公司产品组合 - 公司目前在销产品主要包括中药创新药和经典中成药两大类 [1] - 中药创新药具体包括小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒 [1] - 经典中成药主要包括藤黄健骨片、血塞通片/分散片、强力枇杷膏(蜜炼)/露等 [1] 中药创新药特点 - 中药创新药均经过Ⅱ、Ⅲ临床试验，说明书内【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】明确 [1] - 以中医理论和临床实践为根基，在组方、工艺及标准上有创新突破 [1] - 临床价值突出，能满足多元医疗需求，质量控制严格且成分明确 [1] - 源自天然药材，副作用相对较小，是兼具传统特色与现代优势的新药 [1] 经典中成药合规进展 - 相关经典中成药产品均已完成或正推进说明书中安全性内容的修订工作 [1] - 相关产品符合监管要求，不会面临淘汰批文的情形 [1] 公司经营与研发态度 - 公司高度关注中成药行业相关监管政策调整 [1] - 公司十分重视药品的安全性与疗效 [1] - 公司将一如既往严格按照国家药品监管要求开展生产经营及产品研发工作 [1]

报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [6] 报告的核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 药品（创新药）建议以Pharma、已出海Biotech和供应链（CXO及上游）为基石配置，从0到1新技术方向探寻阿尔法策略（小核酸、AI创新药是重中之重），器械建议深挖出海逻辑和脑机机器人等主题，其他方向主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - 近期从0到1赛道轮番演绎，包括脑机、AI+、小核酸、医疗机器人等，判断这些或将反复演绎，后续有望逐步切换至CXO及创新药 [4] 国家基本药物目录调整解析 - 国家基药目录自2018年后未作调整，与当前临床需求已脱节，新版目录调整已迫在眉睫 [5][14] - 本次调整主要是三个方向：1. 精准补齐疾病谱短板，针对旧版覆盖薄弱的儿科、眼科、罕见病等领域进行强化；2. 衔接并固化集采与国谈成果，将已验证的“质优价宜”品种制度化纳入基层；3. 大幅提升中成药准入的循证医学标准，驱动中成药在目录内实现高质量的结构性扩容与升级，而非简单数量增加 [5] - 目录计划从现行的685个品种大幅扩容至约980个，预计净增近300个 [17] - **核心驱动：精准回应疾病谱变迁**：重点补齐儿科、抗肿瘤、妇科、罕见病等临床保障短板 [18] - 儿科用药在2018版基药目录中仅包含3种化药和13种中成药，占比2.3% [19] - 抗肿瘤药物在2018版基药目录中仅占5%（685个药物中占35种），其中靶向药物仅6个，显著低于世卫组织示范目录的12.5%占比 [15][20] - **关键路径：衔接集采与国谈成果**：系统性吸纳过去几年集采和国谈的成熟成果，固化“价值医疗”政策红利 [22][23] - 自2018年第一次集采以来，前后十一批共纳入490种药品 [16] - 2025年新版医保目录新增114种药品，其中包含10种治疗罕见病的特效药 [16][19] - **特色考量：循证标准提升**：对中成药的安全有效性评价要求采用“近8年临床数据支撑”，并重点回应“临床有效性争议”，旨在整体提升基药目录内中成药的“科技含金量”和临床认可度 [24][25] - **投资前瞻：潜在受益中药标的梳理**：基于调整逻辑，报告梳理了在儿科、骨科、心血管、呼吸系统等领域的潜在受益中药标的，建议关注盘龙药业、贵州三力、方盛制药、康缘药业、康恩贝、达仁堂、以岭药业等 [5][28][29] JP Morgan大会速览 - 第44届JP Morgan健康大会于美国旧金山召开，作为全球医药行业年度最重要的战略风向标 [33] - **辉瑞/三生**：全面启动核心产品（707）的全球三期临床研究，并计划于2026年启动一线治疗子宫内膜癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、联用PADCEV一线治疗转移性尿路上皮癌等4项三期研究 [34] - **默沙东**：后期临床管线产品包括HIV周度口服药islatravi/Lenacapavir的两项三期研究（2026年4月）、眼科Wnt激动剂DME三期（2026年9月）、TL1A单抗溃疡性结肠炎三期研究（2026年8月） [34] - **礼来**：重点看好自己的Lp(a)产品组合（小分子+siRNA）、慢性痛领域、阿尔兹海默症产品组合、乳腺癌产品组合 [34] - **百时美施贵宝（BMS）**：关键数据读出包括Pumitamig（2026年获得早期临床数据）和Sotyktu（2026年读出针对系统性红斑狼疮的临床数据），并计划在2026年底前针对Pumitamig启动8个注册性临床试验 [34] - **再鼎医药（Zai Lab）**：关键数据读出包括ZL-1503（2026年下半年公布首次人体数据），以及自身免疫产品线Efgartigimod、Povetacicept、Elegrobart的全球III期数据 [34][35] 医药行情回顾与热点追踪 - **行情回顾**：当周（1.12-1.16）医药生物指数环比-0.68%，跑输创业板指数（+1.00%）和沪深300指数（-0.57%） [2][36] - 当周医药涨跌幅在所有行业中排在第17位，2026年初至今排在第8位 [2][40] - 2026年初至今医药生物上涨7.08%，跑赢沪深300指数（上涨2.20%）和创业板指数（上涨4.93%） [36][41] - **子行业表现**： - 当周表现最好的子行业为医疗服务II，环比+3.29%；表现最差的为化学制剂，环比-2.82% [47][52] - 2026年初至今表现最好的子行业为医疗服务II，上涨16.04%；表现最差的为中药II，上涨1.86% [48] - **市场热度**： - 当周医药行业估值PE（TTM，剔除负值）为30.39，较上一周下降0.17，比2005年以来均值（35.88）低5.49 [53] - 当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为25.48%，较上一周下降1.17个百分点，较2005年以来均值（54.99%）低29.52个百分点 [53] - 当周医药成交总额9168.26亿元，沪深总成交额为171254.79亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为5.35%（2013年以来成交额均值为7.11%） [2][57] - **个股行情**： - 当周涨跌幅前五为：宝莱特（+48.76%）、华兰股份（+32.72%）、天智航-U（+27.67%）、美年健康（+24.96%）、华康洁净（+22.98%） [59][60] - 滚动月涨跌幅前五为：宝莱特（+70.99%）、迪安诊断（+59.43%）、泓博医药（+56.00%）、天智航-U（+50.95%）、成都先导（+50.11%） [59][60]

公司分红政策与历史 - 公司自上市以来累计分红18次，分红总额约7.55亿元（含税，含2025年特别分红），显著超过其上市融资净额3.70亿元 [2] - 公司持续优化分红机制，2020年实施“双红”政策（年度分红+中期分红），2024年启动“三红”机制（年度分红+中期分红+特别分红） [2] - 公司已成功完成5次中期分红和2次特别分红（含本次），此次特别分红是“三红”机制持续运行的例证 [2] 公司经营与股东信心 - 公司持续稳定的分红能力源于经营质量的提升和业绩的稳健增长，主营业务健康发展提供了充沛现金流 [2] - 公司实际控制人基于对公司长远发展的坚定信心，其持股从未进行减持，为市场注入信心基石 [2] - 高频次、高额度的分红举措彰显了公司盈利能力的稳步提升和现金流的持续充裕，向市场传递了对未来持续稳健增长的坚定信心 [3] 公司研发与创新成果 - 公司坚定不移实施创新驱动发展战略，持续加大研发投入，尤其在中药创新药领域加速布局 [3] - 2025年6月，公司核心在研产品“养血祛风止痛颗粒”成功获得药品注册批件，是其在中药创新药研发道路上取得的重大突破 [3] - 公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片以及新近获批的养血祛风止痛颗粒共3款中药创新药的研发上市 [3] - 公司正积极推进这些重磅产品的商业化进程，力求让高品质中药创新成果惠及更广泛的患者群体 [3]

核心观点 - 公司宣布实施2025年度特别现金分红方案 每股派发现金红利0.15元（含税） 总计约6586.22万元 占2025年前三季度归母净利润的24.55% [1][2][3] - 此次分红旨在响应监管政策 增强投资者获得感 并与投资者共享发展成果 同时基于对公司可持续发展前景的信心 [3] - 公司自2021年实施创新中药发展战略以来 经营质量与业绩持续增长 2025年在研产品取得重要突破 已成功实现三款中药创新药的研发上市与商业化推进 [2] 分红方案详情 - 每股分配比例为现金红利0.15元（含税） 以权益分派股权登记日登记的总股本为基数实施 [1][2] - 截至2025年9月30日 公司总股本为439,081,360股 据此计算合计拟派发现金红利65,862,204元（含税） [3] - 若股权登记日前总股本发生变动 公司将维持每股分配比例不变 相应调整分配总额 [2][4] - 本次利润分配方案无需提交股东大会审议 [5] 公司经营与战略背景 - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为268,283,287.89元 [3] - 2025年6月 核心在研产品养血祛风止痛颗粒成功获批 标志着创新药研发取得重要突破 [2] - 截至目前 公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片及养血祛风止痛颗粒等三款中药创新药的研发上市并推进商业化进程 [2] - 公司持续加大研发投入以加速布局中药创新药领域 [2] 决策程序与依据 - 公司于2025年5月20日召开的2024年年度股东大会 已授权董事会制定并执行2025年中期现金分红方案（包括特别分红） [6][7] - 公司董事会于2026年1月4日召开会议 以6票同意、0票反对、0票弃权审议通过了本次特别分红预案 [7] - 此次分红积极响应了《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》及《上市公司监管指引第3号》等文件的指导要求 [3] - 公司已于2025年9月18日完成2025年半年度利润分配 每股派发现金红利0.15元（含税） 共计派发65,862,204元 [3]

公司核心产品纳入医保目录 - 方盛制药自主研发的中药1.1类创新药养血祛风止痛颗粒经谈判首次被纳入《2025版医保目录》[1] - 该产品纳入医保目录有利于其未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升[1] - 预计该产品纳入医保将对公司未来的经营业绩和市场份额产生积极影响[1] 公司产品管线与研发进展 - 除养血祛风止痛颗粒外，公司自主研发的小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片亦在《2025版医保目录》中[1] - 2025年7-8月，公司及子公司先后获得了香芩解热颗粒、紫英颗粒的临床批件[1] - 公司已确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略[1] 公司未来发展战略 - 公司未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育力度[1] - 此举旨在增强公司的核心竞争优势[1] - 中邮证券首次覆盖公司，并给予“买入评级”[1]

投资评级与核心观点 - 报告对**方盛制药**首次覆盖，给予“买入”评级 [1] - 报告核心观点：公司独家产品**中药1.1类创新药养血祛风止痛颗粒**通过谈判首次纳入《2025版国家医保目录》，预计将有利于该产品的市场推广和销售规模提升，从而对公司未来经营业绩和市场份额产生积极影响 [4] - 报告预计公司2025-2027年归母净利润分别为3.01亿元、3.64亿元、4.39亿元，当前股价对应市盈率分别为16倍、13倍、11倍 [7] 公司基本情况与市场表现 - 截至报告发布日，**方盛制药**最新收盘价为11.11元，总市值49亿元，市盈率为18.83倍，资产负债率为46.9% [3] - 公司52周内最高价为13.01元，最低价为9.07元 [3] - 公司总股本及流通股本均为4.39亿股 [3] 核心产品分析 - **养血祛风止痛颗粒**是公司自主研发并于2025年6月9日获批上市的中药1.1类创新药，本次通过谈判首次纳入《2025版医保目录》 [4] - 该产品针对反复发作性紧张型头痛，临床数据显示其能减少头痛发作天数、次数及强度，且安全性良好 [5] - 与西药（如非甾体抗炎药）相比，中药在治疗该病症上具有减少长期使用毒副反应的独特优势 [5] 研发管线与战略 - 除养血祛风止痛颗粒外，公司自主研发的**小儿荆杏止咳颗粒**和**玄七健骨片**亦在《2025版医保目录》中 [6] - 2025年7-8月，公司及子公司获得了**香芩解热颗粒**和**紫英颗粒**的临床批件 [6] - 公司发展战略是打造成为一家以**中药创新药为核心的健康产业集团**，未来将持续增加对中药创新药的研发投入和市场培育 [6] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为18.28亿元、20.23亿元、22.47亿元，同比增长率分别为2.86%、10.63%、11.08% [10] - 预计公司2025-2027年归属母公司净利润分别为3.01亿元、3.64亿元、4.39亿元，同比增长率分别为18.07%、20.70%、20.75% [10] - 预计公司2025-2027年每股收益分别为0.69元、0.83元、1.00元 [10] - 预计公司2025-2027年毛利率将稳步提升，分别为72.1%、72.6%、73.1% [13] - 预计公司2025-2027年净利率将显著提升，分别为16.5%、18.0%、19.5% [13]

核心观点 - 公司发布其首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药“养血祛风止痛颗粒”，该产品填补了临床空白，标志着公司中药创新战略取得突破，并计划通过专业营销团队在2026年全力推进其商业化，目标是覆盖超500家公立医疗机构且销售收入超越前一款创新药的首年水平 [1][2][3] - 公司凭借在中药创新药领域的领先地位（近十年全国获批的1.1类创新中药仅32件，其中湖南省4件有3件来自该公司）和丰富的研发管线（近20个创新中药项目推进中），构建了以中药创新药为核心的多产品矩阵，并计划在未来3-5年实现业绩的阶梯式复合增长 [3][4] - 行业层面，紧张型头痛在中国存在巨大的未满足临床需求，年患病率超10%，患者规模达2.85亿人，市场空间达百亿元级别，而当前针对该病症的中药创新药严重匮乏，为公司新品提供了广阔的市场前景 [2] 产品与研发 - **新品“养血祛风止痛颗粒”详情**：该产品为1.1类中药创新药，累计研发投入约2700万元，于2025年6月获得国家药监局注册证书，并已成功纳入《2025版医保目录》 [2] - **临床价值与市场定位**：临床研究证实该药可有效减少头痛发作频率、时长及强度，降低止痛药使用依赖，填补了针对频发性紧张型头痛的中药创新药市场空白 [1][2] - **研发实力与管线储备**：公司是中药创新领域的领先者，近十年全国获批的32件1.1类创新中药中，公司拥有3件（另两件为2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒和2021年获批的玄七健骨片）[3] - **在研项目进展**：公司目前有近20个创新中药项目有序推进，其中香芩解热颗粒等3个1.1类新药已进入临床阶段，覆盖呼吸、妇科等领域；化药板块，吲哚布芬片已获注册证书，另有3个化药4类品种上市申报获受理 [3] 商业化与市场策略 - **2026年商业化目标**：公司将全力推进新品的市场准入与拓展，目标覆盖公立医疗机构超500家，并力争其销售收入超越公司上一款中药创新药玄七健骨片的首年销售水平 [3] - **长期产品规划**：公司计划打造多个年销售额在3亿元至5亿元的产品，形成以中药创新药为核心，辅以经典中成药、高端仿制药的产品矩阵 [4] - **营销与品牌建设**：公司将依托专业营销团队，在2026年做好市场准入、拓展、稳固与延展工作，并推动品牌建设以高质量拓展市场占有率 [2] 公司战略与未来发展 - **核心战略**：研发创新是公司的核心战略支撑，公司将持续加大中药创新药投入，未来三年加速推进在研管线研发 [3][4] - **增长目标**：公司预计未来3年至5年实现业绩的阶梯式复合增长，并力争在中医药优势治疗领域实现从跟随者到领先者的跨越 [4] - **应对行业政策**：针对药品集采政策，公司计划通过布局高门槛仿制药、加速创新药产出、做好品种储备等方式应对，目前部分集采品种已实现良好放量 [4] - **内部激励与准入准备**：公司2022年限制性股票激励计划已实施完毕，新的激励计划正在规划论证；同时持续关注国家基本药物目录进展，为相关产品准入做准备 [4] 行业背景与市场机会 - **疾病负担与市场空间**：根据《中国紧张型头痛诊断与治疗指南（2023）》，我国紧张型头痛年患病率超10%，2021年患者规模达2.85亿人，是常见的原发性头痛，存在百亿元级别的市场空间 [2] - **当前治疗格局**：临床治疗依赖的西药长期使用易引发胃肠道等不良反应，而中成药市场虽稳步增长，但针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - **外部评价**：行业专家认为，公司凭借扎实的研发实力、丰富的管线储备及清晰的商业化路径，叠加医保政策红利，在中药创新药领域的长期发展值得期待 [4]

核心观点 - 方盛制药成功研发并上市国内首个针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药“养血祛风止痛颗粒”，该产品已进入国家医保目录，有望强化公司以中药创新药为核心的产品矩阵和综合竞争力，并提升整体盈利水平 [1][2][3] 产品详情与研发历程 - 新产品“养血祛风止痛颗粒”于2024年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药 [1] - 研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014—2018年）、III期（2018—2022年）临床试验及长期毒性试验（2023—2024年） [2] - 成为国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的1.1类中药创新药 [1] 产品疗效与市场定位 - 研究证实该药能减少头痛发作频率、时长及强度，改善头痛伴随的昏沉、乏力、心悸等中医症状，同时降低止痛药使用趋势 [2] - 遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，既能快速缓解短期头痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现短期疗效与长期调理兼顾 [2] - 成分中不含毒性药材，安全性高，契合慢性病长期管理的需求 [2] - 目前临床对紧张型头痛常用止痛、镇静类药物对症治疗，但长期用药副作用显著，还可能引发药物过度使用性头痛 [2] 公司战略与影响 - 新药研发能力是公司成立以来确立并持续打造的核心竞争优势 [3] - 近年来公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化 [3] - 养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 有利于加速推进公司“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司整体盈利水平 [3] 政策与市场准入 - 根据国家医疗保障局网站2024年12月7日发布的通知，养血祛风止痛颗粒已首次被纳入国家医保目录 [3]

公司核心产品动态 - 公司于2025年12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动 [1] - “养血祛风止痛颗粒”是公司继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一款中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该新药是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，也是国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药，源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验 [1] 公司研发实力与产品管线 - 中药创新药研发能力是公司的核心竞争优势 [1] - 自2016年以来，我国累计批准中药创新药30余个，其中公司自主研发的3款产品（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒）成功获批，展现出领先的中药创新研发实力 [1] - “养血祛风止痛颗粒”的获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [1] - 公司自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [2] - 公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目，其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验 [2] 公司商业化目标与战略 - 基于公司在藤黄健骨片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等产品的上市及商业化经验，公司希望新推出的中药创新药能实现2年销售过亿元 [2] - 公司未来争取每2-3年上市1-2款中药创新药的节奏，未来打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，3-5年内实现业绩的阶梯式复合增长 [2] - 工业大麻是公司发展战略的重点之一，公司全资子公司云南芙雅生物科技有限公司已实现高纯度大麻二酚晶体（CBD纯度不低于99%）、全谱系油、广谱系油的规模化量产，目前已经实现产品的海外销售 [2] - 2025年前三季度芙雅生物营业收入接近2000万元，同比大幅增长，经营亏损同比收窄，预计全年营收有望首次突破3000万元 [2]

新产品“养血祛风止痛颗粒”上市 - 公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会 [1] - 该产品是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得药品注册证书 [1] - 新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验，是国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药 [1] 产品研发与市场潜力 - 产品研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年） [2] - 紧张型头痛全球患病率为11%-45%，是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛，2021年国内患者规模达2.85亿人 [2] - 当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发不良反应；中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏 [2] - 产品遵循中医“急则治标，缓则治本”原则，能快速缓解症状并降低发作频率，成分不含毒性药材，安全性高 [2] 公司研发战略与管线布局 - 新药研发能力是公司持续打造的核心竞争优势，近年来公司显著提升了中药创新药的研发速度与效率 [3] - 该产品获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力 [3] - 近10年全国获批的1.1类创新中药为32件，湖南获批上市的创新中药仅4件，其中3件为公司所有 [3] - 公司目前还有近20个创新中药项目有序推进，其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段，涵盖呼吸系统、妇科等多个领域 [4] - 公司积极拓展前沿领域，与顶尖科研机构合作，受让化药1类创新药物项目，逐步构建“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵 [4]