注射用TUL108
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联邦制药:注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经· 2026-01-28 19:26
联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研 发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, IND编号为178724。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 ...
联邦制药(03933.HK):“注射用TUL108”获美国FDA新药临床试验批准
格隆汇· 2026-01-28 19:24
格隆汇1月28日丨联邦制药(03933.HK)公布,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份 有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(「IND」)获美国食品药品监督 管理局(「FDA」)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经网· 2026-01-28 19:22
智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股 份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管 理局(FDA)批准,IND编号为178724。 注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴 性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和 血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼 不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持 续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。 ...
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
2026-01-28 19:17
新产品和新技术研发 - 2026年1月28日,公司附属公司自主研发注射用TUL108获美国FDA临床试验注册批准[2] - 注射用TUL108是新型超广谱β - 内酰胺酶抑制剂[2] - TUL108联合美罗培南对耐药大肠杆菌等具高度敏感性[2] 未来展望 - 公司未来继续新产品研发,提升竞争力,为股东创造收益[3]