公司参展与产品展示 - 公司连续八届参展进博会，将亮相医疗器械及医药保健展区，展示全球领先的创新药品、高端医疗器械及国际合作成果[1] - 展品聚焦肿瘤、免疫炎症、中枢神经系统、肾病等核心治疗领域，覆盖从诊断、治疗到治愈全方位的医疗科技创新突破[1] - 本届进博会备受瞩目的首展产品为Marie立式粒子治疗室内系统，该产品摒弃传统庞大结构，可实现现有医疗空间内快速部署，并于2025年7月获美国FDA批准上市[1] 创新产品落地与市场进展 - 公司借助进博会平台实现从展品变商品、展商变投资商的转化，推动达芬奇手术机器人、CAR-T细胞治疗产品奕凯达、磁波刀等前沿技术加速落地中国[1] - CAR-T产品奕凯达已纳入超过110款省市惠民保和超过80项商业保险，备案治疗中心超190家，治疗超1000位淋巴瘤患者[2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请已于2025年9月获国家药监局受理[2] 产品管线与治疗领域突破 - 在肿瘤支持治疗领域，多款创新药品上市填补国内用药空白，包括全球首个双通道口服止吐药奥康泽、国内首个针对慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症双适应症的口服药物苏可欣、以及长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金[2] - 进博宝宝产品万缇乐于2025年2月获国家药监局批准，用于控制慢性肾脏病成人透析患者的血清磷水平[2] - Marie立式粒子治疗室内系统兼容质子、重离子、BNCT及FLASH等多种前沿粒子放疗技术[1] 公司战略与未来展望 - 公司以科技创新为引领，深化全球化运营与创新本土化，积极推动医药行业高质量发展[3] - 公司积极将中国市场的创新成果反哺全球市场，共促开放创新[1] - 公司致力于助力"健康中国2030"宏伟目标[3]

公司参展概况 - 复星医药作为进博会“全勤生”将在第八届进博会集中展示全球领先的创新药品、高端医疗器械及国际合作成果 [1] - 公司董事长表示进博会是展示全球创新成果与推进业务合作的重要舞台 [1] - 过去7年公司借助进博会溢出效应实现从“展品变商品、展商变投资商”的落地转化 [1] 本土化与投资成果 - 以达芬奇手术机器人为例，公司从产品代理商发展为2017年与直观医疗成立合资公司直观复星 [1] - 直观复星去年在浦东新区启用亚太地区最大的产业化基地，集研发、生产、培训、服务于一体 [1] - 公司正逐步构建具有全球竞争力的本土供应链与创新链 [1] 创新产品落地成果 - 至少有6款“进博宝宝”成功在中国落地投入使用或获批，包括达芬奇手术机器人、中国首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达®等 [2] - 首展的Marie®立式粒子治疗室内系统是肿瘤放疗领域革命性突破，将传统治疗室面积从120平方米缩小到30平方米，高度从3层楼降为1层 [2] - Marie®产品已于今年7月获美国FDA批准上市，公司正积极推进其在中国落地 [2] 具体产品进展 - 奕凯达®作为中国首款获批上市的CAR-T产品，自2021年获批以来已惠及超过1000位淋巴瘤患者 [3] - 第八届进博会将公布奕凯达®在港澳地区的全国首例跨境运输和使用等喜讯 [3] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的上市申请已于今年9月获国家药监局受理 [3] 战略影响与未来展望 - 进博会溢出效应为全球创新成果提供展示窗口，通过集聚国内外资源形成产业联动和创新辐射效应 [2] - 公司在服务中国患者同时，积极将中国市场创新成果反哺全球市场 [2] - 通过进博会平台，公司强化了全球创新资源协同能力，构建从技术引进到本土化、再反哺全球的良性循环 [3] - 未来参展将聚焦产业升级、拥抱创新产品，希望进博会能集聚更多全球资源 [3]

2025年三季度财务业绩 - 前三季度营业收入293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 前三季度归母净利润25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 第三季度营业收入98.79亿元，同比下降5.46% [4] - 第三季度净利润8.21亿元，同比增长4.52% [4] - 前三季度经营活动现金流净额33.82亿元 [1] - 第三季度经营活动现金流净额12.48亿元，同比增长15.57% [2] - 前三季度扣非净利润15.73亿元，同比下降14.32% [2] - 第三季度扣非净利润6.12亿元，同比增长5.2% [4] - 前三季度基本每股收益0.95元，同比增长26.67% [2] 创新药业务进展 - 前三季度创新药收入超67亿元，同比增长18.09% [1] - 地舒单抗注射液(HLX14)于2025年9月在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [3] - CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [3] - 第三季度研发费用10.13亿元，同比增长28.81% [4] - 前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用27.3亿元 [4] - 研发投入主要集中于核药、细胞治疗等创新平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床研究 [4] 资产处置与资本运作 - 拟筹划转让上海克隆100%股权，交易对价不超过12.56亿元 [9] - 2025年进行多项资产处置，旨在优化资产结构、补充现金流并聚焦核心创新药业务 [9] - 拟参与子公司复星凯瑞的A轮融资，分期出资共计6亿元认缴新增注册资本，投前估值22亿元 [8] - 公司历史上曾多次分拆子公司上市融资，如复宏汉霖于2019年分拆在港股上市募资31.3亿港元 [8] 子公司分拆上市计划 - 宣布拟筹划分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市 [2] - 复星安特金专注于人用疫苗研发生产，截至2025年6月30日总资产39.72亿元，2025年1至6月营业收入1.53亿元，净利润-5845万元 [7] - 2024年曾筹划将医疗健康服务平台复星健康分拆上市，目前仍处于可行性论证阶段 [8] 债务状况 - 2025年中报显示短期借款178.62亿元，一年内到期的非流动负债47.84亿元，短期债务合计226.46亿元 [10] - 货币资金129.59亿元，短期偿债缺口达96.87亿元 [10] - 有息负债总额369.94亿元，其中长期借款110.95亿元 [10] 管理层变动与业务影响 - 2025年6月公司董事会和管理层进行大面积调整 [10] - 第三季度营业收入减少主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [4] - 前三季度利润总额及归母净利润增加主要系出售和睦家剩余权益及其他非核心资产的收益贡献 [4] - 扣非净利润同比下降受营业收入减少及复星凯瑞投入期亏损增加影响 [4]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下滑4.91% [1] - 同期归母净利润为25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] - 前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [2] - 第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [2] 创新产品与研发进展 - 创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 [1] - 自研的CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊在中国境内新增获批1项HR+/HER2-乳腺癌适应症 [1] - 自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [1] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)的注册申请获国家药监局受理，用于治疗急性淋巴细胞白血病 [2] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究达到主要终点，可支持提前申报上市 [2] - 斯鲁利单抗注射液已在中国、英国、德国等近40个国家和地区获批上市 [2] - 研发投入重点用于核药、细胞治疗等创新平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床研究 [2] 战略布局与平台建设 - 公司重点强化抗体、ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台 [1] - 设立核药业务平台星睿菁烜，计划通过自研与合作开发布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] 创新产品研发进展 - 自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 业务战略与资本运作 - 公司拟分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市，以深化疫苗领域布局 [3] - 控股子公司作为LP现金出资1亿元参与设立目标基金，投资于化学创新药、生物药、高端医疗器械等战略性新兴领域 [3] - 公司已设立核药业务平台星睿菁烜，布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3] - 公司通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元人民币，较上年同期有所下降 [2] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元，同比增长13.23% [2] 创新产品与研发 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [4] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁于中国境内新增获批1项适应症 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格均先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [3] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗相关研究已达到主要研究终点 [3] - 靶向PD-L1抗体偶联药物注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定 [3] 战略与运营 - 公司持续推动降本增效和资产轻量化，优化资产及财务结构 [2] - 通过强化供应链管理和提升运营效率改善现金流 [2] - 已设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道 [3] - 逐步构建高价值管线组合，并通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]

政策动向 - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 优先加快已获医疗器械注册证产品赋码进度 支持未获批产品提交材料并反馈分类建议 [2] 药械审批 - 复星医药子公司CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申报获受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 累计研发投入约1.83亿元人民币 [4] - 诺唯赞多个神经系统诊断试剂产品取得医疗器械注册证 包括非磷酸化Tau217蛋白等检测试剂盒 用于阿尔茨海默病和帕金森病辅助诊断 [5] 资本市场 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 该药已于2025年5月在国内获批上市 [7] - 永安药业拟2700万元收购控股子公司凌安科技49.20%股权 收购后持有100%股权 强化一水肌酸业务管控 [8] 行业大事 - 淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局 围绕医保支持中国医药高质量发展座谈交流 医保局表示将持续落实支持创新药发展政策 [10] - 因美纳宣布与多家全球制药公司合作开发伴随诊断检测 聚焦KRAS基因变异 提升精准肿瘤医疗可及性 [11] 舆情预警 - 河南省医疗保障局原副局长孙晓灿接受纪律审查和监察调查 [13] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%公司股份 合计不超过1270.8万股 [14] - 启迪药业独立董事黄正明因工作原因辞职 导致独立董事人数不足董事会三分之一 [15]

产品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[2] 产品技术背景 - 该产品系基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术 经技术转移后在中国开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[3] - Tecartus已于2020年7月及12月先后在美国和欧洲获批上市[3] 研发投入情况 - 截至2025年8月 集团针对该产品累计研发投入约人民币1.83亿元（未经审计）[3] 其他适应症进展 - 该产品的另一适应症（用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者）目前在中国境内处于桥接临床试验阶段[3] 市场竞争环境 - 包括复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）在内 已有多款CAR-T细胞治疗产品在中国境内获批上市[3] - 由于数据库覆盖的销售渠道等原因 整体市场情况无法通过公开数据库准确查询[3]

药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者[1] - 该产品注册分类为治疗用生物制品3.2类[1] 产品技术背景 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma（吉利德控股子公司）引进的Tecartus技术开发 靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品[1] - 复星凯瑞获授权在中国（含港澳地区）进行技术转移、开发及本地化生产[1] - Tecartus已于2020年7月在美国获批 2020年12月在欧洲获批上市[1] 商业化前提条件 - 产品需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准后方可进行商业化生产[1] - 本次药品注册申请受理不会对复星医药现阶段业绩产生重大影响[1]

药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 基于从Kite Pharma引进的Tecartus技术开发 授权范围包括中国内地及港澳地区 [1] - Tecartus原研产品已于2020年7月在美国获批 2020年12月在欧洲获批上市 [1] 研发管线状态 - 该产品针对套细胞淋巴瘤适应症（r/r MCL）目前在中国内地处于桥接临床试验阶段 目标人群为接受过二线及以上治疗的复发或难治性成人患者 [1] - 截至2025年8月 集团针对该产品的累计研发投入达1.83亿元人民币（未经审计） [2] 产品属性 - 布瑞基奥仑赛注射液注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] - 该产品通过技术转移实现本地化生产 具备中国市场开发授权 [1]