《中华人民共和国生物安全法》对"人类遗传资源与生物资源安全"有严格规定。境外组织、个人及其设 立或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资 源。将我国人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的，应 当向国务院卫生健康主管部门事先报告并提交信息备份。境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构 获取和利用我国生物资源，应当依法取得批准。利用我国生物资源开展国际科学研究合作，应当依法取 得批准。利用我国人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作，应当保证中方单位及其研究人员全 过程、实质性地参与研究，依法分享相关权益。 ——遗传资源潜藏危机隐患。基因数据被广泛应用于临床疾病诊治、医学药物研究等方面，具有重要的 学术、商业和社会价值，堪称人类"生命说明书"。大量的人群基因数据一旦泄露，可能被别有用心之人 用于分析我国人口的健康状况、遗传弱点和族群结构，甚至绘制我国人群的"生物地图"，为研发针对性 的生物技术手段提供依据。 ——生物代码后藏"隐形通道"。生物研究高度依赖信息化、自动化，测序仪、数据分析软件、云平台等 都是生物研究领域的必要设备 ...

FDA进口审查政策调整 - 美国FDA宣布即日起对所有进口产品进行审查 无论价值或体积大小 取消此前800美元以下小额包裹的豁免政策 [2][3] - 新规于7月9日生效 旨在加强供应链监管 提升对重复违规行为的识别能力 [4] - 审查范围覆盖所有通过电子系统申报的进口商品 包括网络订购和跨境运输产品 [5] 受影响产品类别 - 政策适用于FDA监管的全部品类 包括药品 食品 饮料 膳食补充剂 化妆品 医疗设备和生物样本 [6] - 小型包裹需遵守与大宗货物相同的监管标准 可能影响灰色市场流通的减肥药品 [8] 市场影响数据 - 路透社调查显示 部分美国消费者从中国进口标注为"科研用途"的廉价活性成分 [8] - 1月份从未注册的中国供应商发出的活性成分货物环比增长44% 但数据未包含此前豁免的800美元以下包裹 实际进口量可能更高 [8][9] 政策背景与目的 - 调整是FDA缩小监管漏洞 强化全方位进口审查的组成部分 [10] - 特别针对通过"科研用途"标签规避监管的灰色市场行为 [8]