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太平洋医药日报:酶替代疗法LOARGYS获FDA批准
新浪财经· 2026-02-26 16:34
市场表现 - 2025年2月25日,医药板块整体上涨0.84%,跑赢沪深300指数0.24个百分点,在申万31个子行业中排名第14 [1] - 子行业中,其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%)涨幅居前,线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%)涨幅居后 [1] - 个股方面,日涨幅前三为长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%);跌幅前三为前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%) [1] 行业动态 - Immedica公司宣布,美国FDA已加速批准Loargys,用于联合饮食蛋白限制治疗2岁及以上精氨酸酶1缺乏症患者的高精氨酸血症 [2] - 该批准基于3期PEACE试验的积极数据,治疗第24周时,患者血浆精氨酸的几何平均值从354.0 μmol/L显著降低至86.4 μmol/L [2] - Loargys是一种重组人精氨酸酶,可快速持续降低血浆精氨酸及其毒性代谢物水平,该药此前已在欧盟和英国获批 [2] 公司业绩与进展 - 赛诺医疗2025年业绩快报显示,实现营业收入5.25亿元,同比增长14.53%,归母净利润0.47亿元,同比增长3057.05%,扣非后归母净利润0.34亿元,同比增长293.82% [3] - 联影医疗2025年业绩快报显示,实现营业收入138.21亿元,同比增长34.18%,归母净利润18.88亿元,同比增长49.60%,扣非后归母净利润17.88亿元,同比增长77.01% [3] - 汇宇制药公告称,其依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请已获美国FDA批准,有利于拓展美国市场销售 [3] - 爱博医疗公告称,拟使用并购贷款及自有资金以68,300.46万元收购德美医疗68.31%股权,德美医疗为国内运动医学头部企业,交易完成后将成为公司控股子公司 [3]
太平洋医药日报:酶替代疗法Loargys获FDA批准
太平洋证券· 2026-02-26 15:45
报告行业投资评级 - 报告对“生物医药Ⅱ”子行业给予“中性”评级 [3] - 报告对“其他医药医疗”子行业给予“中性”评级 [3] - 报告对“化学制药”和“中药生产”子行业未给予评级 [3] 报告核心观点 - 2025年2月25日医药板块整体上涨,跑赢大盘,其中酶替代疗法Loargys获美国FDA加速批准是重要行业动态 [1][4][5] - 医药行业市场表现分化,其他生物制品、医院、医疗耗材等子板块领涨,而线下药店、体外诊断、医疗研发外包等子板块表现相对落后 [4] - 多家医药上市公司发布积极的业绩快报或业务进展公告,显示部分公司增长强劲或国际化及外延扩张取得进展 [5][6] 市场表现总结 - 2025年2月25日,医药板块涨跌幅为+0.84%,跑赢沪深300指数0.24个百分点 [4] - 医药板块涨跌幅在申万31个子行业中排名第14位 [4] - 涨幅居前的子行业为:其他生物制品(+2.39%)、医院(+2.04%)、医疗耗材(+1.58%) [4] - 涨幅居后的子行业为:线下药店(+0.32%)、体外诊断(+0.33%)、医疗研发外包(+0.34%) [4] - 个股日涨幅榜前3位:长春高新(+10.00%)、爱迪特(+9.03%)、常山药业(+8.87%) [4] - 个股日跌幅榜前3位:前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、硕世生物(-2.97%) [4] 行业要闻总结 - Immedica公司宣布其酶替代疗法Loargys获美国FDA加速批准,用于治疗2岁及以上精氨酸酶1缺乏症患者的高精氨酸血症 [5] - 该批准基于3期PEACE试验数据,显示治疗第24周时患者血浆精氨酸几何平均值从354.0 μmol/L显著降低至86.4 μmol/L [5] - Loargys是一种重组人精氨酸酶,能快速持续降低血浆精氨酸水平,此前已在欧盟和英国获批 [5] 公司要闻总结 - **赛诺医疗(688108)**:2025年业绩快报显示,营业收入5.25亿元,同比增长14.53%;归母净利润0.47亿元,同比增长3057.05% [5] - **联影医疗(688271)**:2025年业绩快报显示,营业收入138.21亿元,同比增长34.18%;归母净利润18.88亿元,同比增长49.60% [6] - **汇宇制药(688553)**:公司依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的美国新药申请已获FDA批准,有助于拓展美国市场 [6] - **爱博医疗(688050)**:公司拟以6.83亿元收购德美医疗68.31%股权,德美医疗为国内运动医学头部企业,收购后将成为其控股子公司 [6]