公司核心事件 - 石家庄四药集团于12月11日宣布其申报的化学药第3类乙酰半胱氨酸注射液（25ml：5g）获得国家药监局生产注册批件并视同通过一致性评价 [1] - 此次获批使公司成为国内第3家获批该品种的企业 [2] - 今年以来公司已有超过50款品种获批并过评其中5款为首家过评 [16] - 公司目前共有164个品种215个品规产品通过一致性评价 [16] 药品市场概况 - 乙酰半胱氨酸注射液原研企业为意大利赞邦制药其于2018年在中国申请临床并完成I期和III期临床 [4] - 该药品适用于急性对乙酰氨基酚中毒解毒用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤 [4] - 根据数据库显示2024年全终端医院市场该药品销售额近6亿元2025年上半年销售额超1亿元 [4][5] - 原研赞邦的乙酰半胱氨酸注射液于今年5月在国内获批规格为3ml:0.3g适应症为治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 [11] 行业竞争格局 - 在石家庄四药获批前四川汇宇制药于2024年10月16日以3类仿制获批规格30ml：6g为国内首家过评企业 [13] - 四川海梦智森生物制药于2025年9月获批成为国内第2家获批并过评的药企 [13] - 自原研今年5月在国内获批后仿制大门打开至今仅7个月国内已有70家药企提交了仿制上市申请 [11] - 该品种是2025年提交上市申请企业数量最多的品种市场竞争逐渐白热化 [11] - 此前由于参比规格和适应症未在国内上市超过30家药企的仿制申请曾被驳回 [7]

监管违规与关联交易 - 四川证监局对厚鸿科技采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案 [1] - 厚鸿科技未履行按比例提供财务资助的承诺，构成《上市公司监管指引第4号》第15条违规 [1] - 实控人丁兆父母涉短线交易，成交额281万元，构成"买入后6个月内卖出"违规行为 [1] 业绩表现与财务分析 - 2024年营业收入10.9亿元（同比+18.05%），净利润3.25亿元（同比+132.78%），但扣非净利润仅0.92亿元（同比+39.55%） [2] - 金融资产公允价值变动收益2.11亿元占净利润比重达64.9%，主要来自同源康医药港股上市 [2] - 2025年一季度同源康股价暴跌导致公允价值损失8114万元，引发单季度亏损2562万元 [2] 国际化业务发展 - 国外销售收入1.66亿元（同比+97.12%），新增药品批件101个，覆盖国家从54个增至68个 [3] - CDMO业务通过代理万邦、翰宇等企业产品在欧洲注册销售，国际业务收入结构趋向多元化 [3] - 海外收入占总营收比重仅15.2%，且依赖低毛利率的仿制药出口 [3] 国内业务战略 - 国内销售收入增长10.12%至9.28亿元，新增17个仿制药上市 [4] - 10个产品中标国家/省级集采，核心品种市场份额维持前三 [4] - 仿制药价格年均降幅超50%，收入增长依赖"以量换价"模式 [4]