行业投资评级 - 报告对医药生物行业给予“关注”评级 [2] 核心观点 - 报告核心观点为关注即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议，重点看好入围会议的国产创新药公司及新技术平台如双抗和ADC方向的新数据读出 [2][3] - 报告关注基孔肯雅热疫情进展及新获批的核酸检测试剂盒对疫情控制的技术支撑作用 [3] 市场周度回顾 - 2025年9月29日至10月10日，医药生物板块整体上涨0.4%，但跑输Wind全A指数（1.63%）和沪深300指数（1.47%）[3][8] - 细分板块中，医院和医疗设备板块均领涨2.29%，疫苗板块上涨2.08% [3][8][9] - 细分板块中，化学制剂领跌1.41%，线下药店下跌0.68%，原料药下跌0.38% [3][8][9] - 个股方面，振德医疗涨幅居首达31.82%，万邦德上涨21.2%，常山药业上涨12.88% [3][8][11] - 个股方面，南新制药跌幅最大达28.67%，复旦复华下跌13.64%，诺诚健华-U下跌12.94% [3][8][11] 行业重要事件 - 2025年10月10日，美国总统特朗普宣布阿斯利康承诺大幅削减部分药品价格以换取关税宽限待遇，此为白宫达成的第二项类似协议 [12] - 2025年10月6日，诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家，表彰其关于外周免疫耐受的发现，该发现促进了潜在疗法的开发 [12] - 2025年9月28日至10月4日，广东省新增报告3181例基孔肯雅热本地个案，较前一周（3153例）高位波动，主要分布在江门（2480例）[3][12] 行业要闻 - 2025年10月9日，国家医保局与中医药局联合发布通知，将遴选约15个省份或地市开展中医优势病种按病种付费试点，计划用2-3年积累经验并向全国推广 [15] - 2025年10月9日，诺和诺德宣布以52亿美元收购Akero Therapeutics，包括47亿美元现金预付款及5亿美元或有价值权，旨在获得其治疗MASH的潜在最佳药物Efruxifermin（EFX）[15] 公司公告 - 复宏汉霖：2025年10月9日公告，其PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到无事件生存期（EFS）主要终点 [15] - 药明康德：2025年10月9日通过大宗交易出售药明合联3030万股（约占总股本2.47%），成交金额约23.46亿港元，预计对2025年度税后净利润影响约16.79亿元人民币，2025年累计出售该股票的投资净收益对税后净利润影响约43.51亿元人民币 [15] - 兴齐眼药：2025年10月9日，其产品SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准，适用于治疗糖尿病性黄斑水肿等 [15] - 艾德生物：2025年10月9日，以现金5000万元向赛陆医疗增资，增资完成后持有其2.3810%股权 [15][16] - 诺诚健华：2025年10月8日，子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议，Zenas获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权利等，协议包含1亿美元首付款和近期里程碑付款，总潜在付款金额超过20亿美元，并可收取分层特许权使用费 [17] - 百济神州：2025年10月8日，与Pharmacyclics LLC在美国特拉华州地方法院的专利纠纷案件已提交共同协议自愿撤回并做出终局处理 [17] - 康泰生物：2025年9月30日，鉴于市场环境变化，与合作伙伴决定终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗的研发、生产及商业化合作 [17] - 沃森生物：2025年9月29日，子公司获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗约旦药品注册证 [17]

公司产品获批 - 广州达安基因股份有限公司自主研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该试剂盒为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒 [1] - 试剂盒用于对基孔肯雅热疑似病例及需进行感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸进行体外定性检测 [1] 产品意义与应用 - 试剂盒获批上市为疫情快速识别、精准溯源和科学防控提供了强有力的技术支撑 [1] 审批效率 - 试剂盒从正式受理到获批上市仅历时不到1个月 [1] - 黄埔区市场监督管理局协调广东省医疗器械质量监督检验所将试剂盒纳入应急检验通道，仅用不到1周时间即完成全部检验工作 [1] - 依托广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导工作站，推动产品审评审批流程高效运转 [1]

产品注册 - 公司取得基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）医疗器械注册证 注册证编号为国械注准20253401955 [1] - 该产品用于体外定性检测血清样本中基孔肯雅病毒核酸 适用人群包括疑似病例及需鉴别诊断者 [1] - 注册证有效期自批准之日起至2030年9月24日 [1] 产品特性 - 检测结果仅供临床参考 需结合临床表现和其他实验室检测进行综合分析 [1] - 产品使用需遵守《基孔肯雅热防控技术指南》要求 并符合生物安全规范 [1] 战略影响 - 新产品丰富了公司产品组合 拓宽了产品应用领域 [2] - 产品目前处于市场开发阶段 市场需求存在不确定性 [2]