公司上市进展 - 中国证监会要求先通国际补充说明生产线实际投入使用情况、合规性、国有股东标识办理进展及拟参与"全流通"股东股份权利瑕疵情况 [1] - 证监会要求说明近12个月内新增股东嘉兴垚通、茅台金石入股价格合理性及与同期股东差异原因，并确认是否存在利益输送 [1] - 证监会要求说明新增股东茅合金石与保荐人中信证券的关联关系是否影响中介机构独立性及是否符合上市地规则 [1] - 公司需说明经营范围涉及细胞技术研发、放射性药品生产销售等业务的实际开展情况、资质许可及是否涉及外商投资限制领域 [1] - 先通国际已于2025年5月26日向港交所递交上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人 [1] 公司业务与财务 - 公司是中国放射性药物市场领导者，专注于开发具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [2] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，拥有15项资产，包括四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [2] - 2023年度收益约为1023.2万元人民币，2024年度收益增长至4406.4万元人民币 [2] - 2023年度亏损约3.09亿元人民币，2024年度亏损收窄至1.56亿元人民币 [2]

公司概况 - 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一，专注于放射性药物的开发及商业化[1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，也是首家以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业[1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌，现拟在港交所主板上市，中金公司与中信证券为联席保荐人[1] 产品管线 - 公司共有15项管线资产，其中原研药XTR008、仿制药XTR012处于临近商业化阶段，预计2026年取得NDA/ANDA批准[2] - 核心产品欧韦宁®（XTR005）已于2024年1月获批上市，用于阿尔茨海默病的早期诊断[2] - 在研治疗管线主要聚焦SSTR、PSMA两大靶点，适应症为前列腺癌和神经内分泌肿瘤[7] - 诊断用核药管线包括XTR004（心肌灌注成像）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）等[5] 商业化进展 - 2023年收入1023.2万元，2024年收入4406.4万元，主要来自对外授权及CRO/CDMO服务[3] - 产品销售收入占比低，2023年88.1万元，2024年374.2万元[3] - 许可收入2023年324.8万元，2024年670.3万元；CRO/CDMO收入2023年95.2万元，2024年2716万元[3] - 2023年亏损3.09亿元，2024年亏损1.56亿元[3] 行业竞争 - 全球已有64款放射性核药获批，中国有42款获批，其中诊断型占比57%（24款）[6] - 欧韦宁®面临南京江原安迪科、苏州新旭医药等同适应症竞品的竞争[6] - 治疗性核药领域，诺华的Lutathera和Pluvicto已上市，全球多款PSMA靶向药物进入III期临床[7][8] - SSTR靶点核药开发企业众多，主要布局神经内分泌瘤适应症[8] 核药房资源 - 核药房建设周期长、资金投入大，是普通药房的3倍周期和40倍资金[9] - 东诚药业和中国同辐垄断国内94%的核药房资源，东诚已建超30家核药房[9] - 单个核药房辐射范围150-200公里，先行者具有显著先发优势[9] 股东结构 - 递表前共有101位股东，核心投资者包括中国人寿管理的江苏疌泉基金、北京国资委管理的医药基金等[11] - 保荐机构中信证券及中金资本运营的中金启德均在股东之列[11] - 递表前夕，华清本草清仓全部持股，启明融信、启明融创向茅台金石基金转让股份[10][11]

公司上市申请及历史 - 公司提交港股上市申请，中金公司、中信证券为联席保荐人 [1] - 公司曾于2016年在新三板上市，2018年自愿摘牌 [1] 财务表现 - 2023年和2024年归母净亏损分别为2.97亿元、1.49亿元，两年合计亏损逾4亿元 [2][5] - 2023年和2024年收入分别为1023.2万元、4406.4万元 [5] - 2023年和2024年研发开支均超过2亿元 [6] - 2024年毛利率转正，实现毛利337.8万元 [7] - 2023年和2024年五大客户收入占比分别为95.7%、93.3% [7] 业务聚焦 - 公司专注于放射性药物的开发及商业化 [3] - 产品管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域 [3] - 拥有15项资产，包括四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [3] 行业数据 - 全球放射性药物市场规模从2018年50亿美元增长至2024年97亿美元，CAGR 11.7% [5] - 中国市场规模从2018年36亿元增长至2024年74亿元，CAGR 13.0% [5] 股权结构 - 最大股东集团合计持股27.03% [8] - 2024年12月增资扩股后估值达51.88亿元 [8] - 2024年12月增资扩股每股成本87.86元 [9] 资金用途 - 募集资金将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力等 [9]

上市进展 - 先通医药于5月26日向港交所主板递交上市申请，中金公司和中信证券为联席保荐人 [1] - 6月6日公司进一步委任广发证券（香港）、星展亚洲融资及招银国际融资为整体协调人 [1] - 公司计划发行H股，每股面值人民币1元，最高发行价未披露但需支付1%经纪佣金及各类交易费用 [2] 公司定位与行业地位 - 公司成立于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者及领导者 [3] - 根据灼识咨询报告，公司是国内首家获得创新放射性药物上市批准的企业 [3] - 若成功上市，将成为港股18A板块"核药第一股" [3] 产品管线与商业化进展 - 公司管线包括15项资产，含四种核心产品（XTR008、XTR006、XTR004及XTR003） [4] - XTR008的NDA已获中国药监局受理，预计2026年获批 [4] - 已推出两款商业化产品：欧韦宁（XTR005）和欧达乐（腺苷注射液） [4] - XTR005是中国首个靶向Aβ的PET示踪剂，2024年1月开始销售 [4] 生产基地布局 - 已建成无锡和中山两个生产基地并投产 [4] - 绵阳生产基地预计2025年第三季度投产 [4] 财务表现 - 2023年营收1023万元，2024年营收4406万元（同比增长330%） [4][5] - 2023年毛利-2230万元，2024年毛利338万元 [4][5] - 2023年亏损3.09亿元，2024年亏损1.56亿元（同比收窄49.5%），两年累计亏损4.65亿元 [4][5][6] - 2024年亏损收窄主因研发开支从2.97亿元降至2.28亿元 [4] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元 [9] - 核心产品研发成本占比从51.4%降至42.3% [9] - 公司解释研发开支波动源于不同候选产品研究阶段推进 [9] 销售与市场投入 - 2023年销售及分销开支1385万元，2024年增至2435万元（同比增长75.8%） [9] - 公司承认缺乏成功营销记录及商业化经验 [9] 收入结构 - 2024年CRO/CDMO服务收入2716万元，占总收入过半 [8] - 目前盈利模式单一，呈现"以副业养主业"特征 [8] 资本结构与股东情况 - 2024年底净负债11.71亿元，现金及等价物4.72亿元 [7] - 2024年11-12月完成6亿元增资，投后估值51.88亿元 [10] - 股东包括江苏疌泉（10.02%）、金石新材料基金（7.71%）、中金启德（3.94%）等机构 [10] - 茅台金石基金等知名投资机构参投 [11] - 创始人徐新盛直接持股11.32%，通过一致行动人合计控制27.03%股权 [13] 高管薪酬 - 2023-2024年董事长徐新盛薪酬合计1697.6万元，CEO唐艳旻薪酬合计2366.8万元 [13] - 高管薪酬与公司亏损形成鲜明对比 [13]

公司概况 - 北京先通是中国放射性药物市场的领跑者及领导者，致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，首家以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业，以及首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业 [1] - 公司已在中国推出两款产品，即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射液 [2] 产品管线 - 公司产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合，涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素 [2] - 管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产，其中四种为核心产品（XTR008、XTR006、XTR004及XTR003） [2] - 管线中三项处于商业化或临近商业化阶段，八项处于临床或IND支持性阶段，四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段 [2] - 管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产，以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产 [2] 财务数据 - 2023年及2024年研发开支分别为人民币2970万元及人民币2280万元 [2] - 2023年及2024年核心产品研发成本分别为人民币1529万元及人民币966万元，占研发开支总额的514%及423%，占经营开支总额的387%及269% [2] 行业地位 - 公司在中国放射性药物市场具有领先地位，拥有多项行业首创记录 [1] - 产品管线覆盖多个治疗领域，且包含多项具有全球竞争力的资产 [2] 运营挑战 - 放射性药物开发需要高度专业化的跨学科经验，涉及放射医学、放射化学、放射生物学、放射物理学、临床医学、药学、化学及医学影像等领域 [3] - 处理放射性物质及操作大型设备的专业要求增加了运营难度和成本压力 [3]

公司上市申请 - 北京先通国际医药科技股份有限公司已递交港交所主板上市申请，中金公司和中信证券担任联席保荐人 [1] 核药行业概况 - 核药结合制药科学、放射化学与核医学，兼具诊断与治疗双重功能，具有精准性、低毒性及实时监测优势 [2] - 核药主要应用于肿瘤、神经退行性疾病、心血管疾病等领域 [2] - 2018-2024年全球核药市场规模从50亿美元增至97亿美元，复合年增长率11.7%，预计2035年达573亿美元，2024-2035年复合年增长率17.5% [4] 公司研发管线 - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包含15项资产 [2] - 核心产品包括XTR008（神经内分泌肿瘤治疗）、XTR006（阿尔茨海默病诊断）、XTR004（心肌灌注成像诊断）、XTR003（心肌脂肪酸代谢成像诊断） [3] - 已获批产品包括阿尔茨海默症诊断性核药欧韦宁和心肌缺血辅助诊断药物欧达乐 [3] 公司财务与融资 - 2023年收益1023.2万元，2024年收益4406.4万元，净亏损分别为3.09亿元和1.56亿元 [7] - 收入主要来源为对外授权（2023年占31%，2024年占15%）和CRO/CDMO业务（2024年占62%） [7] - 2017年至今完成9轮融资，累计金额超29亿元，投后估值51.88亿元 [4] 募资用途 - 募集资金将用于核心产品研发与注册申报、其他候选产品研发、销售营销能力建设、京津冀鲁地区生产基地建设及营运资金 [5][6] 商业化进展 - 欧韦宁2023年获批，2025年1月正式供货，已与约50家医疗机构合作 [8] - 核药有效期短（如欧韦宁仅10小时），需当日送达医院，公司目前在无锡、中山、绵阳设有生产基地 [8] - 医院需配备PET设备、医用回旋加速器等大型设备才能使用核药 [8]

公司概况 - 先通医药成立于2005年，2016年登陆新三板并于2018年主动摘牌，是中国放射性药物市场的头部企业，具备从放射性核素开发到商业化全价值链能力 [3] - 公司聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，管线包括15项资产（含4种核心产品：XTR008、XTR006、XTR004、XTR003） [4] - 2023年及2024年公司收益分别为1023 2万元和4406 4万元，净亏损分别为3 09亿元和1 56亿元，两年累计亏损4 65亿元 [4] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合增长率17 5% [3] - 中国放射性药物市场规模预计从2024年74亿元增至2035年758亿元，复合增长率23 5% [3] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，并完成治疗用放射性配体注册临床试验 [3] 核心产品 - XTR008（177Lu标记生长抑素受体靶向放射配体）处于注册阶段，预计2026年获NDA批准，是国内潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体 [4][5] - XTR005（商品名欧韦宁®）是中国唯一获批用于阿尔茨海默病诊断的病理靶向PET示踪剂 [5] - 已推出两款商业化产品：欧韦宁®和欧达乐腺苷注射液 [5] 生产与收入结构 - 拥有无锡、中山两处投产基地（总建筑面积超20000平方米，12条生产线），绵阳基地预计2025Q3投产 [6] - 2024年收入主力为CRO/CDMO服务（2716万元，占比最高），其他收入来源包括货品销售、许可收入及第三方营销服务 [6] 融资与估值 - 累计融资29亿元，投后估值从2017年10 3亿元增至2024年51 88亿元，7年增长4倍 [8][13] - 2023年6月完成11亿元融资（投后估值45 88亿元），2024年底完成6亿元融资（投后估值51 88亿元） [13] - 茅台金石基金持有1 21%股份，该基金由贵州茅台与中信证券等联合设立，总规模55 1亿元 [16] 股权与高管 - 董事长徐新盛直接持股11 32%，通过一致行动人合计控制27 03%股份 [15] - 2023-2024年徐新盛与联合首席执行官唐艳旻合计薪酬超4064万元（徐新盛1702万元，唐艳旻2366万元） [15] IPO计划 - 募资用途包括核心产品研发、新生产基地建设（京津冀鲁地区）、销售能力强化及营运资金 [15]

公司概况 - 先通医药于5月26日向港交所递交H股发行上市申请，联席保荐人为中金公司和中信证券 [1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌，2018年摘牌 [1] - 公司是中国放射性药物市场的领跑者，专注于放射性药物的开发及商业化 [1] 业务领域与产品管线 - 公司聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，拥有15项资产，包括四种核心产品(XTR008、XTR006、XTR004、XTR003) [2] - XTR008为靶向SSTR的治疗用放射性配体，用于神经内分泌肿瘤治疗，2024年4月国家药监局已受理其新药申请，预计2026年获批准 [2] - 已在国内推出两款产品：欧韦宁®(XTR005)和欧达乐®(腺苷注射液) [2] - XTR005是中国首个获批的靶向Aβ的PET示踪剂，用于阿尔兹海默病诊断，2025年1月开始销售，已与京津冀鲁和广东超50家医疗机构合作 [3] - 腺苷注射液用于心肌灌注成像和冠状动脉疾病辅助诊断，2023年获批并上市 [3] 生产设施 - 公司在江苏无锡和广东中山拥有两个投产的自有生产基地，总建筑面积超2万平方米，含12条商业规模生产线 [4] - 四川绵阳生产基地建设中，预计2025年第三季度投产 [4] 财务表现 - 2023年收益1023万元，2024年收益4406万元 [5] - 2023年净亏损3.09亿元，2024年净亏损1.56亿元 [5] - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元 [5] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [5] 行业前景 - 核药行业在肿瘤、神经、心脏领域精准诊疗优势显著，临床需求持续增加 [7] - 行业面临研发成本高、周期长等挑战，需要企业具备雄厚资金和技术实力 [7]

公司概况 - 北京先通国际医药科技股份有限公司正式向港交所递交招股书，拟在港交所挂牌上市，中金公司和中信证券为联席保荐人 [1][3] - 公司专注于放射性药物（核药）赛道，已成为国内核药领域的领跑企业，有望成为港股18A板块"核药第一股" [1][3] - 公司管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域，包括15项资产（含四种核心产品） [3] - 已推出两款产品：欧韦宁（XTR005）和欧达乐（腺苷注射液），其中XTR005是中国批准的第一个靶向Aβ的PET示踪剂 [4] 财务表现 - 2023年度收益1023.2万元，2024年度收益4406.4万元，同比增长330.6% [2][5] - 2023年度年内亏损3.09亿元，2024年度年内亏损1.56亿元，两年累计亏损约4.65亿元 [2][5] - 2024年毛利337.8万元，实现扭亏为盈（2023年毛损2230.3万元） [2] - 2024年CRO/CDMO服务收益2716万元，占总收益过半 [6] 研发投入 - 2023年研发开支2.97亿元，2024年降至2.28亿元，同比下降23.2% [7] - 核心产品研发成本占比从2023年的51.4%降至2024年的42.3% [7] - 研发开支波动主要由于不同候选产品的临床前研究和临床试验推进节奏差异 [7] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，复合年均增长率17.5% [6] - 2021年以来全球累计达成超80项核药相关交易，涉及诺华、默克、赛诺菲等跨国药企 [6] - 核药凭借精准诊疗优势成为医药创新热门赛道，有望催生"诊疗一体化"的全新医疗模式 [6][8] 募资计划 - 上市募资将用于核心产品研发及注册申报、其他候选产品研发、加强销售及营销能力、建设新生产基地及营运资金 [4]

公司概况 - 先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业，并实现全产业链整合[1][6] - 公司管线覆盖肿瘤学、神经退行性疾病和心血管疾病三大领域，包含15项资产，其中4项为核心产品(XTR008、XTR006、XTR004、XTR003)[1][4] - 核心产品中XTR008处于注册阶段，XTR006处于III期临床，XTR004和XTR003分别处于临床开发和IIb期试验阶段[4][5] 核心产品竞争力 - XTR005(欧韦宁®)是中国首个且唯一获批的AD生物标志物PET诊断剂，也是近20年来首个创新PET示踪剂[5] - XTR008有望成为中国首个靶向SSTR的治疗放射性配体[5] - XTR006被定位为中国潜在同类最佳的tau蛋白PET示踪剂[5] - XTR004是中国唯一临床开发的PET心肌灌注成像示踪剂[5] - XTR003是全球首个临床开发的心肌脂肪酸代谢PET示踪剂[5] 研发管线进展 - 管线中3项资产处于商业化或临近商业化阶段，8项处于临床或IND阶段，4项处于IIT或临床前阶段[4] - 包含4项潜在同类首创/最佳资产，以及4项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产[4] - 肿瘤学领域多项产品计划在2025-2027年完成临床阶段或提交IND申请[4] 行业市场前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元，CAGR达17.5%[7] - 中国市场规模预计从2024年74亿元人民币增至2035年758亿元人民币，CAGR达23.5%，显著高于全球增速[7] - 中国放射性药物市场覆盖率仍显著偏低，正处于增长拐点[7] 资本运作与规划 - 公司已获得中国人寿、中金资本、启明创投等多家知名机构投资[8] - IPO募资将主要用于核心产品研发注册、新生产基地建设及营销能力加强[8]