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Corvus Pharmaceuticals Presents Final Data from Soquelitinib Phase 1/1b T Cell Lymphoma Trial
Globenewswire· 2025-12-08 23:30
核心观点 - Corvus Pharmaceuticals在2025年美国血液学会年会上公布了其候选药物soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验最终数据 数据积极 支持其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的注册性3期试验 并展示了在免疫和炎症性疾病领域的开发潜力 [1][2][5] 临床试验数据与疗效 - **患者与试验设计**:试验共入组75名T细胞淋巴瘤患者 包括外周T细胞淋巴瘤、T滤泡辅助细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤等多种亚型 患者既往中位治疗线数为3线 仅31%的患者对最近一次既往治疗有客观反应 [2] - **剂量选择**:剂量递增部分测试了100mg、200mg、400mg和600mg每日两次的剂量 基于生物标志物研究显示200mg或更高剂量可实现ITK靶点的完全占据 因此选择200mg每日两次进行剂量扩展 [2] - **疗效数据(200mg BID队列)**:在200mg每日两次的剂量扩展队列中 针对最可能应答的患者亚组 客观缓解率为9/24 其中完全缓解6例 部分缓解3例 中位无进展生存期为6.2个月 18个月无进展生存率为30% 中位总生存期为28.1个月 24个月总生存率为67% [1][4] - **安全性**:在所有剂量组中 直至600mg每日两次 均未观察到剂量限制性毒性或显著不良事件 包括无骨髓抑制或免疫抑制 [4] 作用机制与科学基础 - **核心机制**:Soquelitinib是一种口服、选择性ITK抑制剂 ITK是主要在T细胞中表达的酶 在T细胞受体信号传导和T细胞分化中起关键作用 [7][8] - **对T细胞分化的影响**:临床前及临床数据显示 soquelitinib可影响T细胞分化 诱导Th1辅助细胞生成 同时阻断Th2和Th17细胞的分化及其细胞因子的产生 Th1细胞对肿瘤免疫至关重要 而Th2和Th17细胞参与许多自身免疫和过敏性疾病的发病机制 [3][8][12] - **生物标志物验证**:生物标志物研究评估显示 治疗后血液和肿瘤样本中Th1细胞增加 血清IL-5减少 这与抑制Th2和Th17细胞一致 对6名患者的配对肿瘤活检进行RNA测序分析显示 治疗第8天瘤内Th1细胞增加 [9] 适应症开发计划与进展 - **复发/难治性外周T细胞淋巴瘤**:公司正在多个临床中心进行soquelitinib治疗复发/难治性PTCL的注册性3期临床试验 该随机对照试验计划入组150名患者 比较soquelitinib与医生选择的贝利司他或普拉曲沙 主要终点为无进展生存期 预计在2026年底报告中期数据 2027年完成试验 [5] - **特应性皮炎**:公司正在开发soquelitinib用于治疗特应性皮炎 计划在2026年1月公布其1期试验扩展队列4的额外数据 并预计在2026年第一季度初启动2期试验 [5] - **其他疾病潜力**:基于其作用机制 公司正在评估soquelitinib在广泛免疫和炎症性疾病中的潜力 [1][5] 行业背景与未满足需求 - **外周T细胞淋巴瘤**:PTCL是一组异质性恶性肿瘤 约占西方人群非霍奇金淋巴瘤的10% 在亚洲和南美部分地区可达20%至25% 一线化疗后约75%的患者无应答或在头两年内复发 复发患者预后差 中位无进展生存期约3-4个月 中位总生存期约6-12个月 目前尚无基于随机试验获批用于复发/难治性PTCL的药物 [11] - **特应性皮炎**:特应性皮炎是一种慢性疾病 影响高达20%的儿童和10%的成人 涉及Th2淋巴细胞分泌导致炎症的细胞因子 [13] 公司及药物监管状态 - **公司定位**:Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 致力于开发ITK抑制作为治疗多种癌症和免疫疾病的新方法 [7] - **监管资格**:美国FDA已授予soquelitinib治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格 以及治疗至少接受过2线系统治疗的复发/难治性PTCL成人患者的快速通道资格 [5]
CALDOLOR® (IBUPROFEN) INJECTION CMS ISSUED J-CODE NOW ASSOCIATED WITH REIMBURSEMENT PRICE SUPPORTING NON-OPIOID PAIN MANAGEMENT
Prnewswire· 2025-12-08 22:05
公司核心产品更新 - 坎伯兰制药宣布其非甾体抗炎药Caldolor(布洛芬)注射液的永久J代码J1741现已正式关联报销价格 为医疗机构提供了一个由美国医疗保险和医疗补助服务中心覆盖的非阿片类疼痛和发热管理选项 [1] - 该报销价格的确定使Caldolor成为一项可报销的非阿片类镇痛替代方案 支持临床决策 有助于减少阿片类药物暴露 并改善患者对该药物的可及性 [3] 行业与产品背景 - 在国家持续面临阿片类药物危机的背景下 非阿片类替代药物如Caldolor在减少对阿片类药物的依赖、支持更安全的患者疼痛管理策略方面发挥着关键作用 [2] - Caldolor适用于成人和儿科患者 用于管理轻度至中度疼痛 以及作为阿片类镇痛药的辅助治疗用于管理中重度疼痛 并可用于退热 它是首个获得美国食品药品监督管理局批准的静脉注射退热疗法 [4] 公司业务概况 - 坎伯兰制药是田纳西州创立并总部位于该州的最大生物制药公司 专注于提供改善患者护理质量的独特产品 其业务涵盖医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学领域产品的开发、收购和商业化 [5] - 公司旗下拥有多个经美国食品药品监督管理局批准的品牌产品组合 包括用于治疗对乙酰氨基酚中毒的Acetadote、用于治疗便秘的处方泻药Kristalose、用于预防化疗相关恶心呕吐的透皮贴剂Sancuso、用于治疗低钠血症的Vaprisol、用于治疗严重细菌感染的Vibativ以及用于治疗幽门螺杆菌感染的口服胶囊Talicia [6] - 公司还有一系列II期临床项目正在进行中 正在评估其ifetroban候选产品在杜氏肌营养不良症相关心肌病、系统性硬化症和特发性肺纤维化患者中的应用 [7]
CASI Pharmaceuticals Announces Results from CID-103 Immune Thrombocytopenia Study at the 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting
Accessnewswire· 2025-12-08 22:00
公司动态 - CASI Pharmaceuticals 于2025年12月8日宣布 其候选药物CID-103 在治疗免疫性血小板减少症的1期开放标签研究数据 于2025年12月7日在第67届美国血液学会年会上公布 [1] - CID-103是一种潜在同类最佳的 抗CD38单克隆抗体 正在开发用于治疗器官移植排斥和自身免疫性疾病 [1] - 本次公布的1期剂量递增研究 将患者分配至顺序递增的静脉输注剂量组 分别为30毫克(n=1)、150毫克(n=1)、300毫克(n=3)、600毫克(n=3)和900毫克(n=3) 并在队列剂量前给予30毫克或150毫克的启动剂量 [1] 研发进展 - 研究针对的适应症为 成人免疫性血小板减少症 [1] - 该研究为 开放标签、剂量递增的1期临床研究 [1]
Autolus Therapeutics Presents Initial Clinical Data in Pediatric r/r B-ALL Patients and Other Oncology Data at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2025
Globenewswire· 2025-12-08 21:35
核心观点 - Autolus Therapeutics 在2025年美国血液学会年会上公布了其CAR-T细胞疗法obecabtagene autoleucel在儿科及成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的积极临床数据 这些数据进一步支持了该疗法的有效性和安全性特征 [1][2] 儿科患者临床数据 (CATULUS试验) - 针对儿科复发或难治性B-ALL患者的CATULUS Ib/II期试验初步数据显示 总体缓解率高达95.5% 其中90.9%的患者达到完全缓解 [3] - 在数据截止时 20名患者持续缓解 中位随访时间为8.8个月 [3] - 该疗法在儿科患者中表现出与成人一致的安全性特征 高级别细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征的发生率均为8.7% [3] - 试验结果支持在儿科患者中进一步探索该疗法 二期扩展研究正在规划中 [3] 成人患者临床数据与预后因素 (FELIX试验) - 对FELIX关键试验的事后分析发现 治疗三个月后血液中能否检测到CAR-T细胞是预测长期结果的一个潜在指标 [2][5] - 在99名达到缓解的患者中 79.8%在输注三个月后持续缓解 其中75.9%的患者在三个月时仍能检测到CAR-T细胞持续存在 [5] - 与细胞持续性消失的患者相比 三个月时CAR-T细胞持续存在与更长的无事件生存期和总生存期相关 [5] - 分析还指出 药物产品中中央记忆T细胞比例较高是积极的临床结果预测因素 而采集产品中的CD25+ HLADR+ CD4+细胞则预示着较差的临床结果 [7] 产品特性与检测方法 - 使用针对CAR结构特定区域的市售抗体 通过流式细胞术监测obe-cel的扩增和持续性是可行的 [6] - 基于G4S连接子的检测试剂与抗独特型抗体高度相关 为追踪患者CAR表达提供了可靠方法 [6] - 由于obe-cel独特的CAT19结合器特征 常用的基于CD19蛋白的检测试剂不适用于该疗法 [6] 真实世界数据与安全性概要 - 由ROCCA联盟在美国商业上市期间独立收集的真实世界数据显示 该疗法具有高缓解率和低水平的高级别细胞因子释放综合征及神经毒性综合征 与FELIX临床试验经验一致 [2][4] - 根据FELIX研究对100名患者的评估 细胞因子释放综合征发生率为75% 其中3%为3级 神经毒性发生率为64% 其中12%为≥3级 [13][17] - 最常见的严重不良反应包括感染 发热性中性粒细胞减少症 免疫效应细胞相关神经毒性综合征和细胞因子释放综合征 [31] 公司及产品背景 - Autolus Therapeutics 是一家早期商业阶段的生物制药公司 专注于开发、制造和交付用于治疗癌症和自身免疫性疾病的下一代T细胞疗法 [8][9] - 其上市疗法AUCATZYL 于2024年11月获得FDA批准 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病 并于2025年在英国和欧盟获得有条件的上市许可 [10]
Galmed Announces Acceptance of a Late-Breaking Abstract to be Presented at HEP-DART 2025 Meeting
Prnewswire· 2025-12-08 21:30
公司核心动态 - Galmed Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: GLMD) 宣布其主打候选药物Aramchol的一项最新研究摘要将在2025年12月9日下午3点(HST)于HEP-DART 2025会议上以海报形式展示 [1][2] - 该摘要标题为“靶向SCD1增强标准治疗药物瑞戈非尼在肝细胞癌中的活性:Aramchol与瑞戈非尼联合用药的1/2期研究的转化医学依据” [1] - 公司首席执行官Allen Baharaff表示,该最新摘要被HEP-DART这一知名科学会议接受,突显了其数据的重要性 [3] 药物作用机制与临床前数据 - 此前公布的数据显示,Aramchol能显著增强拜耳公司药物瑞戈非尼在胃肠道癌症模型中的效果,杀死胃肠道肿瘤细胞 [2] - 其作用机制是通过抑制SCD1,经由ATM-AMPK-自噬信号通路来增强瑞戈非尼(Stivarga)的活性 [2] - 这些发现为启动一项将标准治疗药物瑞戈非尼与SCD1抑制剂Aramchol联合用于肝细胞癌和其他胃肠道癌症的1/2期临床试验提供了科学和转化医学依据 [2] 临床试验计划与开发策略 - 所展示的研究工作直接促成了VCU Massey综合癌症中心决定启动一项由研究者发起的1/2期临床试验,评估Aramchol与瑞戈非尼在包括肝细胞癌在内的晚期胃肠道癌症中的效果,计划于2026年开始招募患者 [3] - 一旦确定推荐的2期剂量,公司计划增加一个剂量扩展队列,该队列将纳入二甲双胍,并评估这三种药物联合使用的疗效 [2] - 积极的发现不仅将为Aramchol在关键三种胃肠道癌症中后续的加速临床开发奠定基础,还可能扩大公司的肿瘤产品管线并为投资者和利益相关者创造价值 [3] 公司业务与药物管线 - Galmed Pharmaceuticals Ltd 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肝脏、心脏代谢疾病和胃肠道肿瘤治疗领域 [2] - 公司几乎完全专注于开发Aramchol用于治疗肝脏疾病,并继续积极推动Aramchol用于非酒精性脂肪性肝炎的联合疗法 [5] - 公司也在寻求开发Aramchol用于非酒精性脂肪性肝炎和纤维化之外的某些肿瘤适应症 [5] - 作为增长战略的一部分,公司正在积极寻求机会,以扩大和多元化其产品管线,特别针对心脏代谢适应症以及其他与公司在药物开发方面的核心专长相一致的创新候选产品 [5] 行业会议背景 - HEP-DART会议始于1995年,最初名为“第一届病毒性肝炎治疗国际会议”,旨在为应对病毒性肝炎和慢性肝病药物开发中的挑战提供一个前沿平台 [4] - HEP-DART 2025的目标是汇集临床医生和研究人员,以增进对病毒性肝炎、纤维化、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎以及肝细胞癌治疗领域持续进行的药物开发过程的了解 [4]
Do You Believe Omeros Corporation’s (OMER) New Monoclonal Antibody Has Strong Chances of Approval?
Yahoo Finance· 2025-12-08 21:24
Jacob Fund 2025年第三季度投资者信核心观点 - Jacob Fund认为市场持续复苏 主要股指创下历史新高 贸易政策不确定性消除后 最终关税的经济影响有限 市场趋于稳定 投资者重新关注基本面[1] - 基金预期一个新的生产率周期将抑制劳动力市场 从而提升企业利润率和盈利增长[1] - 基金将继续专注于那些有望实现盈利增长和估值倍数提升的公司 并预期资产价格在短期内可能继续上涨[1] Jacob Fund持仓与投资策略 - Jacob Discovery Fund在当季新增了三个头寸 包括Inogen、Omeros Corporation和Bed Bath & Beyond[3] - 基金建议审查其前五大持仓 以了解其2025年的最佳选股[1] Omeros Corporation (OMER) 公司概况 - Omeros Corporation是一家临床阶段的生物制药公司[2] - 公司专注于补体相关疾病和免疫学领域的研发管线[3] - 其最接近上市阶段的产品是一种名为Narsoplimab的单克隆抗体[3] Omeros Corporation (OMER) 关键产品进展 - Narsoplimab正在等待美国FDA在今年晚些时候做出关键审批决定 用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病[3] - 该疾病是一种凝血障碍 用现有药物难以治疗且对患者通常是致命的[3] - 经过曲折的开发过程后 Jacob Fund认为其获批可能性很高 且风险回报比非常有利[3] Omeros Corporation (OMER) 市场表现与财务 - 截至2025年12月5日 公司股价收于每股10.85美元 市值为7.6927亿美元[2] - 其一个月回报率为64.39% 但过去52周股价下跌了4.66%[2] - 公司过去几乎完全采取独立发展的策略 但目前已进入后期讨论 可能达成合作伙伴关系 若成功将解决资产负债表方面的担忧 Jacob Fund认为这也是导致其市场估值折价的原因之一[3] 机构持仓情况 - 截至第三季度末 共有14只对冲基金的投资组合持有Omeros Corporation 而前一季度为13只[4] - Omeros Corporation未出现在30只最受对冲基金欢迎的股票名单上[4]
Best Value Stocks to Buy for December 8th
ZACKS· 2025-12-08 21:21
Here are three stocks with buy rank and strong value characteristics for investors to consider today, December 8th: General Motors (GM) : This company which is one of the world’s largest automakers, carries a Zacks Rank #1 (Strong Buy), and has witnessed the Zacks Consensus Estimate for its current year earnings increasing 10.1% over the last 60 days.General Motors has a price-to-earnings ratio (P/E) of 7.4 compared with 25.2 for the S&P. The company possesses a Value Score of A.CorMedix (CRMD) : This biop ...
Geron Corporation Presents New Data at ASH 2025 Highlighting the Relationship Between Treatment-Emergent Cytopenias and Clinical Benefit of RYTELO® (Imetelstat) in Lower-Risk MDS
Globenewswire· 2025-12-08 21:02
文章核心观点 - Geron公司在2025年美国血液学会年会上公布了其首创端粒酶抑制剂RYTELO的新数据 这些数据强化了该药物在治疗低危骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化方面的潜力 并提供了关于其作用机制和长期临床获益的新见解 [1] 针对低危骨髓增生异常综合征的IMerge试验分析 - 对IMerge试验人群的汇总分析表明 在imetelstat治疗的前两个周期内出现的治疗期血细胞减少可能与更好的临床结果相关 包括血红蛋白升高和实现输血独立 [1][2] - 具体数据显示 在前两个周期内中性粒细胞减少≥75%或血小板减少≥50%的患者 其最大血红蛋白增幅高于未出现此类减少的患者 并且实现≥8周或≥24周红细胞输注独立的比率在数值上也更高 [4][5] - 分析进一步指出 血红蛋白升高是实现输血独立的主要驱动因素 并且血小板和中性粒细胞的减少之间存在强关联 [6] - 公司高管及主要研究者认为 这些发现证实了imetelstat的作用机制 并突显了其在合适患者中的长期获益潜力 早期血细胞计数的变化与后期血红蛋白改善的关联为临床医生提供了宝贵见解 [2][3] IMerge试验的长期随访结果 - 在IMerge三期试验中 经过45个月的中位随访后 与安慰剂组相比 imetelstat治疗组在总生存期、无进展生存期和向急性髓系白血病进展时间等次要终点上显示出有利的改善趋势 [7][8] - 无论患者的输血负荷、血清促红细胞生成素水平或环形铁粒幼细胞状态如何 在大多数预设亚组中 imetelstat的总生存期结果均优于安慰剂 此外 实现输血独立或血红蛋白改善的患者其总生存期在数值上也有所改善 [8] - 这些结果表明 imetelstat可能为已实现输血独立的低危MDS患者提供有意义的长期获益 支持继续探索端粒酶抑制作为该疾病的潜在疾病修饰疗法 [9] 针对骨髓纤维化的研究数据 - 对IMbark二期试验的事后分析显示 接受imetelstat治疗的JAK抑制剂难治/复发性骨髓纤维化患者 其炎症细胞因子IL-8和TNF-α水平呈剂量依赖性降低 其中8.9 mg/kg剂量组的效果比4.4 mg/kg剂量组更显著 [10][11] - 这些细胞因子的降低与总症状评分或脾脏体积的减少相一致 并且在高剂量组 尤其是在基线IL-8和TNF-α水平升高的患者中 观察到了更长的生存趋势 [11] - 这些发现表明 细胞因子调节可能促进了imetelstat的临床活性 为其在骨髓纤维化中的潜在疾病修饰特性提供了进一步支持 [12] 其他正在进行的研究进展 - IMproveMF一期b期试验评估imetelstat与ruxolitinib联合治疗中危-2或高危骨髓纤维化患者 截至2025年7月数据截止 该研究已完成第一部分剂量递增 并确定了8.9 mg/kg每4周一次的静脉给药剂量为与ruxolitinib联合使用的推荐剂量 [13][14] - IMpress二期研究者发起的研究评估了imetelstat单药治疗对去甲基化药物难治、复发或不耐受的晚期MDS或急性髓系白血病患者 初步结果显示 在该患者群体中 以7.1 mg/kg每两周一次的剂量给药 未出现额外的毒性 治疗期不良事件可控 但观察到的单药临床活性有限 [15][16] 公司及产品背景 - Geron是一家商业阶段的生物制药公司 专注于通过改变血癌病程来改变患者生活 [28] - RYTELO是一种寡核苷酸端粒酶抑制剂 通过抑制端粒酶活性发挥作用 在低危MDS中 异常的骨髓细胞常表达端粒酶 该酶能重建端粒 导致细胞不受控制地分裂 [20] - RYTELO已在美国和欧盟获批用于治疗特定类型的输血依赖性低危骨髓增生异常综合征成人患者 [19][28] - 公司还在进行imetelstat用于JAK抑制剂难治/复发性骨髓纤维化的关键三期临床试验 以及其他髓系血液恶性肿瘤的研究 [28]
Fate Therapeutics Presents Updated Phase 1 Clinical Data of FT819 Off-the-shelf CAR T-cell Product Candidate for Systemic Lupus Erythematosus and Preclinical Advances in Next-Generation Off-the-Shelf CAR T-cell Programs
Globenewswire· 2025-12-08 21:00
文章核心观点 - Fate Therapeutics公司在2025年美国血液学会年会上公布了其iPSC来源的现货型CAR-T细胞疗法FT819在系统性红斑狼疮中的积极临床数据更新,并展示了下一代候选产品FT836和FT839的临床前数据,突显了其平台在自身免疫疾病和血液恶性肿瘤治疗领域的潜力与进展 [1] FT819临床项目更新 - FT819是靶向CD19的现货型CAR-T细胞产品,使用克隆主iPSC系作为起始细胞源大规模生产,具有成分明确、均一、成本低、可库存以备按需使用的特点 [4] - 截至2025年11月25日,已有12名SLE患者和1名系统性硬化症患者在5个入组临床中心接受治疗,总计有14个临床中心被激活 [5] - 在10名至少有1个月随访期的SLE患者中,有6名患有活动性狼疮肾炎,采用方案A治疗的患者其平均SLEDAI-2K评分从基线持续下降 [5] - 在剂量水平1,SLEDAI-2K评分从基线平均15.2分降至3个月时的平均10分,再降至6个月时的平均6分,分别平均下降50%和70% [8] - 在剂量水平2,SLEDAI-2K评分从基线平均14.3分降至3个月时的平均6分,再降至6个月时的4分,分别平均下降65%和78% [8] - 10名患者中有5名实现了临床SLEDAI-2K评分为0,其中两名患者在FT819治疗前使用免疫抑制剂未能达到此目标 [6] - 两名狼疮肾炎患者随访超过3个月,分别在2个月和6个月时达到完全肾脏缓解,所有进行过多次评估的患者FACIT-疲劳评分均有显著改善 [6] - 观察到B细胞耗竭,并在前3个月内重建为以初始细胞为主,未报告剂量限制性毒性、大于2级的细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病 [6] - 公司基于积极的临床数据,正在推进关键性研究的准备工作,并计划在2026年启动FT819的注册性试验 [2] 下一代CAR-T项目进展 - 公司展示了两个下一代iPSC来源的CAR-T项目FT836和FT839的临床前数据,这些项目旨在用于肿瘤学和自身免疫疾病治疗 [3] - FT836 CAR-T细胞独特地靶向应激抗原MICA/B,与达雷妥尤单抗联合为多发性骨髓瘤的治疗提供了全面方法 [1] - FT839 CAR-T细胞通过双CAR靶向CD19/CD38,在多种临床前模型中显示出无需清髓预处理化疗即可治疗广泛B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的能力,与单克隆抗体或T细胞衔接器联用可进一步扩大靶向能力 [1] - 下一代项目在功能活性、持久性、药品一致性与均一性以及抗原靶向机制的广度方面,相比现有的自体或体内CAR-T平台有显著改进 [3] 公司平台与战略 - 公司专有的iPSC产品平台结合了人类iPSC的多重工程化和单细胞筛选,以创建克隆主iPSC系,作为大规模生产工程化细胞产品的起始细胞源 [9] - 该平台旨在克服与患者或供体来源的细胞疗法相关的诸多限制,产品成分明确均一、可库存现货供应、可与其他疗法联用、并可能惠及广泛患者群体 [9] - 公司的iPSC产品平台拥有超过500项已授权专利和500项待批专利申请的知识产权组合支持 [9] - 公司致力于为全球患者提供可扩展、按需且广泛可及的CAR-T细胞疗法 [2]
SAB BIO to Present Data Showcasing Progress in the Development of SAB-142 at the Asian Conference on Innovative Therapies for Diabetes Management
Globenewswire· 2025-12-08 21:00
公司核心动态 - SAB Biotherapeutics Inc 将于2025年12月9日至11日在新加坡举行的第二届亚洲糖尿病管理创新疗法会议上进行多场口头报告 [1] - 报告将重点介绍其主导项目SAB-142的进展 该项目是一种潜在同类最佳的、可改变疾病进程且可重复给药的免疫疗法 旨在延缓新发3期1型糖尿病患者的疾病进展 [2] - 公司首席医疗官表示 这些报告继续支持SAB-142作为潜在同类最佳免疫疗法的开发 该药物目前正处于2b期临床开发阶段 并计划在今年晚些时候为2b期SAFEGUARD临床试验的首位患者给药 [2] 产品管线与数据 - SAB-142是一种完全人源化抗胸腺细胞球蛋白 其作用机制与兔源ATG类似 可直接靶向参与破坏胰腺β细胞的多种免疫细胞 通过阻止免疫细胞攻击β细胞 该疗法有潜力保护胰岛素生产细胞 [4] - 公司将展示的临床数据包括:展示SAB-142临床验证的多特异性作用机制的1期研究数据 证明给药后实现免疫调节但未导致持续淋巴细胞减少的1期研究数据 以及在目标剂量下未引起血清病或抗药抗体的良好安全性特征的1期研究数据 [5] - SAB-142旨在通过延缓发病和潜在阻止疾病进展来改变1型糖尿病的治疗模式 [6] 技术平台与公司战略 - 公司利用先进的基因工程和抗体科学 开发了专有技术平台 该平台有潜力利用人类免疫反应生成更多新型治疗候选药物 且无需人类供体或恢复期血浆 [6] - 公司通过优化转染色体牛的基因工程来生产人源免疫球蛋白G 其药物开发生产系统能够生成多样化的、特异性靶向的、高效力的人源IgG 以解决人类疾病中大量未满足的医疗需求 [6] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发多特异性、高效力的人源免疫球蛋白G 用于治疗和预防免疫及自身免疫性疾病 [6] 会议报告详情 - 报告一标题:完全人源抗胸腺细胞球蛋白SAB-142治疗1型糖尿病的作用机制 报告人:首席运营官Christoph Bausch博士 时间:2025年12月10日17:00-17:12 [3] - 报告二标题:无需持续淋巴细胞减少的免疫调节:完全人源抗胸腺细胞球蛋白SAB-142 报告人:临床开发副总裁Stan Stoyanov博士 时间:2025年12月10日17:25-17:30 [3] - 报告三标题:完全人源抗胸腺细胞球蛋白SAB-142的安全性特征 报告人:临床开发副总裁Stan Stoyanov博士 时间:2025年12月10日15:35-15:40 [3] - 所有报告将在公司网站的报告栏目中同步发布并可在会后访问 [3]