公司动态 - 绿谷制药旗下抗阿尔茨海默病新药"九期一"因药品注册证到期未完成续期审批，已于2025年5月30日停工停产 [1] - 公司副总经理王慧表示监管机构尚未明确答复续期审批结果，但企业3月、4月已参加专家评审会并答辩 [1] - 青浦生产基地仍在运转但仅生产丹参多酚酸盐原料及制剂，"九期一"产线已停产 [2] - 浦东生产基地投资12.27亿元建成后因"九期一"注册证延期及资金困难未投入使用 [2] 产品与研发 - "九期一"曾以"国人自主研发的抗阿尔茨海默病新药"闻名，目前公司希望通过积累的研究数据和患者反馈证明其疗效与安全性 [1] - 患者用药需求迫切，部分患者直接联系公司或个人手机寻求药物 [1] 生产运营 - 青浦基地现场未见明显生产活动，仅观察到一辆医药冷链运输车进出 [2] - 浦东生产基地自建成后未装修且未投入生产 [2]

药品供应短缺 - 甘露特钠胶囊（商品名：九期一）近期出现"一药难求"现象，线上线下渠道均面临供应紧张问题 [2][4] - 主要DTP合作药房（国药控股大药房、思派大药房）均反馈缺货，且原因不明 [4][5] - 线上平台价格累计上涨约40%，部分药房标价高达5000元/盒，主流平台售价区间为428-534.5元/盒 [5] 公司应对措施 - 生产商绿谷医药科技公告称正与有关部门沟通解决供货问题，强调用药中断对病情的重大影响 [2] - 该药2019年上市时定价895元/盒，2021年通过医保谈判降价至296元/盒，患者年用药成本从4.2万元降至1.42万元 [6][7] 行业现状与药物特性 - 全球阿尔茨海默病患者超5500万，中国患者达1000万居首，预计2050年将超4000万 [8] - 现有治疗药物分三类：短期症状改善型、理论延缓恶化型、症状改善与延缓恶化兼具型，甘露特钠属于第三类 [8] - 该药为17年来中国首个阿尔茨海默病新药，采用"有条件批准"机制上市，后续补充完成致癌毒性实验数据 [9] 市场竞争格局 - 传统治疗方案（多奈哌齐+美金刚组合）月成本约1800元，显著低于甘露特钠原价 [6] - 全球阿尔茨海默病药物研发失败率高，1998-2017年间146个临床研发项目仅6款获FDA批准 [9]