投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.68亿元，同比增长49% [2][4] - 归母净亏损4.13亿元，同比下降36% [2][4] - 药品销售收入10.59亿元 [6] 核心产品商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益®）国内销售收入9.54亿元，同比增长42% [6] - 特瑞普利单抗新增两项适应症，累计12项适应症上市，其中10项纳入医保 [6] - 昂戈瑞西单抗（君适达®）新增两项适应症获批，累计3项适应症上市 [6] - 氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）转为常规批准并实现全渠道覆盖 [6] - 阿达木单抗（君迈康®）8项适应症全部纳入医保 [6] 国际化进展 - 特瑞普利单抗在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市 [6] - 累计在全球40个国家和地区获批，覆盖全球80余个国家或地区 [6] - 苏州吴江生产基地（4,500L发酵能力）供应海外市场，上海临港生产基地（42,000L发酵能力）供应国内市场 [6] 研发管线进展 - 共50余个管线覆盖五大治疗领域，近30项处于临床阶段 [6] - JS207（PD-1/VEGF双抗）正在进行多项II期联合疗法研究 [6] - Tifcemalimab（BTLA单抗）针对小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤的两项III期研究入组中 [6] - JS001sc（PD-1皮下制剂）和JS005（IL-17A单抗）处于临床III期 [6] - JS107（Claudin18.2 ADC）III期研究预计年内启动 [6] - 早期管线包括JS105、JS015、JS212、JS203、JS213等潜力产品 [6] 融资与资金投向 - 港股融资净额的70%投向JS207、JS212、JS213及其他优势管线开发 [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-7.71亿元、-3.07亿元及5.34亿元 [6] - 对应EPS分别为-0.75元、-0.30元及0.52元 [6]

融资情况 - 公司以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元，创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪录（较前一日收盘价折让11.52%）[2] - 2021年6月公司在港股市场以每股70.18港元价格配售3654.92万股H股，净筹25.28亿港元[3] - 2022年12月公司通过A股定增募资37.77亿元人民币，发行价每股53.95元[3] - 自2021年以来累计募资额约70亿元人民币，凸显对外部资本的高度依赖[3] 财务状况 - 自2012年成立以来累计亏损超过109亿元（2013年至2024年），同期研发投入高达114.19亿元，占总营收的100.47%[4] - 2021-2024年累计研发投入达76.66亿元，占同期营收的85.95%[4] - 2025年一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89%，占营收比例高达70.03%，显著高于同行可比公司[4] - 2021-2024年间资产负债率从24.64%跃升至44.98%，2025年一季度进一步攀升至47.98%[5] - 流动比率与速动比率分别从2021年的2.92、2.68下滑至2025年一季度的1.40、1.20[5][6] - 货币资金从2022年末60.31亿元锐减至2025年一季度末的25.22亿元，三年间缩水超58.18%[5] 产品与营收 - 公司已拥有四款商业化药品，核心药物特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长66%，占当期总营收比重超77%[9] - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%，归母净亏损12.81亿元，同比收窄43.90%[9] - 2025年一季度特瑞普利单抗销售收入4.47亿元，同比增长45.72%，占总营收比重跃至88%，净亏损2.35亿元[9] - 2020-2024年境外收入分别为5.04亿元、33.41亿元、4.76亿元、3.12亿元、0.93亿元，占营收比重从31.61%骤升至2021年的83.01%，随后暴跌至2024年的4.79%[10] 行业对比 - 2024年研发投入占营业收入比例行业均值为33.66%，公司为65.45%；2025年一季度行业均值25.60%，公司为70.03%[4][5] - 2025年一季度创新药板块流动比率和速动比率均值分别为4.06、3.34，公司为1.40、1.20[6][8] - 百济神州2025年一季度研发投入占营业收入比例为43.16%，公司为70.03%[4][5]

公司经营情况 - 2024年公司拥有四款商业化药品：特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液、氢溴酸氘瑞米德韦片和昂戈瑞西单抗注射液 [7] - 特瑞普利单抗销售额同比大幅增长，公司亏损大幅缩窄，通过"提质增效重回报"行动方案加强费用管控 [7] - 研发管线取得多项进展，特瑞普利单抗新增三个适应症获批，两个新适应症申请受理 [7] - 核心研发管线包括抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体等，多个产品预计2025年启动关键注册临床 [8] - 公司货币资金及交易性金融资产余额合计29.33亿元，资金储备充足 [8] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元，同比增长29.7%；营业成本4.11亿元，同比下降24.1% [32] - 销售费用9.85亿元，同比增长16.6%；研发费用12.75亿元，同比下降34.2% [33] - 营业利润亏损13.39亿元，同比减亏11.19亿元；归属于母公司股东的净利润亏损12.81亿元，同比减亏10.03亿元 [34] - 总资产107.82亿元，较上年减少5.61亿元；流动资产42.84亿元，减少12.87亿元 [28] - 总负债48.50亿元，增加8.28亿元；其中非流动负债23.56亿元，增加7.72亿元 [30] 研发进展 - 特瑞普利单抗新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌和广泛期小细胞肺癌三个一线治疗适应症获批 [7] - 特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤和联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症申请获受理 [7] - 昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市 [7] - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国等国家和地区获批上市 [8] - 调整部分募投项目子项目，将资金聚焦于更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [44] 公司治理 - 2024年召开董事会会议13次，监事会会议多次，审议通过全部议案 [10][16] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核及战略四个专门委员会，有效提升决策科学性 [11] - 2024年完成董事会换届，第四届董事会由14名董事组成，其中独立非执行董事5名 [9] - 2025年计划新设立董事会合规委员会，提升规范化治理水平 [13] - 公司高度重视信息披露和投资者关系管理，保持与投资者多渠道沟通 [12] 融资计划 - 拟申请不超过80亿元的金融机构融资及授信额度 [39] - 拟提供不超过55亿元的对外担保额度，支持子公司业务发展 [46] - 拟发行不超过25亿元的境内外债务融资工具，包括多种债券品种 [48][49] - 拟授权董事会增发不超过已发行股份20%的A股和/或H股股份 [53][54] - 募集资金将用于日常经营、偿还贷款、补充流动资金等用途 [50]