6] - 公司预计2025年下半年在德州率先推出CNSide平台,随后在2025年底和2026年迅速扩展到其他州,同时未来一年还将推出更多扩展的中枢神经系统检测能力 [6] - 此前CNSide脑脊液检测平台商业可用时市场接受度和采用率广泛,公司正与遗留支付方和医疗保健提供者联系,预计2025年推出时会有强劲临床需求 [7][9] CNSide财务与指导 - 公司首席财务官表示,预计CNSide 2025年按计划推出,但根据当前预测,CNSide子公司的营收贡献在2026财年才会对公司运营产生有意义的影响 [9] 相关疾病与产品介绍 软脑膜转移(LM) - LM是癌症的罕见并发症,原发癌扩散到脑脊液和脑脊髓膜,约5%的癌症患者会发生,通常是晚期,1年和2年生存率分别仅为7%和3%,发病率呈上升趋势,且无FDA批准的专门疗法 [12] REYOBIQ™ - REYOBIQ™是一种新型注射放疗药物,能以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,降低脱靶风险,改善患者预后,正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果 [13] 公司概况 - 公司是临床阶段制药公司,致力于开发中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物,结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法,推进产品候选管线,通过战略合作伙伴关系建立了供应链 [14][15]