文章核心观点 公司公布ILUVIEN用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的NEW DAY临床试验结果，虽主要终点未达成，但在减少治疗负担等方面展现潜力，ILUVIEN是治疗DME的既定选择之一 [1][2][4] 试验基本信息 - 试验名称为NEW DAY，是前瞻性、多中心、盲法、随机、活性对照试验 [8] - 在美国约42个地点招募306只治疗初治或几乎初治的DME患者眼睛 [8] - 患者需满足年龄≥18岁、确诊1型或2型糖尿病、中心累及DME等条件，部分情况患者会被排除 [8] - 患者随机分为ILUVIEN组和阿柏西普组，ILUVIEN组接受ILUVIEN玻璃体内植入物，阿柏西普组在诱导期前16周每4周接受5次抗VEGF疗法注射 [8] - 16周诱导期后，两组在13个月维持期每4周评估一次，按需接受补充阿柏西普注射 [8] 试验结果 主要终点 - 试验主要终点是意向治疗（ITT）人群中，18个月研究期内ILUVIEN组与阿柏西普组治疗DME所需补充阿柏西普注射的平均总数，ILUVIEN组（n = 154）补充注射平均数较阿柏西普组（n = 152）有数值上减少（2.4 vs. 2.5），但未达统计学显著阈值（p = 0.756），主要终点未达成 [2] 次要终点 - 从最后一次治疗注射到首次补充阿柏西普注射的平均时间，ILUVIEN组（n = 154）为185.4天，阿柏西普组（n = 152）为132.8天（p<0.001），该次要终点达成 [2] - ILUVIEN组33%患者在研究期间无需补充注射，阿柏西普组为30%（p = 0.678） [2] - 评估ITT人群视力和解剖变化的次要终点显示，ILUVIEN组和阿柏西普组非劣效，18个月时未达预设非劣效边界4个ETDRS字母的患者中，ILUVIEN组最佳矫正视力（BCVA）评分较基线平均变化为1.8，阿柏西普组为5.5（p = 0.080） [5] - 18个月时ILUVIEN组中央亚区厚度（CST）较基线平均变化为 -118.8，阿柏西普组为 -113.6（p = 0.709），其他次要终点待进一步评估 [5][6] 事后分析 - 对无重大方案偏差的随机患者子集进行事后分析，ILUVIEN组（n = 128）与阿柏西普组（n = 134）补充阿柏西普注射平均数有统计学显著差异，分别为1.8次和2.5次（p = 0.029） [3] - ILUVIEN组患者接受1次ILUVIEN注射和平均1.8次补充注射，共2.8次；阿柏西普组患者接受5次初始阿柏西普注射和平均2.5次补充注射，共7.5次 [3] 药物相关信息 适应症 - ILUVIEN适用于曾接受过皮质类固醇治疗且眼内压无临床显著升高的DME患者 [4][10] 禁忌症 - 有活动性或疑似眼部或眼周感染（包括大多数角膜和结膜病毒疾病等）、青光眼杯盘比>0.8、已知对产品任何成分过敏的患者禁用 [4][14] 不良反应 - 眼部不良反应包括白内障（82%）、飞蚊症（21%）等，非眼部不良反应包括贫血（11%）、头痛（9%）等 [13] - ILUVIEN组34%患者眼压升高≥10 mmHg，20%患者眼压升高≥30 mmHg，38%患者接受降眼压药物治疗，5%患者需手术干预；假手术组相应比例分别为10%、4%、14%、1% [13] - 有晶状体研究眼的患者中，ILUVIEN组白内障发生率（82%）高于假手术组（50%），约80%的ILUVIEN受试者和27%的假手术对照受试者接受白内障手术 [13][15] 公司及其他信息 - 公司是多元化生物制药公司，致力于开发、制造和商业化创新优质疗法，业务包括罕见病、仿制药和品牌药 [19] - 公司管理层将举办电话会议讨论NEW DAY临床试验，会议时间为2025年7月23日上午8:30 ET，可通过免费电话或公司网站收听网络直播，直播回放约在会议结束一小时后可在同一网站获取 [16][17] - 新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异 [20][21][22]

财务报告发布时间 - 公司将于2025年7月24日美国东部时间金融市场开盘前发布2025年上半年未经审计的财务业绩 [1] 公司战略与业务领域 - 公司战略聚焦于AI应用、智能机器人、算法算力、云计算及生物医药技术领域 [2] - AI应用方面依托先进分析和AI Agent技术，通过"杜小保"和"保王"双平台为保险公司、经纪商及消费者提供全场景AI解决方案与智能机器人服务，覆盖销售营销、核保评估、理赔处理、客服等关键场景，具备消费者数据分析、需求预测及定制化服务能力 [3] - 生物医药板块主要生产土霉素原料药、粗品肝素钠及甘草制剂，产品供应全球畜牧、制药及药品零售市场，并通过AI辅助决策实现供应链优化、工艺效率提升及市场趋势预测 [4] 技术整合与创新 - 在生物医药生产中深度整合AI辅助决策系统，优化生产制造全环节，为管理层提供科学决策依据，同时提升产品质量与服务精准度 [4] - AI技术实现消费者画像构建与保险需求精准预测，推动保险行业智能化服务升级 [3]

文章核心观点 - 拉科维纳疗法公司在其人工智能驱动的KT - 5000AI项目上取得进展，有望开发出下一代ATR抑制剂，在不断增长的ATR抑制剂市场中获取价值 [1][3] 公司进展 - 公司与变分人工智能合作，利用人工智能评估潜在分子结构的化学空间，识别出选择性抑制ATR的新化合物，部分候选化合物已合成并通过初步生物筛选，多种化合物在纳摩尔浓度范围内显示出强效ATR抑制作用，最有前景的候选化合物正被优先进行进一步表征和开发 [1][2] - 公司基于人工智能的专有平台Deep - Docking™和Enki™，专注开发创新癌症治疗方法，建立了独特的DNA损伤反应抑制剂管线，目标是与制药合作伙伴合作将一个或多个候选药物推进人体临床试验 [4][5] 行业情况 - ATR抑制剂是快速增长的肿瘤治疗类别，2024年全球ATR抑制剂市场价值约12.4亿美元，预计到2033年将以近17.8%的复合年增长率增长，市场规模将超过51亿美元，增长原因包括ATR作为肿瘤靶点的验证增加、对解决复制应激和DNA修复缺陷肿瘤疗法的需求上升以及向个性化、人工智能驱动药物开发的转变 [3] 公司优势 - 公司总裁兼首席科学官表示，KT - 5000AI项目进展凸显了人工智能与现代药物设计结合的优势，首轮筛选中出现的活性化合物数量令人鼓舞，公司KT - 5000AI系列有望在不断扩大的市场中通过提供具有更高选择性、效力和治疗指数的下一代化合物获取价值 [3]

文章核心观点 - 全球专业护理生物制药公司Ipsen宣布执行委员会人员变动，Mari、Andreas和Caroline自2025年9月1日起向首席执行官David Loew汇报工作，此次任命为公司带来了高素质全球领导者，实现了执行委员会的性别平衡 [1][5] 人员变动情况 - Mari Scheiffele将负责Ipsen肿瘤和罕见病领域所有药物，专注推动产品开发和管道创新，领导全球品牌和生命周期管理，接替Bartek Bednarz，后者将领导新成立的亚太及中国地区 [2] - Andreas Gerber从强生加入Ipsen，担任国际业务主管，领导除北美以外所有地区业务，凭借丰富商业经验支持公司三个治疗领域在国际市场的增长，接替Mari Scheiffele [3] - Caroline Sitbon晋升为Ipsen总法律顾问，领导法律和商业道德事务，担任董事会秘书长，接替即将退休的François Garnier [4] 公司介绍 - Ipsen是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域，其产品线由内外部创新驱动，在美、法、英设有全球中心，业务覆盖超40个国家，药品惠及超80个国家的患者，公司在巴黎和美国上市 [6][8] 各方表态 - 首席执行官David Loew对三人任命表示满意，认为他们为公司带来了高素质领导，对公司持续转型做出贡献，欢迎Andreas加入，感谢François Garnier的贡献 [5] - Mari Scheiffele称很荣幸担任首席产品官，致力于推动创新和卓越文化，为客户和患者带来影响 [5] - Andreas Gerber很高兴加入Ipsen，期待推动创新药物在全球的应用，实现变革性疗法的潜力 [5] - Caroline Sitbon称很荣幸担任总法律顾问和秘书长，期待领导团队确保公司合规和诚信 [5]

公司融资动态 - Pharvaris宣布进行承销发行，包括825万股普通股，每股定价20美元，以及向一名投资者发行50万份预融资权证，每份定价19.99美元 [1] - 承销商拥有30天期权，可额外购买131.25万股普通股，发行总收益预计为1.75亿美元（未扣除承销折扣和费用）[1] - 发行预计于2025年7月24日左右完成 [1] 承销商信息 - 摩根士丹利、Leerink Partners、Cantor、Oppenheimer & Co和Van Lanschot Kempen担任联合账簿管理人 [2] - 发行依据此前向美国证券交易委员会提交的有效货架注册声明进行 [2] 公司业务概述 - Pharvaris是一家专注于开发口服缓激肽B2受体拮抗剂的后期生物制药公司，针对遗传性血管性水肿（HAE）和获得性血管性水肿（AAE-C1INH）等疾病 [5] - 公司正在开展deucrictibant的关键III期研究，包括预防HAE发作的CHAPTER-3研究和按需治疗HAE发作的RAPIDe-3研究 [5] - 公司旨在通过口服疗法提供类似注射剂的疗效和类似安慰剂的耐受性 [5] 文件获取方式 - 最终招股说明书补充文件可通过摩根士丹利、Leerink Partners、Cantor Fitzgerald、Oppenheimer & Co和Van Lanschot Kempen等机构获取 [3] - 也可通过美国证券交易委员会网站免费获取相关文件 [3]

ROCKVILLE, Md., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Supernus Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SUPN), a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products for the treatment of central nervous system (CNS) diseases, today announced that the Company expects to report financial and business results for the second quarter of 2025 after the market closes on Tuesday, August 5, 2025. Jack Khattar, President and CEO, and Tim Dec, Senior Vice President and CFO, will host a conference call to pre ...

财报发布安排 - 公司将于2025年8月5日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在美国东部时间下午4:30/印度标准时间晚上9:30举行音频网络直播，讨论财务业绩并提供业务和财务更新 [1] 投资者参与方式 - 相关方可通过公司官网投资者专栏提前注册参与电话会议 [2] - 建议参与者在网络直播开始前至少15分钟完成注册以确保及时接入 [2] - 网络直播回放将在公司官网投资者专栏提供 [2] 公司概况 - 公司是一家全球性生物制药企业，致力于为严重疾病患者开发变革性药物，尤其关注治疗选择有限或无选择的疾病领域 [3] - 产品组合包括睡眠障碍和癫痫领域的领先疗法，以及不断增长的癌症治疗产品线 [3] - 以患者为中心和科学驱动的研发模式推动公司在肿瘤学和神经科学领域的创新治疗管线发展 [3] - 总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产基地和员工团队 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Jack Spinks，爱尔兰电话+353 1 634 3211，美国电话+1 650 496 2717 [4] - 企业传播负责人Kristin Bhavnani，爱尔兰电话+353 1 637 2141，美国电话+1 215 867 4948 [4]

文章核心观点 - 制药公司Pharvaris拟进行1.5亿美元普通股的包销公开发行，还授予承销商30天内额外购买2250万美元普通股的选择权，所得款项用于研发、组建销售团队等 [1] 公司情况 - Pharvaris是一家后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂，以解决缓激肽介导疾病患者未满足的需求，如遗传性血管性水肿（HAE）和C1抑制剂缺乏导致的获得性血管性水肿（AAE - C1INH） [1][6] - 公司在HAE的2期预防和按需治疗研究中取得积极数据，目前正在评估deucrictibant在预防HAE发作的3期关键研究（CHAPTER - 3）和按需治疗HAE发作的3期关键研究（RAPIDe - 3）中的疗效和安全性 [6] 发行情况 - 公司拟出售1.5亿美元普通股，承销商有30天内额外购买最多2250万美元普通股的选择权 [1] - 所得款项主要用于后期临床项目的研发费用、在美国组建销售和营销团队及相关商业化费用、营运资金和一般公司用途 [1] - 发行取决于市场条件，无法保证发行是否或何时完成，以及实际规模和条款 [1] 承销团队 - 摩根士丹利、Leerink Partners、Cantor、Oppenheimer & Co.和Van Lanschot Kempen担任联合账簿管理人 [2] 发行文件 - 股票根据之前向美国证券交易委员会提交的有效暂搁注册声明发售，通过招股说明书和招股说明书补充文件进行 [3] - 初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交给美国证券交易委员会，可在其网站获取 [3] - 最终招股说明书补充文件可从各承销商处获取，也可在SEC网站免费获取 [4] 联系方式 - 联系人Maggie Beller，是公司企业和投资者沟通主管，邮箱为maggie.beller@pharvaris.com [9]

文章核心观点 - 阿比瓦克斯公司公布了其口服一类miR - 124增强剂奥贝法齐莫德（obefazimod）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期ABTECT - 1和ABTECT - 2诱导试验的积极顶线结果，若维持试验成功，公司计划2026年下半年向FDA提交新药申请 [2][3] 分组1：公司及药物介绍 - 阿比瓦克斯是一家临床阶段的生物技术公司，专注开发利用人体自然调节机制稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法，其主要候选药物奥贝法齐莫德正处于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验 [2][15][17] 分组2：试验概况 - ABTECT - 1和ABTECT - 2诱导试验是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估奥贝法齐莫德25mg或50mg每日一次口服给药治疗中重度活动性UC成人患者的效果，共招募了来自36个国家600多个临床试验点的1275名患者 [4] 分组3：试验结果 疗效结果 - 奥贝法齐莫德50mg每日一次剂量在ABTECT - 1和ABTECT - 2试验中第8周的汇总安慰剂调整临床缓解率为16.4%（p<0.0001），在ABTECT - 1中为19.3%（p<0.0001），在ABTECT - 2中为13.4%（p = 0.0001），且达到所有关键次要终点 [5] - 奥贝法齐莫德25mg每日一次剂量在ABTECT - 1中第8周达到FDA临床缓解主要终点，安慰剂调整缓解率为21.4%；在ABTECT - 2中虽未达到该终点的统计学显著性，但汇总安慰剂调整临床缓解率为28.6% [7][8] 安全性结果 - 奥贝法齐莫德安全性与先前临床经验一致，两个试验均未观察到新的安全信号，两个剂量组总体耐受性良好 [9] - 列出了ABTECT - 1和ABTECT - 2试验中各剂量组的不良事件情况，包括任何治疗突发不良事件（TEAE）、导致研究药物停用的TEAE、严重TEAE、恶性肿瘤、严重/重度感染和机会性感染等的发生人数及比例 [10][11] 分组4：后续计划 - ABTECT维持试验（ABX464 - 107）正在进行，顶线结果预计2026年第二季度公布，1275名随机分组的诱导试验患者中有678人达到临床缓解并进入维持试验第一部分 [5][16] - 若44周维持试验结果积极，公司计划2026年下半年向美国FDA提交新药申请（NDA），向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA） [3][16] 分组5：其他信息 - 公司将原定于2025年8月11日公布的2025年上半年财务结果推迟至2025年9月8日，截至2025年6月30日的初步现金及现金等价物约为7140万美元或6100万欧元（未经审计） [13] - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30（欧洲中部夏令时晚上10:30）召开电话会议和网络直播讨论试验结果 [5][14]

BOSTON, July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RYTM), a global commercial-stage biopharmaceutical company focused on transforming the lives of patients living with rare neuroendocrine diseases, today announced that it will host a live conference call and webcast at 8:00 a.m. ET on Tuesday, August 5, 2025 to report its second quarter 2025 financial results and provide a corporate update. To access the live conference call, participants may register here. While not required, i ...