First of its kind report offers insight from over 110 biopharma executives into the benefits of royalties, current market dynamics and outlook for royalty market expansionRoyalties have become integral to biopharma’s diversified capital landscape driven by attractive cost of capital, flexibility and positive investor perception NEW YORK, Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) today announced the release of a biopharma royalty market study conducted by Deloitte. The report, titl ...

NEW YORK, Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), today announced the upcoming schedule of presentations highlighting BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) data in patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), at the 2025 European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) annual meeting, being held September 24 - 26, 2025 in Barcelona, Spain. Abstracts are now available online and can be accessed on the ECTRIMS meeting website or at the followin ...

Oversubscribed Financing led by Coastlands Capital with participation from new and existing investors Financing to provide $50 million in upfront proceeds with the potential for up to an additional $50 million of proceeds to fund the Phase 1/2 clinical trial in patients with SYNGAP1-related disorders, expected to initiate as early as 2H 2026 Doug Williams, Ph.D., to become Board Chair, and Dan Tardiff, Ph.D., elevated to Chief Scientific Officer CAMBRIDGE, Mass., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CAMP4 The ...

公司业务与产品 - Quantum BioPharma是一家专注于治疗神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍的生物制药公司 拥有处于不同开发阶段的候选药物 [1][2] - 公司通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc 重点研发主要化合物Lucid-MS 该化合物是一种专利新化学实体 在临床前模型中显示可预防和逆转髓鞘降解（多发性硬化症的潜在机制） [2] - 公司发明了unbuzzd™产品 并将其OTC版本分拆至Unbuzzd Wellness Inc（原Celly Nutrition Corp） 公司保留20.10%的所有权（截至2025年6月30日） [2] - 公司与Unbuzzd Wellness Inc的协议包括7%的销售分成 直至支付总额达到2.5亿美元 之后永久降至3% 公司保留100%的权利开发类似产品或替代配方用于医药和医疗用途 [2] - 公司通过全资子公司FSD Strategic Investments Inc维持战略投资组合 代表由住宅或商业财产担保的贷款 [2] 分析师覆盖与评级 - Kingswood Capital Partners对Quantum BioPharma启动覆盖 给予买入评级 基于贴现现金流模型的目标价为45美元 假设Lucid-MS在2026-2028年成功完成2期和3期试验 并于2029年商业推出 [1] - 该覆盖报告由Kingswood Capital Partners高级股票分析师Karen Sterling博士（CFA）领导 是无偿研究 公司未提供任何对价 [1] 合作伙伴与平台 - Kingswood US是一家领先的财富管理平台 拥有超过400名财务顾问和超过200亿美元的管理客户资产 总部位于纽约 为美国个人、家庭和机构提供全面的财务规划和投资咨询服务 [4] - Kingswood US在迈阿密和纽约运营全服务股权资本市场（ECM）平台 提供机构分销、研究驱动的见解和公司财务咨询 连接成长型公司与深厚的机构投资者和家族办公室网络 [5] - ArcStone Securities & Investments Corp是一家跨境投资银行 在纽约、多伦多和佛罗里达设有办事处 专注于服务市值在2500万美元至50亿美元之间的成长型公司 结合机构覆盖、零售财富分销和家族办公室关系 [5] - ArcStone的能力涵盖路演、机构营销、自营交易以及股权资本市场（ECM）和并购（M&A）的投资银行业务 通过战略收购扩展 包括对Arcview Capital（FINRA经纪交易商）的股权买入和品牌重塑 成为少数能为美国和加拿大客户提供无缝跨境执行的公 [6]

公司动态 - Sagimet Biosciences将在2025年9月29日至10月1日于波士顿举行的第9届MASH药物开发峰会上进行两次口头演讲并参与药物开发小组讨论[1] - 第一次演讲由研发高级副总裁Marie O'Farrell博士主持 重点介绍FASN抑制剂denifanstat与semaglutide或resmetirom联合治疗的临床前活性 以及denifanstat在2b期FASCINATE-2研究中作为GLP1背景治疗的疗效 同时涵盖denifanstat与resmetirom的1期PK研究计划[2] - 第二次演讲由转化科学高级总监Wen-Wei Tsai博士主持 讨论denifanstat在F3纤维化MASH患者中的抗纤维化机制 并应用基于AI的数字病理学技术评估抗纤维化效果 同时通过分区分析探索长期临床获益潜力[2] 产品管线 - 主导候选药物denifanstat是口服每日一次的选择性FASN抑制剂 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 已完成2b期FASCINATE-2临床试验并获得阳性结果[3] - denifanstat已获得FDA突破性疗法认定 用于治疗非肝硬化MASH伴中度至晚期肝纤维化(F2-F3期) 并成功完成2期结束会议 支持进一步开发[3] - 第二款口服FASN抑制剂TVB-3567已启动1期首次人体临床试验 计划在美国开发用于痤疮治疗[4] 疾病背景 - MASH是一种进行性严重肝病 全球影响超过1.15亿人 目前获批治疗方案有限[5] - 2023年全球肝病医学学会和患者团体正式将非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD) 将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)更名为MASH[5] - 同时建立统称术语脂肪性肝病(SLD) 以涵盖与肝脏脂肪积聚相关的多种肝病类型 旨在建立非污名化的命名体系[5]

ORR of 35% in previously treated squamous NSCLC patients with responses across PD-L1 TPS scores Differentiated structure of ‘2510 potentially results in best-in-class monotherapy activity in 2L+ NSCLC for PD-(L)1xVEGF bispecifics DALLAS, Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Instil Bio, Inc. (“Instil”) (Nasdaq: TIL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a pipeline of novel therapies, today announced that ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. (HKEX Code: 1541.HK) (“ImmuneOnco ...

核心观点 - BXCL501在家庭环境中对双相情感障碍或精神分裂症相关躁动治疗显示出持续疗效和一致性益处 计划于2026年第一季度提交补充新药申请(sNDA)以扩大IGALMI®在门诊环境中的使用范围 [1][2][10] 临床试验设计 - SERENITY At-Home试验为关键性3期双盲安慰剂对照12周临床试验 旨在评估120 mcg剂量BXCL501在家庭环境中治疗躁动的安全性 [3][16] - 试验纳入246名随机患者 在215名患者中收集了2,628次躁动发作数据 其中2,437次发作在208名患者中得到治疗 [4] - 患者组成比例为45%双相情感障碍和55%精神分裂症 所有患者均能成功自行服用薄膜制剂 [4] 疗效结果 - 在2,433次治疗发作中 BXCL501在2小时时显示mCGI-S评分较基线平均降低显著优于安慰剂(p<0.05) [1][6] - 总体完全缓解率BXCL501组为50% 显著高于安慰剂组的33%(p<0.0001) [7] - 严重躁动发作完全缓解率BXCL501组为61% 显著高于安慰剂组的18%(p<0.0001) [7] - 中度躁动发作完全缓解率BXCL501组为43% 显著高于安慰剂组的34%(p<0.0005) [7] - 轻度躁动发作完全缓解率BXCL501组为60% 显著高于安慰剂组的40%(p<0.0001) [7] 持续疗效表现 - 首次12次给药后mCGI-S评分平均降低1.2 13次或更多给药后平均降低1.4 显示重复给药的持续益处 [8] - 在12周试验期间 第1-4周、5-8周和9-12周接受BXCL501治疗的躁动发作均显示mCGI-S评分平均降低1.3 [9] 市场机会与未满足需求 - 公司估计总可寻址市场为每年5700-7700万次躁动发作 显著高于先前估计的2300万次 [12] - 目前家庭环境中没有FDA批准的急性躁动治疗疗法 存在重大未满足医疗需求 [3][11] - 市场调查显示患者平均每月经历3-4次躁动发作 其中大部分为中度或重度 [12] 监管进展与计划 - 基于大量证据和FDA积极反馈 公司计划2026年第一季度提交sNDA以扩大IGALMI®在门诊环境中的使用 [1][2] - BXCL501于2018年12月获得快速通道资格认定 用于治疗双相情感障碍或精神分裂症相关躁动 [11] - 试验设计和方案已与FDA事先达成一致 [10] 产品背景 - IGALMI®(地塞米托咪定舌下薄膜)目前获FDA批准用于医疗监督环境下治疗双相情感障碍或精神分裂症相关躁动 [10][18] - BXCL501是一种研究性口服溶解薄膜制剂 为选择性α2肾上腺素能受体激动剂 [18] - 产品提供120 mcg和180 mcg两种剂量规格 [10]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局(FDA)授予Greenwich LifeSciences公司GLSI-100快速通道资格 用于预防HLA-A*02基因型且HER2阳性乳腺癌患者复发[1][2] - 快速通道资格将加速GLSI-100的生物制剂许可申请(BLA)审批流程 包括滚动审查和更频繁的监管沟通[2][5] - GLSI-100在IIb期临床试验中显示5年随访期间乳腺癌复发率降低80%以上 且未报告严重不良事件[6][10] 产品与临床进展 - GLSI-100是一种针对HER2蛋白的免疫疗法 由GP2肽段与GM-CSF组成[6][9] - 目前正在进行III期临床试验FLAMINGO-01 计划在全球150个中心招募约750名患者[7] - III期试验设计包含双盲组和开放标签组 主要终点为无浸润性乳腺癌生存期 风险比目标值为0.3[7] 临床数据表现 - IIb期试验显示HER2/neu 3+患者在接受6个月初级免疫系列注射后达到峰值免疫反应[6] - 146名接受GP2治疗的患者中未出现与治疗相关的严重不良事件[6] - 每6个月加强注射可延长免疫反应持续时间 提供长期保护[6] 疾病背景与市场空间 - 美国八分之一女性会罹患浸润性乳腺癌 每年新增约30万患者 现存400万幸存者[8] - HER2蛋白在75%的乳腺癌中表达(包括1+、2+和3+水平)[8][9] - GLSI-100针对的HLA-A*02基因型患者群体存在未满足的医疗需求[2][3] 公司战略规划 - 计划与FDA及欧洲监管机构继续讨论 扩大GP2和GLSI-100的适用人群[3] - 公司可通过滚动提交方式逐步完成BLA申请 加速审批流程[2][5] - 快速通道资格使公司有资格获得加速审批和优先审查资格[4]

行业融资表现 - 中国医疗保健行业今年有望创下融资纪录 截至当前融资额达106亿美元（825亿港元） 超过2022至2024年融资总和[1] - 摩根士丹利中国医疗保健指数和恒生医疗保健指数分别上涨超过70%和100%[4] - 花旗集团预计下半年行业将再实现"数十亿美元"规模的强劲发行[3] 重点企业融资案例 - 药明康德通过香港配股融资约9.8亿美元[2] - 翰森制药通过新股发行筹集5亿美元[2] - 康方生物和信达生物分别融资4.49亿美元和5.48亿美元[3] - 江苏恒瑞医药5月完成13亿美元IPO 成为香港今年最大规模交易之一[3][4] 投资偏好与市场表现 - 全球投资者重点关注心血管疾病、癌症及其他危及生命的疾病治疗企业[5] - 投资者同时关注 cardiometabolic 和肥胖等慢性疾病领域公司[5] - 英诺医药集团首日交易股价涨幅达206% 盘中最高上涨近四倍[6] 市场驱动因素 - 强劲的全球投资者需求推动医疗行业融资活动[1] - 发行方持续利用强劲需求为增长提供资金支持[4] - 投资者追求医疗技术前沿企业的投资机会[5]

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) is among the undervalued wide moat stocks to buy now. Flputnam Investment Management Co. has raised its position in Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) by 52.4% in the first quarter, according to the recent disclosure with the Securities and Exchange Commission (SEC). After acquiring 76,321 shares, the financial services firm now owns 222,079 shares of the company’s stock, valued at $13,545,000. From an attractive 5.23% forward annual dividend yield to strong ca ...