公司获得巴西国家卫生监督局签发的《药品生产质量管理规范证书》覆盖连云港工厂cGMP系统 产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽[1] 公司继美国FDA、韩国MFDS后通过又一海外官方合规检查 标志着公司拥有符合国际法规市场标准的生产质量管理体系[1] 公司将进一步推进产品在海外市场的销售和推广[1]

公司业务进展 - 控股子公司湖北健翔生物制药有限公司A101车间生产线获得湖北省药品监督管理局出具的药品GMP符合性检查告知书和出口欧盟原料药证明文件[1] - 生产线符合中国药品生产质量管理规范要求 并等同于欧盟、世界卫生组织及ICH Q7国际药品生产标准[1] - 生产线专门用于原料药利拉鲁肽的生产[1]

公司动态 - 四川双马控股子公司湖北健翔生物制药有限公司近期获得湖北省药品监督管理局出具的《湖北省药品GMP符合性检查告知书》和《出口欧盟原料药证明文件》[1] - 湖北健翔A101车间A101生产线(原料药利拉鲁肽)符合中国药品GMP要求，并等同于欧盟、世界卫生组织以及ICHQ7药品GMP要求[1] 行业认证 - 公司原料药生产线获得国际认可的GMP认证，表明其生产质量管理体系达到国际标准[1] - 获得出口欧盟原料药证明文件，为产品进入国际市场奠定基础[1]

公司业务进展 - 控股子公司湖北健翔生物制药有限公司收到湖北省药品监督管理局出具的《湖北省药品GMP符合性检查告知书》和《出口欧盟原料药证明文件》[1] - 湖北健翔A101车间A101生产线（原料药利拉鲁肽）经现场检查符合中国药品GMP要求[1] - 生产线认证标准等同于欧盟、世界卫生组织及ICHQ7药品GMP要求[1] 产品与生产资质 - 利拉鲁肽原料药生产线获得欧盟出口认证资格[1] - 生产基地符合国际药品生产质量管理规范标准[1] - 药品GMP符合性检查涵盖原料药生产全流程质量控制体系[1]