NEW YORK, Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, announces the filing of a class action lawsuit on behalf of purchasers of securities of Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY) between March 29, 2024 and June 27, 2025, both dates inclusive (the “Class Period”). A class action lawsuit has already been filed. If you wish to serve as lead plaintiff, you must move the Court no later than October 14, 2025. SO WHAT: If you purchased Unicycive securities dur ...

Akeso is actively advancing the international clinical development for ligufalimab, which is being evaluated in both hematologic malignancies and solid tumors. In addition to its application in AML, patient enrollment has been completed in a randomized, double-blind, multicenter Phase II study assessing ligufalimab combined with azacitidine in higher-risk myelodysplastic syndromes (HR-MDS). Ligufalimab is also the first CD47 monoclonal antibody to enter registrational Phase III trials in solid tumors. Two P ...

MATAWAN, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. (NYSE American: APUS) ("Apimeds†) today announced the expansion of its ai² Future Labs program by engaging graduate students from the University of San Diego's Knauss School of Business. The initiative is designed to identify promising pharmaceutical assets critical to improving human health while cultivating the next generation of business leaders for the biopharmaceutical industry. Future Labs is part of Apimeds' ai² innovation. ...

公司概况 * 公司为Vor Biopharma（纳斯达克代码VOR） 专注于免疫学领域 通过授权引进核心资产telitacicept 重建公司并称之为"Vor 2.0" [1][4] * 公司于2025年6月下旬从中国生物科技公司RemeGen获得telitacicept除中国外的全球权益 [4] * 公司拥有世界级的经验丰富的领导团队来执行此机会 [5] 核心资产与作用机制 * 核心资产telitacicept是一种双重BAFF/APRIL抑制剂 作用于B细胞谱系的上游和下游 从而正常化免疫系统 提供持久的疗效和疾病修饰作用 超越当前多数仅能控制症状的疗法（例如FcRn拮抗剂） [4] * 其生化特性最接近野生型TACI受体 对BAFF和APRIL细胞因子具有最大亲和力 这代表了最优的抑制效果 [6] * 该药物不仅能作用于下游的免疫球蛋白G（IgG） 还能调节IgA和IgM 并实现B细胞正常化 从根源上治疗疾病 [7][8][14] 临床数据与开发进展 * 该药物拥有大量数据 在中国已有超过70,000名患者接受治疗 约3,000名患者参与二期和三期临床试验 [4] * 在中国已证实对三种适应症有效 并有另外两份上市许可申请（PLA）正在提交中 数据显示跨适应症具有显著的一致性 [4][5] * 针对重症肌无力（MG）的全球三期试验目前正在招募患者 计划于2027年上半年读出数据 [17] * 将于2025年10月29日的AANEM会议上公布MG中国三期试验的48周长期数据 [14] * 针对IgA肾病（IgAN）的中国三期数据也即将在NEFRO会议上公布 [41] 目标适应症与市场机会 * 首要目标适应症为重症肌无力（MG） 美国约有90,000名患者 尽管市场上有多种疗法 但仍存在高度未满足的医疗需求 当前疗法多在耐久性上存在挑战 [10][12] * 第二个重点适应症为干燥综合征（Sjögren's disease） 美国约有300,000名患者 其中90%为女性 这是一个特征不明、诊断不足、服务不足的疾病领域 具有高度未满足的医疗需求和巨大的商业机会 [23][24][25] * 干燥综合征患者有15%至20%易发展为淋巴瘤等血液恶性肿瘤 风险比正常人群高15至20倍 需要能上游作用于B细胞的疗法 [24] * 公司认为其疗法有潜力成为这些疾病领域的best-in-class（同类最优）治疗方案 [12][25] 竞争优势与差异化 * 公司认为其资产是全球最先进的BAFF/APRIL抑制剂 [4][6] * 在MG的中国三期试验中 主要终点MGADL（重症肌无力日常生活量表）显示出超过4分的安慰剂调整后改善 公司认为这是best-in-disease（同类疾病最优）的结果 并相信可以在全球研究中复制 [19][20] * 在干燥综合征的二期和三期试验中也显示出best-in-disease的结果 优于其他模式的二期数据 [25][26] * 与仅下游作用于IgG的FcRn拮抗剂等疗法相比 其双重抑制和上游作用机制提供了更全面、更持久的治疗效果和疾病修饰潜力 [10][12][31] 运营与合作 * 与RemeGen的合作过渡顺利 执行良好 合同研究组织（CRO）正在转移 试验基地继续扩展 [16] * 公司的首席开发官是RemeGen的前首席开发官 其团队也完成了过渡 这极大帮助了过渡进程 [16] * 公司认为中国的临床试验执行质量和监管审批机制近年来得到了极大提升 来自中国的数据和经验可以在美国和西方世界复制及利用 [16][17] 财务与资金 * 公司的资本结构为12亿股完全稀释后的股权单位 [40] * 截至2025年6月 公司拥有1.9亿美元现金 资金跑道可持续至2027年第一季度 足以推进MG研究 [40] 近期催化剂 * 2025年10月底公布MG的48周长期数据（AANEM会议） [14][40] * 2025年晚些时候在主要风湿病学会议上公布干燥综合征的三期数据 [25][40] * 即将公布IgA肾病的中国三期数据（NEFRO会议） [41] 发展战略 * 公司目前高度专注于MG和干燥综合征这两个巨大机会 之后会审慎地扩展其他适应症（如系统性红斑狼疮） 强调纪律性以创造价值 [33][34]

Key Takeaways Sally Beauty is projected to deliver 8.9% earnings growth this year.Broadstone Net Lease targets 3.5% earnings growth in the current year.Opus Genetics expects earnings growth of 74.4% for the year.What’s an active investing strategy? It’s searching for breakout stocks within a set price range. When zeroing in on breakout stocks, sell if the price falls below the lower band and hold for gains if it exceeds the upper band. To that end, Sally Beauty Holdings, Inc. (SBH) , Broadstone Net Lease, I ...

Recently initiated Phase 1b/2 multiple ascending dose study intended to assess safety and efficacy in nAMD patients receiving four initial monthly doses of TH103 Phase 1b/2 study to inform dose selection for potential Phase 3 development program, with initial data expected in 2H 2026 TH103’s ongoing Phase 1a single ascending dose study remains on track for data to be reported in Q4 2025 PALO ALTO, Calif., Sept. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kalaris Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KLRS) (“Kalaris”), a clinical-st ...

临床数据进展 - 将于2025年10月29日在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会上以口头报告形式公布KYV-101治疗重症肌无力的6名患者最长9个月随访的顶线疗效和安全性数据[1][2] - 截至摘要提交时已完成5例患者给药，口头报告将涵盖这5例患者及近期给药的第6例患者的早期数据[2] 临床试验规划 - KYSA-6研究第二阶段经FDA认可调整为注册性2/3期研究，注册性3期部分计划于2025年底前启动患者入组[1][2] - 公司计划在2026年上半年公布僵人综合征的关键顶线数据[2] 产品特性与管线 - KYV-101为全人源化自体CD19 CAR-T细胞疗法，采用CD28共刺激域设计，通过单次给药实现深度B细胞清除和免疫系统重置，有望达成持久无药物、无疾病状态的缓解[3] - 管线包含自体与同种异体CAR-T疗法，其中KYV-102采用专有全血快速制造工艺，可扩展至更广泛自身免疫适应症[4] - 除重症肌无力和僵人综合征注册试验外，公司正开展狼疮性肾炎的1/2期多中心试验，并通过多发性硬化和类风湿关节炎的研究者发起试验筛选后续优先开发适应症[4]

Zacks投资工具概述 - Zacks Premium提供包括Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List完全访问权限、股票研究报告和高级选股器在内的多种投资工具 旨在帮助投资者更智能、更自信地进行投资[1] - 该服务还包含Zacks Style Scores的访问权限 作为Zacks Rank的补充指标 帮助投资者挑选未来30天最有可能跑赢市场的股票[1][2] Zacks Style Scores评分体系 - 每只股票根据价值、增长和动量特征获得A、B、C、D或F评级 A级优于B级 以此类推 评分越高 股票跑赢市场的概率越大[3] - 价值评分通过P/E、PEG、Price/Sales、Price/Cash Flow等比率评估股票价格是否低于真实价值 筛选最具吸引力且被低估的股票[3] - 增长评分考察公司财务实力、健康状况及未来前景 通过预测和历史收益、销售额及现金流寻找可持续增长的股票[4] - 动量评分利用一周价格变动和盈利预测月度百分比变化等因素 识别建立股票头寸的良好时机[5] - VGM评分是价值、增长和动量评分的综合指标 用于筛选具有最吸引人价值、最佳增长预测和最强劲动量的公司[6] Zacks Rank与Style Scores协同作用 - Zacks Rank是利用盈利预测修正力量的专有股票评级模型 1(强力买入)股票自1988年以来产生+23.64%的平均年回报率 超过标普500指数两倍以上[7] - 任何给定交易日有超过200家公司获得强力买入评级 另有600家获得2(买入)评级[8] - 为实现最大回报概率 应优先选择Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票 对于3(持有)评级股票 同样需要A或B评分以确保最大上行潜力[9] - 即使股票获得A或B评分 但若为4(卖出)或5(强力卖出)评级 其盈利预测仍可能下降 股价下跌风险较大[10] Catalyst Pharmaceuticals案例研究 - Catalyst Pharmaceuticals是专注于罕见病治疗的商业阶段生物制药公司 总部位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯[11] - 公司获得Zacks Rank 3(持有)评级和VGM评分A级 价值评分A级 远期市盈率仅为8.74 估值指标具吸引力[11] - 过去60天内三位分析师上调2025财年盈利预测 Zacks共识预期上调0.04美元至每股2.29美元 平均盈利惊喜达+24.1%[12] - 凭借稳健的Zacks Rank和顶级Value及VGM评分 该公司应列入投资者重点关注名单[12]

合作进展 - 合作伙伴BioAge Labs启动BGE-102的1期临床研究 该药物是一种新型口服小分子NLRP3抑制剂 由HitGen的DNA编码库(DEL)技术平台筛选出的先导化合物开发而成 [1][2][6] - BGE-102临床启动触发合作协议中未披露金额的里程碑付款 [1][6] - 双方自2021年4月宣布成功识别先导分子 2024年2月在《生物有机与药物化学通讯》联合发表研究成果 并提交共同专利覆盖DEL筛选发现的结构新颖化合物 [3] 技术平台优势 - HitGen的DEL技术平台包含超过1.2万亿个小分子 筛选效率支持全球多家机构的药物发现项目 [4] - 平台结合人工智能和自动化DMTA循环 加速临床前候选化合物优化 [5] - 技术应用范围涵盖小分子药物、核酸药物、蛋白降解疗法等领域 [5] 药物特性与适应症 - BGE-102具有高效力和脑渗透性 针对NLRP3靶点开发 该靶点是年龄相关炎症的关键驱动因素 涉及神经退行性疾病、心血管疾病及肥胖等代谢紊乱疾病 [2][7] - 临床前数据显示BGE-102作为单药或与GLP-1受体激动剂联用均能显著减轻体重 [7] - BioAge同步开发长效注射剂和口服小分子APJ激动剂用于肥胖治疗 [7] 商业合作模式 - HitGen通过多样化商业模式与全球数百家生物制药研究机构建立合作 多个项目处于早期发现至临床试验阶段 [5] - 合作案例证明DEL尖端筛选技术与人类衰老生物学洞察结合的价值 [4]

Janux Therapeutics Inc. (NASDAQ:JANX) is one of the best up and coming stocks with huge upside potential. On September 10, Truist initiated coverage of Janux Therapeutics with a Buy rating and $100 price target. Truist believes that the company’s masking platform has the potential to overcome the limitations of T-cell engagers in solid tumors by improving safety and efficacy through tumor-activated masking. For Q2 2025, Janux reported a net loss of $33.9 million, which is an increase from the $6.0 million ...