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“神药”突然被爆停产,多地断货!办公区、生产区将关闭,有药房一度标出5000元/盒“天价”
21世纪经济报道· 2025-06-09 20:08
甘露特钠胶囊停产事件 - 绿谷医药科技关闭甘露特钠胶囊(商品名"九期一")相关办公区及生产区,消息属实 [2] - 该药物用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD),近期多地患者反馈医院及线上线下渠道断货,价格持续上涨 [2][6] - 公司5月19日公告承认供货问题,但公告于5月23日被删除,且公司面临严重经营压力及现金流紧张 [2] 市场供应与价格波动 - 纳入医保后原价为每盒296元,但当前主流平台售价达500-600元/盒,部分药房曾标价5000元/盒 [7] - 线上平台供应极度紧张,6月9日淘宝仅剩3家药店在售且限购 [7] - 患者反映下单后常因"无货"或"审核不通过"被退款,退款后价格继续上调 [7] 药物疗效与学术争议 - 自2019年上市以来,其作用机制论文、临床试验过程及临床疗效持续受质疑 [4] - 国际三期临床试验于2022年5月暂停,原因为疫情及资金问题 [4][12] - 三期临床试验仅持续36周(9个月),而AD通常需12-18个月观察期以确认持续疗效 [13] 行业背景与研发动态 - 甘露特钠为2003年以来全球首个获批的AD新药,靶向脑肠轴机制,区别于主流"β淀粉样蛋白"假说 [11] - 国内AD新药研发聚焦AChE抑制剂和NMDA受体拮抗剂,多处于临床早期阶段 [14] - 全球AD药物研发失败率高,1998-2017年146个药物中仅6种获FDA批准 [14] 患者替代方案与专家观点 - 专家表示停药不会导致"前功尽弃",建议通过认知训练、饮食调控等非药物干预 [9] - 部分患者换用进口多奈哌齐,需每日一次睡前服用 [9] - 目前尚无同类机制替代药物获批 [9]
九期一断供调查:阿尔茨海默病用药困局背后的供应链危机
华夏时报· 2025-05-23 11:58
药品供应短缺 - 甘露特钠胶囊(商品名:九期一)近期出现"一药难求"现象,线上线下渠道均面临供应紧张问题 [2][4] - 主要DTP合作药房(国药控股大药房、思派大药房)均反馈缺货,且原因不明 [4][5] - 线上平台价格累计上涨约40%,部分药房标价高达5000元/盒,主流平台售价区间为428-534.5元/盒 [5] 公司应对措施 - 生产商绿谷医药科技公告称正与有关部门沟通解决供货问题,强调用药中断对病情的重大影响 [2] - 该药2019年上市时定价895元/盒,2021年通过医保谈判降价至296元/盒,患者年用药成本从4.2万元降至1.42万元 [6][7] 行业现状与药物特性 - 全球阿尔茨海默病患者超5500万,中国患者达1000万居首,预计2050年将超4000万 [8] - 现有治疗药物分三类:短期症状改善型、理论延缓恶化型、症状改善与延缓恶化兼具型,甘露特钠属于第三类 [8] - 该药为17年来中国首个阿尔茨海默病新药,采用"有条件批准"机制上市,后续补充完成致癌毒性实验数据 [9] 市场竞争格局 - 传统治疗方案(多奈哌齐+美金刚组合)月成本约1800元,显著低于甘露特钠原价 [6] - 全球阿尔茨海默病药物研发失败率高,1998-2017年间146个临床研发项目仅6款获FDA批准 [9]