医疗研发外包等
搜索文档
太平洋医药日报:酶替代疗法LOARGYS获FDA批准
新浪财经· 2026-02-26 16:34
市场表现 - 2025年2月25日,医药板块整体上涨0.84%,跑赢沪深300指数0.24个百分点,在申万31个子行业中排名第14 [1] - 子行业中,其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)涨幅居前,线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%)涨幅居后 [1] - 个股方面,日涨幅前三为长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%);跌幅前三为前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%) [1] 行业动态 - Immedica公司宣布,美国FDA已加速批准Loargys,用于联合饮食蛋白限制治疗2岁及以上精氨酸酶1缺乏症患者的高精氨酸血症 [2] - 该批准基于3期PEACE试验的积极数据,治疗第24周时,患者血浆精氨酸的几何平均值从354.0 μmol/L显著降低至86.4 μmol/L [2] - Loargys是一种重组人精氨酸酶,可快速持续降低血浆精氨酸及其毒性代谢物水平,该药此前已在欧盟和英国获批 [2] 公司业绩与进展 - 赛诺医疗2025年业绩快报显示,实现营业收入5.25亿元,同比增长14.53%,归母净利润0.47亿元,同比增长3057.05%,扣非后归母净利润0.34亿元,同比增长293.82% [3] - 联影医疗2025年业绩快报显示,实现营业收入138.21亿元,同比增长34.18%,归母净利润18.88亿元,同比增长49.60%,扣非后归母净利润17.88亿元,同比增长77.01% [3] - 汇宇制药公告称,其依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请已获美国FDA批准,有利于拓展美国市场销售 [3] - 爱博医疗公告称,拟使用并购贷款及自有资金以68,300.46万元收购德美医疗68.31%股权,德美医疗为国内运动医学头部企业,交易完成后将成为公司控股子公司 [3]
太平洋医药日报:拜耳Sevabertinib获FDA优先审
太平洋证券· 2025-06-02 18:30
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [3] - 中药生产无评级 [3] - 生物医药Ⅱ中性 [3] - 其他医药医疗中性 [3] 报告的核心观点 - 2025年5月30日医药板块涨跌幅+0.37%,跑赢沪深300指数0.85pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名 [4] - 各医药子行业中,体外诊断(+0.44%)、医药流通(+0.27%)、医疗研发外包(+0.22%)表现居前,医院(-0.68%)、医疗设备(-0.49%)、其他生物制品(-0.42%)表现居后 [4] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+19.98%)、皓元医药(+15.26%)、舒泰神(+15.02%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、富士莱(-9.04%)、东星医疗(-7.86%) [4] 行业要闻 - 拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子Sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请(NDA)并授予优先审评资格,用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2(HER2)突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,该药是口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制突变HER2以及表皮生长因子受体(EGFR),对突变型与野生型EGFR具有高选择性 [5] 公司要闻 - 康龙化成子公司康龙英国拟以自有资金3000万美元认缴出资参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.,主要投资全球生物医药及生命健康领域等 [5] - 亚辉龙产品乙型肝炎病毒核心抗体试剂盒(化学发光法)获国家药监局批准上市 [5] - 福元医药产品阿昔莫司原料药获国家药监局批准上市 [6] - 博晖创新产品轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)获国家药监局批准上市 [6]