Workflow
半侵入式脑机接口产品
icon
搜索文档
医药生物行业周报(20260112-0116):产业化进程加速,脑机接口发展进入快车道-20260116
上海证券· 2026-01-16 20:29
报告行业投资评级 - 行业投资评级:增持 [2] 报告核心观点 - 脑机接口产业化进程加速,行业发展进入快车道 [3][4][7] - 上海发布产业培育行动方案,提出2027年及2030年具体发展目标,推动产品临床应用与产业链自主可控 [4] - 国家层面政策与标准密集出台,包括首部脑机接口医疗器械标准实施及“人工智能+制造”行动对产业化的推动,为行业快速发展奠定基础 [4][6] 根据相关目录分别进行总结 行业动态与政策进展 - 上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》,提出主要目标:2027年前,实现高质量脑控,推动**5款以上**侵入式、半侵入式产品完成医疗器械型式检验与临床试验,引育**5家以上**核心技术创新企业及**10家以上**产业链骨干企业 [4] - 2030年前,实现高质量控脑,产品全面实现临床应用,帮助失明患者部分恢复视觉,帮助瘫痪患者恢复触觉感知与运动能力,为癫痫、重度抑郁症等提供新型治疗手段,上游产业链基本实现国产化 [4] - 2026年1月9日,国家药监局发布2项关于侵入式脑机接口设备可靠性验证及运动功能重建的推荐性行业标准制订计划 [4] - 我国首部脑机接口医疗器械标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》已于**2026年1月1日**正式实施 [4][6] - 工业和信息化部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,提出加快脑机接口等新型终端的产业化、商业化进程 [6] 产业发展方向与重点 - 产品研发:支持开展运动控制、言语合成、神经疾病治疗、视觉重建等侵入式、半侵入式产品研发与临床试验;鼓励康复、教育、娱乐等领域非侵入式产品研发与产业化 [4] - 产业链培育:开展柔性电极、低功耗神经信号采集及刺激芯片、医疗级植入式电池、植入式硅胶、馈通等关键材料零部件研发 [4] - 技术融合:基于人工智能、机器人产业基础,加速开发柔性电极植入机器人,开展脑控康复用人形机器人/外骨骼、机械臂、义肢假体等外围设备研发 [4] - 平台建设:建设脑机接口微纳加工平台、动物实验平台、数据服务平台,布局上海市脑机接口重点实验室 [4] - 应用推广:推动养老康复、教育体育、工业安全、文化娱乐领域的创新应用,加快第二类医疗器械审评速度 [4] 投资建议 - 脑机接口领域行业培育方案、标准化文件密集发布,标准化程度不断完善,产业化加速 [7] - 建议关注相关公司:创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等 [7]
中美脑机接口技术差距有多大?瑞银专家电话会议:大约落后两年时间
智通财经· 2026-01-14 22:46
三大脑机接口技术比较优势 无创式: 马斯克随口的几句话,又把脑机接口吹到了风口上。 今年1月以来,脑机接口成为继商业航天后,资本市场上的又一热门概念,相关公司股价出现大幅上涨。 瑞银全球研究部近期邀请到了一位曾任职于中国顶尖脑机接口企业、负责侵入式脑机接口系统上游市场开发的专家,组织了 一场投研电话会议。 在电话会议上,专家表示目前中国企业的脑机接口技术,与美国同行相比存在较大差距,大约落后约两年时间,但预计两年 之后,这个差距将显著缩小。 电话会议的核心要点如下: 01 1)应用场景:康复训练、精神疾病评估与治疗、睡眠监测与治疗、疲劳监测等; 2)优势:操作简便易用。 半侵入式: 1)应用场景:传统皮层脑电图(ECoG)可用于术中监测和粗运动解码,柔性ECoG能实现更高精度的运动解码(包括手部 精细运动解码),脑-脊髓接口可通过硬膜外植入的脊髓电极提供序列电刺激,帮助患者恢复肢体自主运动; 2)优势:信号质量优于无创式产品,安全性高于侵入式产品,综合表现更均衡。 侵入式: 1)应用场景:外部机械臂/光标控制、感觉重建、帕金森病治疗等; 2)优势:解码精度更高。 02 产品注册路径及认证时间表 无创式: 多数 ...
上海发布脑机接口重磅文件,5年内全面实现临床应用
第一财经· 2026-01-12 22:25
2026.01. 12 本文字数:2226,阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 金叶子 封图 | "脑智天地"脑机接口未来产业集聚区展厅 金叶子/摄 作为我国脑机接口技术发展的前沿阵地,上海已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术的完整研 发体系。未来五年,上海将多层次培育更多脑机接口技术和产品应用落地。 日前公布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》(下称"方案")提出, 2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研 发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。具体围绕加速脑机接口产品化、构建共性技术研发服务平 台、推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系、培育产业创新生态等方面展开。 2024年6月以来,上海围绕强化科技创新策源功能,聚焦脑机接口等未来产业新赛道,健全"比选寻 优、动态优化"未来产业培育机制,建立专业化项目经理队伍,实施全生命周期项目管理。 去年12月举行的"2025脑机接口大会"上,多项新技术和产品首发,并揭牌了"脑机接口产业联盟长 三角分联盟"。"上海在脑机接口技术领域取得了系列阶段性突破,诞生了多项具有里程碑 ...