Eli Lilly's experimental weight-loss drug retatrutide resulted in significant weight loss and reduced knee pain in a phase three trial involving patients with obesity and knee osteoarthritis. ...

核心观点 - Skye Bioscience公司股价因nimacimab单药疗法未达到主要终点而大幅下跌，但其与semaglutide的联合疗法显示出具有临床意义的减重效果和良好安全性，为后续研究提供了支持 [1][2][6] 临床试验结果：单药疗法 - nimacimab单药治疗组相比安慰剂未达到减重主要终点，体重变化分别为-1.52%和-0.26% [1] - 初步药代动力学分析显示nimacimab的药物暴露量低于预期，支持评估更高剂量 [1] 临床试验结果：联合疗法 - nimacimab 200 mg联合semaglutide相比单用semaglutide显示出具有临床意义的减重效果，体重减少百分比分别为-13.2%和-10.25%，具有统计学显著性 [2] - 联合疗法组在26周内未观察到减重平台期 [2] - 符合方案集分析显示，联合疗法组100%患者体重减轻超过5%，单用semaglutide组为85%；体重减轻超过10%的患者比例分别为67%和50% [4] - 第26周时，联合疗法组相比安慰剂组和单用semaglutide组，瘦体重与脂肪比率改善更明显，分别为0.26对0.02和0.26对0.13 [4] 安全性数据 - nimacimab 200 mg作为单药疗法表现出良好的安全性，耐受性与安慰剂相似 [3][5] - 与semaglutide联合使用时，未观察到胃肠道不良事件增加 [3][5] - 安全性分析人群中，单用nimacimab、安慰剂、联合疗法及单用semaglutide的胃肠道不良事件发生率分别为27%、29.5%、57.1%和66.7% [5] - 未观察到神经精神方面的担忧，nimacimab未增加焦虑、失眠或抑郁 [6] 研究其他细节 - CBeyond研究总体停药率为27%，停药均归因于不良事件，其中安慰剂组占这些停药事件的60% [6] - semaglutide是诺和诺德公司Wegovy和Ozempic产品的活性成分 [3] 市场反应 - 公司股价在盘前交易中下跌60%至1.90美元 [6]