医疗行业增长股 - GLP-1激动剂市场预计未来十年将增长至1500亿美元规模，较去年销售额增长十倍[4] - 礼来公司(LLY)目前占据GLP-1市场35%份额，主要竞争对手诺和诺德占据65%市场份额[4] - 礼来公司研发的口服GLP-1药物Orforglipron已通过三期临床试验，其小分子结构可能降低生产成本[5] - 礼来公司正在开发Retatrutide作为Tirzepatide的后续产品，该药物靶向多种激素显示显著疗效潜力[6] 礼来公司竞争优势 - 分析师预计礼来公司长期年化收益增长率为32%，尽管当前市盈率达65倍[7] - 诺和诺德开发的CagriSema未能超越前代产品Semaglutide，导致投资者担忧并拖累股价[6] - 礼来公司两款新药若临床试验顺利，未来几年上市后将巩固其在减肥药市场的地位[8] CRISPR基因编辑公司 - CRISPR Therapeutics(CRSP)与Vertex制药合作开发的Casgevy已获FDA批准，成为首个基于基因组编辑技术的疗法[10] - Casgevy通过修改患者造血干细胞治疗镰状细胞病和β地中海贫血[10] - 公司目前还有五种疗法处于临床试验阶段，企业价值仅为22亿美元[11] CRISPR Therapeutics财务与估值 - 分析师预计公司明年收入将达1.73亿美元，当前企业价值约为明年收入的13倍[12] - 公司拥有18亿美元现金储备，为后续研发提供充足资金支持[12] - 基因编辑领域成功案例可能将CRISPR Therapeutics转变为高价值公司[11]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Protagonist Therapeutics（PTGX） - **行业**：制药行业，专注于抗肥胖药物研发 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - Protagonist Therapeutics宣布提名新型口服抗肥胖开发候选药物PN - 477，并将推进其口服和皮下注射两种剂型的平行开发 [6][11] - PN - 477有望成为同类最佳的三重激动剂抗肥胖肽，具有每日一次口服或每周一次皮下注射的便利性，能实现最佳的总体体重减轻、改善胃肠道耐受性和脂肪与瘦体重比 [29] - 公司的R&D管线进展顺利，Rasvatai和Icotrokinda有望今年提交NDA申请，明年实现监管批准和商业化 [32] 论据 - **PN - 477的研发背景和优势** - 肥胖是重大健康挑战，美国近四分之三人口超重或肥胖，当前抗肥胖药物存在可及性、疗效、耐受性和给药方式等问题，未满足需求大 [7] - PN - 477是口服稳定的单一肽，对GLP、GIP和GCG三种受体具有出色的绝对效力和相对效力平衡，基于广泛调查和与关键意见领袖咨询开发 [9] - 与参考产品相比，PN - 477对三种受体的效力最强，GLP与GIP的相对效力平衡偏向GIP，GCG效力与retetrutide相当，有望提供最佳组合效果 [15] - **PN - 477的临床前数据** - 在DIO小鼠模型中，PN - 477实现高达50%的体重减轻，在30和90毫克/千克剂量下体重减轻超过retetrutide；皮下注射时，在等摩尔剂量下体重减轻与retetrutide相当 [18][19] - 能导致脂肪质量优先减少，改善身体成分，使脂肪与瘦体重比接近正常小鼠；改善葡萄糖耐量，对2型糖尿病有治疗潜力 [21][23] - 在正常猴子、狗等更高物种中，口服或皮下注射PN - 477均显示出显著体重减轻效果，药代动力学特征支持每日一次口服或每周一次皮下注射给药 [24][27] - **公司R&D管线进展** - Rasvatai和Icotrokinda与合作伙伴进展顺利，有望今年提交NDA申请，明年实现监管批准和商业化 [32] - 发现领域交付了差异化口服抗肥胖剂，并决定推进口服和注射两种选择的临床开发，其他发现资产指导不变 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **未来发展推测**：基于临床前数据，有希望从每日一次口服剂量过渡到每周一次口服剂量，皮下注射从每周一次过渡到每月一次，但需在人体临床中验证 [38] - **安全性评估**：在两项2期研究中，retreotide的心率增加与GLP - 1激动剂和tirzepatide相似，这些药物有心血管结局研究，未显示与临床相关心律失常有关联，公司将在临床试验中跟踪心率增加信号 [72] - **市场竞争和商业策略** - 公司最大吸引力是单一实体兼具口服和皮下注射剂型，扩大选择，便于早期采用和过渡 [78] - 公司认为自身在抗肥胖领域具有显著差异化，结合巨大市场机会和口服与皮下注射的可选性，有助于在竞争中脱颖而出 [118] - 公司在API制造方面有经验和网络优势，对成本和可扩展性有信心，目前现金跑道至少到2028年底 [101][128] - 公司会考虑在合适时间与制药公司合作，合作伙伴不仅能带来资金，还能带来经验、专业知识和扩展能力 [123]

行业概况 - 体重管理药物市场是过去两年最热门的治疗领域，众多公司试图进入该领域[1] - 分析师预测未来五年该领域将显著增长，潜在在研药物数量近期激增[2] - 礼来和诺和诺德是行业两大巨头，长期在肥胖治疗领域争夺市场份额[2][4] 礼来的竞争优势 - 礼来的替尔泊肽(tirzepatide)在头对头临床试验中比诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)减重效果更优[5] - 口服GLP-1药物orforglipron取得强劲3期结果，三激动剂retatrutide在中期研究中表现优异[7] - 与Camurus合作开发长效注射技术，解决停药后体重反弹问题[8] - 临床管线深度远超行业平均水平，预计2030年前保持领先地位[9] 财务表现 - 第一季度营收同比增长45%至127亿美元，净利润增长29%至30亿美元[11] - 前瞻市盈率35.3倍显著高于行业平均15.9倍，但增速和管线质量支撑溢价[11] 多元化发展 - 在阿尔茨海默病领域取得突破，打破该领域研发失败率高的魔咒[10] - 不仅是糖尿病/减肥药企业，多领域创新药物推动业绩增长[10][12]

礼来Retatrutide III期临床试验TRIUMPH-7 - 礼来在ClinicalTrials.gov登记了Retatrutide（LY3437943）的III期临床试验TRIUMPH-7 这是全球首个GLP1R/GIPR/GCGR三激动剂用于慢性腰痛治疗的III期研究 [2] - 试验设计为随机双盲安慰剂对照的国际多中心研究 计划2025年6月启动 2027年9月完成 共纳入586名肥胖/超重伴慢性腰痛患者 治疗周期80周 [3] - 主要终点包括疼痛强度变化和体重百分比变化 次要终点涵盖疼痛缓解人数及体重减轻达标率等指标 [3] Retatrutide药物特性与研发进展 - Retatrutide是GLP1R/GIPR/GCGR三重激动剂 当前在肥胖/2型糖尿病/心血管二级预防/睡眠呼吸暂停等多个适应症处于III期临床阶段 [3] - 该药物被列为全球三激动剂领域中推进速度最快的候选药物 [3] 行业动态与专家资源 - GLP-1俱乐部建立了覆盖产业链上下游的专家库 汇聚数百位专业人士 提供行业深度交流平台 [8]

Eli Lilly has been a leader in the diabetes drug market for decades. That business is still performing well, and over the past five years, the pharmaceutical giant has also made significant clinical and regulatory progress in the related anti-obesity space. It earned approval for Mounjaro and Zepbound, which treat obesity and diabetes (respectively) and are already generating well over $1 billion per quarter. Eli Lilly (LLY 1.12%) has been on fire over the past two years. The drugmaker has generated excelle ...

公司战略调整 - 诺和诺德正在寻找更多早期交易以充实新一代减肥药物产品线 旨在抵御竞争对手并巩固市场地位 [1] - 公司新任产品和投资组合战略主管Ludovic Helfgott表示将广撒网并准备大手笔投资 [1] - 公司上个月宣布罢免首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen以重新调整业务 [1] 市场竞争与挑战 - 诺和诺德面临自Ozempic和Wegovy引发全球热潮以来最严峻的挑战 股价已大幅下跌 [1] - 礼来等竞争对手纷纷涌入各个细分市场 对诺和诺德构成压力 [1] - 公司终止与远程医疗公司Hims & Hers Health的合作关系 指责其通过欺骗性营销销售Wegovy仿制品 [1] 新一代减肥药布局 - 寻找新一代减肥疗法并将其应用于更多肥胖相关疾病是公司战略核心 [2] - 公司与Septerna达成价值高达22亿美元的合作协议 开发治疗肥胖症和糖尿病的药物 [2] - 公司向中国联邦制药支付高达20亿美元以获得一种与礼来retatrutide作用原理类似的药物许可 [2] 研发方向与进展 - 公司探索肠促胰岛素以外的领域 肠促胰岛素是现有药物Wegovy和Ozempic以及下一代药物CagriSema和amycretin的研发基础 [2] - CagriSema将Wegovy与另一种较新药物结合 但减肥效果尚未达到预期 [2] - 公司公布CagriSema试验数据 试图让医生和投资者相信其市场竞争力 [2] 长期战略与市场机遇 - Helfgott负责衔接公司商业战略与长期战略 关注市场动态和新兴机遇 [3] - 公司研究新一代药物如amycretin能否帮助肥胖相关疾病患者 如睡眠呼吸暂停症 [3] - 礼来已在睡眠呼吸暂停症领域开展研究 诺和诺德此前未涉足该领域 [3]

行业动态 - 第85届美国糖尿病协会（ADA）大会于6月20日至23日举行，全球药企展示创新代谢药物，GLP-1激动剂仍是研究热点 [1][2] - 代谢药物成为全球药物市场最热门赛道之一，仅次于肿瘤药物 [2] - 新一代减重产品关注长效、口服、多靶点及减脂不减肌等方向 [8] 诺和诺德 - 更高剂量Wegovy（司美格鲁肽7.2mg）为肥胖症患者带来平均21%体重降幅，三分之一受试者体重降幅达25%及以上 [1] - STEP UP试验数据显示，司美格鲁肽7.2 mg组体重降幅20.7%，2.4 mg组17.5%，安慰剂组2.4% [4] - 93.2%的7.2 mg组受试者体重降幅≥5%，92.5%的2.4 mg组达到这一标准 [4] - 公司预计2025年下半年在欧盟提交更高剂量Wegovy的标签更新申请 [4] - 同步推进口服剂型Wegovy开发，有望成为首个实现两位数百分比减重效果的口服GLP-1类药物 [4] - 公司是全球布局减重管线数量最多的企业，共有20款针对肥胖的管线 [1] 礼来 - 公布口服小分子GLP-1RA药物Orforglipron 3期研究结果，最高剂量组患者平均减重7.3kg [5] - 预计2024年底前提交Orforglipron用于体重管理的上市申请，2026年提交其用于治疗2型糖尿病的申请 [5] - 全球研发进度领先的GLP-1R/GCGR/GIPR三靶药物Retatrutide已进入三期阶段 [7] - 公司是全球减重管线数量第二多的企业，共有16款针对肥胖的管线 [1] 其他企业 - 恒瑞医药、翰森制药、民为生物等国内企业在肥胖领域平均有超过5条管线 [1] - 民为生物、联邦制药等中国企业的GLP-1R/GCGR/GIPR三靶药物已推进到临床二期阶段 [7] - 来凯医药首次公布针对ActRIIA的选择性单克隆抗体LAE102的首次人体临床数据 [6][7] 研发趋势 - 企业围绕GLP-1靶点进行差异化布局，包括长效化GLP-1激动剂、口服小分子GLP-1激动剂、双靶/三靶GLP-1激动剂等 [1] - 全球肥胖治疗管线中双靶点组合达13种、多靶点组合9种，相关在研药物总计88款 [7] - 减肥增肌被视为后GLP-1时代的潜力赛道，礼来ActRII单抗Bimagrumab二期研究数据在ADA大会披露 [6]

Global Equity Research June 13, 2025 Global BioPharma ‒ 2025 US Obesity Survey Takeaways EU Pharma & Biotech Richard Vosser AC (44-20) 7742-6652 richard.vosser@jpmorgan.com James D Gordon (44-20) 7742-6654 james.d.gordon@jpmorgan.com Zain Ebrahim (44-20) 3494-1163 zain.ebrahim@jpmorgan.com Sophia Graeff Buhl Nielsen (44-20) 7742-3918 sophia.graeffbuhlnielsen@jpmorgan.com US Major & Specialty Pharma Christopher Schott, CFA AC 212-622-5676 christopher.t.schott@jpmorgan.com Hardik Parikh, CFA 212-622-2875 hard ...

Eli Lilly (LLY 0.36%) has been a great growth pick for investors over the past few years. The pharma company, thanks to its weight loss drug portfolio, has seen revenue climb in the double digits -- and as a result, the stock has taken off, climbing more than 170% in three years.You may recognize the names of these blockbusters driving Lilly's growth, as they've been widely talked about across the media. Lilly sells tirzepatide, commercialized as Zepbound for weight loss and Mounjaro for type 2 diabetes. Do ...

Eli Lilly (LLY 4.41%) stock hasn't been doing too well this year, but that could change later this month. A couple of key events are on the horizon this month during which the company will release new data from studies relating to multiple GLP-1 drugs. They can give investors insights into how well the drugs are doing, and whether approvals for new drugs and indications could be forthcoming in the near future. As of the end of last week, shares of Eli Lilly were flat since the start of 2025. There hasn't be ...