公司财务公告 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 首席执行官Howard Robin将于美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点主持电话会议解读财报 [1] 投资者沟通渠道 - 财报电话会可通过公司官网首页及投资者关系栏目获取新闻稿和直播链接 [2] - 电话会音频回放将保留至2025年9月7日 [2] - 电话接入需提前在Nektar Earnings Call Registration注册获取拨号信息和个人识别码 [2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业，专注治疗自身免疫及慢性炎症疾病的免疫功能障碍 [3] - 核心产品rezpegaldesleukin（REZPEG/NKTR-358）为全球首创T调节细胞刺激剂，正在开展特应性皮炎和斑秃的2b期临床试验 [3] - 临床前管线包含双价TNFR2抗体（NKTR-0165/NKTR-0166）、修饰造血集落刺激因子蛋白（NKTR-422） [3] - 与合作伙伴共同开发IL-15受体激动剂NKTR-255，该抗癌免疫疗法处于多项临床试验阶段 [3] 公司基本信息 - 总部位于美国旧金山 [4] - 投资者关系联系人包括LifeSci Advisors的Corey Davis和Ahu Demir博士 [5] - 媒体联络人为LifeSci Communications的Madelin Hawtin [5]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净销售额为6.52亿美元 同比增长2.1% 按固定汇率计算增长1% 主要由工艺色谱产品驱动 [12] - 生命科学部门销售额2.63亿美元 同比增长4.9% 按固定汇率计算增长3.8% 工艺色谱和食品安全产品是主要增长点 [13] - 临床诊断部门销售额3.89亿美元 基本持平 按固定汇率计算下降0.7% 主要受中国糖尿病检测报销率下降影响 [14] - 第二季度毛利率为53% 同比下降260个基点 非GAAP毛利率为53.7% 同比下降270个基点 主要由于材料成本上升和仪器需求下降导致固定制造吸收减少 [14][15] - 第二季度营业利润率为11.8% 同比下降410个基点 非GAAP营业利润率为13.6% 同比下降310个基点 [16] - 2025年第二季度自由现金流为7100万美元 同比增长29% 上半年累计自由现金流1.66亿美元 自由现金流与非GAAP净利润转换率为117% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 工艺色谱业务实现强劲双位数增长 部分订单提前至第二季度完成 占该季度工艺色谱销售额约20% 全年增长预期从高个位数上调至低双位数 [13][19] - 核心生命科学业务(不含工艺色谱)收入同比下降1.7% 按固定汇率计算下降2.7% 反映生物技术和学术研究市场持续疲软影响仪器需求 [14] - Droplet Digital PCR(ddPCR)耗材收入实现高个位数增长 QX Continuum平台开发完成并收购Stila Technologies 推出QX700系列ddPCR仪器 [5][6] - 食品安全业务实现高个位数增长 虽规模不大但表现稳定 [75] - 诊断业务在中国以外市场增长3.7% 抵消了当地报销压力 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲和EMEA地区实现增长 亚太地区销售下降 [13] - 中国市场整体疲软 但VBP(带量采购)未影响公司产品组合 除糖尿病检测外未面临新的报销挑战 [8][9] - 美国学术市场因政府资金受限面临阻力 但耗材需求显现稳定迹象 [5][77] - 韩国和日本市场出现积极改善迹象 但中国持续疲软 [89] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成Stila Technologies收购 整合QX Continuum和QX700系列产品 扩大ddPCR产品组合 [5] - 支持合作伙伴将ddPCR技术引入诊断市场 Incyte Molecular Diagnostics肾脏移植监测检测有望2026年获得FDA批准 [7] - Geneoscopy结肠癌筛查测试Colasense被纳入国家综合癌症网络指南 促进临床采用和报销 [8] - 通过精益计划、成本管理和缓解关税影响推动运营改进 [8] - 任命Rajat Mehta为全球商业运营执行副总裁 接替退休的Mike Crowley [9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济环境充满挑战且快速变化 但公司组合优势和团队纪律推动业绩超预期 [4] - 学术市场因政府资金受限面临阻力 但耗材需求显现稳定迹象 [5] - 中国诊断市场持续疲软 但VBP和DRG政策影响有限 [8][9][44] - 关税影响从130个基点降至30-40个基点 主要与供应商成本和欧盟进口产品相关 [20][38] - 2025年全年指引上调 预计按固定汇率计算收入增长0-1% 生命科学业务增长0-1%(此前为0%至下降3%) 诊断业务增长0.5-1.5% [19][20] 其他重要信息 - 第二季度以平均每股234美元回购593,508股 总成本1.39亿美元 当前董事会授权下仍有3.37亿美元可用于股票回购 [18] - 将投资者日从2025年11月推迟至2026年 因市场波动和全球地缘政治状况 [22] - 计划于8月26日举办ddPCR及更新产品组合网络研讨会 [101] 问答环节所有的提问和回答 关于工艺色谱业务 - 确认增长可持续性 全年指引从高个位数上调至低双位数 部分订单因客户生产时间安排提前 [31][32] - 第二季度增长部分由于2024年基数较低 同比增长约25-30% 非50% [82][83] 关于中国诊断市场 - 公司产品组合特殊 主要为专业诊断产品 质量控制产品不受报销影响 面板测试不是中国业务主要部分 [44][48][50] 关于关税影响 - 已采取多项措施应对 包括审视全球供应商 调整材料流动方式 建立制造灵活性 [53][54][55] 关于下半年业绩展望 - 第三季度收入与第二季度相似 第四季度季节性增长 但增幅可能不及以往 [60][62] - 第三季度利润率与第二季度相近 第四季度因产品组合改善和制造吸收提高而提升 [61] 关于ddPCR业务 - 仪器需求仍疲软 特别是学术市场 [69][70] - QX Continuum平台设计用于替代qPCR QX700系列旨在扩大ddPCR用户群 [64][65][86] - 新平台推广初期 客户反馈尚需时间收集 [97] 关于学术研究市场 - 全球学术市场面临压力 欧洲部分国家将预算转向国防等领域 但研究活动仍在继续 [88][92][93]

公司融资动态 - 公司完成非经纪私募配售规模从29696万美元增至3000万美元 通过发行300万单位 每单位价格010美元 [1][2] - 每单位包含1股普通股和1份认股权证 权证行权价015美元 有效期24个月 附带加速条款 若连续10个交易日股价超过0185美元加权平均 公司可提前30天终止权证 [3] - 支付中介费用100032美元并发行1000320份中介期权 每份期权可在24个月内以015美元购买1股普通股 [4] 资金用途 - 募集资金将用于按面值50%折扣偿还125万美元债务CD1 剩余部分用于营运资金及VesCell™产品的营销销售 [5] 关联交易披露 - 本次配售构成关联交易 董事Peter Lacey和Loran Swanberg参与认购 依据MI 61-101豁免正式估值及少数股东批准程序 因交易价值未超过公司市值25% [6] 股权结构变化 - 董事Peter Lacey通过认购1500万单位 持股比例从614%增至1340% 若考虑权证和期权行权 潜在稀释后持股比例达156% [9] 公司业务背景 - 公司为自体干细胞疗法平台企业 核心产品VesCell™(ACP-01)已获专利 完成7项临床研究涉及318名受试者 针对外周动脉疾病等适应症显示显著疗效 慢性肢体缺血治疗中期数据显示83%患者伤口愈合且零死亡率 [11]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度诊断业务收入为101百万美元，其中24.9百万美元来自待售肿瘤资产，相比2024年同期的129.4百万美元有所下降，主要由于2024年9月完成的LabCorp交易[20] - 非肿瘤业务收入稳步增长，4Kscore检测量同比增长近12%[20] - 诊断业务总成本和费用为119.3百万美元，低于2024年的156百万美元，包括29.4百万美元肿瘤资产相关费用和约2百万美元一次性遣散费[21] - 诊断业务运营亏损改善至18.2百万美元，2024年同期为26.6百万美元[21] - 制药业务收入为55.7百万美元，较2024年的52.8百万美元增长2.9百万美元，产品收入为40.7百万美元，略高于2024年的40.5百万美元[22] - RAYALDEE贡献7.2百万美元收入，2025年利润率有所改善[22] - 制药业务运营亏损为28.7百万美元，2024年同期为24.8百万美元[25] - 2025年第二季度净亏损为148.4百万美元，每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损为10.3百万美元，每股亏损0.01美元[26] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 4Kscore检测量同比增长约12%，7月增长加速[13][20] - FDA批准4Kscore测试补充申请，允许在没有直肠指检信息的情况下进行测试，预计将进一步推动增长[12][13] - 肿瘤资产出售后，BioReference将保留核心临床检测业务，2024年收入约为300百万美元[10] - 通过裁员和整合，实现约19百万美元的年化成本节约，员工人数从约1,900人减少至1,450-1,500人[11] 制药业务 - MODEX有两个项目处于I期临床试验，另有三个项目预计在2025年底或2026年初进入临床[6][15] - 与Merck合作的EBV疫苗I期试验进展顺利，预计将指导II期试验决策[6][14] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-1/胰高血糖素激动剂OPK-88006，用于治疗肥胖和NASH，临床前数据表现良好[6][17] - 另一项与Entera Bio合作的口服GLP-2候选药物计划用于短肠综合征，预计2026年进入临床[18][52] - BARDA在2024年提供59百万美元非稀释性资金，2025年至今已提供51百万美元[17] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲制药业务和爱尔兰合同制药开发与制造部门表现良好，收入和利润率增长，尽管面临外汇逆风[7][19] - Ingenla在全球长效生长激素市场中占有约三分之一的份额，随着市场向每周一次给药过渡，预计份额将继续增长[24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过出售肿瘤资产给LabCorp，优化BioReference业务结构，聚焦核心检测业务，改善财务状况[5][9] - 计划通过战略资本配置、合作伙伴关系、业务发展举措和资产出售最大化股东价值[8] - 预计2025年诊断业务实现现金流收支平衡和盈利[21][27] - 拥有2亿美元股票回购计划，截至6月30日剩余1.415亿美元额度[7][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对MODEX的免疫肿瘤学和免疫学产品线进展表示满意，预计未来12个月将有五个IND申请[15][25] - 对OPK-88006的治疗潜力表示乐观，认为其在NASH和肥胖治疗中具有差异化优势[17][40] - 预计与LabCorp的第二笔交易将在2025年第三季度末完成，带来1.925亿美元初始收入，潜在总收入达2.25亿美元[9][27] 其他重要信息 - 截至2025年第二季度末，现金及现金等价物和受限现金约为285百万美元[26] - 2025年全年收入预期为640-660百万美元，其中服务收入为400-425百万美元，产品收入为160-170百万美元，其他收入为65-75百万美元[28] - 预计总成本和费用为835-865百万美元，不包括15-20百万美元的一次性重组费用[28] 问答环节所有的提问和回答 问题1: ANGELLA处方量增长但利润分成下降的原因 - 美国市场处方趋势改善，但国际市场因高成本库存影响利润[31][32] 问题2: 诊断业务EBITDA利润率及4Kscore增长潜力 - 诊断业务季度亏损改善，预计肿瘤交易完成后成本结构将进一步优化[33] - 4Kscore测试增长加速，FDA标签变更将扩大初级保健医生市场[34][35] 问题3: OPK-88006在肥胖治疗中的差异化优势 - GLP-1/胰高血糖素激动剂可能对NASH患者有益，口服剂型有助于长期治疗[40][41] - 计划在I期试验中聚焦具有NASH生物标志物的肥胖患者[43] 问题4: 短肠综合征候选药物的进展 - GLP-2与GLP-1/胰高血糖素激动剂作用机制不同，专注于改善肠道吸收[49][50] - 预计2026年进入临床研究[52] 问题5: OPK-88006的胃肠道副作用和肌肉流失问题 - 可能通过剂量调整改善胃肠道副作用，但对肌肉流失的影响尚不确定[57][58] 问题6: BARDA收入及资本分配优先级 - 2025年第二季度BARDA收入为6.5百万美元，全年预期为30-35百万美元[61][62] - 资本分配优先考虑R&D投资和股票回购，计划通过合作伙伴关系获取非稀释性资金[66][67]

业绩总结 - 2025年第二季度公司总收入为6.52亿美元，同比增长2.1%[7] - 第二季度毛利率为53.0%，同比下降260个基点[7] - 第二季度净现金运营利润为1.17亿美元，运营利润率为11.8%[7] - 2025年全年的收入预期为0.0%至1.0%的增长，之前预期为-1.0%至1.5%[20] - 2025年第二季度GAAP净收入为3.178亿美元，占收入的48.8%[36] - 2025年第二季度非GAAP净收入为710万美元，占收入的10.9%[36] - 2025年上半年调整后的EBITDA为2.377亿美元，占收入的19.2%[36] - 2025年第二季度GAAP每股摊薄收益为11.67美元[36] 用户数据 - 临床诊断部门第二季度收入为3.89亿美元，同比增长0.2%[18] - 生命科学部门第二季度收入为2.63亿美元，同比下降1.7%[14] 财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及短期投资为13.74亿美元，较2024年12月31日的16.65亿美元下降[19] - 自由现金流预计在3.1亿至3.3亿美元之间[20] - 2025年第二季度的总资产负债比为1.01，显示出良好的财务健康状况[19] 成本与费用 - 2025年第二季度GAAP销售成本为306.3百万美元，占收入的比例为47.0%[35] - 2025年第二季度GAAP毛利润为345.3百万美元，毛利率为53.0%[35] - 2025年第二季度GAAP运营收入为77.1百万美元，占收入的比例为11.8%[35] - 2025年第二季度利息支出为1260万美元[36] - 2025年第二季度折旧和摊销费用为4060万美元[36] - 2025年第二季度因公允价值变动导致的损失为-3.344亿美元[36] - 2025年第二季度与收购相关的费用为280万美元[36] - 2025年第二季度的GAAP所得税费用为962万美元[36] 其他信息 - 2025年第二季度非GAAP毛利率为53.7%[8] - 2025年第二季度非GAAP运营收入为88.6百万美元，占收入的比例为13.6%[35] - 2025年第二季度非GAAP税前收入为91.8百万美元[35] - 2024年第二季度GAAP销售成本为283.4百万美元，占收入的比例为44.4%[35] - 2024年第二季度GAAP毛利润为355.1百万美元，毛利率为55.6%[35] - 2024年第二季度GAAP运营收入为101.5百万美元，占收入的比例为76.95%[35] - 2024年第二季度自由现金流为8449万美元[36]

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月7日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 并在同日下午5点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播讨论业绩及业务进展 [1] - 电话会议可通过指定网页链接参与 财务业绩新闻稿及相关材料将在会议前发布于投资者关系网站 [3] - 会议实况及回放均可在公司官网"投资者"栏目获取 建议提前15分钟接入以确保连接 [4] 产品管线与战略布局 - 核心产品LOQTORZI（新一代PD-1抑制剂）已获批用于鼻咽癌治疗 公司正推进其联合疗法在新适应症中的开发以扩大销售规模 [6] - 临床阶段管线包含两款中后期候选药物：CHS-114（抗CCR8抗体）针对头颈鳞癌/胃癌/食管癌的1b期研究 以及casdozokitug（IL-27拮抗剂）针对非小细胞肺癌/肝细胞癌的1/2期和2期研究 [7] - 公司采用"商业化产品+联合疗法开发"双轮驱动策略 通过自有及合作伙伴管线形成协同效应 [6] 信息披露与投资者沟通 - 公司官网作为法定信息披露渠道 用于发布重大非公开信息及履行SEC Regulation FD披露义务 [5] - 投资者关系团队提供电话及邮件沟通渠道 具体参会需使用会议ID 8712736 [8][9]

公司动态 - 公司将于2025年8月14日美国东部时间下午5点举行2025年第二季度企业更新电话会议 [1] - 电话会议可通过拨打800-717-1738接入 需要求接入Precipio电话会议 [1] - 听众可提前将问题发送至investors@precipiodxcom 管理层将在电话会议中尽力解答 [2] - 电话会议录音将在约24小时后通过公司官网投资者页面提供 [2] 公司业务 - 公司是一家专注于癌症诊断的医疗生物技术企业 致力于解决癌症误诊问题 [3] - 通过开发诊断产品和服务 提供更高准确性 改进实验室工作流程 最终改善患者治疗效果并降低医疗费用 [3] - 公司在实验室中设计 测试 验证并临床使用创新技术 改善诊断结果 [3] - 公司将技术商业化作为专有产品 服务全球实验室社区 扩大影响力以消除误诊 [3] 投资者关系 - 更多信息可通过公司官网https://wwwprecipiodxcom获取 [4] - 公司在X平台(原Twitter) LinkedIn和Facebook上设有官方账号 [4] - 公司通过官网和社交媒体与投资者及公众沟通 包括公司披露 投资者演示文稿 SEC文件等 [4] - 官网和社交媒体发布的信息可能被视为重大信息 建议定期查看 [4] 联系方式 - 投资者咨询邮箱investors@precipiodxcom [6] - 投资者咨询电话+1-203-787-7888转523 [6]

公司融资情况 - 公司完成公开发行2156.25万股普通股 包括承销商全额行使超额配售权购买的281.25万股 发行价格为每股3.20美元 总融资额6900万美元[1] - 融资净额将用于nomlabofusp及其他管线候选药物的研发 以及营运资金和一般企业用途 包括研发费用和商业化前支出[2] 承销商信息 - 本次发行由Leerink Partners、Guggenheim Securities、Truist Securities和William Blair担任联席账簿管理人[2] 监管文件 - 本次发行基于SEC于2024年5月24日宣布生效的S-3表格货架注册声明(文件号333-279275) 最终招股说明书补充文件及随附招股说明书已于2025年7月30日提交SEC[3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于复杂罕见病治疗药物开发[5] - 核心候选药物nomlabofusp正在开发作为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方案[5] - 公司计划利用其细胞内递送平台开发其他融合蛋白 靶向细胞内生物活性化合物缺乏导致的罕见病[5]

诉讼案件概述 - 针对Replimune Group Inc (NASDAQ REPL)投资者提起的集体诉讼 涉及2024年11月22日至2025年7月21日期间涉嫌证券欺诈造成的损失 [1] - 诉讼指控公司对IGNYTE临床试验前景作出鲁莽乐观陈述 隐瞒已知重大缺陷 导致FDA认定该试验设计不充分且缺乏良好控制 [2] - 公司关于业务运营及发展前景的声明被指控存在重大虚假或误导性内容 且缺乏合理依据 [2] 诉讼程序进展 - 受影响投资者需在2025年9月22日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需担任该角色 [3] - 集体诉讼成员可能获得赔偿且无需自付费用 [3] 律所背景 - 代理律所Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人以上专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50强证券诉讼律所 [4]

诉讼案件概述 - 针对Capricor Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年10月9日至2025年7月10日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司针对治疗杜氏肌营养不良相关心肌病的细胞疗法deramiocel的虚假陈述 包括获取FDA生物制剂许可申请(BLA)的能力声明 [2] 争议核心问题 - 公司被指控在披露HOPE-2二期临床试验四年安全性和有效性数据时 存在虚假陈述和/或隐瞒重大不利事实的行为 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL) 明确拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据 以及需要补充临床数据 [2] - CRL同时指出生物制品化学制造与控制(CMC)部分存在未解决问题 [2] 市场影响 - FDA拒批导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至次日7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序时间节点 - 受损投资者需在2025年9月15日前向法院申请担任首席原告 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为受损股东追回数亿美元赔偿 拥有70余人专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]