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欧韦宁(XTR005)
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两年亏4.65亿!先通医药冲刺港股“核药第一股”:盈利模式单一,研发开支反常下滑
深圳商报· 2025-06-08 14:03
上市进展 - 先通医药于5月26日向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信证券为联席保荐人 [1] - 6月6日公司进一步委任广发证券(香港)、星展亚洲融资及招银国际融资为整体协调人 [1] - 公司计划发行H股,每股面值人民币1元,最高发行价未披露但需支付1%经纪佣金及各类交易费用 [2] 公司定位与行业地位 - 公司成立于2005年,是中国放射性药物市场的领跑者及领导者 [3] - 根据灼识咨询报告,公司是国内首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [3] - 若成功上市,将成为港股18A板块"核药第一股" [3] 产品管线与商业化进展 - 公司管线包括15项资产,含四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [4] - XTR008的NDA已获中国药监局受理,预计2026年获批 [4] - 已推出两款商业化产品:欧韦宁(XTR005)和欧达乐(腺苷注射液) [4] - XTR005是中国首个靶向Aβ的PET示踪剂,2024年1月开始销售 [4] 生产基地布局 - 已建成无锡和中山两个生产基地并投产 [4] - 绵阳生产基地预计2025年第三季度投产 [4] 财务表现 - 2023年营收1023万元,2024年营收4406万元(同比增长330%) [4][5] - 2023年毛利-2230万元,2024年毛利338万元 [4][5] - 2023年亏损3.09亿元,2024年亏损1.56亿元(同比收窄49.5%),两年累计亏损4.65亿元 [4][5][6] - 2024年亏损收窄主因研发开支从2.97亿元降至2.28亿元 [4] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元,2024年降至2.28亿元 [9] - 核心产品研发成本占比从51.4%降至42.3% [9] - 公司解释研发开支波动源于不同候选产品研究阶段推进 [9] 销售与市场投入 - 2023年销售及分销开支1385万元,2024年增至2435万元(同比增长75.8%) [9] - 公司承认缺乏成功营销记录及商业化经验 [9] 收入结构 - 2024年CRO/CDMO服务收入2716万元,占总收入过半 [8] - 目前盈利模式单一,呈现"以副业养主业"特征 [8] 资本结构与股东情况 - 2024年底净负债11.71亿元,现金及等价物4.72亿元 [7] - 2024年11-12月完成6亿元增资,投后估值51.88亿元 [10] - 股东包括江苏疌泉(10.02%)、金石新材料基金(7.71%)、中金启德(3.94%)等机构 [10] - 茅台金石基金等知名投资机构参投 [11] - 创始人徐新盛直接持股11.32%,通过一致行动人合计控制27.03%股权 [13] 高管薪酬 - 2023-2024年董事长徐新盛薪酬合计1697.6万元,CEO唐艳旻薪酬合计2366.8万元 [13] - 高管薪酬与公司亏损形成鲜明对比 [13]
核药领跑“玩家”先通医药赴港IPO:盈利难题待解,研发开支下滑
北京商报· 2025-05-27 21:00
公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司正式向港交所递交招股书,拟在港交所挂牌上市,中金公司和中信证券为联席保荐人 [1][3] - 公司专注于放射性药物(核药)赛道,已成为国内核药领域的领跑企业,有望成为港股18A板块"核药第一股" [1][3] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产(含四种核心产品) [3] - 已推出两款产品:欧韦宁(XTR005)和欧达乐(腺苷注射液),其中XTR005是中国批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂 [4] 财务表现 - 2023年度收益1023.2万元,2024年度收益4406.4万元,同比增长330.6% [2][5] - 2023年度年内亏损3.09亿元,2024年度年内亏损1.56亿元,两年累计亏损约4.65亿元 [2][5] - 2024年毛利337.8万元,实现扭亏为盈(2023年毛损2230.3万元) [2] - 2024年CRO/CDMO服务收益2716万元,占总收益过半 [6] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元,2024年降至2.28亿元,同比下降23.2% [7] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [7] - 研发开支波动主要由于不同候选产品的临床前研究和临床试验推进节奏差异 [7] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元,复合年均增长率17.5% [6] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易,涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企 [6] - 核药凭借精准诊疗优势成为医药创新热门赛道,有望催生"诊疗一体化"的全新医疗模式 [6][8] 募资计划 - 上市募资将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力、建设新生产基地及营运资金 [4]
新股消息 | 先通医药递表港交所 为中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业
智通财经网· 2025-05-26 19:11
公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请,中金公司、中信证券为联席保荐人 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [1] - 公司是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [4] 行业地位 - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [4] - 公司是中国首家以药品上市许可持有人("MAH")身份获得创新放射性药物生产许可的企业 [4] - 公司是中国首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请("NDA")的企业 [4] 产品管线 - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产(含四种核心产品XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [4] - XTR008是一种处于注册阶段的Lu标记生长抑素受体靶向的放射配体,用于神经内分泌肿瘤的治疗 [4] - XTR006是一种潜在的同类最佳F标记的微管蛋白相关单元靶向的正电子发射断层扫描诊断用放射性配体,用于诊断疑似阿尔茨海默病或AD痴呆引起的轻度认知功能障碍 [4] - XTR004是一种F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,用于PET-心肌灌注成像 [5] - XTR003是一种潜在的同类首创F标记的PET诊断用放射性配体,用于心肌脂肪酸代谢成像 [5] 商业化进展 - 管线中三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段 [5] - 管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产 [5] - 公司已在中国推出两款产品:商品名称为欧韦宁的XTR005及商品名称为欧达乐的腺苷注射液 [5] 生产基地 - 公司已建立两个自有的生产基地并已投产,分别位于江苏省无锡市和广东省中山市,总建筑面积超逾20,000平方米,设有共计12条商业规模生产线 [5] - 公司在四川省绵阳市另设有一个自有生产基地,预计将于2025年第三季度开始投产 [5] 财务数据 - 2023年度收益约为人民币1023.2万元,2024年度收益约为人民币4406.4万元 [6] - 2023年度年内亏损约为人民币3.09亿元,2024年度年内亏损约为人民币1.56亿元 [6] - 2024年毛利为人民币3.378千元,2023年毛损为人民币22,303千元 [7] - 2024年研发开支为人民币227,982千元,2023年研发开支为人民币296,988千元 [7]