政策动向 - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 优先加快已获医疗器械注册证产品赋码进度 支持未获批产品提交材料并反馈分类建议 [2] 药械审批 - 复星医药子公司CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申报获受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 累计研发投入约1.83亿元人民币 [4] - 诺唯赞多个神经系统诊断试剂产品取得医疗器械注册证 包括非磷酸化Tau217蛋白等检测试剂盒 用于阿尔茨海默病和帕金森病辅助诊断 [5] 资本市场 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 该药已于2025年5月在国内获批上市 [7] - 永安药业拟2700万元收购控股子公司凌安科技49.20%股权 收购后持有100%股权 强化一水肌酸业务管控 [8] 行业大事 - 淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局 围绕医保支持中国医药高质量发展座谈交流 医保局表示将持续落实支持创新药发展政策 [10] - 因美纳宣布与多家全球制药公司合作开发伴随诊断检测 聚焦KRAS基因变异 提升精准肿瘤医疗可及性 [11] 舆情预警 - 河南省医疗保障局原副局长孙晓灿接受纪律审查和监察调查 [13] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%公司股份 合计不超过1270.8万股 [14] - 启迪药业独立董事黄正明因工作原因辞职 导致独立董事人数不足董事会三分之一 [15]

产品注册进展 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品取得多项中国医疗器械注册证 [1] - 本次注册证代表相关产品获得国内市场准入资格 [1] 技术平台与产品布局 - 依托自有抗体技术平台开发AD血检系列产品 并围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 [1] - 创新开发帕金森病和脑损伤等精准检测诊断类创新产品 [1] 战略目标与影响 - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求 [1] - 提升公司化学发光平台的产品力和影响力 [1] - 助力中国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升 践行健康中国战略 [1]

产品注册进展 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国多项《医疗器械注册证》[1] - 本次产品注册证的取得代表相关产品获得国内市场准入资格[1] 技术平台与产品布局 - 依托自有抗体技术平台持续丰富AD血检系列产品 根据全球权威指南进行开发[1] - 围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 创新开发帕金森病 脑损伤等精准检测诊断类创新产品[1] 战略目标与影响 - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求[1] - 不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力[1] - 助力我国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升 积极践行"健康中国战略"[1]