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甘露特钠胶囊
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复星医药子公司与 Clavis Bio达成合作开发协议
证券时报· 2025-12-19 02:09
12月18日晚间,复星医药(600196)发布公告,公司控股子公司复星医药产业与合作方Clavis Bio签订 《合作及选择权协议》,根据约定,于约定合作期限内,由复星医药产业与Clavis Bio共同选定靶点(基 于Clavis Bio提名)并推进针对获选靶点化合物(即合作项目)的临床前开发。 Clavis Bio将就该等合作项目享有除中国内地、中国香港、中国澳门外的全球范围内开发、生产及商业 化独家许可的选择权。 如本次合作中的某一合作项目获Clavis Bio行使选择权,就该单一合作项目而言,复星医药将可获得至 多3.63亿美元付款(包括不可退还的行权费、开发注册里程碑付款及销售里程碑付款),并可基于该合作 项目所涉产品于许可区域内的净销售额达成情况收取约定百分比例的特许权使用费。此外,复星医药还 将以零对价获得Clavis Bio的控股股东(即Aditum Bio Fund3)为该合作项目设立的新公司约定比例的少数 股权。 公告显示,Clavis Bio成立于2025年3月,注册地为美国特拉华州。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金(即 Aditum Bio Fund3)为本次合作而设立 ...
复星医药子公司签约Clavis Bio 将最多获3.63亿美元付款
证券时报网· 2025-12-18 20:15
12月18日晚间,复星医药(600196)发布公告,公司控股子公司复星医药产业与合作方Clavis Bio签订 《合作及选择权协议》,根据约定,于约定合作期限内,由复星医药产业与Clavis Bio共同选定靶点(基 于Clavis Bio提名)并推进针对获选靶点化合物(即合作项目)的临床前开发。 同时,Clavis Bio会否就合作项目行使选择权,尚存在不确定性;即使Clavis Bio行使选择权,各合作项 目相关开发注册里程碑付款、销售里程碑付款及特许权使用费,仍须以约定的临床、商业化进展、销售 达成情况等作为触发条件。因此,公司基于后期潜在对外许可实际收取的开发注册里程碑付款、销售里 程碑付款及特许权使用费亦存在不确定性。 Clavis Bio将就该等合作项目享有除中国内地、香港、澳门外的全球范围内开发、生产及商业化独家许 可的选择权;无论合作方是否行使上述选择权,复星医药就该等合作项目均享有于中国内地、香港、澳 门独家开发、生产及商业化的权利。 就在通过合作拓展海外市场的同时,复星医药也在通过收购等方式获取新药管线。12月16日,复星医药 发布公告,控股子公司复星医药产业拟出资14.12亿元控股收购绿谷 ...
郭广昌14亿押注国产阿尔茨海默病“神药”,监管函先来了
新浪财经· 2025-12-16 20:51
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 来源:财通社 在核心产品停产、再注册受挫的背景下,复星医药拟控股收购绿谷医药,引发市场高度关注。 交易尚未落地,上交所即下发监管工作函。 围绕监管审批、产品前景与经营现实,这笔收购正被置于放大镜下审视。 01 控股收购案被关注 昨日傍晚,商业大佬郭广昌实控的复星医药(600196.SH,02196.HK)发布了一则对外投资公告。 相关退股成本由绿谷医药先行垫付,后续通过注册资本转让及转让价格安排在复星医药与吕松涛之间分 摊。 本次收购完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%股权,绿谷医药纳入合并 报表。 若后续吕松涛受让复星医药产业所持SPV股权,则复星医药间接持有绿谷医药51%的股权,其依然并 表。 值得注意的是,公告明确了重要的时间节点: 若未能在2026年1月31日或另行约定时间前完成交割,复星医药产业有权单方面终止交易,并将已取得 的股权转回原转让方或绿谷医药。 今天上午,上交所就该对外投资事项向复星医药下发监管工作函,具体内容未披露。 投资人为复星医药控股子公司复星医药产业发展有限公司(下称"复星医药产 ...
14亿控股绿谷医药,复星医药“豪赌”阿尔茨海默症“神药”?
新浪财经· 2025-12-16 20:40
核心交易 - 复星医药控股子公司拟出资约14.12亿元收购绿谷医药,交易完成后将合计持有其53%股权,绿谷医药成为控股子公司 [1][2][3] - 交易结构分为两部分:出资1.43亿元受让2015万元注册资本,同时出资12.70亿元认缴20.09亿元新增注册资本 [3] - 收购的核心目标是获得绿谷医药的核心产品——用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)[1][2] 标的公司及核心产品状况 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获有条件批准上市,并于2021年被纳入国家医保目录 [3] - 该产品自上市起便争议不断,其作用机制、临床试验过程及临床疗效均曾受到质疑 [2][4] - 因注册批件到期,自2024年11月起,甘露特钠胶囊已停止商业化生产,重新上市销售前需补充完成上市后确证性临床试验并获得药监部门批准 [4] - 受核心产品停售影响,绿谷医药业绩显著下滑:2024年营收5.72亿元,净利润7077.36万元;2025年1-9月营收1.01亿元,净利润亏损6761.11万元 [5] 市场与监管反应 - 收购公告后,复星医药股价双双下跌:港股收跌5.81%至21.06港元/股,A股收跌4.22%至26.75元/股 [5] - 上海证券交易所就此次收购向复星医药下发了监管工作函 [5] 公司战略:加码创新药 - 此次收购是复星医药“仿转创”战略的一部分,旨在扩充创新药管线并寻求资本市场重估 [1] - 近年来公司在创新药领域动作频繁,包括BD合作、许可授权及自身研发 [2] - 近期其他布局包括:2024年7月,获得用于治疗阿尔茨海默病的在研药物AR1001在中国境内及港澳地区的开发、商业化权利 [6];全资控股细胞治疗平台复星凯特,并获得相关CAR-T产品(如奕凯达)在特定区域的独家权利 [6][7] 公司近期其他动态 - 研发进展:2024年10月,注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定;多款已上市产品新增适应症纳入国家医保目录 [8] - 重大BD交易:2024年12月9日,与辉瑞就口服小分子GLP-1R激动剂达成授权协议,潜在总交易金额超20亿美元,包括1.5亿美元首付款及高达19.35亿美元的里程碑付款 [8] - 资产处置:为聚焦核心,公司持续处置非核心资产,例如出售上海克隆(对价不超12.56亿元)、出售和睦家股权(约9亿元)、减持印度Gland Pharma股权(15.32亿元)[9] - 资本运作:计划分拆疫苗业务核心平台复星安特金赴港交所主板上市 [9] 公司财务与经营表现 - 近年营收增长乏力:2022-2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元、410.67亿元 [10] - 2025年前三季度营收293.93亿元,同比下滑4.91%;归母净利润25.23亿元,同比增长25.5% [10] - 收入结构:制药业务是主要收入来源,2025年上半年制药业务收入139.01亿元,占总收入71.24%,其中创新药收入超43亿元,约占总收入22% [10] - 研发投入:2024年前三季度研发费用达27.30亿元,公司已上市10余款创新药 [11] - 资金状况:截至2025年9月30日,公司短期借款164.47亿元,一年内到期非流动性负债62.32亿元,货币资金114.78亿元,交易性金融资产20.28亿元,现金无法覆盖短期债务 [11] - 商誉高企:截至2025年9月30日,公司商誉高达108.88亿元 [12]
复星医药斥资14亿进军阿尔茨海默病领域
国际金融报· 2025-12-16 19:21
12月16日,复星医药公告称,其控股子公司复星医药产业拟出资约14.12亿元,收购绿谷(上海)医药 科技有限公司(绿谷医药)53%的股权,使其成为复星医药的控股子公司。绿谷医药的核心产品甘露特 钠胶囊(商品名"九期一")也将纳入复星医药的创新药品管线,该药物主要用于治疗轻度至中度阿尔茨 海默病。 复星医药回复本报记者称,本次对绿谷医药的投资,是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要 落子。阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一,复星医药将接力承接源自中国的科学 探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。 神经退行性疾病发病机制普遍十分复杂,病程时间长,治愈难度大,临床需求缺口显著。对此,复星医 药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域,不断丰富产品组合,本次收购后,已通过奥吡卡朋胶囊 (Opicapone)、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起"药物+器械"协同创新模式;与此同 时,复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。 该公司表示,本次收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上 市后确证性临床试验,并按照 ...
复星国际(00656.HK)披露有关控股绿谷科技,12月16日股价下跌3.14%
搜狐财经· 2025-12-16 17:59
公司股价与交易表现 - 截至2025年12月16日收盘,复星国际股价报收于4.63元,较前一交易日下跌3.14% [1] - 该股当日开盘4.76元,最高4.76元,最低4.58元,成交额达2073.76万元 [1] - 近52周股价最高为6.81元,最低为3.72元 [1] 核心交易概述 - 复星国际通过旗下复星医药产业,签订协议收购绿谷科技8.6667%的股权,代价为人民币1.43亿元 [1] - 同时,复星医药产业以人民币12.69亿元认购绿谷科技新增注册资本,占交易完成后46.3504%的股权 [1] - 交易完成后,复星国际通过复星医药间接持有绿谷科技53%的股权,绿谷科技成为其附属公司 [1] 交易结构与控制权 - 复星医药产业与绿谷科技创始人共同设立SPV,分别持股51%和49% [1] - 该SPV将以1元人民币受让上海耀期九持有的相当于交易完成后2%的绿谷科技股份 [1] - 若创始人行使选择权,复星国际的持股比例将调整至51% [1] 目标公司业务与交易性质 - 目标公司绿谷科技主要从事神经退行性疾病治疗药物的研发 [1] - 其核心产品甘露特钠胶囊用于轻中度阿尔茨海默病的治疗 [1] - 本次交易构成须予披露交易,符合上市规则第14章规定 [1]
港股异动丨复星医药一度跌超9%,拟收购面临争议药物开发商
格隆汇· 2025-12-16 15:32
外媒称,绿谷医药今年早些时候表示,其阿尔茨海默病药物的注册证书已到期,续期正处于监管审批的 最后阶段。这一动向让外界对该药物的前景产生疑问。 复星医药A股收跌4.22%报26.75元,H股盘中一度跌超9%报20.2港元。消息面上,公司公布,控股子公 司复星医药产业拟出资约14.12亿元人民币收购绿谷医药,其核心药品甘露特钠胶囊,主要用于治疗轻 度至中度阿尔茨海默病。 ...
复星医药拟控股绿谷医药 标的负债8亿核心产品停产1年
中国经济网· 2025-12-16 14:09
(2)复星医药产业拟出资126,948.1633万元认缴标的公司20,086.7347万元新增注册资本(即"本次认购新增 注册资本"或"本次认购")。 中国经济网北京12月16日讯复星医药(600196)(600196.SH)昨晚发布对外投资公告。为聚焦未被满足 的临床需求,进一步丰富集团中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局,打造诊疗一 体、多技术路径协同的解决方案,控股子公司复星医药产业拟出资共计141,248.1633万元控股投资绿谷 医药,包括: (1)复星医药产业拟出资14,300万元受让转让方(即市隐投资、识璧润咨询)合计持有的标的公司2,015万元 注册资本(即"本次转让")。 根据标的公司的管理层报表(合并口径、未经审计),截至2023年12月31日,标的公司的总资产为108,089 万元、所有者权益为2,298万元、负债总额为105,791万元;2023年,标的公司实现营业收入37,773万 元、税前利润-981万元、净利润3,148万元。 经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所审计(合并口径),截至2024年12月31日,标的公司的 总资产为97,359万元、所有者权 ...
复星医药20251215
2025-12-16 11:26
纪要涉及的行业或公司 * 公司为**复星医药**,行业聚焦于**中枢神经系统(CNS)退行性疾病**,特别是阿尔茨海默病(AD)领域 [1][2][3] 核心观点与论据 **1 战略并购与布局** * 公司战略性控股绿谷医药,旨在加强中枢神经系统退行性疾病**诊疗一体化布局** [1][2] * 交易通过**股权收购**方式,总投资**10.12亿元**,直接和间接持有绿谷**53%** 股份 [3][13] * 并购逻辑基于战略布局,旨在整合药品、器械及诊断项目,形成**一体化解决方案**,提高市场覆盖率和营销效能 [2][4][6] **2 核心产品(甘露特钠/GV-971)价值与潜力** * 甘露特钠是自主研发、拥有自主知识产权的针对**中重度阿尔茨海默病**的创新药 [2][3] * 临床数据:2019年获批前的注册三期临床试验涉及**800多名**患者,结果显示优于安慰剂,是近**20年**来全球首个获批的AD新药 [7][8] * 真实世界数据:有超过**四五千名**患者的真实世界数据验证了其疗效和安全性 [7][8] * 作用机制:基于脑肠轴理论,通过Aβ生物芯片筛选,可解聚Aβ多聚体,并对肠道菌群有显著影响 [7][8] * 市场潜力:中国阿尔茨海默病患者约**356万**,存在巨大未满足需求,预计甘露特钠市场渗透率可达**22%** [8] * 销售峰值预测:若2025年上半年获批并于2026年进入医保,销售峰值将在**2030年达到40亿元**;若2025年下半年获批并于2027年进入医保,峰值将在**2031年达到38亿元**;若未进医保,预计**2030年销售额超10亿元** [8] **3 研发管线与未来计划** * **阿尔茨海默病**:已布局产品包括奥匹卡朋、1,001(用于早期轻度认知障碍及轻中度AD,计划**2027年上市**)以及甘露特钠,形成完整临床管线 [2][3][4] * **帕金森病**:是公司聚焦的领域之一 [2][4] * **其他布局**:包括自研小分子抗抑郁剂、大分子神经退行性疾病相关项目,并与高校合作进行早期分子研究 [2][4][5] * **GLP-1项目**:公司自主研发的小分子产品,已在澳洲启动一期临床,PK/PD数据出色,获市场认可 [12] **4 销售与市场推广策略** * 计划通过整合多种前沿技术及设备,形成一体化解决方案,提高整体营销效能 [2][6] * 围绕CNS领域,从**诊断筛选到不同阶段用药,再到无创设备应用**,实现全面覆盖 [2][6] * 计划建立**500~1,000家**中心,以加快服务速度,满足临床需求 [2][6] **5 再上市计划与费用** * 甘露特钠需完成确证性三期临床试验后重新上市,需入组约**1,900名**病人 [10] * 预计**2028年底**完成注册工作,**2029年**获批上市,审批过程预计缩短至**五六个月** [10] * 国内确认性三期临床试验费用预估约为**6.85亿元人民币** [10] **6 财务影响与公司信心** * 收购对合并利润不会形成太大压力,对资产负债结构和现金流量表影响微弱 [13][14] * **2025年归母净利润目标为33.2亿**,前三季度已完成**25.23亿**,同比增长**25.5%**,达到全年预算目标的**76%**,对完成股权激励利润目标充满信心 [14] * 未来几年,生物类似药海外拓展、小分子药物等产品将保持快速增长,并通过非战略核心资产退出优化资产组合 [14] 其他重要内容 **1 行业背景与需求** * 全球AD患者数量从**2019年的5,700万**预计到**2050年将增至1.53亿** [3] * **2025年**中国阿尔茨海默病患者约为**1,700万**,**2035年**预计达到**2,300万人** [3] * 目前治疗手段有限,存在巨大的未被满足的临床需求 [2][3] **2 交易估值逻辑** * 采用市场法评估,修正后的市盈率倍数约为**12.66倍**,并参考了971项目**22年**的研发投入及未来市场潜力 [3][13][14] **3 公司整体战略方向** * 明确以**创新引领、深度国际化和拥抱AI**作为发展方向 [3][15] * 重点布局**血液肿瘤、实体肿瘤、自免疾病及中枢神经系统(CNS)**,同时关注代谢慢病领域 [3][15] * 注重构建核心技术平台,以病种为中心提供最佳解决方案 [3][15] **4 临床试验终点** * 甘露特钠三期临床试验主要终点为**ADAS-Cog评分(认知功能评估)** 和 **ADAS-ADL评分(生活能力评估)** [11]
复星医药收上交所监管工作函:涉投资绿谷,开盘股价大跌
新浪财经· 2025-12-16 11:13
甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物。2019年11月,国家药监 局有条件批准国家1类新药甘露特钠胶囊上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功 能。在被部分人奉为"阿尔茨海默病神药"的同时,该药的作用机制、临床试验数据、疗效等也广受质 疑。 由于2019年批准是附条件,国家药监局当时要求绿谷制药在上市后继续进行药理机制方面的研究和长期 安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。今年8月12日,国家药监局政务服 务门户网站发布了两条信息送达通知,其中绿谷医药的971出现在"药品通知件送达信息"中,而非"药品 批准证明文件送达信息"。有业内人士分析指出,这表明971再注册申请未获批准。 按照复星医药15日晚间的公告,在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前,绿谷医药向监 管机构提交补充申请以延长批件有效期,但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研 究,国家药品监督管理局未予批准,要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。 复星医药称,目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后,复 星医药将携绿 ...