信必乐®(托莱西单抗注射液)

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一周医药速览(08.04-08.08)
财经网· 2025-08-08 16:18
百济神州Q2财务业绩 - 2025年第二季度总收入13亿美元 同比增长42% 主要得益于百悦泽®在美国和欧洲销售额增长[1] - 产品收入13亿美元 上年同期9.21亿美元 美国市场收入6.85亿美元 上年同期4.79亿美元[1] - 欧洲市场百悦泽®销售额1.50亿美元 同比增长85% 主要得益于德国意大利西班牙法国英国市场份额提升[1] 恒瑞医药孤儿药资格认定 - 注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获美国FDA孤儿药资格认定[2] - 获得资格认定后可在产品研发注册及商业化方面享受美国政策支持 包括临床试验费用税收抵免除新药申请费[2] - 产品获批后将享受7年市场独占权 能够加快推进临床试验及上市注册进度[2] 迪哲医药快速通道认定 - 在研产品DZD8586获美国FDA快速通道认定 用于既往接受过至少两线治疗的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[3] - 快速通道认定可享受加速药物开发政策 有望加快新药研发和上市进程[3] 诺和诺德上半年业绩 - 2025年上半年销售1549亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长16% 以固定汇率计算增长18%[4] - 经营利润722亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长25% 以固定汇率计算增长29%[4] - 糖尿病和肥胖症治疗领域销售1454亿丹麦克朗 以丹麦克朗计算增长16% 肥胖症治疗领域销售增长56%至388亿丹麦克朗 GLP-1糖尿病治疗领域销售增长8%[4] 甘李药业半年度业绩 - 2025年上半年营业收入20.67亿元 同比增长57.18% 归属净利润6.04亿元 同比增长101.96%[5] - 国内业务收入18.45亿元 国际业务收入2.22亿元 国内销售收入同比增长55.28% 国内制剂销售收入18.02亿元 同比增长57.09%[5] - 通过胰岛素集采获采购协议量4686万支 较上次集采增长32.6% 研发投入5.52亿元 占营业收入比重26.70%[5][6] - 自研胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段[6] 信达生物上半年业绩 - 2025年上半年总产品收入超52亿元 同比增长35%以上 第二季度总产品收入超27亿元 同比增长超过30%[7] - 增长得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 信必乐®和信必敏®市场营销和渠道准入工作顺利推进 产品持续放量[7]
信达生物上半年收入增长35%至52亿元,信必乐®和信必敏®持续放量
财经网· 2025-08-08 11:12
财务表现 - 上半年总产品收入超人民币52亿元 同比增长35%以上 [1] - 第二季度总产品收入超人民币27亿元 同比增长超过30% [1] 业务驱动因素 - 肿瘤和综合管线双轮驱动共同发力 [1] - 肿瘤治疗领域主要产品保持优异增长 新产品收入贡献持续提升 [1] - 综合产品线潜力逐渐释放 贡献增长新驱动力 [1] - 信必乐®(托莱西单抗注射液)和信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)市场营销和渠道准入工作顺利推进 产品持续放量 [1] 产品研发进展 - 全球首个GCG/GLP-1双受体激动药物信尔美®(玛仕度肽注射液)减重适应症获中国国家药监局批准上市 [1] - 已取得16款产品获批上市 [1] - 2个品种在中国国家药监局审评中 [1] - 4个新药分子进入3期或关键性临床研究 [1] - 约15个新药品种已进入临床研究 [1] 业务布局 - 公司布局肿瘤与综合产品线管线 包括心血管及代谢、自身免疫及眼科领域 [1]