每经记者｜杨建 每经编辑｜赵云 ｜2025年7月4日 星期五｜ NO.1 国家药监局：配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到， 对符合要求的国内首创、国际领先，且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查， 加强申请人和审查专家的沟通，强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。支持国家层面高质量发展 行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品的注册 指导，配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。 NO.2 国家药监局：科学制定高端医疗器械审评要求，完善高端医疗器械注册审查体系 7月3日，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到， 科学制定高端医疗器械审评要求，加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔 骨填充材料和镍钛合金血管内植介入等相关产品技术审查指导原则。研究制定多病种、大模型人工智能 领域相关技术指导原则或者审评要点；探索完善采用测评数据库开展人工智能医疗器械性能评价要 ...

1.1 工业互联网发展现状 工业互联网作为新一代信息技术与制造业深度融合的产物，正在全球范围内蓬勃发展。据相关统计，2024年全球工业互联网市场规模已达到1.2万亿美元， 预计到2027年将增长至1.8万亿美元，年复合增长率超过15%。在我国，工业互联网的发展同样迅猛，工信部数据显示，我国工业互联网产业规模已突破1.5 万亿元，连接工业设备数量超过8000万台，工业互联网平台数量超过150个，其中不乏像海尔卡奥斯、航天云网等具有国际影响力的平台。工业互联网通过 实现人、机、物的全面互联，优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本，提升产品质量，推动制造业向智能化、数字化、网络化方向转型升级，已成为 我国制造业高质量发展的关键支撑。 1.2 标识解析体系的重要性 标识解析体系是工业互联网的核心基础共性技术，相当于工业互联网的"身份证"和"导航系统"。它为工业互联网中的设备、产品、零部件、工艺流程等赋予 唯一可识别的身份标识，并通过解析系统实现对这些标识所关联信息的查询和定位。据中国信通院统计，目前我国工业互联网标识注册量已突破300亿，日 均解析量超过1亿次。标识解析体系的应用能够有效解决工业生产中的信息孤岛问题 ...