Biopharmaceuticals
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Where is Merck & Co. (MRK) Headed According to Wall Street?
Yahoo Finance· 2025-12-30 12:59
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) is one of the best affordable healthcare stocks to buy now. Jefferies analyst Tycho Peterson reaffirmed a Buy rating on Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) on December 19 and set a $139.00 price target. Why Merck & Co (MRK) Continues to Rank Among the Most Profitable Dividend Stocks The same day, Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) announced a historic agreement with the Trump administration to ensure the affordability and accessibility of its medicines for Americans. The agreement allows ...
高瓴创投今日收获两大IPO:多年聚焦「AI+行业落地」的一次阶段性呈现
IPO早知道· 2025-12-30 09:50
两家公司,一条主线:AI在真实世界的"双重落地"。 本文为IPO早知道原创 作者| Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,高瓴创投投资的卧安机器人与英矽智能于2025年12月30日同一天登陆港交所 ——前者是一家聚焦具身智能与家庭服务机器人,后者深耕AI在生物制药领域的应用。 其中,高瓴创投早在2021年就投资了卧安机器人的A轮融资,并在2022年领投了卧安机器人的B轮 融资。在本次IPO发行中,高瓴作为最大基石投资者认购3000万美元;同时,高瓴创投于2021年参 与了英矽智能的C轮融资,是公司早期投资人之一,并持续关注其在AI制药领域的技术与管线进展。 这里需要指出的一点是,这两家企业看似分属两个行业,却共同指向同一个方向——AI真正进入复 杂、真实的产业场景,其落地能力开始被系统性验证。 换言之, 对高瓴创投而言,这是过去多年围绕"AI+行业落地"持续投入与系统建设的一次阶段性呈 现。 对于卧安机器人这个项目: 高瓴最早关注卧安机器人时,智能家居行业的主流叙事仍停留在单品硬件、前装方案与功能堆叠。但 高瓴看到的,是另一种可能性——不是重做一套家装,而是让已经存在的 ...
Why Praxis Precision Medicines Stock Popped Today
The Motley Fool· 2025-12-30 08:19
公司核心事件与市场反应 - 临床阶段生物制药公司Praxis Precision Medicines的股价在周一大幅上涨超过13% 收盘报304.58美元[1][5] - 股价上涨的直接原因是其治疗特发性震颤的实验性药物ulixacaltamide获得了美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定[1][3] 药物研发进展与监管路径 - 突破性疗法认定基于最近两项三期研究的积极结果 该认定旨在加速可显著改善严重疾病治疗的药物开发和监管审查[4] - 公司计划在2026年初提交ulixacaltamide的新药申请[4] - 公司首席执行官表示 近期与FDA的一系列积极互动以及此次突破性疗法认定 将共同推动这一有前景的治疗方案更快惠及患者[4] 公司业务与药物市场潜力 - Praxis Precision Medicines专注于利用遗传学见解发现神经系统疾病的新疗法[3] - 仅在美国就有约700万特发性震颤患者 当前治疗方案疗效有限且耐受性往往较差 存在显著的未满足临床需求[6] - 突破性疗法认定进一步强调了ulixacaltamide在满足特发性震颤患者巨大未满足需求方面的潜力[7] 公司关键财务与市场数据 - 公司股票代码为PRAX 在纳斯达克上市 当日股价变动为上涨13.25%至35.63美元[5] - 公司当前股价为304.58美元 市值为67亿美元 当日交易区间为298.00美元至317.72美元[6] - 公司52周股价区间为26.70美元至317.72美元 当日成交量为160万股 平均成交量为100万股 毛利率为97.87%[6]
This Biotech Fund Exited an $8 Million Edgewise Stake as the Stock Slid Double Digits
The Motley Fool· 2025-12-30 06:33
A full exit during a volatile stretch raises a sharper question than timing alone.California-based Foresite Capital Management VI fully exited Edgewise Therapeutics (EWTX 6.57%) in the quarter ended September 30, reducing its position by 585,000 shares worth about $7.67 million.What HappenedAccording to a filing with the U.S. Securities and Exchange Commission dated November 14, Foresite Capital Management VI LLC sold its entire stake in Edgewise Therapeutics (EWTX 6.57%) during the third quarter. The trade ...
Royalty Pharma Acquires Remaining Royalty Interest in Roche’s Evrysdi for $240 Million and Potential Milestones
Globenewswire· 2025-12-30 05:40
Royalty Pharma will now own 100% of the 8% to 16% Evrysdi royalty following multiple transactions with PTC since 2020NEW YORK, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) today announced that it has acquired the final portion of PTC Therapeutics’ remaining royalty on Roche’s Evrysdi for $240 million upfront and up to $60 million in sales-based milestones. Evrysdi, marketed by Roche, is an orally administered survival motor neuron-2 (SMN2) splicing modifier for the treatment of spinal ...
Royalty Pharma Acquires Remaining Royalty Interest in Roche's Evrysdi for $240 Million and Potential Milestones
Globenewswire· 2025-12-30 05:40
NEW YORK, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) today announced that it has acquired the final portion of PTC Therapeutics’ remaining royalty on Roche’s Evrysdi for $240 million upfront and up to $60 million in sales-based milestones. Evrysdi, marketed by Roche, is an orally administered survival motor neuron-2 (SMN2) splicing modifier for the treatment of spinal muscular atrophy. Evrysdi was approved by the FDA in 2020 and has treated over 21,000 patients worldwide. In 2024, E ...
Verastem Oncology Provides Update on RAMP 203 Phase 1/2 Clinical Trial for Advanced KRAS G12C Mutant Non-Small Cell Lung Cancer
Businesswire· 2025-12-30 05:01
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM), a biopharmaceutical company committed to advancing new medicines for patients with RAS/MAPK pathway-driven cancers, today announced that following evaluation of interim data from the RAMP 203 clinical trial in advanced KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) it will discontinue the trial to focus resources on clinical development of VS-7375, an oral KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor, in advanced NSCLC and other solid tumors. The. ...
砥砺攻坚攀新高 步履铿锵向未来
新浪财经· 2025-12-30 03:19
转自:贵州日报 花溪高坡的梯田景观。 孙操 摄 中国·高坡2025年首届芦笙大赛在花溪高坡云 顶暮曙景区盛大启幕,以笙为媒传承文脉,以赛事为桥激活乡村活力。 孙操 摄 孩子们在花溪幼儿园快乐成长。 年关捷报频传,喜讯接连而至。石板现代商贸服务园与孟关现代商贸物流园营业收入即将双双突破"千 亿"大关,花溪区连续4年上榜中国西部地区综合竞争力百强区,连续6年入选全国旅游综合实力百强 区,全区地区生产总值将突破千亿元大关……回望这一年,秀美花溪硕果累累、满目锦绣,高质量发展 脉动清晰可感,奋进步伐愈发坚定有力。 时间的刻度,清晰标注着城市前行的方向。一年来,花溪区坚持以高质量发展统揽全局,围绕"四新"主 攻"四化",认真落实"四主四市"工作思路,深入实施"四大战略",全区上下拧成一股绳,铆足一股劲, 以不服输的拼劲、敢碰硬的闯劲、钉钉子的韧劲,办成了一系列关乎长远的大事、破解难题的要事、夯 实根基的实事,推动经济社会高质量发展迈上新台阶、实现新跨越。 优化产业布局 推动转型升级 2025年,花溪牛肉粉产业迎来关键突破——由贵州花溪牛肉粉产业发展经营集团有限公司主导、贵州省 农科院等多家单位参与编制的《贵州特色食品 ...
3 Biotech Stocks With Major 2026 Catalysts
ZACKS· 2025-12-29 23:15
行业整体表现与驱动因素 - 2025年生物科技行业强劲复苏,纳斯达克生物技术指数上涨33.8% [2] - 行业反弹由新药获批、积极的研发管线与监管更新以及并购活动增加所驱动 [3] - 2025年FDA已批准超过44种新药,预计2026年这一势头将持续 [4] - 对创新医疗疗法持续的需求,使该行业无论经济周期如何都能保持投资者兴趣 [4] 重点关注的生物科技公司 - 文章重点提及三只可能在2026年迎来高影响力催化剂的生物科技股:Denali Therapeutics (DNLI)、Nuvalent, Inc. (NUVL) 和 Vanda Pharmaceuticals (VNDA) [5] - 三家公司均在2025年下半年表现强劲,这一趋势可能延续至2026年 [5] Denali Therapeutics (DNLI) 分析 - 公司拥有针对神经退行性疾病的有前景的靶向治疗候选药物管线 [7] - 核心候选药物DNL310 (tividenofusp alfa) 是一种酶转运载体技术支持的IDS替代疗法,用于治疗MPS II (亨特综合征),旨在穿越血脑屏障 [7] - FDA对其亨特综合征疗法的生物制品许可申请审查时间延长,新的目标决定日期为2026年4月5日 [9][11] - 该药物已获得FDA的突破性疗法、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病认定 [12] - 公司管线还包括针对Sanfilippo综合征、帕金森病和溃疡性结肠炎等适应症的候选药物 [13] Nuvalent, Inc. (NUVL) 分析 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对已验证激酶靶点的精准靶向癌症疗法 [14] - 其主要候选产品zidesamtinib (NVL-520) 是一种新型ROS1选择性抑制剂,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌,旨在解决耐药性、中枢神经系统不良事件和脑转移等临床挑战 [15] - FDA已接受zidesamtinib用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者的新药申请,目标行动日期为2026年9月18日 [9][16] - 该药物已获得针对经两种或以上ROS1 TKI治疗过的ROS1阳性转移性NSCLC患者的突破性疗法认定,以及针对ROS1阳性NSCLC的孤儿药认定 [16] - 公司第二个主要候选药物neladalkib (一种ALK选择性抑制剂) 在经TKI预处理的晚期ALK阳性NSCLC患者中报告了积极的顶线关键数据 [17] Vanda Pharmaceuticals (VNDA) 分析 - 公司是一家全球性生物制药公司,专注于开发和商业化针对重大未满足医疗需求的创新疗法 [18] - 公司已向FDA提交了候选药物imsidolimab (一种新型IgG4 IL-36受体拮抗剂) 的BLA,用于治疗泛发性脓疱型银屑病 [19] - 公司已请求对该BLA进行优先审评,若获准可将FDA审评时间缩短至6个月,可能使该药物最早在2026年年中获得批准 [9][20] - 公司即将到来的监管催化剂包括:FDA对用于治疗双相I型障碍和精神分裂症的Bysanti (milsaperidone) 的审评,目标行动日期为2026年2月21日;以及对用于治疗晕动病的tradipitant的审评,目标日期为2025年12月30日 [22] - 公司还计划在2026年上半年启动tradipitant用于治疗GLP-1受体激动剂Wegovy引起的恶心呕吐的III期项目 [22][23]
SELLAS Life Sciences Provides Update on Pivotal Phase 3 REGAL Trial of Galinpepimut-S (GPS) in Acute Myeloid Leukemia (AML)
Globenewswire· 2025-12-29 21:35
核心观点 - SELLAS Life Sciences Group, Inc 提供了其针对急性髓系白血病(AML)的候选药物GPS(galinpepimut-S)关键III期REGAL试验的最新进展 截至2025年12月26日 试验中发生的总事件数(死亡)为72例 尚未达到触发最终分析的80例事件目标 公司对试验结果保持盲态 并认为事件数更新不影响未来统计分析 公司管理层及研究者对患者生存期长于预期表示乐观 认为这可能提高试验成功的概率[1][3][4] REGAL III期试验进展更新 - **试验设计与状态**:REGAL试验是一项以总生存期为主要终点的III期随机注册临床试验 旨在评估GPS作为AML患者在二线挽救治疗后达到第二次完全缓解(CR2)后的维持疗法 试验的最终分析由事件驱动 即需要发生80例死亡事件才能触发[2][5] - **事件进展与时间线**:独立数据监测委员会(IDMC)在2025年8月建议试验无需修改继续进行 当时预计80例事件将在2025年底前发生 然而 根据合同研究组织提供的信息 截至2025年12月26日 汇总事件数为72例 尚未达到触发最终分析的门槛 公司表示将在80例事件发生时予以公布[2][3][7] - **数据解读与影响**:公司目前对所有疗效和生存数据结果保持盲态 由于未进行结果分析且未产生统计惩罚 此次事件数更新不影响未来的统计分析 公司首席执行官指出 生存期比预期更长可能增加研究成功的概率 但最终结论需等待揭盲和分析[3][4] 公司产品管线与研发重点 - **核心候选药物GPS**:GPS是公司从纪念斯隆-凯特琳癌症中心获得许可的主要候选产品 靶向WT1蛋白 该蛋白存在于多种肿瘤类型中 GPS有潜力作为单药或与其他疗法联合 用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤[6] - **另一核心资产SLS009**:公司同时开发SLS009(tambiciclib) 这是一种潜在首创且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂 与其他CDK9抑制剂相比 其毒性降低且效力增强 数据显示 SLS009在对预后不良因素(如ASXL1突变)的AML患者中表现出高应答率[8] - **研发活动**:公司于2025年10月29日举行了虚拟研发日活动 重点介绍了正在进行的GPS III期REGAL试验以及SLS009项目的最新进展[4] 专家评论与市场背景 - **未满足的医疗需求**:REGAL试验的研究者指出 该研究旨在评估GPS作为一种新的治疗方法 用于治疗存在显著未满足需求的AML患者群体 特别是那些无法接受移植的患者[4] - **当前治疗标准与期望**:对于无法移植的患者(如REGAL研究中的患者) 其标准治疗通常包括去甲基化药物和/或BCL-2抑制剂的组合 预期中位总生存期约为八个月 研究者希望看到GPS能带来更长的生存获益 并具有可耐受的安全性 这与既往GPS研究中观察到的情况一致[4]