高端医疗器械创新发展 - 国家药监局将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策，对符合国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端医疗器械实施创新特别审查 [1] - 科学制定高端医疗器械审评要求，加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统等技术审查指导原则，并研究多病种、大模型人工智能领域相关技术指导原则 [2] - 支持医疗器械注册人开展上市后循证研究，探索心血管植入类高风险医疗器械的主动监测框架和数据库建设方法 [3] 元宇宙典型案例推荐 - 四部门组织开展2025年元宇宙典型案例推荐工作，推荐范围包括元宇宙典型数字人、产品、园区及标准案例 [4] 航天科技进展 - 我国成功发射试验二十八号B星01星，主要用于空间环境探测及相关技术试验，此次任务是长征系列运载火箭的第583次飞行 [5] 二手车出口政策 - 商务部将加强对二手车出口工作指导，促进二手车出口健康有序发展，2024年2月已在全国范围内启动二手车出口业务 [6] 离境退税政策优化 - 上海市优化离境退税环境，下调起退点至200元人民币，提高现金退税限额至20000元人民币，覆盖高单价商品需求 [7][8] 工业互联网标识解析 - 四川省计划到2027年建成30个以上标识解析二级节点，服务企业突破11000家，标识注册量和解析量均超550亿，形成100个以上典型应用场景 [9] 服务贸易数据 - 2025年1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元，同比增长7.7%，其中出口增长15.1%，进口增长2.7%，知识密集型服务贸易增长5.0% [10] 欧盟AI法规争议 - 近50家欧洲企业包括空客、阿斯麦等呼吁欧盟暂停实施《人工智能法案》，认为该法规可能危及欧洲在AI领域的竞争力 [11]

高端医疗器械创新发展政策 - 国家药监局发布公告优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展 [1] - 强化标准引领创新 进一步完善高端医疗器械标准体系 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人 放射性核素成像设备等相关标准 [1] - 加快推进医用机器人 人工智能医疗器械 高端医学影像设备等领域的基础 通用标准和方法标准制修订工作 [1] - 积极筹建医用机器人 人工智能医疗器械标准化技术组织 [1] - 加强增材制造用医用材料 脑机接口柔性电极 基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究 [1] - 开展人工智能医疗器械标准数据集研究 [1] - 通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项 [1] 高端医疗器械审评要求优化 - 科学制定高端医疗器械审评要求 完善注册审查体系 [2] - 加快制修订腹腔内窥镜手术系统 医用磁共振成像系统 种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则 [2] - 研究制定多病种 大模型人工智能领域相关技术指导原则或审评要点 [2] - 简化核心算法不变而算法性能优化人工智能医疗器械产品变更注册要求 [2] - 探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求 [2] - 对在不同平台注册的同一人工智能软件功能 若能证明平台的等同性 简化审评要求 [2] - 研究人工智能 生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中应用 [2] - 修订高端有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 [2] - 探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求 [2]

高端医疗器械监管优化 - 国家药监局发布公告优化全生命周期监管以支持高端医疗器械创新发展 [1] - 科学制定高端医疗器械审评要求并完善注册审查体系 [1] - 加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料和镍钛合金血管内植介入产品技术审查指导原则 [1] 人工智能医疗器械创新 - 研究制定多病种、大模型人工智能领域技术指导原则或审评要点 [1] - 简化核心算法不变而算法性能优化的人工智能医疗器械产品变更注册要求 [1] - 探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要求 [1] - 对在不同平台注册的同一人工智能软件功能若能证明平台等同性则简化审评要求 [1] 前沿技术应用与标准修订 - 研究人工智能、生物芯片等技术在生物材料医疗器械性能及安全性评价中的应用 [1] - 修订高端有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 [1] - 探索高端医疗器械使用电子说明书的路径和要求 [1]