医保准入已成为创新药市场放量的关键节点。数据显示，进入医保目录的创新药，通常能在一年内实现 销售额的快速增长。这种"以价换量"的模式，正在重塑中国创新药企业的商业模式。 2026年1月1日起，中国医保目录将迎来历史上规模最大的一次创新药扩容。 12月7日，国家医保局披露，经相应程序，本次目录调整新增114种药品，其中50种1类创新药，同时调 出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目 录内，不减少目录编号）。本次调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396 种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。新版医保目录 将于2026年1月1日起正式实施。 21世纪经济报道记者梳理发现，此次创新药入医保成为趋势。例如，恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品成功 纳入，包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品，即注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）、注射用磷 罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）、苹果酸法米替尼胶囊（艾比特®）、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）（艾瑞 吉®）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）（越优力®）。除新增纳入的创新药外，恒 ...

2025年国家医保目录调整核心概览 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，占比近44%，目录内药品总数增至3253种[2] - 首次同步发布商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的药品构建医保与商保协同的支付机制[3][19] - 目录调整后，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升[2] 医保准入：创新药市场放量的关键节点 - 医保准入已成为创新药实现销售额快速增长的关键，通常能在一年内实现“以价换量”[5] - 多家公司产品成功纳入或拓展医保适应症：恒瑞医药有11款抗肿瘤产品纳入，其中5款为首次纳入[6]；信达生物有7款创新产品（含新增适应症）纳入，其PD-1产品达伯舒®新增适应症[7]；诺华有2个新产品及4个新适应症纳入[9]；强生创新制药旗下三款创新药物纳入[9] - 其他纳入的重要创新药包括：阿斯利康的凡舒卓®（重度嗜酸粒细胞性哮喘）[8]、礼来的穆峰达®（替尔泊肽注射液，用于2型糖尿病）[10]、赛诺菲的赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液，用于多发性骨髓瘤）[16] 临床需求：肿瘤与重大疾病领域保障提升 - 新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域，淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40%[13] - 乳腺癌治疗药物获得重点覆盖：2022年中国确诊病例超35万例，阿斯利康的荃科得®（卡匹色替片）和利普卓®（奥拉帕利片）乳腺癌适应症纳入医保，后者针对携带BRCA突变（约5%～20%的中国患者）的患者[13][14][15] - 多发性骨髓瘤作为血液系统第二大常见恶性肿瘤，在中国发病率约为每10万人1.6例，赛诺菲的赛可益®被纳入医保[16] 价格博弈与多层次保障体系构建 - 商保创新药目录纳入了5款CAR-T疗法，这些疗法价格在99.9万至129万元/针之间，通过保险分担费用，患者年治疗费用有望大幅下降[19][21] - 商保目录包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%，例如首款本土研发的戈谢症酶替代疗法戈芮宁[21] - 两款阿尔茨海默病治疗药物进入商保目录：礼来的多奈单抗（记能达®）国内定价5500元/瓶，仑卡奈单抗（乐意保®）定价2508元/支，按60公斤患者计算年治疗费约18万元[21][22] - 商保目录还纳入了百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（逸沃®）和武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）[22] 政策协同与产业生态发展 - 药品审评审批加速：2024年一类创新药获批上市达48个，2025年上半年已近40个，审评通过率与效率提升[26] - 产业格局重塑：自2018年集采推行后，中国已有7家药企市值超过千亿，其中两家跻身全球生物药行业市值前30强[26] - 未来发展方向包括：鼓励研发年销售额达20亿至百亿元的重磅产品、完善支付端评估体系以缩短投资回报周期、支持药企通过国际化参与全球竞争[27] - 行业仍面临挑战，如靶点扎堆、同质化竞争严重，以及创新药在基层和偏远地区的可及性差距[27][28]