汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)
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复宏汉霖(02696)就汉斯状 治疗肿瘤适应症与Eisai 订立许可协议
智通财经网· 2026-02-05 16:59
核心交易 - 公司于2026年2月5日与日本药企Eisai订立许可协议 授权Eisai在日本开发、生产和商业化汉斯状® (斯鲁利单抗注射液) [1] - Eisai将支付首付款7500万美元 监管里程碑款项合计至多8001万美元 商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元 以及基于年度净销售额两位数百分比计的特许权使用费 [1] 许可产品详情 - 汉斯状® 为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 该产品在中国境内已获批联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 产品已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 产品已获美国、欧盟、瑞士及韩国药品监管部门授予孤儿药资格认定 [2] 研发与注册进展 - 公司正有序推进汉斯状® 及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验 覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获中国国家药监局受理 并已纳入优先审评审批程序 [2] 合作影响 - 本次与Eisai的商业化合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场 [2] - 合作预期将增强公司产品在国际市场的可及性和认可度 为公司收入的持续提升创造条件 [2]
智通港股早知道 | 美国9月非农超预期 年内第三次降息恐难落地
智通财经· 2025-11-21 08:03
信达生物玛仕度肽临床进展 - 玛仕度肽9mg在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点[1] - 相较于安慰剂,玛仕度肽9mg治疗在单纯性肥胖受试者中实现平均体重降幅达20.08%[1] - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[1] 美股市场与宏观经济 - 隔夜美股三大指数收跌,道琼斯指数下跌0.84%,标普500指数下跌1.56%,纳斯达克综合指数下跌2.15%[2] - 美国9月季调后非农就业人口新增11.9万人,远超预期的5万人,市场预期美联储年内第三次降息恐难落地[2] - 大型科技股集体下挫,英伟达盘中一度涨超5%但最终收跌逾3%,AMD跌近8%,美光科技跌近11%[2] 字节跳动股权交易 - 在股权拍卖中,字节跳动的估值从约3600亿美元飙升至近5000亿美元[3] - 创投公司今日资本以近3亿美元的价格,从早期机构投资者中银集团手中获得股份[3] 中国手机市场数据 - 2025年9月,国内市场手机出货量2793.1万部,同比增长10.1%,其中5G手机出货量2410.6万部,占比86.3%[4] - 2025年1-9月,国内市场手机总体出货量2.2亿部,同比下降0.3%,但5G手机出货量1.87亿部,同比增长0.1%[4] 万科股东会与风险化解 - 万科2025年第一次临时股东会表决通过深铁集团向公司提供股东借款并由公司提供担保的框架协议议案[5] - 深铁集团表示将与各方一起不懈努力,帮助万科有序化解风险[5] 速腾聚创业务合作 - 速腾聚创获得一汽丰田旗下一款全新纯电车型为期三年的独家定点合作,成为进入丰田激光雷达供应链的首家中国科技企业[6] 信义能源资产出售 - 信义能源全资附属公司拟以约人民币5.146亿元的代价,向天津滨海建投新能源出售信义光能(天津)51%的注册资本[7][8] 存储芯片价格趋势 - 自9月初至今,DDR5 2Gx8颗粒现货价环比大涨307%,DDR4 1Gx8颗粒价格环比上涨158%[9] - NAND闪存由于供应极度紧张,现货价格持续上涨,报价每日波动[9] 凯知乐国际IP合作 - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares,在中国大陆市场首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具[10] 复宏汉霖药品进展 - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序[11][19] - 该药品截至2025年10月累计研发投入约34.95亿元,2024年同类药品全球销售额约457.04亿美元[11][19] 文远知行牌照获取 - 文远知行Robotaxi获得瑞士联邦公路局颁发的纯无人牌照,获准在弗尔塔尔地区公共道路上开展纯无人运营,此为瑞士首张同类牌照[12] 六福集团盈喜公告 - 六福集团预计截至2025年9月30日止六个月收入同比上升约20%至30%,期内溢利同比上升约40%至50%[13] 亿都国际控股业绩 - 亿都国际控股截至2025年9月30日止6个月公司拥有人应占溢利约12.18亿港元,同比增长约11.55倍[14] 网易第三季度业绩 - 网易第三季度净收入为人民币284亿元,同比增加8.2%,归属于公司股东的净利润为约86.16亿元,同比增长31.77%[15][16] 澳博控股资产收购 - 澳博控股附属公司拟收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本,买方于完成时应付的总金额为17.5亿港元[17] 派格生物医药新药获批 - 国家药监局批准派格生物医药的1类创新药维培那肽注射液上市,该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[18]
港股公告掘金 | 网易-S第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元
智通财经· 2025-11-20 23:23
重大事项 - 三生制药建议分拆旗下蔓迪国际并于联交所主板独立上市 [1] - 友宝在线与蚂蚁双链科技订立可信资产管理平台服务协议 [1] - 健世科技LuX-Valve Plus TRINITY研究在大瓣环患者中取得6个月期临床随访结果 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序 [1] - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具 [1] 经营业绩 - 中通快递第三季度归母净利润为25.24亿元 同比增加5.32% [1] - 联想集团中期股东应占溢利为8.46亿美元 同比增长40% [1] - 石药集团前三季度股东应占溢利为35.11亿元 同比减少7.06% [1] - 网易第三季度归属于公司股东的净利润为约86.16亿元 同比增长31.77% 每股派0.114美元 [1] - 精优药业预期中期亏损约4.5亿港元至4.8亿港元之间 同比盈转亏 [1]
港股公告掘金 | 京东物流拟2.7亿美元收购京东集团本地即时配送服务业务 加强“最后一公里”配送能力
智通财经· 2025-10-09 23:11
重大事项 - MIRXES-B旗下GASTROClear™产品获得中国国家药监局颁发的胃癌筛查IVD注册证 [1] - 京东物流计划以2.7亿美元收购京东集团的本地即时配送服务业务以增强最后一公里配送能力 [1] - 汇丰控股计划将恒生银行私有化 [1] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点 [1] - 药明巨诺-B的倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请获国家药监局正式受理 [1] - 舜宇光学拟以约19.03亿元人民币转让上海奥来并入股歌尔光学 共同布局AI/AR光学业务 [1] - 石药集团的SYH2070注射液在美国获得临床试验批准 [1] - 远大医药的全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的注册性临床研究已完成全部患者入组 [1] - 云知声成功中标北京友谊医院AI能力平台等多个智能体项目 [1] - 华康生物医学获Anselme Limited收购27.71%股份及折让约68.10%的现金要约 并于10月10日复牌 [1] 经营业绩 - 宝龙地产前9个月合约销售总额约54.31亿元人民币 同比减少43.64% [2] - 迅销年度股东应占溢利为4330.09亿日圆 同比增长16.4% 并于10月10日复牌 [2] - 景瑞控股前9个月合约签约销售额为7.40亿元人民币 同比减少49.52% [2] - 东风集团股份前9个月累计汽车销量为131.68万辆 同比下降约3.6% [2] - 药师帮第三季度厂牌首推业务交易总额约6.584亿元人民币 同比增长163% [2]