Royalty Pharma (RPRX) Q2 2025 Earnings Call August 06, 2025 08:00 AM ET Speaker0Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to Royalty Pharma's Second Quarter twenty twenty five Earnings I Conference would like now to turn the conference over to George Gralfik, Senior Vice President, Head of Investor Relations and Communications. Please go ahead, sir.Speaker1Good morning and good afternoon to everyone on the call. Thank you for joining us to review Royalty Pharma's second quarter twenty twenty ...

公司动态 - 公司计划于2025年8月7日美国东部时间下午4点公布第二季度财报 并在下午4:30召开电话会议讨论财务业绩和业务进展 [1] - 电话会议将通过公司官网投资者与媒体栏目进行网络直播 并提供6个月的存档回放 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于心血管领域的专业生物制药企业 拥有超过25年肌肉生物学领域的科研创新积累 [3] - 主要研发针对心肌功能障碍疾病的创新药物管线 包括：治疗肥厚型心肌病(HCM)的aficamten(心肌肌球蛋白抑制剂) 目前已完成SEQUOIA-HCM三期临床试验并获得积极结果 正在准备监管审批和商业化 [3] - 其他在研产品包括：治疗射血分数降低型心衰(HFrEF)的omecamtiv mecarbil(心肌肌球蛋白激活剂) 治疗射血分数保留型心衰(HFpEF)的CK-586(与aficamten作用机制不同的心肌肌球蛋白抑制剂) 以及治疗特定类型肌营养不良症的CK-089(快骨骼肌肌钙蛋白激活剂) [3] 公司信息 - 公司官网提供更多详细信息 并在X LinkedIn Facebook和YouTube等平台设有官方账号 [4] - CYTOKINETICS®名称及C形标志是公司在美国等国家的注册商标 [6]

文章核心观点 Cytokinetics公司宣布在2025年欧洲心脏病学会大会上有五项关于aficamten的报告，包括MAPLE - HCM主要结果的热线报告和三项aficamten治疗梗阻性肥厚型心肌病临床试验中心房颤动发生率和影响的最新临床科学报告 [1] 分组1：会议报告信息 口头报告 - 报告“MAPLE - HCM: Aficamten vs Metoprolol in Obstructive HCM”由Pablo Garcia - Pavia博士于2025年8月30日上午9:18 CEST在马德里主礼堂进行 [2] - 报告“REDWOOD - HCM, SEQUOIA - HCM and FOREST - HCM Trials: Incidence and Impact of Atrial Fibrillation in Obstructive HCM with Aficamten”由Ahmad Masri博士于2025年8月31日下午4:45 CEST在布达佩斯10号厅进行 [2] - 报告“Efficacy and Safety of Long - Term Treatment with Aficamten in Patients with Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results from FOREST - HCM”由Sara Saberi博士于2025年8月31日下午5:40 CEST在科学盒4（研究门户）进行 [2] 海报报告 - 报告“Effect of Aficamten Compared with Metoprolol on Cardiac Structure and Function in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: A Pre - Specified Analysis of MAPLE - HCM”由Sheila Hegde博士进行，最终报告日期和时间待确认 [3] - 报告“Aficamten in Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: An Integrated Safety Analysis”由Ahmad Masri博士进行，最终报告日期和时间待确认 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是一家专业心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超25年的开创性科学创新，正在推进一系列治疗心肌功能障碍疾病的潜在新药管线 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药是一种心肌肌球蛋白抑制剂，在梗阻性肥厚型心肌病的3期关键临床试验SEQUOIA - HCM中取得积极结果 [4] - 公司还在评估aficamten在其他梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病临床试验中的效果，同时正在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [4]

文章核心观点 Cytokinetics宣布年度企业捐赠计划，为美国符合条件的非营利组织提供慈善捐赠，支持心血管疾病公平医疗、科学教育多元化及社区基本服务等项目，申请截止日期为2025年8月4日 [1][2][3] 捐赠计划详情 - 计划为美国符合条件的非营利组织提供慈善捐赠，支持心血管疾病公平医疗、科学教育多元化及社区基本服务等项目 [2][3] - 单个慈善捐赠最高可达20,000美元，面向美国合格的501(c)(3)组织，且这些组织不从事医疗保健实践 [3] - 申请可通过https://www.cybergrants.com/Cytokinetics/corporate_giving_eligibility在线提交，截止日期为2025年8月4日 [3] - 更多信息可访问https://cytokinetics.com/responsibility/grants-and-giving-programs/corporate-giving-program/ [3] 公司简介 - Cytokinetics是一家专业心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超25年的科学创新经验 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药物在梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的3期临床试验中取得积极结果 [4] - 公司还在开展omecamtiv mecarbil、CK - 586、CK - 089等药物的研发工作 [4] 公司联系方式 - 访问www.cytokinetics.com并在X、LinkedIn、Facebook和YouTube上关注公司获取更多信息 [5] - 联系电话：(415) 290 - 7757，联系人：高级副总裁Diane Weiser [7]

文章核心观点 公司管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话，介绍公司情况并提供网络直播及回放 [1][2] 会议信息 - 公司管理层将于2025年6月4日美国东部时间上午9:20在纽约万豪侯爵酒店参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 感兴趣者可通过公司网站投资者与媒体板块观看炉边谈话的直播，活动结束后网络直播回放将在公司网站存档90天 [2] 公司概况 - 公司是一家专业的心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超25年的科学创新经验，正在推进一系列针对心肌功能障碍疾病的潜在新药研发 [3] - 公司正为心脏肌球蛋白抑制剂aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药物在梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的3期关键临床试验中取得积极结果，还在其他针对梗阻性和非梗阻性HCM患者的临床试验中进行评估 [3] - 公司正在开发心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil用于射血分数严重降低的心力衰竭（HFrEF）患者、作用机制与aficamten不同的心脏肌球蛋白抑制剂CK - 586用于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的潜在治疗，以及快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂CK - 089用于特定类型的肌营养不良和其他骨骼肌功能受损疾病的潜在治疗 [3] 公司信息获取途径 - 可访问公司网站www.cytokinetics.com，也可在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [4]

文章核心观点 Cytokinetics公司将举办第二届肌肉生物学研究研讨会，旨在促进该领域的科学交流和研究进展 [2][3] 会议信息 - 会议名称为当代肌肉生物学研究景观研讨会（CLIMB） [2] - 时间为2025年5月30日上午8点至下午6点太平洋时间 [2] - 地点在加利福尼亚州旧金山的使命湾会议中心 [2] - 需在2025年5月23日前在https://climbsymposium.com/ 上在线注册才能亲自参加 [4] 会议目的 - 汇聚学术界和行业的关键贡献者，促进有意义的科学交流，展示新颖研究 [3] - 促进合作、提供社交机会和推动跨学科对话，以推动对肌肉相关疾病的生物学理解和新兴治疗方法的进步 [3] 会议内容 - 有杰出专家演讲和肌肉生物学领域新颖研究的海报展示 [3] - 演讲重点包括心脏生物学、骨骼肌生物学的创新以及肌肉生物学的新兴治疗方式 [3] 专家演讲者 - 包括John C. Marioni、Craig Blanchette、Helen Blau等多位专家 [6] 公司介绍 - Cytokinetics是一家专业的心血管生物制药公司，在肌肉生物学领域有超过25年的开创性科学创新 [5] - 正在推进针对心肌功能障碍疾病患者的潜在新药管线 [5] - 准备对aficamten进行潜在的监管批准和商业化，该药物在阻塞性肥厚型心肌病（HCM）的3期关键临床试验中取得积极结果 [5] - 还在对aficamten进行额外临床试验评估，同时也在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物 [5] 公司信息 - 可访问www.cytokinetics.com 并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [7] - 公司联系人为高级副总裁Diane Weiser，电话(415) 290 - 7757 [10]

核心观点 - Aficamten在治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者中显示出优于标准治疗药物美托洛尔的疗效，显著改善峰值摄氧量(pVO2) [1][2] - MAPLE-HCM三期临床试验达到主要终点，Aficamten的安全性和耐受性优于美托洛尔 [2] - 这是首次证明Aficamten可作为单药治疗为梗阻性HCM患者带来临床显著改善的证据 [3] 临床试验结果 - 主要终点：Aficamten组从基线到第24周的pVO2变化显著优于美托洛尔组 [2] - 次要终点包括KCCQ评分、NYHA功能分级改善、左心室质量指数(LVMI)等指标变化 [4] - 试验设计：175名患者1:1随机分组，双盲双模拟设计，分层随机化 [5] 药物特性 - Aficamten是一种选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，通过减少肌动蛋白-肌球蛋白交联桥数量来抑制心肌过度收缩 [6] - 临床前模型显示Aficamten通过结合心肌肌球蛋白的特定位点来降低心肌收缩力 [6] - 开发项目评估其改善运动能力(pVO2)和缓解HCM症状的潜力 [7] 监管进展 - 美国FDA和中国NMPA已授予Aficamten治疗症状性梗阻性HCM的突破性疗法认定 [8] - 美国FDA正在审查Aficamten的新药申请，PDUFA目标日期为2025年12月26日 [9] - 欧洲EMA正在审查Aficamten的上市许可申请，中国CDE也在进行优先审评 [9] 其他临床试验 - ACACIA-HCM：评估Aficamten在非梗阻性HCM患者中的三期临床试验 [10] - CEDAR-HCM：评估Aficamten在儿童梗阻性HCM患者中的临床试验 [10] - FOREST-HCM：Aficamten在HCM患者中的开放标签扩展研究 [10] 公司背景 - Cytokinetics是一家专注于心血管疾病的生物制药公司，拥有25年肌肉生物学研究经验 [11] - 除Aficamten外，公司还在开发omecamtiv mecarbil(心肌肌球蛋白激活剂)、CK-586和CK-089等其他心血管药物 [11]

公司动态 - Cytokinetics将在2025年5月17日至20日于贝尔格莱德举行的欧洲心脏病学会国际会议上进行三项Late Breaking Science演讲和一项ePoster展示 [1] - 三项Late Breaking Science演讲分别涉及Aficamten在梗阻性肥厚型心肌病患者中的疗效和安全性、SEQUOIA-HCM试验中Aficamten治疗效果的地区差异分析以及Omecamtiv Mecarbil对GALACTIC-HF试验结果的Win Ratio分析 [2] - ePoster展示内容为非梗阻性肥厚型心肌病患者年龄和性别与心血管结局的关联研究 [3] 产品管线 - 公司正在准备Aficamten的潜在监管审批和商业化，该药物是一种心肌肌球蛋白抑制剂，在SEQUOIA-HCM关键III期临床试验中取得阳性结果 [4] - Aficamten正在针对梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病患者进行额外的临床试验 [4] - 公司还在开发Omecamtiv Mecarbil（心肌肌球蛋白激活剂）用于严重射血分数降低的心力衰竭患者 [4] - 其他在研产品包括CK-586（作用机制不同于Aficamten的心肌肌球蛋白抑制剂）和CK-089（快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂） [4] 公司背景 - Cytokinetics是一家专注于心血管领域的生物制药公司，拥有超过25年的肌肉生物学科学创新经验 [4] - 公司致力于开发针对心肌功能障碍疾病的新型药物 [4] - 公司拥有CYTOKINETICS®注册商标和C形标志 [7]

文章核心观点 Cytokinetics公司宣布2025年股东大会相关安排，介绍参会股东资格、投票方式、会议直播等信息，并对公司业务进行了说明 [1][2][3][4] 股东大会安排 - 股东大会将于2025年5月14日上午10点太平洋时间在公司总部举行，结束后公司总裁兼首席执行官将进行公司情况更新 [1] - 2025年3月24日收盘时登记在册的股东有权参会投票或现场提问，投票需现场参会或在2025年5月13日晚上11:59东部时间前按指示提交有效代理卡 [2] - 可通过指定链接观看股东大会及后续展示的直播，直播存档将在公司网站投资者与媒体板块保留12个月 [3] 公司业务情况 - 公司是心血管生物制药公司，基于25年肌肉生物学创新推进潜在新药管线，为心肌功能障碍疾病患者服务 [4] - 公司正为aficamten的潜在监管批准和商业化做准备，该药在关键3期临床试验中取得积极结果，还在其他临床试验中进行评估 [4] - 公司还在开发omecamtiv mecarbil、CK - 586和CK - 089等药物，分别针对不同类型的心脏和肌肉疾病 [4] 公司信息获取 - 可访问公司网站www.cytokinetics.com并在X、领英、脸书和YouTube上关注公司获取更多信息 [5] 公司联系方式 - 公司联系人是高级副总裁Diane Weiser，联系电话(415) 290 - 7757 [8]

财务表现 - 2025年第一季度每股净亏损1.36美元，优于Zacks共识预期的1.41美元亏损，但较去年同期1.33美元亏损有所扩大，主要因运营费用增加 [1] - 合作收入160万美元，低于Zacks共识预期的200万美元，但较去年同期的80万美元翻倍，公司尚未有获批产品故无药品销售收入 [3] - 研发费用9980万美元，同比增长22.4%，主要因临床试验推进及人员成本增加；行政费用5740万美元，同比增26.1%，源于主力管线aficamten的商业化准备投入 [5] - 截至2025年3月31日，现金及等价物约11亿美元，较2024年底的12亿美元减少 [6] 核心管线aficamten进展 - 用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的下一代心肌肌球蛋白抑制剂，FDA已接受其新药申请(NDA)，原定2025年9月26日审批，后因提交风险管控计划(REMS)被认定为重大修订，延期至12月26日，但未要求补充临床数据 [7][8][9] - 欧洲药品管理局已就aficamten的上市许可申请提出第120日问题清单 [10] - 与拜耳达成日本独家合作协议，含5000万欧元预付款及最高4.9亿欧元销售里程碑付款 [11] - 赛诺菲获得大中华区独家权益，公司可获最高1.5亿美元里程碑付款及低至两位数销售分成 [12] 临床研究动态 - MAPLE-HCM三期研究评估aficamten单药对比美托洛尔治疗梗阻性HCM，ACACIA-HCM三期研究针对非梗阻性HCM已完成主要队列入组，预计2026年上半年公布顶线数据 [13] - CEDAR-HCM研究在儿科梗阻性HCM患者中推进入组 [14] - 心脏肌激活剂omecamtiv mecarbil正在开展COMET-HF三期试验，针对严重射血分数降低的心力衰竭患者 [15] - CK-586针对射血分数保留型心衰的AMBER-HFpEF二期试验预计2025年下半年完成前两个队列入组 [16] - CK-089已完成一期单次剂量递增队列研究 [17] 市场表现与行业对比 - 公司股价在盘前交易中上涨，但年初至今累计下跌27.8%，同期行业跌幅为2.3% [3]