公司业绩与调查 - Levi & Korsinsky律师事务所已对波士顿科学公司启动调查，涉及可能违反联邦证券法的行为 [1] - 波士顿科学公司2025年第四季度每股收益和总收入超出分析师预期，但其电生理部门销售额为8.9亿美元，比市场普遍预期的9.33亿美元低约4300万美元 [2] - 在2025年第四季度财报发布后，公司股价下跌17.5%，跌至52周低点75.50美元 [5] 电生理业务表现 - 电生理部门被定位为公司主要的增长引擎，其增长由FARAPULSE脉冲场消融系统及相关心脏节律管理产品驱动 [2] - 在2025年第三季度财报电话会议上，公司首席执行官表示对第四季度有机增长指引为11%至13%，并对电生理业务表现感到自豪，第三季度销售额增长63% [4] - 公司曾强调电生理业务在2025年第二季度增长94%，在2025年第三季度增长63% [4] - 在2025年第四季度财报发布后的问答环节，分析师指出市场预期该季度电生理业务增长约25%，但管理层的讨论表明其对未来增长仅持有约15%的信心，市场预期与公司内部展望存在显著差距 [5] 行业与市场前景 - 电生理市场是心血管医学中增长最快的领域之一，脉冲场消融技术正成为传统热消融手术的潜在替代方案 [3] - 波士顿科学通过2021年收购Farapulse进入该市场，并已投入大量资金扩大生产能力和开展医生培训项目 [3] - 公司曾预测，全球脉冲场消融技术的渗透率将在2025年底达到50%，并到2028年增长至约80% [3]

财务业绩概览 - 2025年第四季度营收为5.3594亿美元，同比下降13.8% [1] - 2025年第四季度每股收益为1.91美元，低于去年同期的2.11美元 [1] - 营收超出市场一致预期（5.2897亿美元）1.32% [1] - 每股收益超出市场一致预期（1.68美元）13.52% [1] 细分业务收入表现 - 输液系统业务收入为1.763亿美元，略低于两位分析师平均预期的1.7759亿美元 [4] - 生命监护业务收入为7970万美元，高于两位分析师平均预期的7687万美元 [4] - 耗材业务收入为2.847亿美元，高于两位分析师平均预期的2.8064亿美元 [4] 市场表现与分析师观点 - 过去一个月公司股价回报率为-2.3%，同期标普500指数回报率为-0.8% [3] - 公司股票目前获Zacks评级为3级（持有），预示其近期表现可能与整体市场同步 [3] - 关键业务指标的表现相比去年同期及分析师预期，有助于投资者判断股价走势 [2]

核心财务表现 - 截至2025年12月的季度，公司营收为2.9038亿美元，同比增长15%，超出扎克斯共识预期2.76亿美元达5.21% [1] - 季度每股收益为-0.01美元，较去年同期的-0.44美元大幅改善，并超出扎克斯共识预期-0.05美元达80.51% [1] - 过去一个月，公司股价回报率为-8.7%，表现逊于同期扎克斯标普500综合指数-0.8%的变动 [3] 产品销售与出货量 - 全球胰岛素泵总出货量为38，000台，高于两位分析师平均预估的35，032台 [4] - 美国市场胰岛素泵出货量为27，000台，高于基于两位分析师的平均预估25，632台 [4] - 美国以外市场胰岛素泵出货量为11，000台，高于两位分析师平均预估的9，400台 [4] 分地区销售业绩 - 美国地区销售收入为2.1046亿美元，高于五位分析师平均预估的2.0309亿美元，但同比微降1.9% [4] - 美国以外地区销售收入为7，992万美元，高于基于五位分析师的平均预估7，294万美元，但同比大幅下降99.9% [4] - 美国地区非公认会计准则收入为2.1046亿美元，高于两位分析师平均预估的2.0522亿美元 [4] 分产品线销售业绩 - 泵产品总收入为1.4006亿美元，高于五位分析师平均预估的1.345亿美元，同比增长12.8% [4] - 美国市场泵产品销售额为1.1149亿美元，高于五位分析师平均预估的1.0834亿美元，同比增长13.3% [4] - 美国以外市场泵产品销售额为2，858万美元，高于五位分析师平均预估的2，616万美元，同比增长10.9% [4] - 耗材及其他产品总收入为1.5032亿美元，高于基于五位分析师的平均预估1.4155亿美元，同比增长17.2% [4] - 美国市场耗材及其他产品销售额为9，898万美元，高于基于五位分析师的平均预估9，474万美元，同比增长15.2% [4] - 美国以外市场耗材及其他产品销售额为5，134万美元，高于五位分析师平均预估的4，680万美元，同比增长21.3% [4]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为5.36亿美元，按有机基础计算公司整体增长2%，按报告基础计算下降14% [4] - 2025年全年公司有机增长率为5% [4] - 第四季度调整后毛利率为40.5%，符合此前40%-41%的指引 [16] - 第四季度调整后EBITDA为9800万美元，同比下降7%（去年同期为1.06亿美元） [18] - 第四季度调整后每股收益为1.91美元，同比下降9%（去年同期为2.11美元） [19] - 第四季度自由现金流为4400万美元 [19] - 2025年全年自由现金流为1亿美元，略高于最初指引 [26] - 季度末债务为13亿美元，现金为3.08亿美元，净债务略低于10亿美元 [5][20] - 净杠杆率略低于2.5倍 [27] - 2026年全年指引：调整后营收有机增长率为低至中个位数，调整后EBITDA为4亿至4.3亿美元，调整后每股收益为7.75至8.45美元 [20][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **耗材业务**：第四季度报告增长6%，有机增长5%，创下运营记录季度 [7] - 耗材业务2025年全年报告增长7%，有机增长6% [7] - 耗材业务中，输液耗材、肿瘤和气管切开术三条产品线均实现高个位数增长 [7] - 耗材业务过去几年有机增长率：2024年为7%，2025年为6%，预计中期内中个位数增长是合理的假设 [8] - **输液系统业务**：第四季度报告增长3%，有机增长1%，是输液泵业务表现最好的季度 [8] - 系统业务2025年全年有机增长5%（2024年为7%） [9] - 系统业务中，大容量输液泵（LVP）全年实现低双位数增长，注射泵（Syringe Pumps）实现高个位数增长 [9] - 移动输液泵（Ambulatory）业务下滑，完全归因于一个OEM客户，该客户合作将在2026年完全终止 [9] - **生命关怀业务**：第四季度有机基础下降6%，报告基础因静脉输液解决方案业务剥离下降35%，全年基本持平 [10] - 生命关怀业务中部分低利润或负利润产品正在被逐步淘汰或停产，大部分工作将在未来几个月内完成，对同比的最大影响将在第一季度体现 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度，几乎所有地区的需求和利用率环境都保持吸引力，美国在年底出现了更急剧但短暂的流感高峰，现已恢复正常 [6] - 资本环境保持现状，客户所需的投资正在推进 [7] - 汇率方面，美元走弱有助于销售地区的营收，但公司正在监测墨西哥比索，其汇率处于一年来最强水平 [7] - 基于当前汇率，预计2026年第一季度汇率对报告营收增长率有利，年内其余时间接近中性 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略目标是打造最全面、创新的输液治疗公司 [31] - 在输液系统方面，公司拥有完整的平台解决方案，预计可支撑该板块未来10年以上的发展 [32] - 公司预计在今年内，其产品组合（包括Plum Duo、Plum Solo、Medfusion 5000注射泵和CADD移动泵）都将成为最近获得FDA许可且设计最现代化的泵，所有设备将通过单一软件解决方案连接 [33] - 在耗材业务方面，公司将继续开拓利基市场，并扩大核心业务的产能，未来几个季度将有更多围绕核心产品的增量创新 [33] - 公司认为其生命关怀业务与核心业务线的协同效应较低，且稀释整体增长率，团队正在寻找最合理的战略解决方案 [35] - 公司外部并购需求极小，因为内部有足够的有机创新 [36] - 行业方面，资本环境非常稳定，交易正在完成，行业存在众所周知的挑战，设备更新周期有所延迟，但正在实现 [39] - 注射泵市场规模远小于大容量输液泵市场，可能只有后者的10%-20% [59] - 公司在注射泵领域的市场份额实际上高于在大容量输液泵领域的份额 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为，其中期目标（指改善盈利能力和运营）已转变为2026年下半年的近期目标 [13] - 2026年下半年，大部分泵的增长将来自单价更高的Plum Duo和Solo产品，这对营收增长更有意义 [14] - 毛利率线一直在稳步改善，应受益于制造和物流优化，尽管制造整合已基本完成，但售出已有的成本库存仍需数月 [14] - 质量补救、IT系统整合、工厂关闭和物流整合消耗了大量现金，这种情况应在第二季度后发生重大变化，从而在下半年改善自由现金流 [14] - 2026年EBITDA指引与最初收购Smiths Medical时设定的5亿美元目标仍有差距，差额约7000万美元（与指引区间上限相比）可归因于两项：与静脉输液解决方案剥离相关的2500万美元收益，以及4000万至5000万美元未预料到的关税影响 [29] - 公司认为基础业务表现现已接近收购时的原始目标，关税是需要克服的另一个障碍 [29][30] - 长期来看，公司有足够的机会克服关税逆风，并辅以运营和物流成本节约的年度化效应、更多的利润率机会，以及通过定价和运营决策来缓解关税影响的时间 [34] - 公司目标是杠杆率降至2倍或以下，目前距离该目标不到0.5倍，预计最早在2027年初通过有机现金流或战略举措实现 [27][35] 其他重要信息 - 公司已正式关闭了在收购Smiths Medical之前收到的FDA警告信，这为公司提供了更多战略选择 [11] - 公司继续推进为Medfusion 5000注射泵、CADD移动泵及相关LifeShield安全软件申请新510(k)许可的工作，这有助于解决2025年初收到的警告信中的主要问题 [11][12] - 公司已基本完成两个大型遗留Smiths Medical制造基地的制造整合，随着过渡库存的消耗，将在今年年底开始获益 [12] - 本季度，欧洲地区已全面上线从订单到现金的转换流程，运行顺利 [12] - 除少量遗留的Smiths Medical亚太地区业务外，整个公司已使用单一实例的现代化ERP系统，这将带来未来的物流和客户服务协同效应 [13] - 第四季度重组、整合和战略交易费用为2000万美元，主要与IT系统整合和制造工厂整合项目有关，这些项目的大部分将在2026年初完成 [18] - 第四季度关税支出为1100万美元，较第三季度增加200万美元 [16] - 2026年关税支出预计约占营收的2% [23] - 2026年调整后运营费用预计占营收的25%，其中销售、一般及行政费用占21%，研发费用占4% [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于输液系统业务的环境，客户是否在积极做决策，是否存在任何暂停 [39] - 资本环境在过去六个季度一直非常稳定，与历史行为无异，交易正在完成，行业存在众所周知的挑战，设备更新周期有所延迟，但正在实现，公司市场份额从较低基础改善，这对损益表非常有意义 [39] 问题: 关于下半年业务，是否可假设目前LVP方面的泵业务绝大部分是Duo和Solo [40] - 在美国国内业务部分，绝对如此，在国际市场，Plum 360仍在部署 [40][42] 问题: 待审批的注射泵和移动泵许可是否对输液系统销售产生影响，客户是否在等待新产品而暂停采购 [43] - 没有影响，注射泵业务在拥有的四年中，去年表现接近最好，任何认真考虑该平台的客户都对未来路线图感兴趣并希望参与，并未放缓任何进程 [43] 问题: 关于产品许可审批的时间，是否可以假设在第二季度年中 [44] - 公司对监管响应速度没有变化感到非常满意，响应一如既往地迅速，对话质量也很好，Plum Duo已收到第一轮审查意见，提交的文件质量很高，审批过程尚未结束，存在正常的来回沟通，公司正在尽自己的职责 [45] 问题: 关于警告信关闭后可能打开的战略选择，以及市场对此类产品的兴趣 [46] - 市场存在可用于交易的资本，对于公司一些希望厘清如何处置的资产，此前或因处于公开警告信覆盖下，或因正处于通过搬迁制造基地或转换IT系统进行整合的过程中而难以处理，现在大部分工作已完成，公司处于更有利的位置来探索这些机会 [47] 问题: 关于耗材业务，对今年医院等终端市场潜在需求放缓的看法，以及如何考虑其对2026年指引的影响 [51] - 公司对耗材业务的指引与过去两年完全相同，即中个位数增长，就市场观察而言，去年下半年的增长低于前一年，这一趋势仍在继续，但对公司而言需求仍是正面的，可能增速不同，但未看到任何与利用率相关的需求影响，只有正常的季节性因素和流感季带来的短暂影响 [52][53] 问题: 关于关税，在2026年指引中，地理风险敞口是否有变化，以及自上次11月电话会议以来采取了哪些缓解措施 [54] - 风险敞口方面没有太大变化，公司已采取一些结构性措施来尽可能缓解关税，这在第四季度关税支出略低于此前指引中有所体现，仍有更多工作要做，但部分益处可能要到今年晚些时候才能显现，因为其中一些措施实施难度较大 [55][56] 问题: 关于注射泵业务规模较小，是市场原因还是份额原因，新产品推出是否会带来份额增长机会 [59] - 注射泵市场规模远小于大容量输液泵，可能只有后者的10%-20%，公司在注射泵领域的份额实际上高于在大容量输液泵领域的份额，收购该业务是为了填补产品组合空白，这对客户很重要，即使市场规模较小 [59][60] 问题: 关于生命关怀业务的利润率或对公司盈利的贡献，以及潜在出售交易对盈利与股份回购的权衡 [62] - 该业务的基础设施在部分领域深度混合，因此难以精确评估，可以安全地假设其大部分业务的毛利率可能低于公司整体水平，公司的目标通常是找到能够提高营收增长率、改善毛利率且对每股收益大致持平（不造成损害）的交易方案，但这并非总能实现，需要耐心 [64][65][68] 问题: 关于输液系统业务，考虑到竞争格局、新产品周期和旧泵更换机会，2026年是否存在上行潜力，以及量化OEM合作终止的影响 [72] - 公司对已签约的合同（视为积压订单）感到满意，营收增长假设很大程度上取决于确保安装完成，上行空间在于能否在同一年签署并安装更多订单，就竞争而言，行业一直充满挑战，公司对竞争对手如何解决问题持谨慎态度，OEM业务过去两年一直在下滑，过去两年良好的增长（LVP业务增长7%和5%）已经克服了该影响，预计2026年也能继续增长克服该阻力，但不想精确量化其带来的逆风程度 [73][74] 问题: 关于Plum Duo和Solo产品更高的平均售价对营收增长的贡献是否显著 [75] - 该行业价值创造有多个组成部分：专用管路（剃须刀与刀片模式）、软件与服务、带动相邻耗材销售、以及硬件本身，公司认为新产品在硬件上嵌入了足够的技术和功能，可以开始获得更有意义的正毛利率，这对公司长期而言将产生重大影响 [75][76] 问题: 关于运营状况改善、现金流受益于系统整合和设施合并，这些益处如何体现以及在年内如何发展 [77] - 毛利率和自由现金流的改善是需要数年才能完全捕获价值的机会，这些受益于正在进行的项目（如IT系统整合、制造工厂和供应链网络整合），其中大部分工作将在今年结束，项目陆续完成，公司将继续实现收益，目标是在2027年底达到更稳定的运行速率，更接近此前讨论的目标 [78][79] - 具体而言，有一个投资者资料幻灯片显示了目标毛利率水平以及关税调整，最初一两年因业务不如预期健康、需要更深度整合而螺旋式下滑，消耗了资本，现在这些项目终于接近尾声，资本消耗减少，情况恢复正常，正处于螺旋式上升阶段 [80] 问题: 关于利润率改善，整合举措本身带来的益处是否大部分能在今年年底体现在运行速率中 [83] - 一旦在旧工厂生产的库存售出，公司就能获得制造协同效益，并且一些物流整合也在推进，预计到今年年底大部分将体现在运行速率中，然后在明年年度化，带来额外益处，剩余的两个百分点利润率差距（相对于新目标）的实现，依赖于这些活动的全面实施、硬件销售毛利率的改善、整体定价等因素，耗材业务的增长也有助于利润率 [84][85] 问题: 关于现金支出，过去几年在补救、整合、重组上平均每年支出超过1亿美元，随着这些支出结束，即使核心业务仅略有改善，自由现金流是否应远超过2亿美元 [87] - 过去几年的高额支出是痛苦的经历，公司表示这些支出需要在今年结束，希望到今年年中能基本结束，虽然总会有常规的补救活动等，但下半年的数字将 materially different（ materially different ），从而带动自由现金流增长，再加上长期的业务增长 [88][90][92] 问题: 关于系统业务的市场竞争和存量设备更换周期，公司获取业务的进展以及对客户更换设备的信心 [93] - 从稳健角度，公司手头有足够的合同，只要管理好安装进度，近期前景就相当不错，市场竞争活动充足，可以保持业务繁忙，关于自有存量设备的更换，公司经历了一些困难时期，当时部分客户离开了输液硬件品类，公司稳定了业务并夺回了一些份额，许多客户因为相信核心技术而留下，如今这些核心技术要素已融入现代化的产品组合中，并辅以注射泵和CADD泵以及统一的软件，公司认为现在能为这些客户提供更好的产品，因此对于这部分对话也处于有利地位 [95][96]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为26.4万美元，环比第三季度的8.6万美元有所增长，增长由资本设备和耗材销售共同驱动 [26] - 第四季度产品收入成本为26万美元，略低于2025年第三季度 [26] - 第四季度GAAP总成本和费用同比下降170万美元至1850万美元，而去年同期为2030万美元，下降主要受非经常性费用减少驱动 [26] - 第四季度非GAAP总成本和费用同比增长200万美元至1330万美元，而去年同期为1130万美元，增长主要由临床试验和早期商业发布活动增加导致 [27][28] - 第四季度GAAP净亏损为1740万美元，去年同期为1940万美元 [28] - 第四季度非GAAP净亏损为1220万美元，去年同期为1040万美元 [28] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为8070万美元，较2024年12月31日的1.18亿美元有所下降，较2025年第三季度减少1450万美元 [29] - 2025年第四季度经营活动所用现金为1480万美元，去年同期为910万美元，2025年第三季度为1300万美元 [29] - 公司已提交2亿美元的储架注册声明，为支持资产负债表和实现临床里程碑提供灵活性 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 **心脏电生理（nPulse导管系统）** - 在欧洲可行性研究中，对于可评估患者，六个月时手术成功率（无房颤）为100%，一年时为96% [14] - 总体而言，12个月时无房性心律失常率为90% [15] - 手术效率显著，消融时间通常为6-8分钟或更短，可能使总手术时间减少50%以上 [15] - 计划在2026年下半年完成CE提交，有望在2027年获得CE标志批准 [16] - 计划在2026年启动并完成nPulse心脏导管IDE研究的患者入组 [11] **心脏外科（nPulse心脏夹）** - NanoClamp-AF IDE研究正在进行中，计划在2026年完成患者入组，目标是在约20个中心（包括2个国际中心）入组136名患者 [18] - 欧洲数据显示，该系统具有快速的总消融时间、清晰的病灶组和可重复的手术流程 [18] - 计划在2026年底前提交CE标志申请 [19] **软组织消融（Vibrance平台）** - 第四季度，Vibrance系统和电极产生26.4万美元收入，环比第三季度有所增长 [21] - 正在进行的PRECISE良性甲状腺结节研究计划在未来几个月内完成50名患者的入组，并计划在随后两个季度将研究扩展到100名患者 [22] - 与MD安德森癌症中心合作，开展一项FDA批准的IDE研究，评估nsPFA治疗甲状腺微小乳头状癌，预计在2026年底前完成入组 [23] - 临床前工作正在探索nsPFA在治疗选择有限的甲状腺未分化癌中的潜在应用 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在欧洲进行心脏平台的可行性研究，并计划提交CE标志申请 [9][16][19] - 软组织消融平台的商业发布是有限且有针对性的，专注于支持少数精选机构以验证临床和经济模型 [10] - 公司正在积极寻求与世界级标测提供商和电生理市场领导者的战略合作伙伴关系，以加速nsPFA技术的全球商业发布 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是推进其纳秒脉冲场消融平台，旨在彻底改变医生治疗疾病的方式，从使用极端热或冷的能量转向更精确的nsPFA方法 [4] - 公司致力于建立广泛的知识产权组合，2025年新增67项授权专利和77项待批专利，总计拥有250项授权专利和180项待批专利 [5][6] - 2025年的重点目标是推进nsPFA平台进入治疗房颤的晚期临床开发阶段，并在获得特定治疗适应症报销前探索软组织消融系统的发布可行性 [7][8] - 2026年的重点是临床和市场开发执行，包括完成心脏导管和心脏夹的IDE研究入组，深化软组织消融的关键账户利用，并推动商业模式实现财务可行性 [11][12] - 公司认为其nsPFA技术通过提供单次能量输送即可实现完全持久的隔离，并有可能将手术时间减半，从而直接解决了当前一代导管、微秒PFA或热消融方式的局限性 [16] - 在软组织消融领域，公司认为其技术相比其他微创替代方案或手术，在治疗良性甲状腺结节方面具有独特优势 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司正处于医疗转型的前沿，其nsPFA平台已得到科学验证和早期临床证明，正在迅速而有目的地推进，以确立nsPFA作为新的全球治疗标准 [31] - 公司对未来的旅程充满热情，并感谢股东持续的支持 [31] - 在财务方面，支出增长是审慎且专注于长期价值创造的，公司继续保持充足的流动性，以在2026年通过主要拐点资助运营和临床项目 [29][30] - 对于软组织消融业务，管理层强调建立坚实基础的重要性，包括数据生成、质量结果和加速报销流程，然后才会广泛扩大商业化 [35][36] - 管理层认为，获得多个治疗性FDA批准对于建立重要的收入增长业务至关重要，而生成临床证据是实现FDA治疗批准的关键下一步 [25] 其他重要信息 - 公司技术的特点包括：极高的精确度、通过启动调节性细胞死亡产生人体兼容的愈合优势、以及以纳秒计的超快速度 [4] - 由于治疗周期显著缩短，系统累积能量更低，手术时间创纪录地快 [5] - 公司正在开发下一代nPulse系统，旨在将区域性消融系统与局灶性/大面积局灶性设备集成在同一产品中，但该设备仍处于开发阶段，未提供时间表 [54][55] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Vibrance平台从有限发布过渡到更广泛发布的时间表，以及甲状腺术后监测研究的入组时间线 [33] - Vibrance目前正处于市场开发模式，在有限数量的中心进行，公司正在评估如何运作以及扩展所需的条件，此阶段进展顺利 [34] - 公司专注于数据、在多个中心重复高质量的患者结果以及加速报销流程，这些是广泛扩大商业化之前需要完成的事项 [35] - 关于PRECISE良性甲状腺结节研究的入组，公司预计在未来几个月内完成，目前已入组大部分目标患者，有望提前1-2个月完成，之后计划扩大研究以增加数据稳健性 [38] 问题: 关于nPulse在AF Symposium数据发布后业界的反响，以及IDE研究入组时间线能否加速 [40] - 数据反响非常积极，96%的一年手术成功率或90%的左心房无心律失常率是显著差异化的结果，引起了医生、患者群体和心血管领域企业的高度关注 [41][42] - IDE研究时间线如前所述，预计在未来1-2个月内开始入组，并计划在2026年完成入组 [42] - 公司正在优先考虑该计划，并寻找所有可行的方法来加速，医生对技术的认可是加速入组的关键因素，而优异的工作流程和结果数据将增加医生对研究的兴趣 [43][44] 问题: 关于IDE研究中nPulse导管与标测系统（如CARTO或EnSite）集成的改进，下一代nPulse系统的更新，以及nPulse数据是否对纳米夹项目有溢出效应 [49][50] - 预计在IDE研究中会有改进的软件集成，这可能带来手术和结果的益处，提高病灶放置的准确性并可能减少所需病灶数量 [51][52][53] - 下一代nPulse系统仍处于开发阶段，旨在将区域性消融系统与局灶性设备集成，以实现肺静脉隔离和左心房消融无需更换设备，但未提供时间表 [54][55] - nPulse和纳米夹项目之间存在协同效应，两者都应用nsPFA能量，优异的安全性和有效性数据（如96%的手术成功率）增强了消融能量的效力信心，为FDA提交提供了更多安全数据，两个数据集提交时间相近，审查团队类似，存在实际协同效益 [56][57] 问题: 关于nPulse临床成功率超出预期的可能生物学影响或调节机制，以及如何验证这些假设 [61] - 这些是假设，公司认为优异的临床结果主要是由nsPFA能量产生的持续、深入和透壁的病灶形成所解释，这是与微秒PFA不同的能量类型和作用机制 [62][63] - 公司可以开展临床前实验评估是否影响心外神经靶点，但更倾向于复制临床试验结果，持续跟踪患者并强化优异的临床结果，这比寻找新的作用机制更重要 [64][65] 问题: 关于未来可行性研究结果更新的时间安排，特别是提交CE标志批准的最终结果 [66] - 下一次数据更新计划在HRS会议上，将根据提交截止日期前达到终点的患者数量进行展示，预计患者数量将随时间增加 [67] - 此外，预计在未来几个月内宣布首次患者入组，因此在研究启动入组和HRS会议之间将有多次更新 [67] 问题: 关于公司合作策略的展望 [73] - 合作是融资的潜在形式之一，也可能通过分销或其他多种形式进行 [77] - 公司此前进行了大规模供股，目前拥有约8000万美元现金，并有200万美元的认股权证可能行权，公司密切关注资金状况，始终能够获得资金，但避免过早进行大量股权稀释 [78] - 在Vibrance方面，获得FDA批准标签至关重要，预计需要未来4-8个季度才能完成，之后业务将加速发展 [76][80]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为26.4万美元，较第三季度的8.6万美元实现环比增长，增长由资本设备和耗材销售共同驱动[24] - 2025年第四季度产品收入成本为26万美元，略低于2025年第三季度[24] - 2025年第四季度GAAP总成本和费用为1850万美元，较上年同期的2030万美元下降170万美元，主要受非经常性费用减少驱动[24] - 2025年第四季度非GAAP总成本和费用为1330万美元，较上年同期的1130万美元增加200万美元，增长主要源于临床试验和早期商业发布活动的增加[25] - 2025年第四季度GAAP净亏损为1740万美元，上年同期为1940万美元[25] - 2025年第四季度非GAAP净亏损为1220万美元，上年同期为1040万美元[25] - 截至2025年12月31日，现金及现金等价物为8070万美元，较2024年12月31日的1.18亿美元有所下降，较2025年第三季度减少1450万美元[26] - 2025年第四季度经营活动所用现金为1480万美元，上年同期为910万美元，2025年第三季度为1300万美元[27] - 公司已完成一项2亿美元的储架注册，为资产负债表提供灵活性，以支持实现关键临床里程碑所需的资源[27] 各条业务线数据和关键指标变化 - **心脏电生理 (nPulse导管)**: 欧洲可行性研究数据显示，在可评估患者中，6个月时手术成功率（无房颤）为100%，1年时手术成功率为96%[13]。总体12个月无房性心律失常率为90%[14]。手术效率显著，消融时间可缩短至6-8分钟或更快，可能使总手术时间减少超过50%[14] - **心脏外科 (nPulse夹钳)**: 正在进行名为NanoClamp-AF的FDA批准的IDE关键性研究，计划在约20个中心（包括2个国际中心）招募136名患者，预计2026年完成入组[17]。欧洲数据显示了快速的总消融时间、清晰的病灶组和可重复的手术流程[17] - **软组织消融 (Vibrance平台)**: 2025年第四季度，Vibrance系统和电极产生26.4万美元收入，较第三季度有所增长[19]。该平台正用于治疗症状性良性甲状腺结节，美国每年新增诊断25万例，对应每年有15万例全切或部分甲状腺切除手术[19]。PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成50名患者的入组，并计划在随后两个季度将研究扩大至100名患者[20] - **知识产权**: 2025年新增67项已授权专利和77项待批专利，相当于全年每2.5天新增一项知识产权[5]。公司总计拥有250项已授权专利和180项待批专利[6] 各个市场数据和关键指标变化 - **欧洲市场 (心脏电生理)**: 欧洲可行性研究数据为2026年下半年提交CE认证申请奠定了基础，有望在2027年获得CE标志批准[15] - **欧洲市场 (心脏外科)**: 初步治疗数据支持在2026年底前提交CE认证申请的计划[18] - **美国市场 (软组织消融)**: 公司正采取高度纪律性的市场开发策略，在有限数量的中心验证临床和经济模型，重点关注数据收集、质量结果和加速报销流程[19][33]。与MD安德森癌症中心的合作旨在评估纳秒PFA治疗良性和恶性甲状腺肿瘤，相关IDE研究预计在2026年底前完成入组[21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **平台化战略**: 纳秒脉冲场消融（nsPFA）被定位为一个可应用于心脏电生理、心脏外科及多种软组织消融的颠覆性平台技术[4][10][22] - **临床开发重点**: 2026年的核心焦点是临床和市场开发执行。在电生理领域，计划启动并完成nPulse心脏导管IDE研究的入组；在外科领域，计划扩大并加速IDE中心激活并在2026年完成患者入组；在软组织消融领域，目标是完成PRECISE研究入组、深化关键账户的商业使用并推动商业模式实现财务可行性[9] - **合作与整合**: 公司正积极寻求与世界级标测系统提供商和电生理市场领导者的战略合作伙伴关系，旨在通过整合最佳标测生态系统与最佳纳秒PFA解决方案，加速全球商业化进程[15] - **产品迭代**: 下一代nPulse系统正在开发中，旨在将环形消融与局灶性/大面积局灶消融功能集成于同一产品，以实现肺静脉隔离和左心房消融无需更换器械，但目前尚未提供时间表[52][53] - **竞争优势**: nsPFA技术以其非热性、极速（纳秒级）、精准及对周围关键结构损伤风险低的特点，区别于现有的热消融（射频/冷冻）和微秒级PFA技术，有望成为新的全球治疗标准[4][11][14][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前术前房颤的伴随消融治疗利用严重不足，而nsPFA的速度和有效性有望改变这一疗法和市场[17] - 管理层强调，对于Vibrance平台，获得FDA治疗许可（标签）和明确的报销至关重要，预计这将是未来4-8个季度内的一项重点工作[8][75] - 公司对2026年的临床数据发布充满期待，包括计划在心脏节律协会（HRS）会议上提交数据，并预计在启动IDE研究入组后提供更新[66] - 管理层对现金状况和费用管理表示满意，认为拥有充足的流动性以支撑2026年的运营和关键临床项目，直至主要拐点[28] - 公司对纳秒PFA平台的前景充满信心，认为其科学已得到验证，早期临床应用已证明其潜力，正致力于将其确立为新的全球治疗标准[29] 其他重要信息 - 公司正在探索将nsPFA技术应用于甲状腺癌治疗，包括与MD安德森癌症中心合作进行针对甲状腺乳头状微癌的IDE研究，以及探索在治疗选择有限的甲状腺未分化癌中的潜在应用[21] - 关于良性甲状腺结节治疗的PRECISE研究数据，以及来自欧洲可行性研究的长期结果数据，将被提交给北美介入甲状腺学会（NASIT）会议，以构建更强大的数据集支持进一步的监管授权[20][37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Vibrance平台，从限量发布转向更广泛发布的时间点，以及甲状腺术后监测研究的入组时间线[31] - Vibrance目前正处于市场开发模式，在有限数量的中心运行，重点在于评估流程、收集数据、确保质量结果和推动报销流程。在获得FDA进一步治疗指征批准前，公司计划夯实基础，暂不广泛加速商业化[32][33][34] - PRECISE良性甲状腺结节研究预计在未来几个月内完成入组，目前进展顺利，有望提前1-2个月完成目标。之后计划将研究扩大至100名患者以增强数据稳健性[36] 问题: 关于nPulse导管在AF Symposium公布优异数据后业界的反响，以及IDE研究入组时间线能否加速[38] - 数据反响异常积极，96%的一年手术成功率和90%的无心律失常率是显著差异化的结果，引起了医生、患者群体和心血管领域企业的高度关注[39][40] - IDE研究预计在未来1-2个月内开始入组，并计划在2026年内完成入组。公司正在优先推进此项目，并寻找所有可行方案加速进程。医生对技术的认可、简洁的试验方案以及技术本身对工作流程的改进被认为是加速入组的关键因素[40][41][42] 问题: 关于nPulse导管与标测系统（如CARTO或EnSite）的集成改进，下一代nPulse系统的更新，以及nPulse数据是否对nClamp项目有溢出效应[48][49] - 预计在IDE研究中会有改进的软件集成，这可能带来手术操作和疗效上的获益。在AF Symposium上展示的现场手术案例已经展示了更完整的系统集成[50][51][52] - 下一代nPulse系统仍在开发阶段，旨在集成环形消融和局灶消融功能于一体，但目前没有提供具体时间表[52][53] - nPulse和nClamp项目之间存在协同效应。两者共享nsPFA能量源，优异的心脏电生理数据（如96%成功率）增强了对外科消融能量的信心。两个项目的数据几乎在同一时间提交给FDA，提供了更多的安全性和有效性数据，相互促进[54][55][56] 问题: 关于nPulse优异的临床成功率是否可能源于除传导阻滞外的其他生物效应（如神经调制），以及是否有动物模型可以验证[60] - 管理层认为，优异的临床结果最直接的解释是nsPFA能量本身产生的病灶具有一致性、深度和透壁性，这是与微秒PFA不同的能量形式和作用机制[61][62] - 虽然可以与临床顾问进行临床前实验来探索其他机制（如心房外神经靶点影响），但公司认为更重要的是在接下来的大规模患者群中复制这些卓越的临床结果，而非过度追寻推测性的新机制[63][64] 问题: 关于未来可行性研究结果更新的时间安排，特别是提交CE认证的最终结果[65] - 下一次数据更新计划在心脏节律协会（HRS）会议上进行提交。此外，随着IDE研究在未来几个月内启动入组，也会提供相关更新[66] 问题: 关于公司对合作伙伴关系的策略[72] - 合作伙伴关系是公司考虑的资金来源选项之一，其他形式还包括分销等[76] - 公司目前拥有约8000万美元现金，以及额外的认股权证。管理层表示会谨慎管理资金，并不急于进行大规模的股权稀释融资[77] - 对于Vibrance平台，获得治疗标签是当前首要任务，预计需要4-8个季度的时间来实现。在此之前，公司不会冒进以免收入无法覆盖支出[75][78]

财务数据和关键指标变化 - **第四季度及全年收入**：2025年第四季度收入为2.089亿美元，同比增长27.1%；全年收入为7.471亿美元，同比增长26.2% [19][20] - **增长驱动因素**：增长主要由各客户群体的持续需求驱动，其中新账户（开业不足12个月）贡献了约68%的同比增长量；价格因素也对全年及第四季度增长有利 [20][21] - **毛利率**：第四季度毛利率为70.9%，同比提升90个基点；全年毛利率为70.6%，同比提升170个基点，主要得益于运营效率提升和规模效益 [21] - **运营费用**：第四季度运营费用为1.458亿美元，上年同期为1.192亿美元；全年运营费用为5.847亿美元，同比增长11.8%，但收入增速显著快于运营费用增速 [22] - **净利润**：第四季度实现净利润560万美元，摊薄后每股收益0.17美元，这是公司历史上首次实现季度净利润；2025年全年净亏损为4460万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [22] - **调整后EBITDA**：第四季度调整后EBITDA为3430万美元，占收入的16.4%，同比提升470个基点；全年调整后EBITDA为6890万美元，占收入的9.2%，较2024年改善超1000个基点 [23] - **自由现金流与现金状况**：第四季度产生自由现金流1450万美元，全年产生3450万美元；截至2025年底，现金、现金等价物及有价证券总额为5.838亿美元 [23] - **2026年财务指引**： - **收入**：预计全年收入在8.7亿至8.8亿美元之间，同比增长16%-18%；第一季度收入预计在1.93亿至1.95亿美元之间，符合季节性规律 [24][25] - **毛利率**：预计将较2025年实现80-100个基点的增量改善 [37] - **调整后EBITDA利润率**：预计全年将显著扩大至收入的11.5%-12.5%；第一季度预计在3%-4%之间 [25][37] - **价格与自由现金流**：预计全年整体价格与2025年大致持平，收入增长由各业务线销量驱动；预计自由现金流将较2025年增长，且下半年占比更高 [24][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心长期监测业务 (Zio Monitor)**：在年增长率达高双位数的细分市场中，公司占据近72%的市场份额，并拥有超过135篇科学文献支持 [7] - **移动心脏遥测业务 (MCT / Zio AT)**：Zio AT业务表现优异，其单位增长在2025年超过公司平均增速的两倍，第四季度环比增长10%；该业务目前约占15%的市场份额 [12][14][54] - **创新渠道业务**：这是增长最快的渠道，2025年第四季度的收入运行率是2026年指引的主要基础；该业务目前占总收入的低个位数百分比，并持续增加新合作伙伴 [64][68][115] - **睡眠业务试点**：公司在美国睡眠呼吸暂停患者（约4000万）与心律失常患者重叠的领域看到了有前景的机会，并正在进行试点 [15] - **下一代MCT设备**：新产品具备21天佩戴时间、改进的外形设计（与Zio Monitor一致）和增强算法，目前正处于FDA审查阶段，预计2027年上半年上市 [13][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：公司通过初级保健、电子健康记录整合和创新渠道合作伙伴关系扩大市场准入；目前服务于约4万名初级保健医生，超过三分之一的业务量来自初级保健机构 [8][9] - **电子健康记录整合**：超过一半的业务量通过整合了EHR的账户完成，前100名客户中有75家已完全整合，这增强了客户粘性和处方一致性 [10] - **国际市场**：公司已在英国、部分欧盟市场和日本开展商业化，这些市场每年共进行超过300万次动态心脏监测测试，而公司目前市场份额不足1% [14] - 英国：实现了有史以来最大的季度业务量，并将参与NHS供应链的基于价值的采购试点 [14] - 日本：正在生成本地证据以支持未来向厚生劳动省申请重新考虑报销 [14] - 2026年增长预期：国际业务增长预计将略高于公司整体增速 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略方向**：从偶发性检测转向主动、整合且日益具有预测性的护理模式，利用AI和EHR整合将检测点前移 [8][10] - **市场机会与竞争格局**： - 估计美国有至少2700万人面临未确诊心律失常的重大风险，而每年仍有近200万个短期Holter和事件监测仪被处方，存在巨大的护理缺口 [8] - 在长期心脏监测领域占据72%的市场份额，而在MCT领域份额约为15%，每获得10个百分点的市场份额预计可带来约8000万至1亿美元的年度增量收入 [14] - **人工智能能力**：公司拥有近30亿小时的精选心电图数据，并与Lucem Health等合作，结合内部和外部数据集，在临床相关心律失常的预识别中显示出超过85%的准确率 [10] - **应对行业监管**：公司强调其作为独立诊断提供商，提供客观、经临床验证的报告，直接整合到现有工作流程中，这有助于在不断审计敏感、风险承担的环境下保护医疗服务提供者和系统 [11][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **行业趋势**：公司处于人口老龄化、心律失常患病率上升、向价值医疗转变以及对主动健康管理需求增长等多个趋势的交汇点 [15] - **市场重塑**：临床需求上升与医疗可及性受限（美国近一半的县没有心脏科医生）正在重塑市场，这正符合公司的优势 [28] - **未来重点**：2026年的重点包括：1） 在心脏病学、初级保健和创新渠道实现由销量驱动的持久增长；2） 通过持续的运营效率和规模效益扩大利润率；3） 推进平台创新；4） 严谨地拓展国际和相邻市场；5） 在快速变化的医疗环境中保持卓越运营和合规性 [16] - **长期目标**：公司目标是在2027年成为一家收入达10亿美元的公司，并将在接近该目标时考虑更新长期规划 [18][73] 其他重要信息 - **里程碑**：2025年是公司历史上首次实现调整后EBITDA和自由现金流为正的一年，标志着盈利能力的拐点 [7][24] - **家庭登记**：在美国，Zio服务的家庭登记率在第四季度保持稳定，约占业务量的23% [21] - **图表抓取与CMS政策**：管理层认为，CMS关于消除图表衍生诊断的讨论可能对公司构成顺风，因为Zio能够提供可整合到医疗记录中的确认性诊断，满足对可审计文档日益增长的需求 [31][32][40] - **Epic整合**：Epic整合进展顺利，第四季度完成了创纪录数量的整合，预计第一季度将再创纪录；数据显示，整合后6个月，处方量平均增长约25% [119][120] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CMS政策（消除图表衍生诊断）对Zio使用的潜在影响 [31] - **回答**: Zio能够提供确认性诊断，其报告可整合到工作流程和患者记录中，这符合监管机构对确认诊断和可审计环境的要求，因此可能成为公司的顺风 [32][33] 公司并未在2026年展望中计入此影响，但早期讨论令人乐观 [40][41] 问题: 2026年的毛利率和运营利润率指引 [36] - **回答**: 公司给出了调整后EBITDA利润率指引（全年11.5%-12.5%，第一季度3%-4%） 毛利率预计将较2025年改善80-100个基点 [37] 问题: CMS提案和图表抓取行为是否可能成为顺风，以及2026年国际增长预期 [39] - **回答**: 确认性诊断的需求可能带来顺风，但未计入当前指引 [40][41] 国际业务增长预计将略高于公司整体增速，但由于多数市场在最近18个月才开拓，其贡献预计在2027年及以后才会更显著 [43] 问题: 对客户可能自行使用AI进行分析从而影响公司收费的担忧 [46] - **回答**: 公司拥有20年经验、专有硬件、清洁的ECG数据、FDA审批流程、已建立的报销代码、商业支付方合同以及深入的EHR集成，这些构成了强大的竞争壁垒 庞大的专有数据量（30亿小时）也使公司能在AI领域保持领先 [47][48][49][50] 问题: 下一代MCT设备的进展、所需改进以及时间表信心 [53] - **回答**: 当前Zio AT增长强劲（增速为公司平均两倍以上），这使公司能为长期健康做出正确决策，而非追求最快上市速度 关键改进之一是转向移动网关以满足FDA的网络安全预期，这需要时间 [54][55] 产品将具备21天佩戴时间、增强算法和移动网关，预计2027年上半年上市 [56][57] 问题: 2026年指引中“严谨方法”的含义，以及哪些因素已计入或未计入 [60] - **回答**: 指引哲学是提供有信心达成的目标，将上行机会留待后续实现 [62] 增长分解：核心美国监测器（主要增长动力，可能超越市场增速） Zio AT（预计增长略高于公司整体增速，但低于2025年的双倍增速） 创新渠道（基于第四季度运行率的增量提升，是增长最快的渠道但能见度较低） 国际业务（增长略快于整体） [62][63][64] 问题: 创新渠道合作伙伴的数量、扩展计划以及更多细节 [67] - **回答**: 合作伙伴数量未具体披露，但在第四季度和第一季度初增加了新合作伙伴 [68] 该业务仍处于早期阶段，因此在设定指引时保持谨慎 [69] 问题: 更新长期规划目标的时间以及运营费用低于预期的原因 [72] - **回答**: 在接近2027年10亿美元收入目标时，会考虑更新长期规划 [73] 运营费用方面，公式是在毛利率和行政管理费用中推动效率，同时将资金再投资于商业和创新举措 FDA补救费用随时间减少也将成为杠杆来源 [76][77] 问题: 图表抓取潜在顺风的具体形式，以及 Medicare Advantage 客户对无症状筛查风险的担忧 [78] - **回答**: 顺风可能更多是医疗服务提供者自主驱动的行为改变，以加强其医疗记录中的确认性诊断文档 [81][82] 未听到客户对无症状筛查的担忧，相反，早期成本数据显示能降低护理成本，促使他们扩展项目 [79][80] 问题: 2025年有利定价的具体原因（特别是收款储备调整），以及为何2026年定价指引持平（尽管 Medicare 费率有提升） [84] - **回答**: 2025年定价超预期（从预计低个位数下降到实际低个位数上升），部分原因是产品组合以及第四季度因实际收款超过预估而进行的一次性低个位数百万美元调整 [86][87] 2026年指引中定价持平，是综合考虑了 Medicare 费率变动（长期监测费率上升，MCT费率下降）、产品组合和渠道组合后的审慎设定 [88] 问题: 下一代MCT的“移动网关”具体指什么，是否是患者自己的智能手机 [91] - **回答**: 初始版本的移动网关将是一个智能设备，但会锁定仅与Zio AT产品通信，由公司随产品提供，并非患者自有手机 未来迭代可能转向患者自有智能手机，但初始版本不是 [92][93] 问题: 创新渠道合作伙伴进行重复监测的时机、标准化可能性以及内部相关数据 [95] - **回答**: 与每个合作伙伴关于重复测试频率（如每年或每三年）的讨论各不相同，目前确定具体模式为时过早 但确认诊断后，为了治疗监测或风险定价，年度监测可能成为一种趋势 [96][97] 问题: Zio AT高速增长（约30%+）与之前提到的桥接设备挑战及转向蜂窝网关的关系 [101] - **回答**: Zio AT在2025年增长超过50%（是公司平均增速的两倍多），势头强劲 [102] 转向移动网关的决策是为了解决FDA对网络安全的关切，并为长期业务健康做出正确选择，而非因为桥接设备存在阻碍增长的消费者问题 [103][104] 问题: 创新渠道中消费者设备驱动患者转诊的程度，以及误报是否增加了检测量 [107] - **回答**: 可穿戴设备一直是公司的有效潜在客户生成器，但并非创新渠道合作伙伴的主要驱动因素 这些合作伙伴有特定的目标人群（如通过AI分析病历识别的高风险患者），他们追求的是Zio提供的准确、确认的诊断 [108][109][110][112] 问题: 2026年指引中对创新渠道的“逐步提升”具体基于何种退出速率，以及该业务量占比 [114] - **回答**: 创新渠道业务量占比仍为低个位数百分比，但2025年呈上升趋势 2026年指引主要基于第四季度收入年化后的水平，并考虑了新增合作伙伴 [115] 问题: Epic Aura账户是否包含在提到的75家整合系统中，其带来的业务量提升是否已计入指引 [118] - **回答**: 提到的75家整合系统涵盖所有EHR平台，Epic是其中重要部分 Epic整合进展非常顺利，第四季度和第一季度均创下整合数量记录 数据显示整合后6个月处方量平均增长约25%，但公司未按此幅度设定指引，而是待其实现后再纳入考量 [119][120]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为5.36亿美元，按有机基础计算公司整体增长2%，按报告基础计算下降14% [4] - 2025年全年公司实现5%的有机增长 [4] - 第四季度毛利率再次超过40%，调整后毛利率为40.5% [5][15] - 第四季度调整后EBITDA为9800万美元，同比下降7%（上年同期为1.06亿美元） [5][17] - 第四季度调整后每股收益为1.91美元，同比下降9%（上年同期为2.11美元） [5][18] - 第四季度自由现金流为4400万美元，全年自由现金流为1亿美元 [18][25] - 季度末债务为13亿美元，现金为3.08亿美元，净债务略低于10亿美元 [5][19] - 2025年全年偿还了3.03亿美元债务本金 [19] - 2026年全年指引：调整后营收有机增长率为低至中个位数，调整后EBITDA为4亿至4.3亿美元，调整后每股收益为7.75至8.45美元 [19][24] - 2026年调整后毛利率指引约为41% [21] - 2026年调整后运营费用率指引约为25%（其中销售、一般及行政费用率21%，研发费用率4%） [23] - 2026年净利息支出指引约为7000万美元，调整后税率约为25% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - **耗材业务**：第四季度报告增长6%，有机增长5%，创下运营季度记录；2025年全年报告增长7%，有机增长6% [6] - 耗材业务中，输液耗材、肿瘤科和气管切开术三个产品线均实现高个位数增长 [6] - 公司认为耗材业务中期有机增长中个位数是一个合理的假设 [6] - **输液系统业务**：第四季度报告增长3%，有机增长1%，在泵类产品中再次创下最佳季度业绩 [7] - 输液系统业务中，大容量输液泵全年实现低双位数增长，注射泵实现高个位数增长，但被移动输液泵产品线的负增长所抵消 [8] - 移动输液泵的负增长100%源于一个原始设备制造商客户，该客户需求过去几年持续下降，并将在2026年完全退出 [8] - 公司认为输液系统业务近期有机增长中个位数是一个合理的假设 [8] - **Vital Care业务**：第四季度有机基础下降6%，报告基础下降35%（主要由于静脉输液解决方案业务不再并表），业务基本持平 [9] - 公司预计Vital Care业务近期营收假设为持平至略有下降 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度，几乎所有地区的需求和利用率环境都保持吸引力，美国在年底出现了更剧烈、更快速的流感高峰，但目前已恢复正常 [5] - 资本环境保持现状，客户需要进行的投资似乎正在推进 [5] - 疲软的美元有助于公司在销售地区的营收，但公司正在监测墨西哥比索，其汇率处于一年来的最强水平 [5] - 基于当前汇率，预计2026年第一季度汇率对报告营收增长率有利，年内剩余时间接近中性 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的战略目标是打造最全面、最具创新性的输液治疗公司 [4][29] - 与Otsuka成立的合资企业将使静脉输液解决方案业务现代化 [30] - 在输液系统方面，公司拥有一个完整的平台解决方案，预计将在未来10年以上支撑该业务板块，因为产品生命周期非常长 [31] - 预计在2026年的某个时间点，公司的产品组合（Plum Duo、Plum Solo、Medfusion 5000注射泵和CADD移动泵）都将成为最近获得FDA批准、设计最现代化的泵，并全部通过单一软件解决方案连接 [32] - 在耗材业务方面，公司将继续开拓利基市场，并扩大核心业务的产能 [32] - 公司长期目标是债务与EBITDA比率低于2倍，目前净杠杆率略低于2.5倍，预计仅靠有机现金流可在2027年初达到目标杠杆率 [26][34] - 公司认为重症监护业务与核心业务线的协同效应较低，稀释了整体增长率，团队正在寻找最合理的战略解决方案 [34] - 公司外部并购需求很小，因为内部有足够的有机创新 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 系统整合和流程在公司内部变得更加一体化 [4] - 公司已收到Smiths Medical在收购完成前收到的广泛FDA警告信的正式结案通知，结合Vital Care的利润和增长改善，公司应能获得更多战略选择 [10] - 公司在为Medfusion 5000注射泵、CADD移动泵及相关LifeShield安全软件寻求新的510(k)批准方面取得进展，这解决了2025年初收到的警告信的主要关切 [10] - 公司基本完成了两个大型遗留Smiths Medical制造基地的制造整合，预计在今年晚些时候过渡库存耗尽后开始获益 [11] - 本季度在欧洲全面上线了订单到现金的转换流程，运行顺利 [11] - 除少量遗留的Smiths Medical亚太地区业务外，整个公司现已运行在单一的现代化ERP系统上，这将带来未来的物流和客户服务协同效应 [12] - 公司预计2026年下半年财务表现将改善，原因包括：5月后将不再受解决方案合资公司创建的影响、下半年泵类销量增长将主要来自单价更高的Plum Duo和Solo产品、毛利率将受益于制造和物流优化、与整合相关的现金消耗将在第二季后大幅改变从而改善下半年自由现金流 [13][14] - 2026年EBITDA指引与收购Smiths Medical时预期的5亿美元目标仍有差距，差额约7000万美元可归因于两项：与静脉输液解决方案剥离相关的2500万美元收益，以及4000万至5000万美元未预料到的关税影响 [28] - 关税和更高的利率是现实挑战，但公司相信有足够的机会长期克服关税逆风，并通过定价和运营决策来缓解 [33] - 公司认为其基础业务表现现已接近收购时的原始目标 [28] - 市场需要ICU Medical成为一家创新、可靠的供应商，公司经过过去几年的磨砺变得更强大 [36] 其他重要信息 - 报告业绩受到2025年中与Otsuka成立合资企业以及随之而来的静脉输液解决方案业务从利润表剥离的影响 [4] - 第四季度确认了1100万美元的关税支出，较第三季度环比增加200万美元 [15] - 第四季度重组、整合和战略交易费用为2000万美元，主要与IT系统整合和制造工厂整合项目有关，相关活动和支出在第四季度达到峰值 [17] - 第四季度投资了1700万美元现金用于质量体系和产品相关补救活动，2000万美元用于重组和整合，2500万美元用于资本支出 [18] - 2026年毛利率指引假设关税支出约占营收的2% [22] - 公司预计2026年自由现金流将较2025年改善，主要得益于盈利增长以及重组、整合和产品相关补救支出的减少 [25] - 自由现金流的产生在时间上预计将集中在下半年 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于输液系统业务的环境，客户是否在积极做决策，是否有任何暂停 [38] - 资本环境在过去六个季度一直非常稳定，与历史行为无异，交易正在完成，行业挑战众所周知，更新周期有所延迟，现在正在实现 [39] 问题: 是否可假设目前LVP方面的泵业务绝大部分是Duo和Solo [40] - 在美国国内业务部分，绝对如此，在国际上，Plum 360继续在安装 [40][42] 问题: 待审批的注射泵和移动泵产品是否对输液系统销售产生影响，客户是否在等待新产品 [43] - 没有影响，注射泵业务在拥有的四年中，去年业绩接近顶峰，任何认真考虑平台的客户都对未来的产品路线图非常感兴趣，并未放缓任何进程 [43] 问题: 产品审批的时间安排，是否可以假设在第二季度年中 [44] - 公司对监管响应没有变化感到非常满意，响应一如既往地及时，对话质量一如既往地好，公司收到了Plum Duo的首次审查意见，认为提交质量很高，但审批尚未结束，正在进行正常的来回沟通 [44] 问题: 关于警告信结案后可能开启的战略选择，以及市场对这些产品的兴趣 [46][47] - 市场上有资本可以运作，对于公司一些一直在讨论如何处置的资产，之前要么受到公开警告信的影响，要么正处于通过搬迁制造基地或更换IT系统进行整合的过程中，现在大部分工作已经完成，因此公司处于更好的位置来探索这些机会 [48] 问题: 关于耗材业务，从潜在销量角度看医院等终端市场的情况，以及是否看到医院利用率下降的迹象 [52] - 耗材业务的指引与过去两年完全相同，即中个位数增长，就公司观察到的情况而言，下半年增长低于前一年，这一趋势仍在继续，但对公司来说仍然是正增长，可能增速不同，但未看到任何与利用率相关的潜在需求影响，存在一些季节性因素，但与潜在需求无关 [53][54] 问题: 关于关税，在2026年指引中给出2%的销售占比指标后，地理风险敞口是否有变化，以及自上次电话会议以来采取了哪些缓解措施 [55][56] - 风险敞口方面没有太大变化，公司已采取一些结构性措施来尽可能缓解关税影响，第四季度关税支出略低于先前指引，这带来了有利影响，在关税方面还有更多工作要做，但一些益处可能要到今年晚些时候才能体现 [57][58] 问题: 输液系统业务中注射泵占比很小，是因为市场较小还是份额较低，新产品推出后是否有更多份额提升机会 [62] - 首先，市场规模比大容量输液泵小得多，可能只有后者的10%-20%，其次，公司在注射泵领域的份额实际上更高，特别是在独立注射泵领域，注射泵虽然是该板块的一小部分，但对客户很重要，公司当初进行收购就是为了填补这一空白，以提供集成化的解决方案 [62][63] 问题: 关于Vital Care业务潜在的出售，该业务的息税前利润或EBITDA利润率如何，占公司利润的比例 [64] - 这部分业务的基础设施深度交织，因此难以精确评估，可以安全地假设Vital Care的大部分业务毛利率可能低于公司整体水平，公司的目标是在此类交易中寻求不稀释每股收益的方案，但并非所有业务都相同，这是公司努力的方向 [66][67][70] 问题: 输液系统业务2025年实现中个位数增长，2026年指引类似，考虑到竞争对手面临挑战、新产品周期以及Hospira旧泵更换周期的早期贡献，2026年是否有更强的可能，以及量化原始设备制造商客户退出带来的影响 [73][74] - 公司对已签约的合同和积压订单感觉良好，营收增长假设很大程度上取决于确保安装完成，上行空间在于能否在同一年签署并安装更多订单，关于竞争，整个行业都充满挑战，公司对竞争对手如何解决问题持谨慎态度，关于原始设备制造商部分，这块业务过去两年一直在下降，但公司仍实现了良好的增长，它确实是逆风，但公司有能力在2026年继续增长 [75][76] 问题: Solo和Duo产品更高的平均售价对增长率和毛利率的影响是否显著 [77] - 泵业务的价值创造有多个组成部分，公司认为新产品有足够的技术和功能，可以开始在产品本身上获得更有趣的正毛利率，这对公司来说将随着时间的推移产生重大影响 [77][78] 问题: 关于运营改善和现金流，是否体现在毛利率和销售、一般及行政费用上，这种动态是否贯穿全年 [79] - 毛利率和自由现金流的改善是需要几年时间才能完全抓住价值的机会，随着IT系统整合、制造工厂和供应链网络整合等项目在今年结束，公司将继续实现收益，目标是在2027年底达到更稳定的运行速率，更接近之前讨论的目标 [80][81][82] - 具体来说，有一个螺旋式下降然后回升的过程，最初一两年由于业务不健康、结果未达预期，为了获取更多价值，不得不进行更多整合，这消耗了资本，现在终于要走出这个阶段，因此资本不再被消耗，情况恢复正常 [83] 问题: 关于利润率改善，整合举措本身是否是那约200个基点机会的最大部分，是否大部分收益会在今年年底体现在运行速率中 [87] - 一旦在旧工厂生产的库存售出，公司就能获得制造协同效益，并且许多物流整合也在推进，预计到今年年底，大部分收益将体现在运行速率中，然后在明年全年化，带来额外收益，缺失的约200个基点利润率还包括硬件销售利润率改善、整体定价等因素，随着耗材业务增长，也对利润率有帮助 [88][89] 问题: 关于现金支出，过去几年在补救、整合、重组上的年均支出超过1亿美元，自由现金流接近1亿美元，是否意味着在18个月内，即使核心业务仅略有改善，仅通过消除这些额外支出，自由现金流就应该远超过2亿美元 [90][91] - 过去几年在这些项目上的支出确实很高且痛苦，公司希望在2026年中期结束这种状况，下半年将出现显著不同的数字，从而推动自由现金流增长，当然总会有常规的补救活动等，但下半年的数字将大不相同 [91][93] 问题: 关于输液系统业务的市场竞争和更换周期，公司在竞争性业务获取方面的表现如何，对客户更换旧产品的信心 [96][97] - 从安全角度，公司手头有足够的合同，只要能管理好安装进度，近期前景就相当不错，市场竞争活动充足，可以保持业务繁忙，关于自身安装基础的更新，公司经历了一些困难时期，但许多客户因为相信核心技术而留了下来，如今公司将核心技术保留并增强到了现代产品包中，因此公司认为能为这些客户提供更好的产品，在这方面也处于有利地位 [98][99][100]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收为2.089亿美元，同比增长27.1% [17] - 2025年全年营收为7.471亿美元，同比增长26.2% [17] - 第四季度毛利率为70.9%，同比提升90个基点 [18] - 2025年全年毛利率为70.6%，同比提升170个基点 [18] - 第四季度营业费用为1.458亿美元，上年同期为1.192亿美元 [19] - 2025年全年营业费用为5.847亿美元，同比增长11.8% [19] - 第四季度净利润为560万美元，摊薄后每股收益0.17美元，这是公司历史上首次实现季度盈利 [19] - 2025年全年净亏损为4460万美元，摊薄后每股亏损1.39美元 [19] - 第四季度调整后EBITDA为3430万美元，占营收的16.4%，同比改善470个基点 [20] - 2025年全年调整后EBITDA为6890万美元，占营收的9.2%，同比改善超过1000个基点 [20] - 第四季度自由现金流为1450万美元，2025年全年自由现金流为3450万美元 [20] - 截至2025年底，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计5.838亿美元 [20] - 2025年是公司历史上首次实现全年调整后EBITDA和自由现金流为正 [21] - 2026年全年营收指引为8.7亿至8.8亿美元，同比增长16%至18% [21] - 2026年第一季度营收指引为1.93亿至1.95亿美元 [22] - 2026年全年调整后EBITDA利润率指引为11.5%至12.5% [22] - 2026年第一季度调整后EBITDA利润率指引为3%至4% [23] - 预计2026年自由现金流将较2025年增长 [23] - 预计2026年全年价格水平将与2025年大致持平 [21] - 预计2026年毛利率将较2025年有80-100个基点的增量改善 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心Zio监护仪业务在美国市场增长与市场同步或略快 [60] - Zio AT（移动心脏遥测）业务在2025年全年增长率超过50%，是公司平均增长率的两倍以上 [96] - Zio AT业务在第四季度环比增长约10% [52] - Zio AT业务增长动力来自新客户获取、现有客户使用量扩大以及与Zio监护仪联合处方增加 [10] - 创新渠道业务是增长最快的渠道，预计2026年将继续保持最快增长 [62] - 创新渠道业务在2025年第四季度的营收年化后构成了2026年指引的大部分预期 [62] - 创新渠道业务目前占总业务量的低个位数百分比 [108] - 睡眠诊断试点项目取得积极进展，美国有近4000万睡眠呼吸暂停患者，与心律失常人群有显著重叠 [13] - 超过一半的业务量来自电子健康记录系统集成账户 [9] - 前100名客户中有75家已实现全面集成 [9] - 美国Zio服务的家庭注册量在第四季度约占业务量的23%，与之前几个季度保持一致 [18] - 新客户（定义为开业不足12个月的账户）贡献了约68%的同比业务量增长 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在长期连续监测领域拥有近72%的市场份额，该细分市场以接近20%的速度增长 [6] - 在移动心脏遥测市场，公司目前拥有约15%的市场份额 [12] - 每获得10个百分点的MCT市场份额，预计可带来约8000万至1亿美元的年度增量收入 [12] - 国际业务现已在美国、部分欧盟市场和日本开展商业化 [12] - 这些国际市场每年进行超过300万次动态心脏监测测试，而iRhythm在这些市场的份额不足1% [12] - 在英国，公司实现了有史以来最大的季度业务量，并将参与NHS供应链基于价值的采购计划下的试点 [12] - 在日本，公司正在生成本地证据，以支持未来向厚生劳动省申请重新考虑报销 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略方向从偶发性检测转向主动、集成且日益具有预测性的护理 [7] - 超过三分之一的业务量源自初级保健机构，得益于在集成交付网络、电子健康记录集成工作流程和创新渠道合作伙伴关系方面的扩展 [8] - 公司目前服务于约4万名初级保健医生，创建了一个可扩展的主动护理模式 [8] - 电子健康记录集成策略创造了显著的客户粘性，提高了处方一致性，并推动了长期账户的稳定性 [9] - 2025年公司显著推进了预测性人工智能能力，利用近30亿小时的精选心电图数据，结合内部和外部数据集来识别心律失常风险患者 [9] - 与Lucem Health合作的早期试点显示，在预先识别具有临床意义心律失常的患者方面准确率超过85% [9] - 初始项目聚焦于高风险人群，如糖尿病、慢性肾病、冠心病、慢性阻塞性肺病、睡眠障碍和心力衰竭患者 [10] - Zio提供明确诊断，使医疗服务提供者能够进行风险分层，合理分流患者，并减少不必要的下游医疗资源使用 [10] - 作为独立诊断服务提供商，iRhythm提供客观、经过临床验证的结果，直接集成到现有工作流程和护理路径中 [10] - 下一代移动心脏遥测设备具有21天佩戴时间、改进的外形设计以及增强的算法，目前正在接受美国FDA审查 [11] - 预计在2027年上半年发布下一代MCT产品 [11] - 公司认为结合当前强大的Zio AT产品和精心设计的下一代设备，将能显著扩大在MCT市场的份额 [12] - 2026年的重点包括：1) 在心脏病学、初级保健和创新渠道实现持久、以业务量为主导的增长；2) 通过持续的运营效率和规模效益扩大利润率；3) 推进平台创新；4) 严谨地扩展国际和邻近市场；5) 在快速发展的医疗环境中保持卓越运营和合规性 [14] - 公司认为其所处的市场机会远大于历史认知，其平台（涵盖生物传感器、人工智能和工作流程）使其能够引领市场扩张 [14] - 公司强调其作为独立诊断服务提供商的定位，其客观、临床验证的报告直接集成到医疗服务提供者的工作流程中，支持准确的诊断，同时减少管理负担和审计风险 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 心律失常的诊断挑战依然存在，反应性、症状驱动的方法会漏诊患者，心律失常具有偶发性、通常无症状，且短期诊断经常无法检测到 [25] - 美国每年仍有近200万个短期Holter和事件监测器被处方 [7] - 估计美国至少有2700万人面临未确诊心律失常的重大风险 [7] - 医疗系统资源受限，美国近一半的县和近90%的农村县没有心脏病专家，这意味着心律失常检测点必须前移 [7][25] - 行业正面临对医疗文档实践（包括近期关注的病历抓取行为）加强审查的环境 [15] - 公司认为这些趋势（临床需求增长和资源受限）正在从根本上重塑市场，并直接契合公司的优势 [25] - 公司对2026年实现另一年持久、以业务量为主导的增长并继续扩大盈利能力充满信心 [26] - 公司认为仍处于解锁一个远大于历史认知的市场机会的早期阶段 [26] 其他重要信息 - 2026年是公司成立二十周年 [16] - 公司的目标是到2027年成为一家营收达10亿美元的公司 [16] - 公司拥有超过135篇科学出版物支持其市场领导地位 [6] - 公司已为超过1300万患者提供服务，积累了近30亿小时的心电图数据 [49] - 与Epic的集成进展顺利，第四季度完成了创纪录数量的集成，预计第一季度将再创纪录 [112] - 数据显示，集成后六个月，处方量总体增加约25% [113] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于CMS取消病历衍生诊断的规定及其对Zio使用的潜在影响 [29] - 回答: Zio能够提供确认性诊断，这非常重要，医生开具处方，患者佩戴设备，公司能提供清晰的信号和报告，使医生能够确认诊断，这能很好地集成到工作流程和患者记录中，有利于审计，预计将成为顺风因素 [30][31] 同时，关于定价方向，公司发现Zio实际上降低了这些患者的护理成本，今年晚些时候将有数据发布，证明护理成本正在降低 [32][33] 问题: 是否提供了2026年毛利率和营业利润率的指引 [34] - 回答: 已提供2026年全年调整后EBITDA利润率指引为11.5%-12.5%，第一季度为3%-4% [35] 预计毛利率将较2025年有80-100个基点的增量改善 [37] 问题: CMS的提案（关于病历抓取）是否可能成为顺风因素，以及2026年国际增长假设 [39] - 回答: 拥有确认性诊断并记录在病历中，是合作伙伴关注的重点，预计这将成为一个顺风因素，但未将其纳入前瞻性预期 [40][41] 国际业务在2026年指引中的增长预计略高于公司整体增速，但许多市场刚刚起步，预计2027年及以后贡献会更显著 [42] 问题: 对医疗科技领域人工智能竞争的担忧，以及如果客户自行分析数据对公司的影响 [45] - 回答: 公司平台几乎是封闭的，优势在于不仅仅是软件或AI能力，始于专有硬件捕获的清洁心电图数据，这是AI的基础 [46] 此外，该领域监管严格，算法需要FDA批准和多年的临床验证，还有报销和工作流程整合的壁垒 [47] 公司已建立CPT代码、CMS覆盖范围和商业支付方合同，并拥有深入的EHR集成，这是医生采用的关键 [48] 公司拥有1300万患者和30亿小时数据的数据集，能够保持领先地位 [49] 问题: 关于下一代MCT设备的进展、所需步骤以及对2027年上半年时间线的信心 [51] - 回答: Zio AT目前表现非常出色，增长势头使公司可以为MCT做出有利于长期结果的决策，而非追求短期上市速度 [52] 需要做出的一个显著改进是转向移动网关，以解决网络安全问题并满足FDA的期望 [54][55] 新产品将具有21天佩戴时间、增强算法和更好的成本经济性，对2027年上半年时间线仍有信心 [55][56] 问题: 关于2026年指引中“严谨方法”的含义，以及哪些因素已包含或未包含在内 [59] - 回答: 指引哲学未变，旨在提供有信心达成的目标，将部分上行机会排除在指引外 [60] 核心美国监护仪业务是增长的主要动力，Zio AT预计增长将略高于公司整体增速但低于2025年的两倍增速，创新渠道预计将保持最快增长，指引中仅包含了从2025年第四季度年化运行率基础上的增量提升 [61][62][63] 问题: 关于创新渠道合作伙伴的数量，以及有多少可能在去年试点后于今年扩大规模 [65] - 回答: 公司继续增加合作伙伴，在第四季度和第一季度初新增了合作伙伴，但由于这是新兴业务，且每个合作伙伴的扩张速度独特，因此未提供具体数字，在设定指引时保持谨慎 [66][67] 问题: 关于何时更新长期规划目标，以及运营费用低于预期的原因和2026年展望 [69] - 回答: 接近2027年10亿美元目标时会考虑更新长期规划 [70] 运营费用方面，第四季度和2026年的公式一致，即提高毛利率和行政管理费用效率，同时将资金再投资于商业计划和创新 [73] 利用全球业务服务中心等固定成本，以及随着FDA补救措施逐渐缓和，将带来杠杆效应 [74] 问题: 关于病历抓取可能带来的顺风将如何展开，以及客户对无症状筛查的担忧 [75] - 回答: 未听到客户对无症状筛查的担忧，相反，合作伙伴看到成本数据积累后正在扩大项目 [76] 预计病历抓取行为的改变更多是自发驱动的，公司预计这将成为一个顺风因素，但会让其自然发展，在适当时机再纳入预期 [77][78] 问题: 关于2025年定价有利的因素，以及为何2026年定价预期持平，尽管Medicare费率有所上调 [80][81] - 回答: 2025年定价最终为低个位数增长，超出预期，部分原因是产品组合，以及第四季度因实际收款超过预估而进行的一次性低个位数百万美元调整 [82] 2026年，虽然Zio监护仪的Medicare费率上调，但Zio AT的Medicare费率略有下降，综合考虑产品组合和渠道组合后，预计全年价格与2025年持平是合适的设定 [83][84] 问题: 关于下一代MCT移动网关的具体细节，是否指患者自己的智能手机应用 [86] - 回答: 初始版本的移动网关将是一个智能设备，但会锁定为仅与Zio AT产品通信，公司将随新产品一起提供该设备，不会使用患者自己的智能手机，未来迭代可能会考虑转向患者自有设备 [87][88] 问题: 关于创新渠道合作伙伴进行重复监测的合适时机，以及内部是否有相关价值数据 [90] - 回答: 与每个合作伙伴关于重复测试频率的讨论都不同，有的讨论每年一次，有的每三年一次，目前确定具体频率还为时过早 [91] 一旦获得确认诊断并开始治疗，自然需要进行重复测试以监测情况，支付方也可能会从风险定价角度考虑年度监测，预计这些项目中会有年度监测的方面 [92] 问题: 关于Zio AT的增长率和桥接设备的挑战，以及转向蜂窝网络的原因 [95] - 回答: Zio AT在2025年增长率超过50% [96] 转向移动网关是为了解决FDA关于网络安全的问题，与其花时间改进旧网关以满足要求，不如直接转向新的移动网关，这符合业务的长期健康发展 [97][98] 问题: 关于创新渠道内的转诊渠道，消费者设备是否推动患者进入该渠道，以及误报是否增加检测量 [101] - 回答: 可穿戴设备一直是公司良好的潜在客户来源，患者带着设备提示就诊，最终可能获得Zio处方以确认诊断 [102] 但在创新渠道合作伙伴中，他们针对特定人群（如共病患者）进行监测，追求的是确认诊断，可穿戴设备目前并非主要驱动因素 [103] 公司鼓励的是，这些项目正在产生降低护理成本的数据 [104] 问题: 关于创新渠道合作伙伴在2026年指引中的具体提升幅度，以及第四季度退出运行率的情况 [107] - 回答: 创新渠道业务目前占总业务量的低个位数百分比，在2025年呈上升趋势 [108] 2026年指引中包含了将第四季度营收年化后的基础，再加上新增合作伙伴的贡献，但鉴于这是新兴业务且能见度较低，公司设定指引时保持谨慎 [108][109] 问题: 关于Epic Aura账户的进展，以及是否包含在核心指引中 [111] - 回答: 之前提到的前100名客户中75家集成是指所有EHR平台，而Epic是其中重要部分 [112] Epic集成进展非常顺利，第四季度和第一季度都创下记录，集成后六个月处方量通常增长约25%，但公司未按此设定指引，不过对进展感到乐观 [112][113]

公司战略与执行 - 公司持续执行其战略，以扩大VMS+™的商业化、加强临床采用并为收入增长奠定基础 [2] - 自上次股东电话会议以来，公司在监管执行、商业化规划、临床参与和运营准备方面取得进展 [3] 商业与市场发展 - 持续完善公司的美国市场进入策略，旨在减少销售过程中的阻力并加速采用 [3] - 通过虚拟演示和渠道开发活动，持续与潜在客户进行互动 [3] - 在欧洲和英国与分销商及合作伙伴持续保持一致，以推进近期机会 [3] - 与ASCEND Cardiovascular持续进行建设性工作，推进整合讨论和商业协同 [3] - 与Ollie Hinkle心脏基金会持续合作，支持美国系统布局机会 [3] - 与Lishman Global持续合作，支持中国的制造和监管准备活动，以实现市场准入 [3] - 持续评估亚洲的潜在分销和战略机会，包括与一个家族办公室集团的积极讨论 [3] - 持续制定战略并开展早期参与工作，以将VMS+™扩展到瓣膜性和结构性心脏病应用领域 [3] 技术与产品运营 - 持续执行VMS+™ v4.0的商业化活动，包括客户升级准备和临床工作流程整合规划 [5] - 扩大内部对培训、安装和客户支持系统的关注，包括开发可扩展的培训材料和视频 [5] - 加强支持质量和制造准备工作的内部流程，建立在先前成功审计的基础上 [5] - 在改善连接性和集成工作流程以支持融入常规临床实践方面持续取得进展 [5] 公司发展与团队建设 - 持续与经验丰富的商业专业人士接触，包括计划在融资完成后过渡到扩展职位的个人 [5] - 持续与治理层面的候选人接触，以加强董事会在商业化和资本市场方面的能力 [5] 资本市场与融资 - 持续推进旨在确保增长资本同时保持审慎股权稀释管理的融资计划 [5] - 持续与资本市场顾问和投资者认知合作伙伴接触，以扩大公司及其机会的知名度 [5] 公司背景与产品 - 公司是人工智能应用于超声心动图领域的领导者 [11] - Ventripoint的VMS产品由其专有的知识型重建技术驱动，该技术是十年发展的成果，能提供等同于MRI的精确心脏容积测量 [11] - 该技术是一种经济实惠的黄金标准替代方案，能让心脏病专家更自信地管理患者 [11] - VMS+用途广泛，可与所有获得美国、欧洲和加拿大监管市场批准的超声系统配合使用 [11] 股东沟通安排 - 公司将举办股东更新电话会议，就近期发展、商业化优先事项和即将到来的里程碑提供更多信息 [4] - 股东视频会议定于2026年2月26日星期四东部标准时间下午1点举行 [4]