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地舒单抗注射液9MW0311(迈利舒)
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突然爆发,20cm涨停!
中国基金报· 2025-09-01 13:07
市场整体表现 - 上证指数涨0.12% 深证成指涨0.11% 创业板指涨0.55% 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 全市场超3100只个股上涨 [1] - 寒武纪半日成交额186亿元登顶 新易盛成交额144.38亿元 中际旭创成交额132.26亿元 东方财富成交额123.83亿元 [1][2] - 港股市场上午大涨 恒生指数涨1.77% 恒生科技指数涨1.77% 恒生国企指数涨1.54% [2] 板块表现 - 贵金属板块整体走高 黄金珠宝、钴矿、小金属等概念股活跃 [4] - 创新药、影视院线、旅游酒店、存储芯片等板块涨幅居前 [2] - 保险、军工装备、证券、机场航运等板块回调 [2] 贵金属板块个股表现 - 海星股份涨停涨10.01% 金钼股份涨停涨10.00% 盛达资源涨停涨9.99% 西部黄金涨停涨9.99% 湖南白银涨停涨9.98% [4][5] - 湖南黄金涨6.68% 洛阳钼业涨6.55% 中金黄金涨6.20% [5] - 晓程科技涨14.24% 华钰矿业涨8.02% 兴业银锡涨6.33% 云南锗业涨6.31% [5] 创新药板块个股表现 - 迈威生物20cm涨停涨20.00% 百花医药涨停涨10.06% 第一医药涨停涨10.03% 康辰药业涨停涨10.01% 长春高新涨停涨10.00% 德展健康涨停涨10.00% [7][8] - 海辰药业涨12.71% 智翔金泰涨11.48% 盈康生命涨11.28% 一品红涨10.69% [8] - 健康元涨9.98% 济民健康涨9.98% 义翘神州涨9.19% 易瑞生物涨9.12% 普蕊斯涨9.05% [8] 贵金属板块驱动因素 - 美国7月核心PCE符合预期 未动摇美联储9月降息预期 降息预期增加贵金属吸引力 [5] - 国际金价当日走高 银价同步上涨 [5] - 特朗普关税政策升级引发市场担忧 地缘政治风险和全球贸易摩擦持续升级 强化贵金属避险资产配置价值 [5] - 金钼股份与紫金矿业签署合作意向书 合作开发安徽金寨沙坪沟钼矿 该矿保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% 钼金属储量110万吨 平均品位0.2% [6] 创新药板块驱动因素 - 迈威生物两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局注册批准 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [8] - 迈威生物9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 公司与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [9] - 迈威生物于8月29日向香港联交所重新递交H股上市申请 [9] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 以新药为主 包含"百万抗癌药"CAR-T产品及多个"全球首个且唯一"产品 [9] - 中信证券指出中报季结束 9月创新药催化事件料将明显增多 调整出清短线投机资金后配置价值重新显现 [9] 港股个股表现 - 阿里巴巴涨超17%领涨恒指成份股 阿里健康涨6.41% 中银香港涨6.08% 紫金矿业涨5.86% [2][3] - 药明生物涨5.84% 药明康德涨5.84% 石药集团涨5.06% 比亚迪电子涨5.05% 中芯国际涨4.94% [3] - 百度集团涨3.64% 中国生物制药涨3.45% 新东方涨3.12% [3]
迈威生物: 迈威生物自愿披露关于地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可的公告
证券之星· 2025-08-31 18:13
药品基本情况 - 地舒单抗注射液9MW0311(Rexeva)获得巴基斯坦上市许可 规格60mg 上市许可号127267 [1] - 地舒单抗注射液9MW0321(Denosu)获得巴基斯坦上市许可 规格120mg 上市许可号127268 [1] - 巴基斯坦药品监管局首次批准地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [1] 药品适应症及市场定位 - 9MW0311(迈利舒)为抗Prolia(普罗力)生物类似药 2023年3月28日获中国药监局批准用于绝经后妇女骨质疏松症 可显著降低椎体非椎体和髋部骨折风险 [2] - 9MW0321(迈卫健)为抗XGEVA(安加维)生物类似药 2024年3月29日获中国药监局批准用于骨巨细胞瘤 是中国首款获批的安加维生物类似药 [2] - 公司正在推进9MW0311补充申请增加男性骨质疏松症及糖皮质激素诱导的骨质疏松症适应症 [2] - 公司正在推进9MW0321用于肿瘤骨转移相关适应症的补充申请工作 [2] 市场规模数据 - 2024年用于治疗骨质疏松的地舒单抗药物市场规模为13.17亿美元 [2] - 2024年安加维在中国销售额为15.98亿人民币 全球销售额为22.25亿美元 [2] - 2025年上半年安加维中国销售额为10.90亿人民币 全球销售额为10.98亿美元 [2] - 预计未来增长主要来自中国及新兴市场 [2] 全球商业化布局 - 巴基斯坦是重要一带一路国家 人口达2.4亿 医药需求日益增长 是公司重点布局的新兴市场 [1] - 针对9MW0311已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西哥伦比亚印尼新加坡巴基斯坦泰国埃及秘鲁沙特阿拉伯等 [3] - 针对9MW0311已向约旦埃及巴西等5个国家递交注册申请文件 [3] - 针对9MW0321已与30个国家签署正式合作协议 包括巴西哥伦比亚新加坡巴基斯坦泰国埃及秘鲁沙特阿拉伯等 [3] - 针对9MW0321已向约旦埃及巴西等4个国家递交注册申请文件 [3] - 公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [4] - 公司将继续推动产品在更多国家的商业化 提升地舒单抗注射液全球可及性 [4]