公司药品获批情况 - 公司于2025年10月25日宣布其克立硼罗原料药的化学原料药上市申请获得国家药品监督管理局批准 [1][5] - 该原料药的上市申请技术审评已于2024年7月获得国家药监局受理 [1] - 该原料药在CDE原辅包登记信息平台的状态已更新为"A" [1] 药品核心信息 - 克立硼罗是一种用于局部外用的治疗药物 [2] - 该药品适用于2岁及以上的轻度至中度特应性皮炎患者 [2] 对公司的影响 - 此次获批将进一步丰富公司的产品线 [3] - 该事件被认为将促进公司持续、稳定、健康地发展 [3]

公司药品研发进展 - 公司于10月24日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[2]

公司产品管线进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 此次获批将进一步丰富公司产品线，促进公司持续、稳定、健康地发展[1]

公司核心事件 - 公司于10月24日公告收到国家药监局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 [1]

公司产品获批 - 公司收到国家药监局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该原料药登记号为Y20240000682，通知书有效期至2030年10月21日[1] - 该原料药适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] 产品审批进程 - 该原料药的技术审评申请于2024年7月获受理[1] - 目前在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"[1] 产品线与市场影响 - 此次获批将丰富公司产品线[1] - 药品销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性[1]

公司产品线动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 此次获批将进一步丰富公司产品线[1] 公司发展前景 - 克立硼罗原料药的获批将促进公司持续、稳定、健康地发展[1]

公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗[1] - 取得该批准通知书将进一步丰富公司产品线[1] 公司发展战略 - 新产品获批将促进公司持续、稳定、健康地发展[1]