佳达修9

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上半年净利暴跌155%万泰生物业绩“变脸”
新浪财经· 2025-08-22 08:06
来源 :北京商报 万泰生物交出了自上市以来首份亏损的中报。8月20日晚,万泰生物公告披露,2025年上半年,万泰生物营收与净利润双双大幅下滑,其中净利润亏损达1.44亿元,同比骤降155.3%,扣非后净 营收净利双双下滑 2025年上半年,万泰生物交出一份史上最差半年报成绩单。财报显示,万泰生物2025年上半年实现营业收入8.44亿元,同比下降38.25%;归属于上市公司股东的净利润为亏损1.44亿元,同比 万泰生物将此次业绩下滑归因于公司疫苗板块受到市场调整、九价HPV疫苗扩龄等因素影响,导致销售不及预期,疫苗板块收入较上年同期回落。 曾经撑起万泰生物半壁江山的疫苗板块,也成为上半年利润亏损的重要推手。 2022年,沃森生物二价疫苗"沃泽惠"获批上市,接种两针全程712元,接种三针全程1068元,平均单剂价格在356元,进一步瓜分市场份额。同年8月,默沙东将"佳达修9"的接种年龄从16—2 竞争对手增多、进口产品扩龄,万泰生物疫苗板块持续承压。2024年,万泰生物营收下降59.25%至22.45亿元,仅为2022年峰值时的五分之一,净利润更是同比下降91.49%,仅为1.06亿元 就本次中报业绩下滑及疫苗板 ...
预亏1.6亿元,万泰生物HPV疫苗能否靠价格战突围
21世纪经济报道· 2025-07-15 13:18
公司业绩与市场表现 - 万泰生物2025年上半年预计归母净利润亏损1.3亿元至1.6亿元,扣非净利润亏损2.3亿元至2.6亿元,上年同期归母净利润为2.6亿元,扣非净利润为6352万元 [1] - 2024年公司营业收入22.45亿元,同比下降59.25%,归母净利润1.06亿元,同比下降91.49%,扣非净利润-1.86亿元,同比下降117.29% [3] - 疫苗板块2023年营业收入39.60亿元,同比下降53.37%,毛利率减少2.29个百分点至91.60%,二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元 [7] HPV疫苗市场竞争格局 - 国产二价HPV疫苗价格从329元/支降至27.5元/支,降幅超70%,最低中标价达63元/支 [5] - 进口九价HPV疫苗(佳达修9)适应症从16-26岁扩展至9-45岁,削弱国产二价疫苗年龄优势 [4] - 万泰生物推出国产九价HPV疫苗"馨可宁9",定价499元/支,仅为进口产品价格的40% [8] - 默沙东推出"买一送一"惠民项目,九价疫苗实际单针价格降至650元左右,并扩展至16-26岁男性适应症 [13] 产品与技术对比 - 万泰生物"馨可宁9"是国内首款国产九价HPV疫苗,唯一获批9-17岁两针法接种程序 [8] - 默沙东佳达修9采用酿酒酵母表达系统,全球累计接种超4亿剂次,覆盖112个国家,中国接种量超3300万剂 [14] - 万泰生物九价疫苗III期临床试验显示对7种高危型HPV相关持续感染保护效果显著 [9] 行业发展趋势 - 全球HPV疫苗市场年复合增长率(CAGR)达19%,中国未接种HPV疫苗的9-45岁女性占比70%-80% [4][9] - 国内康乐卫士、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗预计2026-2028年密集上市 [14] - 世界卫生组织提出"加速消除宫颈癌全球战略",中国将HPV疫苗接种纳入《加速消除宫颈癌行动计划》 [9] 公司战略与挑战 - 万泰生物累计投入约10亿元研发费用和5.9亿元扩产资本开支用于九价HPV疫苗 [8] - 公司推进九价疫苗WHO预认证,二价疫苗已进入20余个国家市场,同时布局二十价肺炎疫苗等10多个在研产品 [15] - 面临低价策略利润空间压缩、产品单一化风险及国产竞品追赶等挑战 [15]
打破国外垄断!万泰生物公布国产首款九价HPV疫苗价格:499元/支,仅为进口40%【附HPV疫苗行业市场分析】
前瞻网· 2025-07-10 11:58
国产九价HPV疫苗技术突破 - 我国首个国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"获批上市,打破进口高价次HPV疫苗全球技术垄断,使我国成为继美国后第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家[2] - 研发历时18年,创新采用大肠杆菌表达平台,构建覆盖9种HPV型别(6、11、16、18、31、33、45、52、58)的类病毒颗粒,攻克多型别抗原高效表达与纯化技术难题[2] - 2019年起开展5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,验证安全性与有效性[2] 疫苗保护效果与接种方案 - 对HPV16/18型相关病变保护率与进口疫苗相当,对其他高危型(31/33/45/52/58)持续感染保护率超98%[3] - 9-17岁女孩仅需接种两剂即可达到18-26岁女性三剂免疫效果,成为国内唯一针对15-17岁女孩的两剂次九价疫苗[3] - 预防范围覆盖90%宫颈癌、85%阴道癌、50%低级宫颈病变、90%尖锐湿疣和95%肛门癌[8] 市场定价与全球竞争力 - 定价499元/支,仅为进口疫苗(1300元/针)的40%,显著提升疫苗可及性[3] - 已通过WHO PQ认证,获得20余国市场准入,入选4国免疫规划项目[3] - 2021年默沙东九价疫苗"佳达修9"全球销售额达56.73亿美元,四价疫苗萎缩至1.89亿美元[5] 行业发展与市场前景 - 全球宫颈癌疫苗市场预计以8%年增长率扩张,2027年规模将接近百亿美元[8] - 九价HPV疫苗已成为全球销售额第二大疫苗品种,仅次于13价肺炎球菌结合疫苗[4] - 国产疫苗性价比优势助力国际竞争,2019年末首支国产双价HPV疫苗获批开启国产时代[7] 产品技术参数对比 - 适用年龄覆盖9-45岁女性,优于进口九价疫苗(16-26岁)[8] - 接种方案灵活:9-14岁女性2针,15-45岁女性3针,而进口疫苗均需3针[8] - 采用大肠杆菌表达系统,生产成本显著低于传统酿酒酵母表达系统[2]
钟睒睒实控!万泰生物开启“疫苗价格战”,国产九价HPV疫苗仅499元,去年营收下滑九成为五年新低
深圳商报· 2025-07-09 14:58
国产九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物首款国产九价HPV疫苗"馨可宁9"定价499元/支,仅为进口疫苗价格的40% [1] - 进口九价HPV疫苗单支1300元,三针费用近4000元,国产疫苗三针费用降至1500元,9~17岁女性二剂次接种仅998元 [1] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合研发,采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统,研发历时18年,截至2025年5月研发投入约10亿元 [1] 疫苗临床效果与市场潜力 - 2023年7月《柳叶刀·感染病学》研究证实"馨可宁9"在免疫应答和安全性上与进口产品完全等效 [2] - 2024年中国9~45岁女性HPV疫苗首针覆盖率27.43%,远低于欧美国家67%的渗透率,市场提升空间大 [3] - 公司构建"区域网格化+管理数字化+服务专属化"营销体系,实施差异化销售策略,并推进全国各省招补标工作 [3] 公司战略与国际化布局 - 公司正推进九价HPV疫苗WHO PQ认证,依托二价疫苗已取得的20余国市场准入和8国免疫规划项目基础,加速海外拓展 [3] - 公司与养生堂在生物医药领域业务划分明确,万泰生物聚焦诊断试剂和预防产品,养生堂负责治疗性药物研发 [4] - 实控人钟睒睒直接持股2.24亿股,通过养生堂持有7.06亿股,合计持股比例达73.5% [4] 行业竞争与公司业绩 - 九价HPV疫苗市场竞争激烈,沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等国内企业产品也在排队上市 [4] - 2024年公司营收22.45亿元同比下滑59.25%,净利润1.06亿元同比下降91.49% [5] - 2025年一季度净利润亏损5278万元,上年同期盈利1.26亿元,同比下滑142% [5]
默沙东要慌了?九价HPV疫苗价格暴降60%!
新浪财经· 2025-07-09 00:42
万泰生物九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物正式宣布其九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支,仅为进口九价疫苗价格的40%,三针总费用约为1497元,大幅降低接种成本 [1] - 馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,该年龄段接种成本仅为998元,提升可及性和接种依从性 [1] - 该疫苗研发历时18年,累计投入超10亿元,于2025年6月4日获批上市,成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1] 国内九价HPV疫苗市场格局变化 - 此前国内九价HPV疫苗市场被默沙东"佳达修9"独家垄断,2023年批签发量达3655万支,同比增长136.16% [2] - 2024年起默沙东销售增速明显放缓,全球销售额85.83亿美元同比下降3%,中国市场表现疲软是主因 [2] - 默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货以缓解库存压力,智飞生物2024年净利润暴跌74.99%,存货规模飙升至206.9亿元 [3] 万泰生物业绩与竞争压力 - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比下降59.25%,归母净利润1.06亿元同比暴跌91.49%,2025年一季度净利润-0.53亿元 [3] - 业绩下滑源于二价疫苗价格战,政府采购价从329元骤降至20余元,跌幅超九成 [3] - 国投证券预测万泰九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元,2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元 [4] 国内竞争对手进展 - 康乐卫士2025年2月完成III期临床试验揭盲,计划2025年底提交上市申请,有望2026年上半年获批 [4] - 瑞科生物预计2025年底提交上市申请,2026年下半年上市 [5] - 沃森生物与博唯生物III期临床试验推进中,有望2027年获批 [5] 国际化布局与行业挑战 - 万泰生物计划未来5年成为全球第一梯队疫苗供应商,2030年拥有3至5款WHO预认证产品 [5] - 竞争对手也在布局海外,如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市,瑞科生物开拓中东市场 [5] - 世卫组织预警2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求,单剂次接种方案建议可能加剧市场竞争 [5] 市场前景与行业影响 - 中国3亿9-45岁女性中70%-80%未接种,市场潜力巨大 [4] - 万泰九价疫苗价格"腰斩"打破默沙东高价垄断格局,加剧市场竞争 [6] - 默沙东面临销量下滑、库存高企双重压力,中国市场主导地位将受冲击 [6]
万泰生物九价HPV疫苗获批上市 10亿研发成果转化业绩有望修复
长江商报· 2025-06-06 07:31
产品获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗(商品名称:馨可宁9)获批上市,成为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1][2] - 该疫苗适用于9-45岁女性,9-17岁采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1和6月) [2] - 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [2] 市场与竞争 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修9 [2] - 除万泰生物外,康乐卫士、沃森生物、瑞科生物等企业均已处于三期临床试验阶段 [3] - 康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验正在持续开展第18和24个月访视 [3] 公司业绩 - 2020年至2022年,公司营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元,同比增长98.88%、144.25%、94.51% [4] - 2020年至2022年,净利润分别为6.77亿元、20.21亿元、47.36亿元,同比增长224.13%、198.59%、134.28% [4] - 2023年营业收入、净利润分别为55.11亿元、12.48亿元,同比下降50.73%、73.65% [5] - 2023年疫苗板块营业收入为39.60亿元,同比下降53.37%,其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元 [5] - 2024年营业收入及净利润分别为22.45亿元、1.06亿元,同比下降59.25%、91.49% [5] - 2024年疫苗板块营收同比降低84.69%至6.06亿元 [5] - 2024年疫苗生产量为1059.32万支,同比减少约65%,销售量为904.92万支,同比减少42.40%,库存同比增加5.18%,达到3137.46万支 [5] - 2024年一季度净利润由盈转亏,亏损5277.69万元 [6] 研发投入 - 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [1][6] 市场反应 - 代理商表示价格尚未公布,产品说明书也未拿到 [1][3] - 代理商预计产能爬坡第一年会较慢,可能出现抢苗情况 [3] - 代理商认为市场还有两年发展空间,适龄女性接种率30%,观望等国产的人较多,未来学校、企业工会合作需求较大 [8] - 二级市场上,万泰生物股价从4月7日的60.23元/股上涨至6月5日的78.36元/股,两月涨幅约30%,创下年内新高 [8]
国产九价HPV疫苗来了 你想打吗
经济观察报· 2025-06-06 05:03
九价HPV疫苗市场概况 - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁9获批上市,成为全球第二款九价HPV疫苗,适用于9—45岁女性 [2] - 此前全球仅有默沙东的佳达修9九价HPV疫苗,其在中国定价为每针1300元左右 [2][4] - 万泰生物称其九价HPV疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势,但尚未公布具体定价 [2][4] 万泰生物业绩与研发投入 - 万泰生物二价HPV疫苗馨可宁曾贡献超百亿元收入,但2023年疫苗营收回落至55.1亿元,2024年进一步跌至6.06亿元 [5] - 公司营收连续两年下降超50%,2024年全年营收仅22.45亿元,净利润1.06亿元 [5] - 九价HPV疫苗累计研发投入约10亿元,分析师认为其或将成为公司业绩核心驱动力,销售峰值可能达228亿元 [3][5] 九价HPV疫苗市场竞争与需求变化 - 默沙东佳达修9在中国市场曾一针难求,但近年来供应增加,2023年智飞生物获批签发量达3655万支,较2019年增长十倍 [7] - 2024年默沙东HPV疫苗营收下降3%,智飞生物库存商品期末账面余额达219.29亿元,销售压力显著 [7][8] - 默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗至2025年年中,2025年第一季度批签发同比下滑38% [8] 市场渗透率与未来竞争 - 截至2023年底,中国HPV疫苗累计接种率接近20%,一线城市适龄女性接种率更高 [8] - 增量市场(新出生女性)将成为主要接种人群,预计9—30岁女性接种率天花板为50% [8] - 万泰生物九价HPV疫苗率先获批,但后续面临博唯生物、康乐卫士等多家公司的竞争,更高价次疫苗(如十四价、十五价)也在研发中 [9] 市场扩展与临床试验 - 默沙东佳达修9已获批男性适应证,万泰生物九价HPV疫苗男性III期临床试验已启动 [9] - 公司未回应九价HPV疫苗市场战略及定价问题 [10]
特朗普全面暂停12个国家的公民进入美国;美国将对哈佛国际生实行签证限制;云南发生5.0级地震
第一财经· 2025-06-05 08:23
国际政策与贸易 - 特朗普全面暂停12个国家的公民进入美国 包括阿富汗、缅甸等12国 并对布隆迪、古巴等7国实施部分限制入境措施 [2] - 美国宣布将对哈佛大学国际学生实行签证限制 [3] - 美国国会预算办公室报告显示特朗普关税政策将在10年内削减赤字2.8万亿美元 但将导致经济萎缩和通胀上升 [18] - 欧盟委员会副主席表示与美国的贸易谈判正朝着正确方向前进 [20] - 美国上诉法院阻止特朗普政府解散教育部 要求恢复被裁员工职位 [19] 国内政策与经济 - 中央财政拟支持北京、天津等20城实施城市更新行动 补助总额超过200亿元 东部城市不超过8亿元 中部不超过10亿元 西部和直辖市不超过12亿元 [9] - 四川就延长婚假至25天、生育假至150天等政策公开征求意见 [13] - 越南国会通过法律修正案 取消生育限制 允许自主决定生育时间、子女数量及间隔 [6] 新能源与汽车行业 - 乘联分会预估5月全国新能源乘用车厂商批发销量124万辆 同比增长38% 环比增长9% 1-5月累计批发522万辆 同比增长41% [10][11] - 2025年新能源汽车下乡活动即将开启 涉及124款车型 特斯拉首次进入下乡车型目录 [25] - 多地叫停"高息高返"车贷模式 四川、河南等地银行业协会发布自律公约 [34][35] 医药与疫苗 - 首款国产九价HPV疫苗获批上市 打破默沙东佳达修9的市场垄断格局 [12] 科技与互联网 - 美法院驳回苹果暂停开放应用商店请求 苹果已上诉 该命令源于Epic Games发起的反垄断诉讼 [26] 航空与制造业 - 波音将花费超13亿美元和解两起空难诉讼 包括4.872亿美元刑事罚款、4.445亿美元赔偿金和4.55亿美元整改费用 [27] 资本市场 - 道指跌0.22%终结四连阳 纳指涨0.32% 标普500涨0.01% [28] - 6月4日龙虎榜显示机构净买入九芝堂9532万元、菜百股份9237万元、华森制药4036万元 净卖出百利电气9678万元、乐普医疗6820万元、天元宠物5506万元 [29][30][31][32] 房地产与家居 - 家居家装公司住范儿陷入资金断裂危机 北京、上海数百个装修工地停工 [33]
特朗普全面暂停12个国家的公民进入美国;云南大理州洱源县发生5.0级地震;越南国会通过法律修正案,取消生育限制丨早报
第一财经· 2025-06-05 08:19
特朗普移民禁令 - 特朗普全面暂停12个国家的公民以移民和非移民身份进入美国,包括阿富汗、缅甸、乍得等12国 [2] - 对另外7个国家公民实施部分限制入境措施,包括布隆迪、古巴、老挝等 [2] - 禁令包含豁免情形,如美国永久居民、外交人员等 [2] 新能源车行业 - 5月全国新能源乘用车厂商批发销量124万辆,同比增长38%,环比增长9% [8] - 1-5月累计批发522万辆,同比增长41% [8] - 特斯拉首次进入新能源汽车下乡车型目录,涉及124款车型 [20] 医药行业 - 首款国产九价HPV疫苗获批上市,打破默沙东的市场垄断 [9] - 该疫苗由万泰生物全资子公司厦门万泰沧海研发 [9] 城市更新 - 中央财政计划补助超200亿元支持20个城市实施城市更新行动 [7] - 补助标准:东部城市不超过8亿元,中部不超过10亿元,西部和直辖市不超过12亿元 [7] 航空业 - 波音将支付总计13亿美元和解两起空难诉讼 [22] - 包括4.872亿美元刑事罚款、4.445亿美元赔偿金和4.55亿美元整改费用 [22] 科技行业 - 苹果公司上诉被驳回,需开放应用商店引入更多竞争 [21] - 该裁决源于Epic Games发起的反垄断诉讼 [21] 美股市场 - 道指跌0.22%,纳指涨0.32%,标普500指数涨0.01% [23] - 科技股走强抵消就业数据疲软影响 [23] 机构交易 - 6月4日机构净买入前三股票:九芝堂(9532万元)、菜百股份(9237万元)、华森制药(4036万元) [24] - 机构净卖出前三股票:百利电气(9678万元)、乐普医疗(6820万元)、天元宠物(5506万元) [24]
万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗;阿斯利康英飞凡获批新适应证
每日经济新闻· 2025-06-05 07:34
万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 成为中国第一款 全球第二款九价HPV疫苗 [1] - 此前全球范围内仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 九价HPV疫苗的接种表现有所下滑 随着国产疫苗上市 价格及竞争格局可能松动 [1] 阿斯利康英飞凡新适应证获批 - 阿斯利康英飞凡(度伐利尤单抗)获NMPA批准 作为单药用于局限期小细胞肺癌成人患者的治疗 [2] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差 仅15-30%患者确诊后活过5年 [2] - 临床试验显示度伐利尤单抗可显著延长患者无进展生存期与总生存期 超一半患者成功跨越三年生存期 [2] 康方生物医药代表伪造材料事件 - 康方生物重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料 骗取抗肿瘤药品 [3] - 事件牵涉康方 医药代表 医院 医生及患者各方 责任认定仍待监管机构给出 [3] - 事件暴露出公司在销售合规管理方面存在漏洞 短期内可能对品牌形象及市场信任构成负面影响 [3] 百克生物带状疱疹疫苗进展 - 百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获NMPA批准 [4] - 该疫苗接种对象为40岁及以上成人 用于预防带状疱疹 [4] - 若顺利完成临床试验并获批上市 将有助于优化公司产品结构及产业布局 增强长期盈利能力 [4] 科兴制药控股股东减持计划 - 科兴制药控股股东科益医药计划减持不超过598.92万股 占公司股份总数3% [5] - 减持原因为持股比例较高 优化公司股权结构 增加二级市场流动性 [5] - 在股价年内涨超150%背景下发布减持计划 易被市场解读为高位兑现信号 短期或引发股价波动 [5]