2025年业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损1.70亿元至2.55亿元，上年同期盈利5,372.63万元，同比下降416%至575% [1][6] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润亏损2.10亿元至3.15亿元，上年同期盈利4,234.19万元，同比下降596%至844% [1][6] - 这是公司上市六年来首次录得年度亏损，与2023年超7亿元的净利润高峰形成断崖式对比 [6] 业绩亏损的结构性原因 - **亏损A面：主动的战略性研发投入**：2025年全年研发支出约10亿元，同比增长18.76%，是业绩“失血”的首要原因 [4] - **研发投入转化为管线里程碑**：4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准；1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市；1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理；另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [4] - **亏损B面：传统业务利润萎缩**：传统功能性原料业务（核心为咖啡因产品）尽管销量提升，但受市场环境影响毛利率显著下滑，利润贡献萎缩 [5] - **并表子公司亏损放大业绩压力**：公司以11亿元现金收购控股子公司巨石生物29%少数股权，持股比例升至80% [7] - 巨石生物作为创新药研发主体尚未盈利，其亏损随并表比例提高而更充分体现，2024年净亏损7.29亿元，研发费用7.71亿元；2025年上半年亏损收窄至3.76亿元，研发投入4.23亿元 [7] - **第四季度亏损显著扩大**：据前三季度数据测算，第四季度单季归母净利润预计亏损1.46亿元至2.31亿元，扣非净利润预计亏损1.45亿元至2.5亿元 [7] - 扣非净利润已连续五个季度为负，揭示主营业务盈利能力持续承压 [7] 公司转型战略与未来布局 - **港股上市融资**：公司以“石药创新”为名向港交所提交上市申请，旨在通过外部融资缓解资金压力，支持创新药业务持续发展 [10] - 招股书明确募集资金将主要用于生物制药研发、资助收购资产、产品商业化及运营资金补充 [10] - **设立GLP-1合资公司**：公司与关联方石药集团中奇制药技术共同出资4.5亿元人民币设立合资公司，其中公司出资约1.58亿元持股35% [12] - 新公司将承接石药集团全部GLP-1靶点资产，全力进军减重降糖市场 [12] - **现有创新药管线与商业化进展**：公司拥有15个在研药物，其中9款为ADC药物，覆盖EGFR、HER2、CLDN18.2等高价值靶点 [10] - 2024年下半年已实现两款创新药商业化——1类新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）及国内首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [10] - 自主研发的国内首款COVID-19 mRNA疫苗“度恩泰”系列已获紧急使用授权 [10] GLP-1赛道机遇与挑战 - **市场机遇**：司美格鲁肽专利于2025年3月到期后，国内仿制药市场预计将快速放量，石药集团的司美格鲁肽仿制药上市申请已于2024年获受理，有望在专利到期后迅速上市 [12] - **竞争激烈**：国内已有超过30条司美格鲁肽仿制药管线，其中20余条已进入临床后期，与石药同期申报的企业多达十家，包括九源基因、丽珠集团、华东医药等 [12] - **利润压力**：国内GLP-1市场“价格战”已悄然打响，意味着石药集团旗下的GLP-1药物尚未上市便面临利润空间被压缩的压力 [12] - **对公司的贡献存在不确定性**：公司仅持有GLP-1合资公司35%权益，该资产能否支撑公司持续研发投入并带动整体盈利，仍有待观察 [12]

核心观点 - 新诺威发布2025年业绩预告，预计录得上市六年来首次年度亏损，归母净利润预计亏损1.70亿元至2.55亿元，同比下降416%至575%，与2023年超7亿元的净利润高峰形成断崖式对比 [2][13] - 公司亏损背后是传统药企向创新药平台转型的激烈博弈，正处于“青黄不接”的转型深水区，以巨大代价完成从“咖啡因龙头”到“创新药平台”的惊险一跃 [3][7][14][18] 财务业绩与亏损分析 - **2025年业绩大幅预亏**：预计归母净利润亏损1.70亿元至2.55亿元，上年同期盈利5372.63万元，扣非净利润亏损2.1亿元至3.15亿元，上年同期盈利4234.19万元 [2][13] - **亏损幅度逐季扩大**：据前三季度数据测算，第四季度单季归母净利润预计亏损1.46亿元至2.31亿元，扣非净利润预计亏损1.45亿元至2.5亿元，且扣非净利润已连续五个季度为负 [7][18] - **亏损的结构性原因**：分为主动的战略性研发投入和被动的主营业务压力两方面 [5][16] 研发投入与创新管线进展 - **研发投入大幅增加**：2025年全年研发支出约10亿元，同比增长18.76%，是业绩“失血”的首要原因 [5][16] - **研发管线高速扩张**：资金转化为多项里程碑，包括4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准，1款单抗新适应症获批上市，1款单抗上市申请获受理，另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [5][16] - **在研药物储备**：公司拥有15个在研药物，其中9款为ADC药物，覆盖EGFR、HER2、CLDN18.2等高价值靶点 [9][20] - **已商业化产品**：2024年下半年实现两款创新药商业化——1类新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）及国内首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦®，此外国内首款COVID-19 mRNA疫苗“度恩泰”系列已获紧急使用授权 [9][20] 传统业务与经营压力 - **传统功能性原料业务疲软**：核心咖啡因产品尽管销量提升，但受市场环境影响毛利率显著下滑，利润贡献萎缩，这块曾贡献稳定现金流的“压舱石”正在松动 [6][17] - **收购子公司放大亏损**：2024年11月，公司以11亿元现金收购控股子公司巨石生物29%的少数股权，持股比例升至80%，巨石生物作为创新药研发主体尚未盈利，其亏损随并表比例提高更充分体现 [6][17] - **子公司财务数据**：2024年，巨石生物净亏损7.29亿元，研发费用达7.71亿元，2025年上半年亏损收窄至3.76亿元，但研发投入仍维持4.23亿元高位 [6][17] - **关联方借款**：因资金需求，巨石生物向关联方恩必普药业借款，2025年1月1日至11月30日期间合计借款4.8亿元 [6][17] 战略布局与未来规划 - **计划港股上市融资**：公司以“石药创新”为名向港交所提交上市申请，旨在通过外部融资缓解资金压力，支持创新药业务持续发展，募集资金将主要用于生物制药研发、资助收购资产、产品商业化及运营资金补充 [8][19] - **设立GLP-1合资公司进军减肥药市场**：2024年12月22日公告，拟与关联方共同出资4.5亿元人民币设立合资公司，其中新诺威出资约1.58亿元持股35%，新公司将承接石药集团全部GLP-1靶点资产 [10][22] - **GLP-1市场竞争态势**：司美格鲁肽专利于2025年3月到期后，国内仿制药市场预计快速放量，石药集团的司美格鲁肽仿制药上市申请已获受理，但国内已有超过30条相关管线，其中20余条进入临床后期，与石药同期申报的企业多达十家，市场竞争异常激烈 [10][23] - **GLP-1市场挑战**：国内GLP-1市场“价格战”已打响，意味着石药旗下药物尚未上市便面临利润空间被压缩的压力，且新诺威仅持有合资公司35%权益，其市场表现与利润规模存在较大不确定性 [11][23]