核心观点 - 报告维持医药生物行业“优于大市”评级，并明确推荐关注CXO板块的投资机会[1][4][6] - 核心逻辑在于，美国《生物安全法案》以修订版形式纳入《2026财年国防授权法案》并获得通过，但短期影响范围收窄，为中国CXO企业提供了缓冲期，其全球竞争力长逻辑依然顺畅[6] - 投资策略上，建议关注CXO龙头及创新药在海外的临床进展与数据读出，并给出了2025年12月的具体投资组合[6][7] 医药行业月度表现与估值回顾 - **市场表现**：2025年11月，医药生物（申万）行业整体下跌**3.62%**，跑输沪深300指数**1.16**个百分点，表现位于全行业下游[11][15] - **子板块分化**：医疗服务板块跌幅居前，下跌**7.77%**；医药商业板块表现最好，上涨**1.27%**；中药Ⅱ、化学制药、医疗器械、生物制品板块分别下跌**0.60%**、**2.74%**、**3.65%**、**5.40%**[17][18] - **估值水平**：截至2025年11月28日，医药生物（申万）整体PE（TTM）为**37.71**，处于近5年历史分位点**79.87%**，估值相对较高但溢价率处于历史平均位置[19][21] 医药行业宏观数据跟踪 - **生产端**：2025年1-10月，医药制造业工业增加值累计同比增长**1.7%**；累计营业收入**19954.9**亿元，同比下降**2.9%**；累计利润总额**2698.4**亿元，同比下降**3.5%**[9][10] - **需求端**：2025年1-10月，社会零售总额**41.22**万亿元，同比增长**4.3%**；其中限额以上中西药品类零售总额**5955**亿元，同比增长**1.5%**[9][10] - **支付端**：2025年1-10月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入**23520**亿元，同比增长**4.6%**；职工医保支出同比增长**2.2%**，居民医保支出同比下降**4.4%**[9][10] 细分板块观点与投资机会 - **CXO板块**：报告核心推荐关注CXO板块[1][6] - **事件驱动**：美国《生物安全法案》获参众两院通过，但修订版未具体点名企业，并为现存合同提供**五年缓冲期**，同时豁免了联邦Medicare part B和Medicaid，短期影响范围收窄[6] - **投资逻辑**：中国CXO作为全球创新药产业链重要一环，具有全球竞争力，长逻辑顺畅[6] - **推荐标的**：CDMO龙头药明康德、药明合联，以及临床前CRO公司昭衍新药等[6] - **风险可控**：报告认为地缘政治风险整体可控，因中国CXO企业全球竞争力领先、直接发往美国的收入占比较低（如药明康德约**10%**），且头部公司已在海外布局产能[54] - **创新药板块**：建议关注创新药在海外的临床进展以及数据读出，认为对外授权后的全球开发进度和临床数据能加强产品商业化确定性[6][49] - **中药板块**：建议关注第二批全国中药饮片联盟采购进展以及国家基本药物目录的调整进展[50][52] - **医疗器械板块**：指出设备领域稳健复苏，耗材领域关注出海机会，肿瘤基因检测热度高[59] - **生命科学上游**：静待行业景气度拐点，海外龙头如Charles River 2025年第三季度收入**10.0**亿美元，有机增长约**-1.6%**，显示行业仍处调整期[57] 行业动态与数据更新 - **药品审批**：2025年11月，共有**8**款创新药或生物类似药获批上市（国产**2**款/进口**6**款）[25][26] - **研发进展**：2025年11月，有多款创新药提交了新药上市申请（NDA）或临床试验申请（IND），涉及百利天恒、信达生物、恒瑞医药、百济神州等多家公司[27][28][30] - **血制品批签发**：2025年11月，人血白蛋白批签发**350**批，同比下降**34%**；静注人免疫球蛋白批签发**91**批，同比下降**33%**；人凝血因子Ⅷ批签发**41**批，同比持平[32][33] - **医疗器械进出口**：2025年10月，医疗器械出口金额**18.28**亿美元，同比增长**8.80%**；进口金额**10.98**亿美元，同比下降**6.30%**。内窥镜出口表现亮眼，同比增长**31.52%**[36][37] - **创新医疗器械**：2025年11月，国家药监局新增批准**4**款创新医疗器械，截至11月末已批准的创新医疗器械总数提升至**382**款[38] - **医疗服务量**：以天津、重庆、南宁为样本城市，2025年10月诊疗量整体表现稳健，外部因素冲击影响已基本出清。天津市专科医院中，口腔、眼科、肿瘤、胸科等类别保持增长，而儿童类诊疗量同比降幅扩大至**-20.91%**[39][40][44][45] 2025年12月投资组合 - 报告给出了具体的2025年12月投资组合，包括A股和H股共**20**家公司[6][7] - **A股组合**：迈瑞医疗（总市值**2474**亿元）、药明康德（总市值**2725**亿元）、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学[7] - **H股组合**：康方生物（总市值**1030**亿港元）、科伦博泰生物-B、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联、爱康医疗、威高股份[7]

A股市场表现 - 11月20日，A股主要指数普遍下跌，沪指跌0.4%至3931.05点，深成指跌0.76%至12980.82点，创业板指跌1.12%至3042.34点 [2][3] - 市场成交额缩量至1.71万亿元，较上一交易日减少177亿元 [2] - 市场超3800只个股下跌，热点快速轮动，银行板块逆势上涨1.15%，算力硬件、光刻胶概念局部活跃，而美容护理、旅游酒店、食品等泛消费板块走弱 [2][18] 外盘及大宗商品 - 11月20日，美股三大股指下跌，道指跌0.84%，纳指跌2.15%，标普500指数跌1.56% [4][5] - 欧洲三大股指全线上涨，英国富时100指数涨0.21%，法国CAC40指数涨0.34%，德国DAX指数涨0.50% [4][5] - 国际油价微跌，纽约原油期货跌0.5%至每桶59.14美元，布伦特原油期货跌0.2%至每桶63.38美元 [4][5] 政策与行业动态 - 财政部与工信部就《新能源汽车政府采购需求标准（征求意见稿）》公开征求意见，明确采购要求并禁止差别待遇 [5] - 广东省印发数字经济创新发展试验区建设方案，目标到2027年数字经济核心产业增加值占GDP比重超16%，人工智能核心产业规模超4400亿元，打造3个万亿级数字产业集群 [6] - 中国化学与物理电源行业协会将发布通知，建议磷酸铁锂企业参考行业平均成本区间报价，以应对行业亏损和无序竞争 [6] - 11月LPR报价维持不变，1年期为3%，5年期以上为3.5% [7][8] 行业数据与趋势 - 2025年1-10月，中国新能源汽车产量1267.2万辆，同比增长28.1%，累计渗透率达46.4% [10] - 2025年9月，国内市场手机出货量2793.1万部，同比增长10.1%，其中5G手机占比86.3% [11] - 中国半导体行业协会表示，芯片设计产业年均复合增长率达19.6%，2030年前产业规模有望达万亿，2025年新注册芯片企业7.32万家，同比增加20.6% [13] - AI驱动高端PCB需求激增，高阶覆铜板货源紧俏，建滔积层板等厂商年内已多次提价 [14] 公司公告与资金流向 - 复星医药控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序 [17] - 亿纬锂能与思摩尔国际签订2026-2028年电芯采购框架协议 [17] - 行业资金流向显示，银行、燃气、房地产服务等行业获主力资金净流入，其中银行板块净流入21.61亿元，而半导体、电池、软件开发等行业主力资金净流出居前，半导体板块净流出55.45亿元 [18] - 个股方面，新易盛、大众公用、天孚通信获主力资金净流入前列，多氟多、香农芯创、宁德时代为主力资金净流出前列 [19]

信达生物玛仕度肽临床进展 - 玛仕度肽9mg在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点[1] - 相较于安慰剂，玛仕度肽9mg治疗在单纯性肥胖受试者中实现平均体重降幅达20.08%[1] - 公司近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请[1] 美股市场与宏观经济 - 隔夜美股三大指数收跌，道琼斯指数下跌0.84%，标普500指数下跌1.56%，纳斯达克综合指数下跌2.15%[2] - 美国9月季调后非农就业人口新增11.9万人，远超预期的5万人，市场预期美联储年内第三次降息恐难落地[2] - 大型科技股集体下挫，英伟达盘中一度涨超5%但最终收跌逾3%，AMD跌近8%，美光科技跌近11%[2] 字节跳动股权交易 - 在股权拍卖中，字节跳动的估值从约3600亿美元飙升至近5000亿美元[3] - 创投公司今日资本以近3亿美元的价格，从早期机构投资者中银集团手中获得股份[3] 中国手机市场数据 - 2025年9月，国内市场手机出货量2793.1万部，同比增长10.1%，其中5G手机出货量2410.6万部，占比86.3%[4] - 2025年1-9月，国内市场手机总体出货量2.2亿部，同比下降0.3%，但5G手机出货量1.87亿部，同比增长0.1%[4] 万科股东会与风险化解 - 万科2025年第一次临时股东会表决通过深铁集团向公司提供股东借款并由公司提供担保的框架协议议案[5] - 深铁集团表示将与各方一起不懈努力，帮助万科有序化解风险[5] 速腾聚创业务合作 - 速腾聚创获得一汽丰田旗下一款全新纯电车型为期三年的独家定点合作，成为进入丰田激光雷达供应链的首家中国科技企业[6] 信义能源资产出售 - 信义能源全资附属公司拟以约人民币5.146亿元的代价，向天津滨海建投新能源出售信义光能(天津)51%的注册资本[7][8] 存储芯片价格趋势 - 自9月初至今，DDR5 2Gx8颗粒现货价环比大涨307%，DDR4 1Gx8颗粒价格环比上涨158%[9] - NAND闪存由于供应极度紧张，现货价格持续上涨，报价每日波动[9] 凯知乐国际IP合作 - 凯知乐国际携手全球知名潮流玩具公司Jazwares，在中国大陆市场首发HELLO KITTY AND FRIENDS玩具[10] 复宏汉霖药品进展 - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药监局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序[11][19] - 该药品截至2025年10月累计研发投入约34.95亿元，2024年同类药品全球销售额约457.04亿美元[11][19] 文远知行牌照获取 - 文远知行Robotaxi获得瑞士联邦公路局颁发的纯无人牌照，获准在弗尔塔尔地区公共道路上开展纯无人运营，此为瑞士首张同类牌照[12] 六福集团盈喜公告 - 六福集团预计截至2025年9月30日止六个月收入同比上升约20%至30%，期内溢利同比上升约40%至50%[13] 亿都国际控股业绩 - 亿都国际控股截至2025年9月30日止6个月公司拥有人应占溢利约12.18亿港元，同比增长约11.55倍[14] 网易第三季度业绩 - 网易第三季度净收入为人民币284亿元，同比增加8.2%，归属于公司股东的净利润为约86.16亿元，同比增长31.77%[15][16] 澳博控股资产收购 - 澳博控股附属公司拟收购凯旋门发展有限公司全部已发行股本，买方于完成时应付的总金额为17.5亿港元[17] 派格生物医药新药获批 - 国家药监局批准派格生物医药的1类创新药维培那肽注射液上市，该药适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[18]

公司新药获批 - 派格生物医药自主研发的1类新药维培那肽注射液（商品名：派达康）获国家药监局批准上市 [1] - 该药物采用创新的定点PEG化技术，能有效抵御DPP-4酶降解并显著降低肾脏清除率，确保与GLP-1受体高效结合，实现快速达到高暴露浓度并减少副作用 [1] - 该药是今年杭州获批上市的第五个1类创新药 [1] 行业创新实力 - 今年全省获批的4个品规1类创新药均出自杭州，全市1类创新药上市申请占全省75% [2] - 杭州现有药品生产企业133家，药物临床试验机构及新药申请机构约103家，近年来已有近300个创新药临床项目获批开展临床试验 [2] - 今年前三季度，全省注册新药品申请647件，其中杭州262件，占全省40.5% [2] - 前三季度全省获批开展临床试验项目246个，其中杭州177个，占全省71.9% [2] 政府支持体系 - 杭州将创新药企业纳入“专人服务”名单，落实“三个一”承诺，2024年以来已服务重点企业30余家次 [3] - 建立创新品种诉求动态更新与监测机制，目前已跟踪监测20余个创新品种，通过一体化服务减少企业成本 [3] - 在全省率先开展贵重仪器设备委托检验，已为19家次企业缓解资金压力与设备验证周期 [4] - 针对跨省委托生产等共性难题，组织专题讨论20余次，出台解决方案20余个，共性难题咨询量同比下降37.5% [4] - 2024年协助企业申报省市产业专项资金约2.6亿元，2025年预计达3.2亿元 [4]

药品批准核心信息 - 2025年11月14日NMPA发布药品批准信息，本批次共有129个受理号获批 [4] - 派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的1类创新药维培那肽注射液获准上市，批准文号为国药准字H20250066，批准日期为2025年11月12日 [4][5] - 该药品用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [4] 药物特点与优势 - 维培那肽为GLP-1多肽进行聚乙二醇化改造获得，在保留较高多肽生物活性的同时可明显降低临床用药剂量 [4] - 采用单一固定剂量、无需滴定的给药策略，配合一次性自动注射笔，使用流程仅需两步，提升用药便利性 [4] - 在确保疗效的前提下优化用药体验，为糖尿病患者提供新的治疗方案 [4] 临床疗效数据 - 关键性Ⅲ期临床结果显示，维培那肽单药治疗24周后HbA1c下降1.37%，显著优于安慰剂组 [4] - 至52周时，HbA1c在基线基础上继续改善，累计降幅达1.39% [4] - 治疗第4周HbA1c即下降0.82%，体现出较快起效特征 [6] - 针对BMI>32 kg/m²的T2DM患者，经过52周治疗平均体重减少4.77 kg [6] - 除降糖作用外，还能明显改善C肽水平和胰岛β细胞功能指数，并在降压、调脂等心血管危险因素管理方面表现出积极效果 [6] 安全性数据 - 26周确证性低血糖发生率为0 [6] - 胃肠道不良事件发生率整体较低，恶心、呕吐、腹胀和腹泻发生率分别为8%、5.1%、5.1%、7.3% [6] - 整体耐受性良好 [6]