公司动态 - 美国食品药品管理局（FDA）要求Sarepta Therapeutics Inc（SRPT）暂停分销Elevidys [1]

公司合规性事件 - Virax Biolabs因股价连续30个交易日低于1美元收到纳斯达克不合规通知，触发最低股价规则5550(a)(2) [1][2] - 公司获得180天合规期至2026年1月12日，若在此期间股价连续10个交易日达1美元可恢复合规 [3] - 若未按期达标可能额外获得180天宽限期，当前股票交易不受影响仍以"VRAX"代码交易 [3][4] 公司业务概况 - 公司专注于病毒性疾病免疫反应检测技术开发，核心为T细胞检测平台 [4] - 技术应用方向包括长新冠等病毒后综合征及免疫失调相关慢性病的诊断治疗 [4] 市场数据 - 未披露具体财务数据或股价变动百分比，仅说明当前股价低于1美元门槛 [1][2] 技术发展 - 正在开发基于T细胞的免疫分析平台，强调该技术对长新冠诊断的特异性价值 [4]

诉讼案件概述 - 律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman对Capricor Therapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间违反联邦证券法 [2] 指控内容 - 公司关于deramiocel药物HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据不足以支持监管批准 [3] - 公司对监管成功可能性的公开声明过于乐观且缺乏合理依据 [3] - 公司关于业务、运营和前景的声明在相关时间内存在重大虚假和误导性 [3] 诉讼程序 - 投资者可在2025年9月15日前申请成为首席原告 [4] - 投资者可通过指定网站或电话联系律所获取诉讼文件 [4][7] 律所背景 - Bronstein, Gewirtz & Grossman在证券欺诈集体诉讼中为投资者追回数亿美元损失 [6] - 律所采用风险代理收费模式 仅在胜诉后收取费用 [5]

NEW YORK, July 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG) between March 7, 2024 and March 3, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”), of the important August 8, 2025 lead plaintiff deadline. SO WHAT: If you purchased PepGen securities during the Class Period you may be entitled to compensation without payment of any out of pocket fees or costs through a contingency fee arrangement. WHAT TO DO NE ...

战略重组与ELEVIDYS标签更新会议 - 公司召开电话会议讨论战略重组及ELEVIDYS标签更新事项 [1][2] - 首席执行官Douglas S Ingram主持并提及将涉及前瞻性声明 [3] 参会人员 - 公司方包括CEO Douglas S Ingram、企业参与者Ian Estepan和Louise Rodino-Klapac [1] - 投研机构代表来自摩根大通、Piper Sandler、瑞银、巴克莱等16家机构 [1] 会议形式 - 会议为预先录制的电话会议形式 由运营商Lisa主持开场 [2] - 演示材料包含幻灯片展示环节 涉及第3页及后续内容 [3]

诉讼调查 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Capricor Therapeutics可能违反联邦证券法的行为，投资者可在2025年9月15日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] - 调查涉及公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间因股价下跌导致投资者损失超过5万美元的案件 [1] 公司违规指控 - 指控Capricor及其高管通过虚假或误导性陈述违反证券法，涉及公司主导细胞疗法药物deramiocel的研发进展 [5] - 公司被指控隐瞒关于deramiocel治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的四年安全性和有效性数据的关键信息 [5] FDA审批结果 - 2025年7月11日，Capricor收到FDA的完全回应函（CRL），拒绝其生物制品许可申请（BLA），理由是缺乏有效性的实质性证据且需要更多临床数据 [6] - CRL还指出申请中化学、制造和控制（CMC）部分存在未解决问题 [6] 股价影响 - FDA拒绝BLA后，Capricor股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至7月11日的7.64美元/股，跌幅达33% [7] 投资者参与 - 首席原告需为集体诉讼中财务利益最大且具代表性的投资者，但任何集体成员均可选择是否参与诉讼 [8] - 律师事务所鼓励知情者（包括举报人、前员工和股东）提供Capricor相关行为信息 [9]

Douglas Ingram, president and chief executive officer of Sarepta Therapeutics Inc., during the Forbes Healthcare Summit in New York, US, on Tuesday, Dec. 5, 2023.Shares of Sarepta Therapeutics plunged more than 30% on Friday as the future of its approved gene therapy treatment appeared at risk.The Food and Drug Administration will request that the company voluntarily stop all shipments of the treatment, Elevidys, a person familiar with the matter told CNBC.Separately, FDA Commissioner Marty Makary told Bloo ...

NEW YORK, July 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP announces that a shareholder has filed a securities class action lawsuit on behalf of investors (the “Class”) who purchased or acquired the securities of Capricor Therapeutics, Inc. (“Capricor” or the “Company”) (NASDAQ: CAPR) between October 9, 2024 and July 10, 2025, inclusive.For more information, submit a form at Capricor Therapeutics, Inc. Shareholder Class Action Lawsuit, email Investor Relations Manager Peter Allocco at pallocco@bernl ...

投资通讯订阅 - 提供生物科技、制药和医疗保健行业股票的动态更新以及关键趋势和估值驱动因素的分析 [1] - 面向新手和有经验的生物科技投资者提供催化剂提示、买卖评级、产品销售预测和大药企财务分析 [1] - 包含综合财务报表、贴现现金流分析和市场细分分析 [1] 分析师背景 - 分析师拥有超过5年生物科技、医疗保健和制药行业研究经验 [1] - 已编制超过1,000家公司的详细报告 [1] - 领导投资团体Haggerston BioHealth [1]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转战加拿大多伦多报道新兴迷幻剂领域的商业、法律和科学发展 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家知名报刊及数字媒体 包括The Examiner、The Advocate和The Canberra Times等 [1] 关于出版商定位 - 公司专注于为全球投资者提供快速、易懂且可操作的商业财经新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作 由经验丰富的专业记者组成 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯 [2] 市场覆盖领域 - 擅长中小市值公司研究 同时覆盖蓝筹股、大宗商品等更广泛投资主题 [3] - 重点报道领域包括生物制药、矿产能源、电池金属、油气、加密货币及新兴数字/电动汽车技术 [3] 技术应用策略 - 积极采用前沿技术辅助内容生产 但坚持人工编辑创作原则 [4][5] - 在保持搜索引擎优化的前提下 有限度使用自动化工具和生成式AI技术 [5]