Data Presented at ESMO IO 2025 include Partial Responses, Durable Disease Control, and No New Safety Signals, Reinforcing Earlier FindingsEDINBURGH, United Kingdom, Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NuCana plc (NASDAQ: NCNA) (“NuCana” or the “Company”) presented the latest clinical data at the annual European Society for Medical Oncology (“ESMO”) Immuno-Oncology Congress, December 10-12, 2025, in London. The data from patients with PD-1 inhibitor-resistant metastatic melanoma treated with NUC-7738 in combin ...

公司与产品动态 - Absci Corporation宣布与美国足球传奇人物兰登·多诺万建立合作伙伴关系 旨在为雄激素性脱发患者发声 并强调该疾病的情感影响[1] - 兰登·多诺万将出席Absci于12月11日举行的虚拟KOL研讨会 分享其个人患者经历以及对更好治疗方案的需求 为在研抗体ABS-201的设计与开发提供患者视角[2][3] - 公司将于12月11日举行虚拟研讨会 邀请皮肤病学和毛发研究专家讨论ABS-201预期的临床开发路径、市场机会和差异化特点 并将披露新的人体外数据以进一步支持其PRLR作用机制[3] 产品管线与研发进展 - ABS-201是一种靶向催乳素受体的新型疗法 旨在刺激毛囊再生并促进持久的毛发再生 临床前小鼠模型研究显示 其毛发再生效果在统计学上显著优于米诺地尔[5] - ABS-201针对的雄激素性脱发（俗称男性或女性型脱发）影响约8000万美国人 目前FDA仅批准米诺地尔和非那雄胺两种疗法 疗效有限且副作用明显[4] - Absci预计其针对ABS-201的1/2a期HEADLINE研究的中期数据读数将在2026年下半年进行[5] - ABS-201也正在被研究作为子宫内膜异位症的潜在“同类最佳”疗法 该疾病存在显著的未满足医疗需求和市场潜力[6] 市场与竞争格局 - 雄激素性脱发目前治疗选择有限 现有疗法（米诺地尔和非那雄胺）疗效有限且副作用明显 存在巨大的未满足医疗需求[4] - 该疾病在美国影响约8000万患者 市场潜力巨大[4] 公司技术与平台 - Absci是一家临床阶段生物制药公司 利用生成式AI推进突破性疗法的开发[1] - 公司的集成药物创造平台将尖端AI模型与合成生物学数据引擎相结合 能够快速针对具有挑战性的治疗靶点设计创新疗法[6] - 该平台利用先进AI算法与湿实验室验证之间的持续反馈循环 每个周期都优化数据并强化模型 从而促进快速创新并提高治疗设计的精确度[6] - 除推进自有管线（如ABS-201）外 公司还与顶级制药、生物技术、科技和学术机构合作[6]

VTP-1000, an antigen-specific immunotherapy to treat celiac disease, showed a dose-dependent pharmacological effect in the SAD portion of the trialVTP-1000 was well-tolerated with no treatment-related SAEs The MAD portion of the trial, which includes a gluten challenge, is ongoing GERMANTOWN, Md., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS) (“Barinthus Bio,” or the “Company”), an immunology and inflammation (“I&I”) company focused on developing immune tolerance therapies w ...

公司融资活动 - Fulcrum Therapeutics公司宣布完成其承销公开发行的定价 发行11,851,853股普通股 每股价格为13.50美元 同时向部分投资者发行可购买最多1,111,193股普通股的预融资权证 每份权证价格为13.499美元 预计本次发行扣除承销折扣和佣金及其他费用前的总收益为1.75亿美元 [1] - 公司授予承销商一项30天期权 允许其按相同条款额外购买最多1,944,456股普通股 [1] - 本次发行的净收益计划主要用于一般公司用途 包括营运资金和资本支出 研发费用（如资助临床试验、监管申报、商业化、发现及临床前研发、平台增强） 一般行政费用 以及对互补业务的公司、技术、产品或资产的潜在收购或投资 [2] 发行安排与参与方 - 本次发行由J.P. Morgan、Leerink Partners和Cantor担任联席账簿管理人 Oppenheimer & Co.和Truist Securities也担任联席账簿管理人 [3] - 发行预计在满足惯例成交条件后 于2025年12月11日左右完成 [3] - 本次发行依据公司于2024年2月27日提交并于2024年4月25日被美国证券交易委员会宣布生效的储架注册声明进行 相关初步招股说明书补充文件已于2025年12月8日提交 [4] 公司业务背景 - Fulcrum Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发小分子药物以改善患有基因定义罕见疾病患者的生活 其领域存在高度未满足的医疗需求 [7] - 公司的主要临床项目是pociredir 这是一种旨在增加胎儿血红蛋白表达以治疗镰状细胞病的小分子药物 [7] - 公司利用专有技术识别药物靶点 以调节基因表达 从而治疗已知的基因错误表达根源 [7]

诉讼事件概述 - 领先的证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对MoonLake Immunotherapeutics及其部分高级执行官提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [2] - 诉讼代表MoonLake普通股投资者，依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条提出索赔，案件正在美国纽约南区地方法院审理，案件名称为Peters v. MoonLake Immunotherapeutics等，案号1:25-cv-08612 [4] - 投资者需在2025年12月15日前向法院申请担任本案的首席原告 [4] 公司业务与指控背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发炎症性疾病疗法 [5] - 在相关期间，公司进行了备受期待的治疗中重度化脓性汗腺炎的研究性疗法sonelokimab的3期VELA试验 [5] - 公司曾向投资者宣传其“强大的临床数据”以及sonelokimab的纳米抗体结构优于竞争对手的传统单克隆抗体疗法，能带来更高的临床应答和差异化机会 [6] - 诉讼指控称，事实上公司的临床数据和纳米抗体结构并未带来优于竞争对手的临床效益，这让人质疑该药物获得监管批准和商业可行的机会 [7] 股价变动与事件影响 - 2025年9月28日，MoonLake公布了VELA 3期试验第16周的结果，两项试验结果均令人失望，其中VELA-2试验未达到其主要终点 [8] - 此消息导致MoonLake股价从2025年9月26日的每股61.99美元暴跌至2025年9月29日（下一个交易日）的每股6.24美元，每股下跌55.75美元，跌幅近90% [8]

SAN MATEO, Calif., Dec. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sagimet Biosciences Inc. (Nasdaq: SGMT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics targeting dysfunctional metabolic and fibrotic pathways, today announced that Ascletis Pharma Inc. issued a December 10 statement that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has accepted its New Drug Application (NDA) for denifanstat for the treatment of moderate to severe acne. Sagimet has granted an exclusive license to deni ...

战略合作公告 - Telix Pharmaceuticals Limited与西门子医疗旗下公司、全球放射肿瘤学领导者Varian宣布达成战略临床合作，旨在开发结合Telix诊疗一体化产品和外照射放疗的新型临床应用[1] 合作背景与目标 - 外照射放疗是一种广泛使用且经过验证的治疗方法，适用于大多数实体恶性肿瘤，放射肿瘤科医生在患者诊疗全程中扮演核心角色[2] - 通过与诊疗一体化放射性药物和精准诊断相结合，有望提升外照射放疗和放射肿瘤学在癌症治疗中的作用[2] - 此次合作将探索如何让放射肿瘤科医生更有效地使用诊疗一体化技术，以优化患者选择和提供靶向治疗[2] - 合作旨在将精准成像和诊疗一体化技术嵌入放射治疗工作流程，推动治疗决策的个性化和优化[5] - 整合诊疗一体化技术到外照射放疗中，有潜力改善患者治疗结果[5] 具体研究领域与产品 - 首个研究重点领域是针对前列腺癌放疗患者的PSMA-PET成像[3] - 合作将探索利用Gozellix®和Illuccix®（均为镓-68 gozetotide注射液制备试剂盒）为外照射放疗筛选患者、制定个性化治疗计划（特别是在Varian的Ethos自适应放疗背景下）以及监测治疗反应的机会[3] - 协议支持公司资助和研究者主导的临床研究，以对这些新方法进行稳健的临床探索[3] - 合作框架具有广泛的临床适用性，未来可扩展至Telix研发管线中的其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及未来潜在的放射性治疗药物[4] 公司技术与市场地位 - Telix是一家专注于诊疗一体化放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司[20] - Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本设有国际业务[20] - Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求[20] - Telix在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市[20] - Illuccix®是Telix的第一代PSMA-PET成像剂，已在全球多个市场获批[21] - Gozellix®已获得美国食品药品监督管理局批准[21] - Varian是西门子医疗旗下公司，拥有超过75年的历史，致力于开发和提供创新的癌症治疗技术和解决方案[22] 安全性与临床数据 - 镓-68 gozetotide的安全性在PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究中进行了评估，涉及960名患者，每人接受一剂，平均注射活度为188.7 ± 40.7 MBq (5.1 ± 1.1 mCi)，最常见的不良反应（恶心、腹泻、头晕）发生率低于1%[10] - 在VISION研究中，1003名患者接受了静脉注射镓-68 gozetotide，放射性活度为167.1 ± 23.1 MBq (4.52 ± 0.62 mCi)，在转移性前列腺癌患者中发生率≥0.5%的不良反应包括疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）[16]

Shares of Braze Inc (NYSE:BRZE) rose sharply in pre-market trading after the company raised its FY2026 adjusted EPS and sales guidance following better-than-expected third-quarter revenue.Braze reported quarterly adjusted earnings of six cents per share, which met the analyst estimate. Quarterly revenue came in at $190.84 million, which beat the Street estimate of $184.08 million, according to data from Benzinga Pro.Braze shares jumped 14.2% to $35.00 in the pre-market trading session.Here are some other st ...

公司近期动态 - 公司将于2025年12月17日太平洋标准时间上午10:00举办一场60分钟的网络研讨会 [1] - 研讨会主题为“From Handshake to Breakthrough”，将汇集Rakovina Therapeutics和Variational AI的负责人进行炉边谈话 [2] - 研讨会将以AI设计的ATR/mTOR抑制剂项目作为案例研究，概述合作起源、旨在克服的生物学障碍以及最新临床前数据对未来开发的意义 [2] - 研讨会将以公开问答环节结束 [3] 公司业务与技术 - 公司是一家生物制药研究公司，专注于开发创新癌症疗法 [3] - 公司工作基于利用专有Deep-Docking™和Enki™平台的人工智能技术，靶向DNA损伤反应 [3] - 通过使用人工智能，公司能够以前所未有的速度审查和优化候选药物 [3] - 公司已建立了一条独特的DNA损伤反应抑制剂产品线，目标是与制药合作伙伴合作，推动一个或多个候选药物进入人体临床试验 [4] 行业与研发焦点 - 两家公司正在应对肿瘤学中最艰巨的设计挑战之一：创造中枢神经系统渗透性、多靶点癌症疗法 [2] - 案例研究项目为AI设计的ATR/mTOR抑制剂 [2]

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: POXEL SA (Euronext: POXEL - FR0012432516), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative treatments for serious chronic diseases with metabolic pathophysiology, including metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and rare metabolic diseases (the "Company"), announces today its condensed consolidated half-year financial results for the period ended June 30, 2025 and provides an update on recent events ahead of its a. ...