注射用TUL108
搜索文档
联邦制药:注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经· 2026-01-28 19:26
公司研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国FDA批准,IND编号为178724 [1] - 注射用TUL108是一种由公司自主设计并研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 该药物的研发将强化公司在抗感染领域的优势地位 [1] 产品特性与适应症 - 注射用TUL108拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染 [1] - 具体适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该药物针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 公司未来战略 - 公司未来将继续致力于新产品研发,持续提升在医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期新产品研发将为公司及其股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933.HK):“注射用TUL108”获美国FDA新药临床试验批准
格隆汇· 2026-01-28 19:24
公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国食品药品监督管理局批准,IND编号为178724 [1] - 该药物是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] 药物详情与适应症 - 注射用TUL108拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染 [1] - 具体适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该药物针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 公司战略与未来展望 - 公司未来将继续致力于新产品研发,持续提升于医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为公司及其股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
智通财经网· 2026-01-28 19:22
公司核心研发进展 - 公司全资附属公司珠海联邦制药自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请获美国FDA批准,IND编号为178724 [1] - 该申请于2026年1月28日获得批准 [1] 产品技术特性与定位 - 注射用TUL108是一种由公司自主设计并研发的新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂 [1] - 该产品拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,适应症包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染 [1] - TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性 [1] - 该产品针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖 [1] 战略与市场影响 - 注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位 [1] - 公司未来将继续致力于新产品研发,以持续提升在医药行业的竞争力及创造力 [1] - 公司预期该进展将为其及股东创造更大收益 [1]
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准
2026-01-28 19:17
新产品和新技术研发 - 2026年1月28日,公司附属公司自主研发注射用TUL108获美国FDA临床试验注册批准[2] - 注射用TUL108是新型超广谱β - 内酰胺酶抑制剂[2] - TUL108联合美罗培南对耐药大肠杆菌等具高度敏感性[2] 未来展望 - 公司未来继续新产品研发,提升竞争力,为股东创造收益[3]