行业动态与政策进展 - 国产九价HPV疫苗于12月4日在北京完成“首针”接种，标志着产品正式进入市场应用阶段 [1] - 2025年国内宫颈癌防治多端发力，包括推进消除宫颈癌行动计划、批准全球第二款九价HPV疫苗、并将二价HPV疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 自2024年11月10日起，国家免疫规划为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [8] 市场供给与产品格局 - 中国拥有全球最多种类的HPV疫苗，包括进口与国产的2价、4价、9价疫苗 [2] - 两款国产二价HPV疫苗（万泰生物馨可宁2、沃森生物沃泽惠）已通过世界卫生组织预认证 [2] - 国产九价HPV疫苗（万泰生物馨可宁9）已获批，接种价格为499元/针，低于进口疫苗三针约4000元的费用 [1][2] 接种率现状与全球目标 - 中国HPV疫苗总体接种率低于世界平均水平，2022年内地9~45岁女性首剂累计覆盖率为10.15%，全程累计覆盖率为6.21% [3] - 9~14岁女孩首剂接种率仅为4.00%，与全球目标差距巨大 [3] - 世界卫生组织提出2030年消除宫颈癌首要目标：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种，并将发病率控制在每10万名女性中4例以下 [4] - 2024年全球15岁以下适龄女孩HPV疫苗接种率仅为31%，与90%的目标存在巨大差距 [7] - 澳大利亚、芬兰等国家通过高覆盖接种与筛查，已将宫颈癌发病率降至每10万名女性中8例以下 [7] 接种推广的挑战与认知 - 阻碍HPV疫苗普及的原因不仅是价格，还包括宣传不到位和公众接种意愿较低 [1][10] - 部分家长认为十三四岁孩子年龄尚小，离疫苗接种需求遥远，认知存在偏差 [10] - 中国15~19岁女孩性生活开始的中位时间为17岁，疫苗接种需在此之前完成以实现有效防护 [10] - 临床医生建议通过家长课堂、一体化门诊（健康咨询、接种、筛查、治疗、随访）等形式加强宣传和全流程服务 [11] 疫苗效力与接种策略 - 研究表明，9~14岁女孩接种HPV疫苗产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上，保护效果可持续至少10年 [10] - 13岁左右女孩学业负担较轻，且仅需接种两剂次（17岁之前），接种时间安排更灵活 [10] - 已接种二价HPV疫苗的女孩继续接种九价疫苗意义不大，因二价疫苗已覆盖约80%的宫颈癌相关感染风险（主要针对HPV16、18型） [11] - 九价HPV疫苗将防护覆盖率提升至95%左右，但仅增加了少量亚型覆盖，对普通人群而言并非必需 [11]

国药集团四价HPV疫苗获批上市 - 国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的四价HPV疫苗“爱薇佳”于9月28日获批上市 [2] - 该疫苗是公司首款HPV疫苗 标志着我国成为全球少数能自主研发四价HPV疫苗的国家 [2] - 疫苗采用国际主流酵母表达系统制备 新增对低危型HPV6 11型的防护 可有效预防生殖器疣等疾病 [2] - Ⅲ期临床试验数据显示 疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100% 适用18-45岁女性人群 [2] - 基于同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段 [2] HPV疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤 全球每年新增病例近60万 死亡约30万 [3] - 99%以上的宫颈癌与HPV感染相关 疫苗接种是预防宫颈癌最有效的手段 [3] 全球HPV疫苗市场格局 - 自2006年首款HPV疫苗上市以来 该领域长期由默沙东 葛兰素史克等国际巨头主导 [7] - 2021年全球HPV疫苗市场规模达60亿美元 其中默沙东产品收入为56.73亿美元 [7] - 预计全球宫颈癌疫苗市场将以8%年增速扩张 2027年规模接近百亿美元 [8] 中国HPV疫苗产业发展 - 国产HPV疫苗逐渐打破进口垄断 万泰生物 沃森生物的二价疫苗已上市多年 价格降至进口三分之一 [9] - 厦大和万泰生物合作研发的国产首款九价疫苗于2025年获批上市 我国成为第二个能自主供应九价HPV疫苗的国家 [9] - 国产九价疫苗定价499元/针 全程费用分别约998元与不超过1500元 较进口产品全程4000元降幅明显 [9] - 2025年9月国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来国家免疫规划的首次扩容 [11] - 中国HPV疫苗产业用五年走完欧美二十年的路 实现从依赖进口到九价 十一价梯队出海的跨越 [11]