报告行业投资评级 - 行业投资评级：看好 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要也从多层面强化对医药产业的支持 [7][25][26] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向：一是关注具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；二是关注受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7] 根据相关目录分别进行总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.34倍，较上期末的31.06倍下行，低于历史均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：2026年3月5日，发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，为相关研究提供指导 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：2026年3月9日，发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，调出奥贝胆酸片等2个品规 [32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎，是首个获批用于该适应症的TYK2抑制剂 [35] - **诺和诺德**：复方药物“依柯胰岛素司美格鲁肽注射液”获NMPA批准用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该药HbA1c降幅为-1.55%，优于依柯胰岛素单药的-0.89%，且体重减轻3.70kg，而单药组体重增加1.89kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期BRIGHT-3研究显示，其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率提升至63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，其中首付款1.35亿美元 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，首付款8000万美元，潜在总金额最高达11.8亿美元 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告列出了12家重点覆盖公司的投资评级、核心投资要点及盈利预测 [48][49] - **投资评级分布**：给予“买入”评级的公司包括甘李药业、华东医药、贝达药业、诺诚健华-U、艾力斯、九洲药业；给予“增持”评级的公司包括皓元医药、普蕊斯、泓博医药、首药控股-U、美亚光电 [48][49] - **核心观点**：覆盖公司普遍被认为在创新药研发、核心技术平台、全球化合作、CXO及创新器械等领域具备优势或增长潜力 [48][49] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统在国内获批等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类或II类医疗器械产品获得注册批准 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，在跟踪的508家医药生物行业上市公司中，有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18% [58][60]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 报告核心观点 - 近期国内政策端持续释放积极信号，2026年政府工作报告明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要从多层面强化对医药产业的支持 [7] - 中国优质创新药资产对外授权及BD合作延续高景气，验证了国内药企在源头创新、临床转化及全球化商务拓展方面的综合竞争力 [7] - 在产业趋势向上与政策支持加码共振下，具备差异化创新能力和持续兑现潜力的优质医药资产，是当前阶段值得重点关注的方向 [7] - 医药生物板块的投资主线应聚焦“自主创新”与“政策受益”两大方向 [7] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 报告期（2026年3月2日至3月15日）医药生物行业指数跌幅为2.99%，在申万31个一级行业中位居第14，跑输沪深300指数（-0.88%）[5][15] - 子行业表现分化：医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别为1.42%、0.93%；医疗设备、医疗研发外包跌幅居前，分别为6.57%、6.54% [5][15] - 估值方面，截至2026年3月13日，医药生物行业PE（TTM）为30.34倍，较上期末（31.06倍）下行，低于均值 [5][20] - 申万三级行业中，估值前三的为疫苗（54.84倍）、医院（41.28倍）、医疗耗材（39.52倍），中位数为32.11倍，医药流通（14.66倍）估值最低 [5][20] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **2026年政府工作报告**：明确将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出进一步扩大生物技术等领域开放试点，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展 [6][25] - **“十五五”规划纲要**：从科技布局、产业培育、审评审批、医保支持、商保支付等多个层面强化对医药产业的支持，尤其提及创新药、脑机接口等方向 [6][26][27][28] - **CDE发布指导原则**：发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，指导相关研究的受试者选择 [29][30][31] - **NMPA更新参比制剂目录**：发布《仿制药参比制剂目录（第102批）及调出参比制剂目录品种清单（第4批）》，新增19个品规，增补14个，调出2个品规（奥贝胆酸片）[32][33] 2.2 注册上市 - **杭州先为达生物**：全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂“埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）”获NMPA批准上市，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理。其中国人群48周平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后15.1%），92.8%的患者达到临床意义体重下降 [6][33][34] - **BMS**：TYK2抑制剂“氘可来昔替尼”获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎 [35] - **诺和诺德**：“依柯胰岛素司美格鲁肽复方”获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病。在III期COMBINE 1研究中，该复方药物HbA1c降幅（-1.55%）优于单用依柯胰岛素（-0.89%），体重差异为-5.59kg [36][37][38] - **轩竹生物**：CDK4/6抑制剂“吡洛西利片”获NMPA批准新适应症，用于联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-乳腺癌。III期研究显示其可降低47%的疾病进展或死亡风险，客观缓解率（ORR）达63.5% [39][40][41] 2.3 其他 - **礼来**：宣布未来十年累计在华投资30亿美元，扩展供应链产能，重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产 [6][41][42] - **中国生物制药**：子公司正大天晴将JAK/ROCK抑制剂“罗伐昔替尼”全球权益授权给赛诺菲，协议总金额最高达15.3亿美元，包括1.35亿美元首付款 [6][43][44] - **德琪医药**：将CD19/CD3双抗“ATG-201”全球权益授权给优时比，协议总金额最高达11.8亿美元，包括8000万美元首付款及近期里程碑付款 [45][46][47] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告覆盖并给出了12家公司的投资评级、盈利预测及投资要点，具体包括皓元医药（增持）、甘李药业（买入）、华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、泓博医药（增持）、艾力斯（买入）、首药控股-U（增持）、九洲药业（买入）、美亚光电（增持） [48][49][50][52] - 各公司盈利预测及估值详情见报告原文表格 [48][49][50][52] 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品在国内外获批，包括常山药业的依诺肝素钠注射液在塔吉克斯坦获批、百奥泰的乌司奴单抗注射液在英国获批、亚虹医药的宫颈光动力治疗系统获NMPA批准等 [52] - **医疗器械注册**：心脉医疗、海利生物、凯普生物等公司的多项III类及II类医疗器械产品获NMPA或地方药监局批准注册 [53] - **其他公告**：*ST长药因信息披露违法违规进入退市整理期 [54] 3.3 医药生物行业上市公司2025年业绩预告情况 - 截至2025年3月15日，跟踪的508家医药生物行业上市公司中有277家披露了2025年业绩预告 [5][55] - 其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为56家、7家、27家 [5][55] - 预告净利润增速下限等于或超过30%且2024年归母净利润为正的公司有54家 [5][55] - 部分公司预告净利润增长显著，例如赛诺医疗预告净利润同比增长下限为2767.00%，上海谊众为760.18%，药明康德为102.65% [58][60] 4 投资建议 - 投资主线聚焦两大方向：（1）具备核心技术平台、临床推进能力强、拥有全球化合作潜力的创新药企业；（2）受益于创新药高质量发展、审评审批优化、支付体系完善及产业政策扶持的CXO、创新器械及相关产业链环节 [7][61]

公司股价表现 - 12月12日，轩竹生物-B(2575.HK)盘中股价大涨25.19%至96.9港元，创上市新高，市值超过500亿港元 [1] - 公司于今年10月15日登陆港交所，上市不到两个月，当前股价较IPO价格11.6港元已累计上涨735.34% [1] 核心业务进展 - 公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行 [1] 公司战略与影响 - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性，有利于推动该药物的市场推广和提升销售规模 [1] - 该事件对公司的长期经营发展具有积极影响 [1] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入、拓展核心市场及扩大市场覆盖，以提升患者的用药可及性 [1]

公司股价表现与市场反应 - 轩竹生物-B(2575.HK)股价于今日盘中大涨25.19%至96.9港元，创上市新高[1] - 公司当前市值已超过500亿港元[1] - 公司于今年10月15日登陆港交所，现价较IPO价格11.6港元已累计上涨735.34%[1] 核心产品与重大进展 - 公司自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》[1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行[1] 公司战略与市场影响 - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性[1] - 该结果有利于推动该药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场覆盖，以提升患者的用药可及性[1]

公司核心事件 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该2025国家医保目录将于2026年1月1日正式执行[1] 事件影响与公司举措 - 医保谈判结果有助于提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性[1] - 该结果有利于推动该药物的市场推广并提升销售规模[1] - 该事件对轩竹生物的长期经营发展具有积极影响[1] - 轩竹生物将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工作[1] - 公司将拓展核心市场及广阔市场的覆盖，以提升患者的用药可及性[1]

公司核心事件 - 轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 2025国家基本医保目录将于2026年1月1日正式执行[1] 市场与销售影响 - 医保谈判结果有助于公司进一步提高轩悦宁®在患者中的可负担性和可及性[1] - 有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模[1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[1] 公司后续计划 - 公司将积极配合推进医保政策落地[1] - 持续推进医院准入工作、拓展核心市场及扩大市场的覆盖[1] - 以期不断提升患者的用药可及性[1]

南向资金流入与港股表现 - 截至2025年9月3日，年内南向资金通过港股通合计流入9359.97亿元人民币，其中恒生医疗保健板块净买入1636.83亿元 [1] - 四环医药港股通持股从年初5.28亿股（占总股本8.83%）提升至13.21亿股（占总股本14.15%） [1] - 公司年内股价累计涨幅超140% [3] 公司业绩表现 - 2025年中报实现总收入11.46亿元，同比增长20.7%，净利润1.03亿元成功扭亏 [3] - 整体毛利率达66.1%，较去年同期提升2.0个百分点 [3] - 医美业务收入5.8亿元同比增长81.3%，分部利润3.1亿元同比增长215.3% [4] - 创新药业务收入0.58亿元同比增长96.6% [4] - 研发开支同比下降21.9%至1.53亿元 [4] - 宣布派发中期现金股息每股0.99分，延续上市以来累计33次分红记录 [5] 医美业务发展 - 产品矩阵覆盖肉毒毒素、玻尿酸、少女针、童颜针及光电设备等全品类 [6] - 核心产品乐提葆®肉毒毒素市占率提升至近20% [6] - 光电设备Sylfirm X上半年出货量超100台 [6] - 童颜针、少女针已获批上市，水光针、胶原蛋白等品种将于2025-2027年陆续落地 [6] - 研发管线超30款产品，搭建五大技术平台 [6] - 与深原质药合作推进AI驱动的医美产品开发 [6] - 营销团队规模超660人，上半年举办超200场培训会覆盖1800名医生 [7] - 渠道网络覆盖全国370多个城市6800多家医美机构，其中战略合作机构超1400家 [7] 创新药业务进展 - 轩竹生物拥有10余个在研药物，已获批3个创新药包括安奈拉唑钠肠溶片、吡洛西利片和地罗阿克片 [8] - 吡洛西利片为国内首个单药治疗HR+/HER2晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，从获批到首批处方仅用两个月 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片为我国首个自主研发质子泵抑制剂，新适应症进入III期临床 [10] - 地罗阿克片于8月获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗 [10] - 轩竹生物已提交香港主板分拆上市资料 [10] - 惠升生物聚焦糖尿病领域，近20个产品已获批上市 [10] - 达格列净片获批用于2型糖尿病治疗并纳入医保 [13] - 司美格鲁肽降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成III期临床 [13] - 国际化布局覆盖拉美、东南亚等五大新兴市场 [13] 估值分析 - 截至2025年9月3日公司市值151亿港元 [13] - 医美业务上半年净利润3.1亿元，全年预估6亿元，按20倍PE估值达120亿元 [13] - 账面现金39亿元，医美+现金估值合计159亿元（约173亿港元），已覆盖当前市值 [13] - 创新药业务估值未被市场充分定价 [13] 公司治理与信心信号 - 2025年内实施12次回购，累计金额9486.74万元 [14] - 管理层通过回购持续释放信心信号 [14]

核心业绩表现 - 2025年上半年总收入11.46亿元，同比增长20.7% [2] - 公司拥有人应占溢利1.03亿元，实现扭亏为盈 [2] - 宣派中期现金股息每股0.99分（相当于每股1.09港仙） [2] - 自2010年上市以来累计分红33次，总金额约75亿元 [2] 创新药业务进展 - 创新药及其他药品收益达5820万元，同比激增96.6% [4] - 降糖药销售大幅攀升贡献主要增长动能 [4] - 研发开支同比下降21.9%至1.53亿元，资源向商业化阶段倾斜 [6] - 轩竹生物抗肿瘤新药吡洛西利片（轩悦宁®）作为国内首个CDK4/6抑制剂快速商业化，从获批到首批处方仅用两个月 [6] - 地罗阿克片（轩菲宁®）于8月获批用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗，预计年内商业化 [6] - 安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）是我国首个自主研发质子泵抑制剂，反流性食管炎新适应症进入III期临床 [6] - 轩竹生物拥有10余款在研药物，覆盖消化系统、肿瘤和NASH领域 [7] - 惠升生物达格列净片获批治疗2型糖尿病，司美格鲁肽降糖适应症NDA获受理，减重适应症完成III期临床 [7] - 惠升生物近20个已获批产品正陆续上市，覆盖五大战略性新兴市场 [7][8] 医美业务表现 - 医美板块收入约5.8亿元，同比增长81.3% [10] - 核心产品包括乐提葆®肉毒毒素、铂安润®玻尿酸、黑曜双波®射频仪 [10] - 渼颜空间自研童颜针回颜臻®、斯弗妍®及少女针轻研®等再生产品获批上市 [10] - 成为行业内首家集齐肉毒毒素、少女针、童颜针、玻尿酸、光电设备的医美企业 [10] - 水光针和胶原蛋白类产品已进入不同临床阶段 [10] - 销售网络覆盖超过6800家医美机构，与230余家头部医美集团达成战略合作 [11] - 代理商团队扩展至38家，实现全国34个省份全覆盖 [11] 战略与布局 - 仿制药业务利润水平小幅提升，持续贡献稳定现金流支撑战略转型 [5] - 通过"自营+分销+零售"立体营销网络加速产品商业化 [8] - 国际化布局覆盖拉美、东南亚、南亚、中东北非、独联体及东欧市场 [8] - 公司现金储备约39亿元 [13] - 年内股价涨幅超150%，总市值达约123亿元人民币 [13]