登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司 （以下简称"中美华东"）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知 书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫?/ELAHERE?，研发代码： HDM2002）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。现将有关详情公告如下： 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：境外生产药品补充申请 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JYSB2500057 一、该药物基本信息内容 通知书编号：2025B05457 原药品批准文号：国药准字SJ ...

药品审批进展 - 华东医药全资子公司中美华东的索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫/ELAHERE）由附条件批准转为常规批准 [1] - 该补充申请于11月17日晚间获得国家药品监督管理局批准 [1] 公司战略与影响 - 公司认为此次批准是产品研发进程中的重大里程碑 [1] - 公司将积极推进爱拉赫在中国市场的商业化工作 [1] - 商业化旨在为相关患者提供临床获益更优的治疗选择 [1]