2025年国家医保与商保创新药目录发布 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》在广州发布，标志着多层次医疗保障体系建设迈出关键一步 [1] 国家医保目录调整详情 - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 目录纳入弥补保障空白的药品，涵盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [2] - 信达生物共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入目录，包括达伯舒®新增适应症、信必敏®、奥壹新®等 [2] - 恒瑞医药有10款产品首次进入医保、5款产品新增适应症进入医保，另有5款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [2] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T等前沿肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以及阿尔茨海默病治疗药品 [3] - 该目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因价格较高超出“保基本”定位而暂时无法纳入基本医保目录的药品 [2] - 国家医保局官员表示，商保创新药目录可为高价创新药提供过渡，保护创新成果并让患者可及 [3] 政策支持与行业影响 - 过去7年间共有835种药品新纳入医保支付范围，其中创新药达149种，约80%的创新药在上市后两年内即进入医保目录 [4] - 2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、多元支付、组织保障等5方面提出16条举措 [4] - 推出商保创新药目录被视为破解支付困境的重要举措，将推动多元化支付体系建设 [4] - 目录调整引导企业聚焦具备临床价值的药品研发，发挥理论创新、智能制造和全产业链优势 [4] 企业案例与行业展望 - 众生药业实际控制人表示深切感受到医保政策对创新的支持，其控股子公司开发的全球首个针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的靶向抑制剂昂拉地韦片已于2025年5月获批上市 [5] - 海通证券研报预计，未来五年医药行业将迎来政策企稳、产业升级和国际化的新阶段，在需求、政策及供给共振下，板块景气度有望创出新高 [6]

医保准入已成为创新药市场放量的关键节点。数据显示，进入医保目录的创新药，通常能在一年内实现 销售额的快速增长。这种"以价换量"的模式，正在重塑中国创新药企业的商业模式。 2026年1月1日起，中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。 12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调 出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目 录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396 种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录 将于2026年1月1日起正式实施。 21世纪经济报道记者梳理发现，此次创新药入医保成为趋势。例如，恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功 纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，即注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷 罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞 吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）。除新增纳入的创新药外，恒 ...

国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录，新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录，并首次增设商保创新药目录，纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，年均增速超10%，为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病（如朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及慢性病（如糖尿病、自身免疫性疾病）等领域，弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%，较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录，辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为，当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放有望推动其收入快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出，创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月震荡调整后，其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平，投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]

此次发布标志着我国在构建多层次医疗保障体系、支持创新药产业发展方面迈出关键一步 具体到企业，信达生物制药集团共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入2025年版国家医保药品目 录，包括达伯舒®（信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体）新增适应症、信必敏®（替妥尤单抗N01 注射液，抗IGF-1R单克隆抗体）、奥壹新®（利厄替尼片，EGFRTKI）等；江苏恒瑞医药股份有限公 司也有10款产品首次进入医保、5款产品新增适应症进入医保，另有5款产品完成目录内续约，覆盖肿 瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。 值得一提的是，此次会议还推出了首版《商业健康保险创新药品目录》，该目录主要聚焦于创新程度 高、临床价值大、患者获益显著，但因价格较高超出"保基本"定位而暂时无法纳入基本医保目录的药 品。 此次共纳入19种药品，包括CAR-T等前沿肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以 及社会关注度极高的阿尔茨海默病治疗药品等。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相比，商业健 康保险由于销售佣金、核保理赔、费用管控、风险监管等方面的成本较高，在保障效能上 ...

2025年国家医保目录调整核心概览 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，占比近44%，目录内药品总数增至3253种[2] - 首次同步发布商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的药品构建医保与商保协同的支付机制[3][19] - 目录调整后，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升[2] 医保准入：创新药市场放量的关键节点 - 医保准入已成为创新药实现销售额快速增长的关键，通常能在一年内实现“以价换量”[5] - 多家公司产品成功纳入或拓展医保适应症：恒瑞医药有11款抗肿瘤产品纳入，其中5款为首次纳入[6]；信达生物有7款创新产品（含新增适应症）纳入，其PD-1产品达伯舒®新增适应症[7]；诺华有2个新产品及4个新适应症纳入[9]；强生创新制药旗下三款创新药物纳入[9] - 其他纳入的重要创新药包括：阿斯利康的凡舒卓®（重度嗜酸粒细胞性哮喘）[8]、礼来的穆峰达®（替尔泊肽注射液，用于2型糖尿病）[10]、赛诺菲的赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液，用于多发性骨髓瘤）[16] 临床需求：肿瘤与重大疾病领域保障提升 - 新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域，淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%[13] - 乳腺癌治疗药物获得重点覆盖：2022年中国确诊病例超35万例，阿斯利康的荃科得®（卡匹色替片）和利普卓®（奥拉帕利片）乳腺癌适应症纳入医保，后者针对携带BRCA突变（约5%～20%的中国患者）的患者[13][14][15] - 多发性骨髓瘤作为血液系统第二大常见恶性肿瘤，在中国发病率约为每10万人1.6例，赛诺菲的赛可益®被纳入医保[16] 价格博弈与多层次保障体系构建 - 商保创新药目录纳入了5款CAR-T疗法，这些疗法价格在99.9万至129万元/针之间，通过保险分担费用，患者年治疗费用有望大幅下降[19][21] - 商保目录包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%，例如首款本土研发的戈谢症酶替代疗法戈芮宁[21] - 两款阿尔茨海默病治疗药物进入商保目录：礼来的多奈单抗（记能达®）国内定价5500元/瓶，仑卡奈单抗（乐意保®）定价2508元/支，按60公斤患者计算年治疗费约18万元[21][22] - 商保目录还纳入了百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（逸沃®）和武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）[22] 政策协同与产业生态发展 - 药品审评审批加速：2024年一类创新药获批上市达48个，2025年上半年已近40个，审评通过率与效率提升[26] - 产业格局重塑：自2018年集采推行后，中国已有7家药企市值超过千亿，其中两家跻身全球生物药行业市值前30强[26] - 未来发展方向包括：鼓励研发年销售额达20亿至百亿元的重磅产品、完善支付端评估体系以缩短投资回报周期、支持药企通过国际化参与全球竞争[27] - 行业仍面临挑战，如靶点扎堆、同质化竞争严重，以及创新药在基层和偏远地区的可及性差距[27][28]

2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心观点 - 国家医保局与人力资源社会保障部正式发布2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录 目录调整成功率高且重点纳入创新药与罕见病用药 旨在提升重点疾病保障水平并推动多层次医疗保障体系建设 [1][2][4] 目录调整结果与数据 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%显著提高 [1][4] - 新版目录执行后 国家医保药品目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [5] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 从121种符合申报条件的药品中选出 [1][4] 目录内容与覆盖领域 - 新增医保目录药品覆盖重大疾病 罕见病及慢性病 包括三阴乳腺癌 胰腺癌 肺癌用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病 高胆固醇血症等慢性病用药 [4] - 商保创新药目录包含CAR-T类 T细胞治疗等先进疗法 短肠综合征 戈谢病等罕见病治疗药物 以及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物 与基本医保形成互补 [1][4] - 具体产品方面 有5款CAR-T疗法进入商保目录 信达生物有7款创新产品（含新增适应症）纳入新版医保目录 两款新获批国产抗流感病毒药物（众生药业的昂拉地韦片及青峰医药的玛舒拉沙韦片）成功进入医保目录 [5] 政策执行与配套措施 - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行 2024年版目录同时废止 各地需严格执行不得自行调整 并及时更新信息系统 [2] - 对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品 设立6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [2] - 要求积极推进新增药品进院 将合理配备使用目录内药品纳入医疗机构协议管理 并支持对使用创新药的病例实行特例单议 [3] 对商业健康保险的推动 - 政策要求积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围 支持普惠型商业健康保险发展 [1][3] - 商保创新药目录供商业健康保险 医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 支持商保机构据此设计新产品 更新赔付范围 [3] - 鼓励有条件的地区探索开展医保 工伤保险与商保“一站式”结算 [3] 市场观点与行业影响 - 券商观点认为创新药仍是医药板块最重要主线 经过调整后投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 目录发布为相关制药企业带来投资机遇 并优化创新药企业支付端结构 同时冬季流感高发提升相关板块关注度 [6] - 行业长期看好创新药产业链发展空间 包括创新药 CXO及生命科学上游等 [6]

2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心观点 - 2025年国家医保药品目录调整结果正式发布，新增药品数量多、创新药占比高、谈判成功率显著提升，同时首次发布商业健康保险创新药品目录，标志着创新药支付体系向“基本医保+商业保险”多层次保障模式迈出关键一步，有望系统性优化创新药的支付环境并加速市场准入 [1][2][3] 目录调整核心数据与结构 - **新增药品数量与结构**：2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][4][5] - **谈判成功率**：本次目录调整总体成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [1][4] - **商保目录首次亮相**：首版《商业健康保险创新药品目录》纳入19种药品，今年共有121种药品符合申报条件 [1][3][5] - **执行时间与过渡期**：新版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行，对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品，设有6个月过渡期至2026年6月底，医保基金可按原支付标准继续支付 [2] 新增药品覆盖的治疗领域 - **重大疾病**：纳入三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等用药 [5] - **罕见病**：纳入朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药，商保目录则包含短肠综合征、戈谢病等基本医保暂未覆盖的罕见病药物 [1][5] - **慢性病与其它**：纳入糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [5] - **先进疗法**：商保创新药目录包含CAR-T类、T细胞治疗等先进治疗手段，以及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物，与基本医保形成互补 [1][5] - **具体CAR-T产品**：5款CAR-T疗法进入首版商保目录，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液 [5] 政策支持与落地要求 - **推动药品进院与支付**：要求各地医保部门指导医疗机构合理配备使用目录内药品，并将此要求纳入协议管理，对合理使用创新药但不适合按病种支付的病例，支持医疗机构自主申报“特例单议”并按项目付费 [3] - **推动商保衔接**：积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围，支持商保机构依据该目录设计新产品、更新赔付范围，鼓励探索医保、工伤与商保“一站式”结算 [1][3] - **执行刚性**：要求各地严格执行新版目录，不得自行调整，并及时更新信息系统和数据库 [2] 涉及的具体公司与产品 - **信达生物**：公司共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入新版医保目录，包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）新增适应症、信必敏®、奥壹新®、达伯特®、达伯乐®、睿妥®、捷帕力® [6] - **抗流感药物**：两款新获批上市的国产抗流感病毒药物成功进入医保目录，分别是众生药业的昂拉地韦片以及青峰医药的玛舒拉沙韦片 [6] 市场观点与行业展望 - **投资机会**：创新药仍是医药板块最重要的主线，经过近2-3个月的震荡调整，其股价位置、市场预期和资金配置回到相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - **行业关注点**：建议关注新版医保及商保目录发布带来的相关制药企业投资机遇，以及创新药企业支付端结构优化的机会，同时关注冬季流感高发带来的体外诊断、疫苗、药店等板块阶段性机遇，以及美国血液年会（ASH）上中国创新药企的数据读出 [7]

公司核心产品医保准入进展 - 信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入2025新版国家医保目录 [1] - 纳入产品包括PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，以及多款近期上市的新药 [1] - 随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保 [1] 公司产品管线与医保覆盖概况 - 此次纳入医保的新药涵盖面向肿瘤、慢病等领域的药物，例如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）和IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01） [1] - 截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录 [1]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[8] 报告的核心观点 - 2024年信达生物盈利转正增长显著，新十年战略目标明确，2027年预期实现200亿人民币产品收入，2030年预期5个管线进入全球多中心III期临床研究[8] - 新产品增长显著，研发里程碑兑现，多个新产品对收入贡献增加，多款产品获批上市或进入NDA阶段[8] - 肿瘤与综合产品线驱动长期增长，预计2027年收入达200亿元，至少20款已获批产品放量，新分子和适应症拓宽业务领域[8] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为6.31亿元、11.42亿元及15.70亿元，对应EPS分别为0.38元、0.69元及0.95元[8] 根据相关目录分别进行总结 事件描述 - 2025年3月26日信达生物发布2024年业绩报告，2024年首次实现Non - IFRS利润转正，总收入94.2亿元（同比+51.8%），产品收入82.3亿元（同比+43.6%），净利润3.3亿元，EBITDA 4.1亿元，毛利率84.9%（同比+2.1%），销售和行政开支比率50.9%（同比 - 7.1%），在手现金102.2亿元，研发投入25.0亿元[2][5][8] 事件评论 - 盈利方面，2024年盈利转正且增长显著，新十年有明确战略目标[8] - 产品方面，新产品增长显著，多个新产品获批上市或进入NDA阶段，产品组合协同效应提升[8] - 增长方面，肿瘤与综合产品线驱动长期增长，预计2027年产品收入达200亿元，已获批产品放量，新分子和适应症拓宽业务领域[8] - 盈利预测，预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为6.31亿元、11.42亿元及15.70亿元，对应EPS分别为0.38元、0.69元及0.95元，维持“买入”评级[8]