公司概况 - 公司成立于2010年3月16日，于2022年1月7日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤等疾病领域的创新药企，主营业务为创新药物的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，所属概念板块包括创新药、生物医药、抗癌药物等 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为2.16亿元，在行业中排名97/110，远低于行业第一名华东医药的326.64亿元和行业平均数28亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-2.61亿元，在行业中排名106/110，与行业第一名恒瑞医药的57.6亿元差距巨大 [2] - 2025年上半年收入同比增长62%，主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量，上半年实现收入1.3亿元 [5][6] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为19.20%，高于去年同期的10.12%，但低于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为74.76%，虽低于去年同期的79.44%，但高于行业平均的57.17% [3] - 截至2025年二季度末，公司现金储备约18.25亿元 [5] 研发与产品管线 - 核心产品APL-1702国内审评进展顺利，有望在2025年底或2026年初获批上市 [5] - DBHi、USP1i、CLDN 6/9-ADC、FGFR2/3i等早期管线有序推进 [5] - 公司围绕专注领域深度布局自研小分子及ADC创新药物 [6] - 2025年3月引入甲磺酸艾立布林注射液，扩充产品线覆盖早晚期乳腺癌 [6] 股东与治理 - 公司控股股东和实际控制人为PAN KE，其同时担任董事长和总经理，1968年出生，美国国籍 [4] - 董事长PAN KE 2024年薪酬为358.08万元，较2023年的341.24万元增加16.84万元 [4] - 截至2025年9月30日，A股股东户数为2.52万，较上期减少1.06% [5] - 十大流通股东中，鹏华医药科技股票A（001230）为第七大流通股东，持股614.24万股，相比上期减少40.17万股 [5] 机构观点与预测 - 太平洋证券使用DCF法测算公司目标市值为89.54亿元人民币，对应股价为15.68元，维持“买入”评级 [5] - 西南证券指出公司2025年半年度业绩符合预期 [6] - 西南证券预计公司2025年至2027年收入分别为3亿元、5亿元和7.4亿元 [6]

核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.30亿元 同比增长61.80% 主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量 [2] - 销售费用1.13亿元 同比增长45.62% 管理费用0.44亿元 同比增长8.95% 研发费用1.16亿元 同比减少24.36% [2] - 归母净亏损1.62亿元 同比收窄11.84% 现金储备约18.25亿元 为后续研发和商业化提供充足资金支持 [2] 核心产品进展 - APL-1702国内审评进展顺利 药监局已启动第二轮技术审评 有望2025年底或2026年初获批上市 [2] - 国内确诊宫颈高级别鳞状上皮内病变人群为70万 预计2030年将增长至100万 [2] - 与FDA就APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致 正在积极寻找海外合作伙伴并准备美国三期临床试验申请 [2][3] 研发管线推进 - APL-1401治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成 观察到积极有效性信号 正探索12周治疗周期拓展期疗效 [4] - APL-2302用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请获美国FDA和中国NMPA批准 2025年3月完成Ia期首例受试者入组 [4] - APL-2501有望2026年中期递交IND APL-2401处于IND Enabling阶段 计划2025年年底前获得临床批件 [4]