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二甲双胍缓释片
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誉衡药业(002437) - 002437誉衡药业投资者关系管理信息20250709
2025-07-09 22:12
产品销售情况 - 注射用多种维生素(12)竞争格局良好,普德药业该产品多年来在同类市场保持80%以上份额,2024年销量增长40%,销售收入超11亿元,2025年有望延续增长 [2] - 安脑丸/片为中药独家基药产品、医保乙类目录,2024年销售收入1.82亿元,同比增长超80%,2025年一季度收入同比增长超30%,未来两年预计较快增长 [3] - 西格列汀二甲双胍缓释片2024年7月开始销售,2024年对收入影响不大,预计今明两年实现增量,今年收入希望突破1亿元 [3][4] - 兴和制药佩玛贝特片4月获批,预计9月后国内销售,今年对业绩影响不大,后续国谈后预计销量突破 [4] - 公司推广第一三共产品收入稳定在整体收入10%左右,约2.4亿元,合作产品从1个拓展到6个,治疗领域从心脑血管拓展到镇痛类 [4] 产品合作模式 - 注射用多种维生素(12)由普德药业生产、卫信康推广,双方合作超20年,采取以销定产模式 [3] - 公司与第一三共合作近十年,负责指定区域推广,按推广量计算收入 [4] 其他产品情况 - 普德药业除注射用多种维生素(12)外,还有银杏达莫注射液、多种抗肿瘤药物,银杏达莫注射液集采周期结束后预计明年增量,注射用甲氨蝶呤通过一致性评价利于销售 [3] 今年产品预期表现 - 安脑丸/片预计增长空间大,注射用多种维生素(12)预计稳健增长,鹿瓜多肽注射液预计平稳增长,氯化钾缓释片预计大幅增长,西格列汀二甲双胍缓释片预计增长,苯磺酸美洛加巴林片预计贡献增量 [6] 业绩预期 - 预计今年经营业绩增长,包括存量业务增长、新上市产品增量、在研产品获批增量、后续新产品增量以及成本费用节降 [7][8] 营销团队与费用 - 营销队伍销售人员约1400人,2024年销售费用率32.48%,较去年同期下降8.21个百分点,2025年一季度为28.80%,下降原因是加强精细化管理和集采政策影响,销售费用仍有下降空间 [8] - 销售费用投入会根据产品生命周期、对利润影响等因素向不同产品倾斜 [9] 未来规划 - 会审慎选择投资并购标的,注重创新和标的质量、潜力 [9] - 公司治理遵循规定,董事长参与董事会决策,不参与日常经营管理 [9]
南通联亚药业重启IPO 仿制药主攻美、中市场
经济观察网· 2025-06-25 17:50
公司概况 - 南通联亚药业股份有限公司申请在深交所创业板IPO 此前曾于2024年9月主动撤回上交所科创板上市申请 [1] - 公司主营高端仿制药业务 已形成6大技术平台 拥有44个自研产品获FDA批准 适应症包括高血压 冠心病 糖尿病及女性避孕等 [1] - 公司实际控制人为ZHANG GUOHUA(张国华) PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG(张书强) 三人均为美国籍 [3] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为55,007 01万元 70,043 05万元和86,622 18万元 [1] - 同期扣非净利润分别为6,884 48万元 8,686 87万元和18,092 94万元 [1] - 2024年境外收入占比约62% 2023年起国内市场收入显著提升 [1] 产品与技术 - 主要产品包括缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药 [2] - 琥珀酸美托洛尔缓释片 硝苯地平缓释片(AB1 AB2) 二甲双胍缓释片等产品较原研药有工艺技术提升 [2] - 在研产品管线包括45个仿制药项目和2个改良型新药项目 部分具有首仿潜力 [1] 市场战略 - 致力于将自主研发和生产的高端制剂国际化 为市场提供高性价比药物 [2] - 计划通过中美共线审批路径将美国上市产品引入国内市场 [2] - 境内业务处于起步阶段 产品种类较少 部分产品未纳入医保或集采影响推广速度 [2] 客户与募资 - 2022-2024年第一大客户Ingenus销售收入占比分别为72 36% 56 63%和51 87% [3] - Ingenus享有公司主要产品在美国市场的独家经销权 [3] - 计划募集资金9 5亿元用于生产基地建设 研发中心建设 药物研发和补充流动资金 [3]
近期多款药品获批 华海药业制剂业务快速发展
证券日报· 2025-06-17 00:40
药品注册与市场潜力 - 公司获得国家药监局核准签发的富马酸喹硫平缓释片《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,该药品主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,2024年国内市场销售金额预计约4.51亿元 [2] - 近一个月内公司还获得达格列净二甲双胍缓释片和托伐普坦片的《药品注册证书》,分别用于糖尿病成人患者改善血糖控制和治疗低钠血症及心力衰竭引起的体液潴留,2024年国内市场销售金额预计分别约1.95亿元和4.97亿元 [2] - 精神类用药的成功注册将丰富公司产品线并提升在精神疾病治疗领域的市场竞争力,同时推动制剂业务板块构建更具抗风险能力的产品梯队 [2] 制剂业务发展 - 公司制剂业务营业收入从2022年的47.21亿元提升至2024年的57.59亿元,营收占比从57.11%增至60.32%,创收能力显著增强 [3] - 截至2024年末,公司共有105个制剂产品获得美国ANDA文号,79个产品获得国家药监局批准并通过一致性评价,覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染、消化系统等多个治疗领域 [3] - 在销售端,公司深耕院内市场并深化院外渠道,通过业务模式创新和战略合作实现国内业务有序扩张,同时通过精益化管理和扩展产品管线赋能美国制剂业务稳健发展 [3] 研发与创新药战略 - 公司持续优化复杂高端仿制药的产品管线建设,同时扩大和巩固一般仿制药基本盘 [3] - 公司子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司聚焦肿瘤和自身免疫领域的创新药物研发,其HB0034项目(治疗泛发性脓疱型银屑病)正准备申报ANDA,预计明年获批上市 [4] - 公司坚定不移推进生物创新药战略转型升级,持续加大生物创新药研发投入 [4]
德源药业(832735) - 投资者关系活动记录表
2025-06-16 21:15
投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日,地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构,上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元,其中创新药 8500 万元,仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局,已布局降血糖等领域,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域,拓展慢性病等产品管线;创新药加强合作,围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前,2025 年共取得 4 个药品注册证书,分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药,降糖适应症进行 I 期临床试验,预计 2025 年底完成;减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗,已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先,在售产品销量稳健增长,“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长,其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低,使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理,优化人员结构,管控费用支出,降本增效提升盈利能力 [8]
誉衡药业(002437) - 002437誉衡药业投资者关系管理信息20250611
2025-06-11 19:05
公司收入下降原因 - 2019年底出售澳诺(中国)制药有限公司100%股权,2020年及之后不再纳入合并报表范围 [2] - 部分产品如注射用磷酸肌酸钠受重点监控目录及地方医保目录调整影响,销量及收入大幅下降 [2] - 集采政策导致公司产品价格下降 [2] 公司产品集采情况 - 注射用多种维生素(12)已在多省集采中中选,2024年销量增长超40% [2][3] - 鹿瓜多肽注射液在京津冀3 + N联盟中中选 [3] - 氯化钾缓释片于2024年4月中标河南十三省联盟药品采购 [3] - 中药产品安脑丸/片集采风险较小,预计今年集采压力较小 [3] 公司子公司情况 - 誉衡制药主要产品为鹿瓜多肽注射液及玻璃酸钠注射液 [3] - 蒲公英是中药生产基地,核心产品为安脑丸/片 [3] - 莱博通核心产品是注射用磷酸肌酸钠、注射用盐酸平阳霉素 [3] - 启东华拓为原料药基地,配套注射用磷酸肌酸钠产品原料 [3] - 普德药业核心产品有注射用多种维生素(12)等多种药品 [3] - 广州誉东为高端固体口服制剂生产基地,核心产品有氯化钾缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [3] 公司销售团队划分 - 天津博达负责与日本第一三共合作产品的推广 [3] - 广州誉东负责氯化钾缓释片的销售(包括药店及线上) [3] - 还有一个负责其他产品院内销售的团队 [4] 公司商誉情况 - 截至2024年底,商誉为3.69亿元,由2015年度收购普德药业产生 [5] - 目前普德药业运营情况不存在商誉减值迹象 [5] 公司营收及业绩预期 - 2025年一季度,营业收入较去年同期下降7.06%,归母净利润较去年同期增长15.24% [6] - 预计今年营业收入平稳或略微下降,经营业绩继续增长,原因包括存量业务平稳/稳健增长、新增产品贡献增量、降本增效有空间 [6] 产品合作模式 - 普德药业持有注射用多种维生素(12)文号、负责生产,卫信康拥有知识产权、负责推广,双方合作超20年,关系稳定 [7][8] 合作产品收入贡献 - 与第一三共合作的产品收入占公司整体收入的10%左右 [9] - 2024年相关收入体现在年报“心脑血管药物”数据及“其他模式”中 [9] 创新药考量 - 目前以仿制药业务为主,暂未投资或研发创新药 [10] - 短期内布局差异化仿制药、高壁垒仿制药、改良型新药等,长期结合市场及公司情况开展创新药业务 [10] 股票回购计划 - 2024年推出的股份回购方案于2025年3月实施完毕,累计使用资金约8,000万元,回购股份3,230.72万股,占回购前总股本的1.42%,已完成股份注销工作 [11] 在研产品情况 - 围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域研发布局,在研项目20余个(均为仿制药),向CDE提交10余项上市申请,预计今明两年有新产品获批 [13] 主要股东情况 - 主要股东为沈臻宇女士及一致行动人、国泰海通、誉衡国际及健康科技(司法冻结状态)、东源基金以及股权激励授予股份,合计占公司总股份比例超20% [13] - 沈臻宇女士等部分股东股份通过司法拍卖取得,沈臻宇女士及一致行动人截至2025年一季度股份占比约10% [13]
“降糖神药”迎来最新研究进展,二甲双胍引爆长寿革命
选股宝· 2025-06-05 23:17
据证券时报6月5日报道,近日加州大学圣地亚哥分校的一项研究发现,与使用磺酰脲类药物的患者相 比,服用二甲双胍的2型糖尿病女性活到90岁及以上的几率提升了整整30%,还能全身性抗衰,让大脑 年轻6岁左右。二甲双胍逐渐从"降糖老将"进阶为"抗衰黑马"。 科源制药:公司产品盐酸二甲双胍原料药、盐酸二甲双胍片适应症为治疗2型糖尿病,为降糖类药品, 适应症为用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。 特一药业:子公司海力制药生产的盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类降血糖药,可减少肝脏葡萄糖的生成 量及肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的摄取和利用、提高胰岛素敏感性,降低基础和餐后 血糖。 *免责声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议 *风险提示:股市有风险,入市需谨慎 证券时报表示,越来越多研究发现,二甲双胍可能不仅能降糖,还可能具备延缓衰老的潜力。而本研究 更是首次将二甲双胍单药治疗与"活到90岁及以上"的长寿可能建立起联系,填补了此前在此领域的研究 空白。二甲双胍可能通过多种机制发挥潜在的抗衰老作用,包括改善胰岛素敏感性、促进细胞修复、抗 炎、抗氧化等。 例如,在2型糖尿病患者中,二甲双 ...
羚锐制药(600285):业绩增长稳健 产品线持续丰富
新浪财经· 2025-05-30 20:26
公司业绩 - 2024年实现营收35.01亿元,同比增长5.72%,归母净利润7.23亿元,同比增长27.19% [1] - 2025Q1实现营收10.21亿元,同比增长12.29%,归母净利润2.17亿元,同比增长13.89% [1] 产品表现 - 2024年贴剂/片剂/胶囊剂/软膏剂/其他类别产品分别实现收入21.15/3.56/7.52/1.28/1.48亿元,同比+3.35%/+35.60%/+5.66%/-7.09%/-1.20% [1] - 毛利率分别为78.95%/69.94%/75.79%/75.17%/45.87%,同比+3.27/+4.32/+1.13/+0.22/-0.14pct [1] - 片剂收入增长主要系丹鹿通督片销售收入增长所致 [1] 市场地位 - 通络祛痛膏年销售收入超10亿元,"两只老虎"系列产品年销量超10亿贴 [1] - 多款贴膏剂产品在国内市场占有率居前列 [1] 研发与并购 - 2024年研发费用率为3.76%,同比+0.45pcts,聚焦骨科、呼吸、皮肤、消化系统等领域 [2] - 取得孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏药品注册证书 [2] - 2024年12月拟收购银谷制药有限责任公司控股权,已完成股权交割 [2] - 收购补充了鼻喷剂、吸入剂等外用制剂剂型,丰富产品矩阵 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.31/9.32/10.56亿元,同比+15.0%/+12.2%/+13.4% [2] - 公司在中药贴膏剂领域品牌优势领先,多款产品市占率稳固 [2]
悦康药业: 关于上海证券交易所2024年年度报告问询函的回复公告
证券之星· 2025-05-27 20:19
经营业绩 - 2024年公司实现营业收入37.81亿元,同比下滑9.90%,其中心脑血管类收入21.05亿元(同比下滑20.73%),抗感染类收入7.89亿元(同比下滑22.67%)[1] - 心脑血管类产品毛利率高达91.08%,而抗感染类产品毛利率仅为6.91%,差异显著[1] - 银杏叶提取物注射液销量下降8.47%,平均销售单价下降,主要因集采省份销售额占比从21.98%提升至24.36%[4] - 消化系统类产品收入同比增长123.04%至2.60亿元,主要得益于奥美拉唑肠溶胶囊销售额增长[4] - 原料药收入同比增长108.09%至3.30亿元,主要因子公司河南康达拓展销售渠道[4] 销售费用 - 2024年市场宣传及推广费12.42亿元,同比下降27.59%,其中化学制剂推广费下降30.33%[10][11] - 推广费用下降主要因银杏叶提取物注射液集采省份从5省扩至8省,公立医疗机构终端推广活动减少[11] - 前五大推广服务商合计费用占比仅7.27%,主要采用属地化分散运营模式[12][13] 关联采购 - 2024年向关联方安徽恒顺采购金额2.22亿元,同比增长148.90%,占年度采购总额17.77%[18] - 采购大幅增长因河南康达客户增加导致原材料需求上升,且安徽恒顺具备成本优势[20] - 7-ACA采购单价与第三方差异率仅1.03%-1.08%,AE活性酯差异率-13.43%-7.48%,价格公允[21] 货币资金 - 2024年末货币资金及交易性金融资产合计14.92亿元,其中募集资金4.16亿元[23] - 新增长期借款4.68亿元,包括2亿元研发贷款和1亿元项目贷款,用于保障研发投入持续性[23] 其他事项 - 全额计提预付"明可欣"采购款3749.95万元坏账准备,因意大利供应商经营困难且无法履约[25] - 该供应商2024年上半年亏损358万欧元,净营运资本为-1.04亿欧元,履约能力低下[25]
华海药业:达格列净二甲双胍缓释片获药品注册证书
快讯· 2025-05-22 17:54
药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片《药品注册证书》[1] - 该药品用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制[1] 研发投入 - 公司在该研发项目上已投入研发费用约1831万元[1] 产品线及市场影响 - 本次获得药品注册证书进一步丰富了公司的产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营发展具有一定的积极作用[1]
誉衡药业(002437) - 002437誉衡药业投资者关系管理信息20250515
2025-05-15 21:50
公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研,参与单位有中信证券等,时间为2025年5月15日15:00 - 16:15,形式为现场,接待人员包括董事、总经理等 [1] 2024年净利润增长原因 - 主要产品销售贡献增加:安脑丸/片销售收入达1.82亿元,较上年增加8170万元,同比增长超80%;注射用多种维生素(12)销量增长超40%;鹿瓜多肽注射液销量稳健增长近10%;普伐他汀钠销售收入增长超25% [1][2] - 降本增效效果明显:销售费用同比下降25.82%;剔除股权激励费用后的管理费用同比下降18.29%;财务费用同比下降103.41% [2] 未来增速较快产品 - 安脑丸/片:资质好,未覆盖医院多,线上销售刚起步,预计增长空间大 [3] - 注射用多种维生素(12):集采后量升价降,普德药业该产品市场份额超80%,预计未来1 - 2年稳健增长 [3] - 鹿瓜多肽注射液:预计2025年平稳增长 [3] - 西格列汀二甲双胍缓释片:2024年7月上市,2025年预计随销售渠道拓展有较大增长 [3] - 苯磺酸美洛加巴林片:2025年重点在医院开发及资质准入,未来放量后预计有较大增长 [3] 2025年业绩预期 - 存量业务增长:保持主要产品平稳/稳健增长,拓展安脑丸/片院外零售及电商渠道 [4] - 新上市产品增量:加快西格列汀二甲双胍缓释片销售渠道布局,拓展苯磺酸美洛加巴林片协议区域市场 [4] - 在研产品获批增量:围绕优势领域研发布局,今年有新产品获批 [4] - 后续新产品增量:通过合作开发等方式丰富产品管线 [4] - 成本费用节降:2025年一季度销售费用同比下降27.63%,财务费用同比下降82.43%,管理费用同比下降20.97%,全年力争控制三项费用在较低水平 [4] 针对银发群体产品 - 包括骨科药物鹿瓜多肽注射液等;心脑血管药物安脑丸/片等;降糖类药物西格列汀二甲双胍缓释片 [4] 研发投入情况 - 2024年研发投入约9700万元,目前研发项目为仿制药,暂未投入创新药 [4] 2024年收入下降原因及2025年预期 - 2024年营业收入24.41亿,同比下降7.06%,与集采有关:放弃银杏达莫注射液带量采购,氯化钾缓释片因集采因素收入下降 [5] - 预计2025年集采压力小,销售收入不会大幅下降 [5] 银行贷款及现金流情况 - 截至2025年3月底,约有7000万元股票回购专项贷款,无其他银行贷款 [5] - 2025年3月底货币资金4.62亿元,交易性金融资产1.4亿元,资金用于日常经营等,部分闲置资金买结构性存款及理财产品 [5] 股票回购情况 - 2025年3月实施完毕股票回购方案,累计使用资金约8000万元,回购股份数量3230.72万股,占回购前总股本比例1.42% [9] - 未来结合资本市场等因素综合考虑是否推出新一轮回购计划 [6] 并购规划 - 注重创新,寻找差异化产品丰富产品管线 [7] - 注重标的质量、潜力,考虑有收入等的标的公司或产品,或能与公司优势互补的标的 [7] 产品出口情况 - 目前产品出口收入占整体营业收入较低,短期内预计无较大变化 [8] 提升投资者回报措施 - 已实施股份回购视同现金分红 [9] - 未来聚焦主业,加强管理;处置低效/闲置资产及股权;拓展新发展机会,布局新产品 [9][10] 主要股东情况 - 主要股东持股来源为取得原控股股东司法拍卖股票,与原控股股东无关联,不受其控制 [10] 员工持股及ESG计划 - 2024年推出限制性股票激励计划,未推出员工持股计划 [10] - ESG方面按监管规定开展工作 [10] 公司治理架构 - 第一大股东沈臻宇女士为投资背景,参与董事会决策,不参与日常经营管理 [10]