登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司 （以下简称"中美华东"）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知 书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫?/ELAHERE?，研发代码： HDM2002）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。现将有关详情公告如下： 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：境外生产药品补充申请 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JYSB2500057 一、该药物基本信息内容 通知书编号：2025B05457 原药品批准文号：国药准字SJ ...

A股减肥药概念股集体上涨 - 翰宇药业涨超14%，金凯生科涨超12%，圣诺生物涨6%，阳光诺和、ST诺泰涨超4% [1] - 诺和诺德Wegovy(2.4mg司美格鲁肽)获FDA加速批准用于治疗MASH成人患者 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争延伸至肥胖相关并发症，市场空间广阔 [1] 申联生物股价异动 - 公司主营业务为兽用生物制品 [1] - 艾滋病单克隆抗体等创新药管线由联营公司扬州世之源独立运营 [1] - 市场炒作方向与公司主营业务存在偏离 [2] 迈威生物ADC创新药进展 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可 [3] - 将开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的I/II期研究 [3] - 标志公司在创新药国际化上迈出重要一步 [3] 智飞生物业绩表现 - 上半年营业收入49.19亿元，同比下降73.06% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，上年同期盈利22.34亿元 [4] - 疫苗行业整体承压，业绩困境短期内难以扭转 [4] 爱美客业绩表现 - 上半年营业收入12.99亿元，同比下降21.59% [5] - 归母净利润7.89亿元，同比下降29.57% [5] - 医疗美容行业竞争加剧，消费需求分化 [5] - 通过并购韩国REGEN公司巩固医美注射填充产品市场地位 [5]

A股减肥药概念股表现 - A股减肥药概念股集体上涨 翰宇药业涨超14% 金凯生科涨超12% 圣诺生物涨6% 阳光诺和与ST诺泰涨超4% [1] - 诺和诺德Wegovy(24 mg司美格鲁肽)获美国FDA加速批准用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者 [1] - GLP-1减肥药赛道竞争从减重疗效延伸至脂肪性肝炎等肥胖相关并发症 市场空间广阔 [1] 申联生物业务说明 - 申联生物主营业务为兽用生物制品 [2] - 艾滋病单克隆抗体等创新药管线由联营公司扬州世之源生物科技独立运营 [2] - 相关创新药管线距离商业化还有一定距离 [2] 迈威生物ADC药物进展 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可 开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的I/II期研究 [3] - 标志公司在创新药国际化上迈出重要一步 [3] - ADC领域竞争极为激烈 [3] 智飞生物2025年上半年业绩 - 上半年营业收入4919亿元 同比下降7306% [4] - 归属于上市公司股东的净利润亏损597亿元 上年同期盈利2234亿元 [4] - 公司不派发现金红利 不送红股 不以公积金转增股本 [4] - 疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧导致行业承压 [4] - 百白破疫苗等拓展从临床到商业化周期较长 [4] 爱美客2025年上半年业绩 - 上半年营业收入1299亿元 同比下降2159% [5] - 归母净利润789亿元 同比下降2957% [5] - 基本每股收益262元 [5] - 拟每10股派发现金红利12元(含税) [5] - 医疗美容产品注册证增多导致行业竞争加剧 消费需求分化 [5] - 通过并购韩国REGEN公司巩固医美注射填充产品市场地位 [5]

公司动态 - 迈威生物宣布其靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821（通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药 [1] - 这是9MW2821在海外开展的首个临床试验 [1] - 标志着迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步 [1] 产品研发 - 9MW2821是迈威生物研发的靶向Nectin-4ADC创新药 [1] - 该药物目前针对ADC经治三阴性乳腺癌患者开展临床试验 [1]