行业动态与市场表现 - 在经历了近4个月的阴跌后，创新药板块于今日爆发，港股创新药ETF涨超5%，昭衍新药、三生制药、信达生物、百济神州等个股大涨 [1] - 马斯克表示其脑机接口公司Neuralink将于2026年开始“大规模生产”脑机接口设备，A股上演映射行情，三博脑科、美好医疗、翔宇医疗、伟思医疗、爱朋医疗等纷纷录得20cm涨停 [1] - 次新股英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成一项总金额达8.88亿美元的研发合作 [2] 公司核心业务与战略 - 泽璟制药是一家综合生物制药企业，策略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病领域 [9] - 公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台，以及双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台 [9] - 公司产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及处于创新前沿的早期发现项目 [10] 已上市产品 - 公司拥有三款已上市药物：泽普生、泽普平、泽普凝 [11] - 泽普生（甲苯磺酸多纳非尼片）于2021年6月在中国获批，为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，并于2022年8月获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗，两项适应症均已纳入国家医保 [11] - 泽普平（盐酸吉卡昔替尼片）于2025年5月获批，是中国首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂，并于2025年12月获准纳入国家医保，生效日期为2026年1月1日，其还在推进重度斑秃、强直性脊柱炎、中重度特应性皮炎等自身免疫性适应症的临床开发 [11][12] - 泽普凝（重组人凝血酶）为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶，于2024年1月获批上市并于当年纳入国家医保 [12] 在研管线与研发进展 - 候选药物管线包含11款候选药物（包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目），合计28项临床项目 [12] - 已有3款候选药物的7项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注册临床试验阶段 [12] - 泽速宁（注射用人促甲状腺素beta）目前处于BLA审评最后阶段，有望填补中国甲状腺癌术后诊断市场的重大空白，公司已与德国默克的瑞士附属公司签署独家推广合作 [14][15] - ZG006（Alveltamig）为全球首款DLL3靶向三特异性抗体，已获中国国家药监局突破性疗法认定，美国FDA已授予其治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格 [16][17] - ZG005（Nilvanstomig）为靶向PD-1/TIGIT的重组人源化双特异性抗体，在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中，实现了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率，mPFS超过11个月 [19] - 其他创新候选药物包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016、ZG2273等，其中多款已在中国完成I期剂量递增临床试验或进入I期临床试验，并在美国获得IND批准 [22] 业务发展与合作授权 - 泽璟制药于2025年12月31日公告，将其CD3×DLL3三特异性抗体（ZG006）授权给艾伯维，公司将获得1亿美元的首付款，以及最高可超11亿美元的里程碑付款 [2][18] - 公司已与几家CSO达成推广合作，推广部分产品，如远大生命科学及默克 [23] 公司财务表现 - 报告期内（2022年、2023年、2024年、2025年1-9月），公司收入分别为3.2亿元、3.84亿元、5.32亿元、5.93亿元 [23] - 报告期内，公司毛利率分别为91.5%、92.6%、93.6%、89.8% [23] - 公司尚未盈利，报告期内净利润分别录得亏损4.86亿元、2.95亿元、1.5亿元、9560万元，累计亏损10.27亿元 [23] - 报告期内，公司的研发开支分别为4.98亿元、4.96亿元、3.88亿元、3.03亿元 [25] - 报告期内，公司的销售及分销开支分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元、3.32亿元 [26] - 报告期内，公司的经营活动现金净额分别为-3.91亿元、-2.9亿元、4230万元、-2240万元 [29] - 截至2025年9月底，公司账上现金及现金等价物约1.33亿元，较2024年底的2.17亿元有所下降 [29] 公司治理与资本运作 - 公司成立于2009年，总部位于江苏昆山，已于2020年1月登陆科创板（688266.SH），截至1月5日收盘，股价为96.99元/股，市值为256.7亿元 [3] - 公司于2025年12月19日向港交所递交上市申请，由中金公司担任保荐人 [3] - 根据一致行动协议，截至2025年12月15日，盛泽林博士及陆惠萍女士合计持有公司23.63%的投票权 [6] - 截至2025年9月底，研发部门共有309名全职员工 [24] - 此次港股上市募集资金主要计划用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管线的研发活动 [30]

公司上市与业务概况 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 公司拥有三款已上市药物：泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请 [1] - 独家保荐人为中金公司 [1][3] - 公司为于中华人民共和国注册成立的股份有限公司 [2] - 计划发行H股，每股面值为人民币1.00元 [4] 公司业务与战略定位 - 公司是一家综合性生物制药企业 [1] - 专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血/血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与已上市产品 - 产品组合及管线涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]

公司上市申请与基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司于12月19日向港交所主板提交上市申请 [1] - 中金公司担任本次港交所主板上市的独家保荐人 [1][3] 公司业务与战略定位 - 公司是一家综合性生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化 [1] - 公司战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病、止血血液病三大治疗领域 [1] 产品管线与市场地位 - 公司产品组合涵盖已上市药物、后期临床候选药物及早期发现项目 [1] - 公司拥有三款已上市药物 [1] - 泽普生是中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物 [1] - 泽普平是中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂 [1] - 泽普凝是中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶 [1]