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伏格列波糖
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双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20260407
2026-04-07 18:53
经营业绩与产品结构 - 公司产品结构正从过去主要依赖大品种,过渡到多品种支撑的新格局 [2] - 主要品种因集采降价(如替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液)对近两年业绩影响较大 [2] - 新上市产品(如伏立康唑、伏格列波糖、依帕司他)通过集采中标上量较快,集采续标产品(如丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦)也在逐步上量 [2] - 未来随着聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液等生物药获批,生物产品销售占比将继续增大,集采影响将逐步弱化 [2][3] - 2026年1-2月销售数据显示,伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、替米沙坦片销售金额已进入前10名 [9] - 新上市产品依帕司他、伏格列波糖、赛洛多辛胶囊,以及集采续标产品紫杉醇注射液等销售金额已进入前20名 [9] - 公司三氧化二砷等特殊药品和独家品种的地位将越来越重要 [9] 研发管线进展 - 公司处于申报上市审评审批阶段的生物药有4个,生化和化药有18个 [4] - 已提交注册申请的重点创新药包括:长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(3mg/ml、6mg/ml) [4] - 处于Ⅱ期、Ⅲ期临床研究的重点品种包括:DT678、MBT-1608、德谷胰岛素、PHP0101等 [4] 重点在研产品详情 - **DT678(抗血小板聚集创新药)**:已进入Ⅱ期临床试验,是全球首创、更适合亚洲人群的氯吡格雷替代品,无需肝脏P450s酶解,起效快、副作用小 [5] - DT678的Ⅱ期临床研究针对拟行PCI手术的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者,计划评估其有效性、安全性和药代动力学特征 [6] - 国内氯吡格雷慢代谢患者占比约为14% [7] - DT678的Ⅱ期研究目前已筛选50例受试者,正在入组中,已开展5家研究中心 [7] - **硝酸甘油喷雾剂(国内独家剂型)**:作为心绞痛、心梗急救产品,具有使用便捷、起效更快、安全性更高的特点 [8] - 国内心血管病患者约3.3亿,其中冠心病患者约1100万,心绞痛患者需常备急救药物,该产品市场潜力良好 [8] 股权投资与企业平台 - 公司股权投资已上市的企业包括:港股的长风医药(持股3.68%)、轩竹生物(持股0.34%),以及境内的首药控股(持股4.28%)、星昊医药(持股6.34%) [11] - 公司通过持有嘉兴颐和股权投资基金55.69%的股权,间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,并是其第一大股东 [11] - 公司持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权 [11] - **美国参股公司ATGC转基因兔抗体平台**:拥有世界上唯一的转基因兔治疗性抗体开发平台(RbTx) [12] - ATGC公司兔免疫系统人源化改造工程已完成超过90% [12] - 平台计划用3-5年时间,针对癌症免疫和自身免疫性疾病靶点,开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究 [12] - 该平台旨在打破跨国药企的技术垄断,并可用于急性传染病人源化抗体的应急研发 [12]
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250716
2025-07-17 17:22
公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元,比上年同期上升237.95%-356.24%;扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元,比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响,二是持有金融资产公允价值变动较大,上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液(长效FSH)、GLP - 1 - Fc融合蛋白(度拉糖肽)已完成临床试验,即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究,处于II期临床试验,是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床,具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力,可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录,部分未中标品种集采续标时中标,未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种,已进入医保目录,具有良好市场潜力,公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市,首次募集资金2.12亿,此后未再融资,自2004年上市后每年现金分红,累计分红超21亿元,超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售,产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加,公司积极探索新营销模式,电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权,该项投资未来可能有较好收益 [10]