LAWRENCEVILLE, N.J., Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), a clinical-stage company in Phase 3 development with its DNA-mediated immunotherapy, today announced that a pre-recorded presentation from the Company will be available on demand as a part of the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference in New York. During the conference, members of IMUNON's management team will also be conducting in-person one-on-one meetings with investors September 8 - 10, 2025. H.C. Wain ...

公司动态与监管进展 - 公司已与美国FDA安排Type A会议 讨论针对RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤生物制剂许可申请(BLA)的完整回复函(CRL) [1] - 公司向FDA提交简报文件 回应CRL中关于患者群体、PD-1耐药标准及文献支持成分贡献的既往协议 同时包含BLA数据补充分析和III期验证试验设计意见 [2] - 公司CEO强调急需基于现有数据强度为晚期黑色素瘤患者提供RP1治疗 若当前申请未获加速批准 包括III期验证试验在内的整个RP1项目将难以持续 [3] 产品研发与技术平台 - RP1(vusolimogene oderparepvec)是公司主导候选产品 基于经基因工程改造的专有疱疹 simplex病毒株 搭载融合蛋白(GALV-GP R-)和GM-CSF 旨在最大化肿瘤杀伤效力 肿瘤细胞死亡免疫原性及全身抗肿瘤免疫反应激活 [4] - 公司专有RPx平台采用强效HSV-1骨架 专注于最大化免疫原性细胞死亡和系统性抗肿瘤免疫反应诱导 通过病毒介导的肿瘤选择性杀伤释放肿瘤抗原并改变肿瘤微环境 [5] - RPx候选产品可与多数已建立及实验性癌症治疗方式协同 具备单独开发或联合多种治疗方案的多功能特性 [5] 企业背景与战略定位 - Replimune Group Inc 2015年成立于马萨诸塞州沃本 致力于通过开发新型溶瘤免疫疗法改变癌症治疗格局 [5]

公司动态 - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约Lotte New York Palace酒店 [1] - 首席执行官Eric Poma博士已录制演讲 该演讲将于2025年9月5日东部时间上午7点开始作为点播会议的一部分提供 [2] - Eric Poma博士将为注册参会投资者提供一对一会议机会 [3] 技术平台 - RedTail平台采用工程化包膜溶瘤病毒设计 通过全身给药靶向转移灶 [4] - 该平台技术旨在保护病毒免受免疫清除 实现病毒疗法有效到达肿瘤部位 诱导肿瘤裂解并向转移部位递送强效基因疗法 [2][4] - 平台主要候选药物正处于IND支持性研究阶段 靶向非小细胞肺癌 卵巢癌及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型 [5] 业务定位 - 公司为临床阶段免疫肿瘤学企业 专注于开发能够向疾病远端部位递送遗传药物的靶向疗法 [4] - 同时开发临床阶段保护性病毒疗法 用于瘤内和局部给药 专注于可注射癌症适应症子集 [5] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [6]

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that David Stamler, M.D., Chief Executive Officer of Alterity, will deliver a corporate update at the Biotech Showcase hosted by Peak Asset Management and Monsoon Communications. The presentation will take place on Wednesday, 3 Septem ...

公司管理层活动安排 - 公司董事长兼首席执行官将于2025年9月8日参加H C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话活动[1][3] - 公司高管将于2025年9月25日参加慕尼黑Biotech on Tap会议的专题小组讨论 主题为"FDA挑战 成功获批策略"[1][3] - 公司高管团队将进行一对一会议展示其独特修饰基因治疗平台的业务和临床开发策略[2] 公司业务定位 - 公司是专注于 blindness diseases 基因治疗领域的先驱型生物技术企业[4] - 公司突破性修饰基因治疗平台采用基因不可知论方法 有望解决大量患者群体未满足的医疗需求[4] - 公司当前开发项目涵盖影响全球数百万患者的 inherited retinal diseases 包括 retinitis pigmentosa Stargardt disease 和 geographic atrophy[4] 活动参与战略意义 - 会议活动为公司提供了与生物技术和医疗保健领域关键投资者会面的重要机会[2] - 公司计划通过Biotech on Tap会议扩大在欧洲投资圈的接触范围[2] - 炉边谈话活动将通过网络直播播出 录像保留90天供投资者回看[3]

核心观点 - Skye Bioscience宣布其nimacimab的2a期CBeyond™临床试验主要研究已完成26周治疗 预计2025年第三季度末或第四季度初公布顶线数据[1] - 公司已完成26周扩展研究的患者招募 旨在评估52周治疗数据 预计2026年第一季度报告扩展研究结果[5] 临床试验设计 - 2a期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究 主要终点为26周时nimacimab与安慰剂的体重变化比较[2] - 探索性组评估semaglutide（Wegovy®）联合nimacimab versus semaglutide联合安慰剂的效果[2] - 扩展研究设计为52周治疗 单药组接受开放标签nimacimab 联合组继续盲法治疗并持续使用semaglutide[5] 药物机制与开发策略 - nimacimab为外周限制性CB1抑制剂抗体 通过调节G蛋白偶联受体开发新一代代谢疾病治疗分子[6] - 公司策略聚焦具有人体机制验证的首创疗法开发 临床与商业化差异化明显[6] - 当前试验同时评估nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合疗法[6] 行业背景与临床意义 - GLP-1减肥药物存在耐受性问题导致部分患者无法获得长期获益 需要替代机制解决局限性[4] - CB1抑制特别是抗体驱动的外周CB1抑制 拥有大量临床与前临床证据支持其潜力[4] - 扩展研究将提供外周CB1抑制剂抗体长期减肥效果的深入洞察[5]

公司活动安排 - 管理层将参加2025年9月8日在纽约举行的摩根士丹利第23届全球医疗健康大会 [1][3] - 首席执行官Markus Warmuth医学博士将于2025年9月15日东部时间上午9点参加Stifel虚拟免疫与炎症论坛的炉边谈话 [1][3] - 活动网络直播可通过公司官网"活动与演示"栏目获取 直播内容将保留30天 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发分子胶降解剂(MGD)药物 纳斯达克代码GLUE [1][2] - 研发领域涵盖肿瘤学、自身免疫及炎症性疾病等多个重大疾病领域 [2] - MGD技术平台具有高度选择性 可靶向其他治疗方式无法触及的疾病靶点 [2] 技术平台优势 - QuEEN发现引擎整合AI引导化学、多样化化合物库、结构生物学和蛋白质组学技术 [2] - 能够理性设计具有前所未有的选择性的MGD药物 [2] - 建立了行业领先的MGD产品管线 覆盖自身免疫/炎症疾病和肿瘤学领域 [2] 战略合作布局 - 与诺华达成全球授权协议 共同推进VAV1导向的分子胶降解剂开发 [2] - 与罗氏建立战略合作 针对癌症和神经系统疾病中传统不可成药靶点发现开发MGD [2]

Defence Therapeutics Engages Dr. Amie Phinney as Strategy & Business Advisor to Guide Next Phase of GrowthSeptember 02, 2025 3:15 AM EDT | Source: Defence Therapeutics Inc.Montreal, Quebec--(Newsfile Corp. - September 2, 2025) - Defence Therapeutics Inc. (CSE: DTC) (OTCQB: DTCFF) (FSE: DTC) ("Defence" or the "Company"), a leading biotechnology company specialized in drug delivery technologies, is pleased to announce the engagement of Amie Phinney, PhD, MBA as the Strategy & Business Advisor, e ...

核心观点 - 医疗保健行业长期成功依赖于提供能抵御竞争和仿制药威胁的突破性技术或产品组合 [1] - 三家公司被分析师认为具备长期成功潜力：argenx SE、ICON plc和Edwards Lifesciences Corp [2] argenx SE (NASDAQ: ARGX) - 专注于自身免疫性疾病治疗的生物技术公司 采用抗体片段疗法的独特方法 [2] - 主要候选药物efgartigimod(VYVGART)是首个且唯一获得FDA批准的FcRn拮抗剂 用于治疗重症肌无力等慢性自身免疫性疾病 [2] - 计划将VYVGART扩展到多种其他自身免疫适应症 并拥有多个III期试验阶段的候选药物 降低对单一药物的依赖 [3] - 最新季度产品销售额同比增长97% 全球自身免疫性疾病发病率上升且许多疾病目前缺乏有效治疗 [4] - 所有21位分析师均给予买入评级 12个月平均目标价766.50美元 较当前712.20美元有7.62%上涨空间 [2][4] ICON plc (NASDAQ: ICLR) - 合同研究组织(CRO) 为医疗保健行业公司提供外包开发和商业化服务 [6] - 2021年以120亿美元收购PRA Health Sciences后成为全球最大CRO之一 在去中心化临床试验领域处于全球领先地位 [6] - 去中心化临床试验需求增长 因其更具成本效益且周期更短 尽管第二季度收入同比略有下降 但仍超出分析师预期 [7] - 强劲的自由现金流使其在最新季度回购2.5亿美元股票 并授权额外10亿美元回购计划 [8] - 16位分析师中10位给予买入评级 共识目标价218.38美元 较当前177.94美元有22.73%上涨空间 [5][8] Edwards Lifesciences Corp (NYSE: EW) - 结构性心脏病医疗设备创新者 以经导管主动脉瓣置换系统(TAVR)闻名 [9] - 在TAVR领域保持主导地位 拥有领先的全球市场份额 外科医生越来越倾向于TAVR而非其他手术类型 [10] - 第二季度营收和盈利均超预期 尽管每股收益同比下降0.03美元 分析师仍预测未来一年盈利增长超过12% [11] - 扩展至经导管二尖瓣和三尖瓣治疗领域 该可寻址市场可能大于TAVR市场 [11] - 高利润率并将销售额强力再投资于研发 确保技术保持领先优势 [12] - 26位分析师给予适度买入评级 12个月平均目标价85.90美元 较当前81.48美元有5.43%上涨空间 [9]

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) is looking like an interesting pick from a technical perspective, as the company reached a key level of support. Recently, ARCT's 50-day simple moving average crossed above its 200-day simple moving average, known as a "golden cross."There's a reason traders love a golden cross -- it's a technical chart pattern that can indicate a bullish breakout is on the horizon. This kind of crossover is formed when a stock's short-term moving average breaks above a longer-term ...